Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Amiodarone Syringe
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Traitement de certaines anomalies du rythme cardiaque (arythmies).
Les effets de ce médicament :
Votre médecin vous a prescrit Chlorhydrate d’amiodarone pour injection ou Amiodarone seringue pour rétablir ou maintenir un rythme cardiaque normal.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
- Ne prenez pas Chlorhydrate d’amiodarone pour injection ou Amiodarone seringue si vous êtes allergique à l’un des ingrédients de sa composition (voir la liste complète des ingrédients ci-dessous). Appelez immédiatement votre médecin si vous éprouvez une réaction allergique ou tout effet secondaire grave ou inhabituel.
- Ne prenez pas Chlorhydrate d’amiodarone pour injection ou Amiodarone seringue si vous présentez une hépatite, des problèmes de thyroïde ou une maladie pulmonaire (certains troubles pulmonaires).
L’ingrédient médicinal est :
Le chlorhydrate d’amiodarone.
Les ingrédients non médicinaux sont :
Chlorhydrate d’amiodarone pour injection en fioles : Alcool benzylique, polysorbate-80, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique et eau pour injection.
Amiodarone seringue en seringues pré-remplies : Alcool benzylique, polysorbate-80 et eau pour injection.
Les formes posologiques sont :
Chlorhydrate d’amiodarone pour injection, 50 mg/mL, est disponible en fioles de verre ambrées.
Amiodarone seringue, 150 mg/3mL, est disponible dans des seringues de polymère pré-remplies.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
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Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Chlorhydrate d’amiodarone pour injection ou Amiodarone seringue si l’une des situations suivantes s’applique à votre cas :
- vous souffrez d’hépatite, de troubles thyroïdiens ou d’anomalies pulmonaires;
vous allaitez, vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- vous prévoyez subir une intervention chirurgicale;
- vous êtes allergique à ce médicament, à l’un de ses ingrédients ou à des constituants du contenant;
- vous prenez d’autres médicaments (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Précautions avec la prise de Chlorhydrate d’amiodarone pour injection ou de Amiodarone seringue
Consultez votre médecin si vous éprouvez les effets secondaires suivants ou d’autres, car il devra peut-être modifier la dose.
- Chlorhydrate d’amiodarone pour injection ou Amiodarone seringue peut aggraver l’arythmie présente ou déclencher une nouvelle arythmie.
- Une hyperthyroïdie et une hypothyroïdie (la glande thyroïde libère trop d’hormone thyroïdienne ou pas assez dans la circulation sanguine) peuvent survenir pendant le traitement par Chlorhydrate d’amiodarone pour injection ou par Amiodarone seringue ou peu de temps après le traitement.
- L’une des complications les plus graves est la toxicité pulmonaire (effet nocif sur les poumons), caractérisée par la formation de tissu fibreux dans les poumons ou par leur inflammation. Les symptômes cliniques comprennent la toux, un essoufflement progressif, accompagné d’une perte de poids et de faiblesse.
- Chlorhydrate d’amiodarone pour injection ou Amiodarone seringue provoque une photosensibilité (sensibilité aux rayons solaires) chez environ 10 % des patients. L’application d’un écran solaire ou le port de vêtements protecteurs peut éviter les réactions de la peau chez les personnes photosensibles. Une coloration gris bleu de la peau exposée a été signalée pendant le traitement de longue durée. Après l’arrêt du traitement, cette pigmentation s’atténue lentement sur une période de plusieurs années. Les personnes au teint clair ou celles très exposées au soleil courent un plus grand risque d’un tel effet, qui peut être relié à la dose cumulative et à la durée du traitement.
- Une perte de la vision ou d’autres troubles visuels tels que des halos ou une vision floue.
- Des symptômes de lésions nerveuses (neuropathie périphérique) tels que des douleurs, des sensations de brûlure ou des engourdissements.
- Une éruption cutanée progressive, souvent avec des cloques ou des lésions, pouvant conduire à des réactions cutanées graves parfois fatales.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Vous devez informer votre médecin et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez : médicaments d’ordonnance, médicaments en vente libre et produits à base de plantes médicinales.
Les médicaments susceptibles d’interagir avec Chlorhydrate d’amiodarone pour injection ou Amiodarone seringue incluent :
Azole, Bêta-bloquants (p.ex. propranolol), Inhibiteurs calciques (p.ex. vérapamil), Agents hypocholestérolémiants (p.ex. simvastatine, atorvastatine), Cholestyramine, Cimétidine, Cyclosporine, Dabigatran, Digitale, Digoxine, Disopyramide, Fentanyl, Flécaïnide, Fluoroquinolones, Lidocaïne, Antibiotiques macrolides, Phénytoïne, Procaïnamide, Inhibiteurs de la protéase (p. ex. indinavir), Quinidine, Sofosbuvir (seul ou en association avec un autre antiviral contre l’hépatite C, comme le daclatasvir, le siméprévir ou le lédipasvir), Warfarine.
