Anapen Junior : effets secondaires, posologie et usages

À PROPOS DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

ANAPEN et ANAPEN JUNIOR sont indiqués pour le traitement d’urgence de l’anaphylaxie et sont destinés aux patients qui présentent un risque de réactions allergiques graves et aux personnes ayant des antécédents de réactions anaphylactiques.

ANAPEN et ANAPEN JUNIOR doivent être utilisés immédiatement pour vous traiter vous-même ou pour traiter votre enfant lors d’une réaction allergique grave. Il s’agit d’un traitement d’urgence. Il ne remplace pas la consultation d’un médecin ou une visite à l’hôpital.

L’anaphylaxie est le nom donné à une réaction allergique grave, potentiellement mortelle. Une réaction allergique grave se produit quand une personne est exposée à un allergène (une substance pouvant causer une allergie). Lorsque l'allergène pénètre dans l’organisme, le corps libère des substances chimiques qui peuvent occasionner des symptômes parfois mortels.

Parmi les allergènes les plus fréquents, on retrouve :

• certains aliments comme les arachides, les noix, les mollusques

  et crustacés, le poisson, le lait, les œufs et le blé;

• les piqûres d’insectes comme celles des abeilles, guêpes,

  frelons, guêpes jaunes et fourmis de feu;

• les morsures d’insectes comme celles des moustiques et des

  mouches noires;

• certains médicaments;
• le latex;
• d’autres allergènes (substances qui causent des allergies).

Ces graves réactions allergiques peuvent aussi être provoquées par l’exercice, l’asthme ou une cause inconnue.

Les personnes qui présentent un plus grand risque d’anaphylaxie comprennent :

• celles qui ont déjà eu des réactions allergiques ou un épisode

  d'anaphylaxie;

• celles qui souffrent d’asthme;

• celles qui ont des allergies alimentaires.

  L'anaphylaxie affecte plusieurs systèmes de l'organisme : la peau, les voies respiratoires supérieures et inférieures, les voies intestinales, le cœur et les vaisseaux sanguins.

  Les symptômes les plus courants de l’anaphylaxie sont :

  • l’urticaire et l’enflure.

Les symptômes typiques de l’anaphylaxie comprennent :

• enflure de la gorge, des lèvres, de la langue ou du contour des yeux;
• urticaire;
• difficultés à respirer ou à avaler;
• respiration sifflante et toux;
• goût métallique ou démangeaisons dans la bouche;
• bouffées de chaleur, démangeaisons ou rougeurs sur la peau;
• crampes d'estomac, nausées, vomissements ou diarrhée;
• augmentation du rythme cardiaque;
• diminution de la pression sanguine;
• douleur thoracique;
• battements de cœur irréguliers;
• pâleur;
• sensation soudaine de faiblesse;
• sentiment de faiblesse;
• anxiété ou sentiment négatif écrasant;
• collapsus;
• perte de connaissance.

Les effets de ce médicament :

ANAPEN et ANAPEN JUNIOR contiennent de l’épinéphrine, le médicament qui aide à réduire la réaction allergique de votre organisme. Voici quelques exemples de la façon dont ce médicament agit :

• il relaxe les muscles des voies aériennes afin de faciliter la respiration;
• il aide à contrer la diminution rapide et dangereuse de la pression artérielle;
• il relaxe les muscles de votre estomac, de vos intestins et de votre vessie.

Quel est l’ingrédient médicinal?

L’épinéphrine.

Quels sont les ingrédients non médicinaux?

L’acide chlorhydrique, le chlorure de sodium, le métabisulfite de sodium et l’eau pour injection.

Quelles sont les formes posologiques offertes?

ANAPEN : auto-injecteur à dose unique de 0,3 mg d’épinéphrine.

ANAPEN JUNIOR : auto-injecteur à dose unique de 0,15 mg d’épinéphrine.

ANAPEN et ANAPEN JUNIOR sont offerts en dispositifs auto-injecteurs préremplis, jetables et automatiques.

ANAPEN et ANAPEN JUNIOR sont des dispositifs d’injection à usage unique qui livrent une dose fixe d’épinéphrine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’obtenir un auto-injecteur ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR, parlez avec votre médecin ou votre pharmacien de toutes vos conditions médicales, tout particulièrement si vous :

• êtes atteint d’une maladie du cœur,
• si vous avez un rythme cardiaque irrégulier;
• si vous faites de l’hypertension artérielle;
• êtes atteint de diabète;
• êtes atteint d’une maladie thyroïdienne;
• êtes atteint de glaucome à angle fermé;

• êtes en dépression ou vous êtes atteint d’une autre maladie

  mentale;

• êtes atteint de la maladie de Parkinson;
• êtes atteint d’une grave maladie rénale;
• avez une tumeur des glandes surrénales;
• avez une tumeur de la prostate;
• présentez des taux très élevés de calcium dans votre sang;
• avez de très faibles taux de potassium dans votre sang;
• êtes asthmatique;
• avez déjà eu une réaction allergique;
• êtes allergique à un des ingrédients que renferme le produit;

• vous devez également informer votre médecin et votre

  pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR est le traitement d’urgence de première ligne pour traiter les réactions allergiques graves et potentiellement mortelles, même si une des situations précitées vous concerne.