Le jus de pamplemousse et les préparations médicinales de millepertuis peuvent aussi avoir des interactions avec Chlorhydrate d’amiodarone pour injection ou avec Amiodarone seringue.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Chlorhydrate d’amiodarone pour injection et Amiodarone seringue seront administrés par un professionnel de la santé.
Posologie habituelle :
La dose initiale recommandée de Chlorhydrate d’amiodarone injection ou de Amiodarone Seringue est d’environ 1000 mg au cours des 24 premières heures du traitement. Votre médecin commencera la perfusion par une dose élevée (15 mg/min), puis réduira la dose (1 mg/min) au cours des six heures suivantes. La dose sera ensuite de nouveau réduite (0,5 mg/min) et pourra être maintenue, au besoin, pendant quelques semaines tout au plus (2 à 3 semaines). Votre médecin surveillera votre état et ajustera la dose au besoin. Une fois que votre rythme cardiaque sera revenu à la normale, il pourra vous prescrire de l’amiodarone par voie orale.
Surdose :
Que faire en cas de surdosage
| En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes. |
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Vous pouvez éprouver des effets secondaires pendant le traitement par Chlorhydrate d’amiodarone pour injection ou par Amiodarone seringue.
Votre médecin doit surveiller votre fonction hépatique par des analyses de sang. Les symptômes suivants peuvent être des signes de troubles du foie : nausées et vomissements prolongés, douleurs abdominales ou décoloration de la peau.
Les autres symptômes ayant occasionné moins fréquemment l’arrêt du traitement sont : troubles de la vue, réactions de la peau au soleil, bleuissement de la peau, réaction cutanée pouvant mettre la vie en danger ou même causer la mort, eczéma, hyperthyroïdie et hypothyroïdie.
Si vous avez l’un ou l’autre de ces symptômes pendant le traitement par Chlorhydrate d’amiodarone pour injection ou par Amiodarone seringue, consultez votre médecin immédiatement.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Dans tous les cas | |||||
Tremblements/ mouvements involontaires anormaux, manque de coordination, démarche anormale, étourdissements | √ | ||||
| Coloration bleue de la peau | √ | ||||
Réactions cutanées graves (p. ex., apparition progressive d’une éruption accompagnée de cloques) ou réaction allergique (p. ex., enflure des lèvres, du visage, de la langue et de la gorge, difficulté à respirer) | √ | ||||
| Tension artérielle basse (évanouissements, étourdissements graves) | √ | ||||
| Essoufflement, douleur thoracique, rythme cardiaque irrégulier, «cœur galopant» | √ | ||||
| Anomalies de la coagulation, nombreuses ecchymoses («bleus»), facilité à saigner (p. ex. lors du brossage de dents) | √ | ||||
| Troubles visuels (halos ou vision floue), difficultés à voir | √ | ||||
| Vomissements, douleur abdominale, diarrhée | √ | ||||
| Dermatite solaire / photosensibilité (la peau devient sensible aux rayons solaires) | √ | ||||
| Paresthésies (sensations de picotement, de brûlure, de fourmillement sur la peau) | √ | ||||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien |
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| Dans tous les cas | ||
|---|---|---|
| Neuropathies périphériques motrices et sensitives (p. ex. faiblesse musculaire) | √ | |
| Troubles cognitifs (p. ex. confusion, difficulté à se concentrer) | √ | |
| Maladies du foie (coloration jaune de la peau ou de la conjonctive de l’oeil, douleur abdominale ou vomissements) | √ | |
| Alopécie (perte de cheveux) | √ | |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si vous ressentez un effet inattendu lors de la prise de Chlorhydrate d’amiodarone pour injection ou de Amiodarone seringue, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Chlorhydrate d’amiodarone pour injection, 50 mg/mL : Conserver entre 15 et 30 °C. Protéger contre la lumière et la chaleur excessive. Fioles à usage unique. Jeter la partie inutilisée.
Amiodarone seringue, 150 mg/3 mL : Conserver entre 15 et 30 °C. Protéger contre la lumière et la chaleur excessive.
Garder hors de portée des enfants.
Signalement des effets secondaires
Nous vous encourageons à signaler tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits. En tant que consommateur, vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens. 3 façons de signaler :
Santé Canada, Indice postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9 Des étiquettes préaffranchies et le formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur sont disponibles sur le site Web de MedEffet®. REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le commanditaire : Sandoz Canada Inc., au
1-800-361-3062
ou faites une demande écrite à l’adresse suivante :
145, Jules-Léger
Boucherville, (QC), Canada
J4B 7K8
ou par courriel à :
medinfo@sandoz.com
Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.