D’autres précautions que vous devriez connaître :

Généralités : Si vous avez déjà eu une réaction allergique grave et potentiellement mortelle par le passé, vous êtes plus à risque d’en avoir d’autres. Vous devriez avoir ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR à portée de la main en tout temps. Vous ou votre enfant devriez également porter une forme quelconque de bracelet ou de collier d’identification médicale.

L’emploi d’ANAPEN ou d’ANAPEN JUNIOR ne remplace pas les soins médicaux ou hospitaliers. Vous devez obtenir une aide médicale immédiatement après l’avoir utilisé (sur vous ou votre enfant).

Patients asthmatiques : Si vous ou votre enfant souffrez d’asthme qui n’est pas adéquatement maîtrisé, vous êtes plus à risque de présenter des troubles respiratoires si vous avez une grave réaction allergique.

ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR contient du métabisulfite. Cette substance peut causer des réactions allergiques et des bronchospasmes chez ceux qui ont des antécédents d’asthme. Vous devez suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin qui vous expliquera quand vous ou votre enfant pouvez utiliser ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR.

Point d’injection : Vous devez injecter ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR UNIQUEMENT dans la partie antérolatérale de votre cuisse – dans le muscle (voir Utilisation appropriée de ce médicament).

Ne pas l’injecter dans :

• la veine (voie intraveineuse (v.i.))
• la fesse
• les mains, les doigts, les pieds ou les orteils

Si vous le faites, vous pouvez soit être victime d’hypertension dangereusement grave ou encore, vous ou votre enfant pouvez ne pas obtenir l’effet escompté du traitement d’urgence dont vous ou votre enfant avez besoin.

Si, par inadvertance, vous l’injectez dans une de ces régions, rendez-vous immédiatement à l’hôpital le plus près (au service des urgences) pour être traité.

Si vous administrez ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR à un jeune enfant, tenez fermement sa jambe en place et limitez ses mouvements avant et pendant l’injection pour éviter les blessures. Demandez à votre professionnel de la santé de vous montrer comment tenir la jambe d’un jeune enfant correctement pendant l’injection.

Si vous avez une épaisse couche de graisse sous votre peau, l’épinéphrine dans ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR pourrait ne pas atteindre votre tissu musculaire. Dans certains cas, ceci pourrait nuire au bon fonctionnement d’ANAPEN et d’ANAPEN JUNIOR.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Les médicaments qui peuvent interagir avec ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR comprennent les suivants :

• médicaments pour le rythme cardiaque, comme la digoxine ou la quinidine (un autre nom pour digoxine est digitale);
• médicaments diurétiques (« pilules d’eau »);
• inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) comme la sélégiline, l’isocarboxazide, le sulfate de phénelzine ou la tranylcypromine;
• antidépresseurs tricycliques comme l’amitriptyline, la doxépine, et la nortriptyline;
• antihistaminiques comme la chlorphéniramine, la tripélennamine ou la diphenhydramine;
• antagonistes bêta-adrénergiques comme le propranolol;
• antagonistes alpha-adrénergiques comme la phentolamine;
• alcaloïdes de l’ergot et phénothiazines;
• isoprotérénol, orciprénaline, salbutamol et bêtabloquants à longue durée d’action;
• médicaments pour la glande thyroïde (p. ex. lévothyroxine sodique);
• cocaïne.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Si votre médecin vous a dit que vous courez le risque d’avoir une réaction anaphylactique, ayez votre ANAPEN ou votre ANAPEN JUNIOR avec vous en tout temps.

Lorsque votre médecin vous prescrit ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR, vous devez vous assurer de bien comprendre la raison pour laquelle il a été prescrit. Vous devriez être confiant et certain de savoir exactement comment et quand l’utiliser.

Utilisez ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR exactement comme vous l’a indiqué votre médecin ou votre pharmacien. Demandez qu’on vous répète les instructions si vous n’êtes pas certain de savoir comment l’utiliser. On recommande également que vos proches, vos soignants ou vos professeurs reçoivent, eux aussi, les instructions sur l’emploi approprié d’ANAPEN ou d’ANAPEN JUNIOR.

Il existe un dispositif de formation (Démonstrateur) que vous pouvez utiliser pour vous pratiquer.

Si vous avez été piqué par un insecte, essayez de retirer le dard avec vos ongles. Il ne faut pas comprimer ou pincer la peau ou enfoncer le dard plus profondément.

Si possible, placez un sac de glace sur la piqûre. Restez bien au chaud et évitez de faire de l’exercice.

En cas de réactions allergiques provoquées par des aliments, assurez-vous de retirer immédiatement tout aliment restant de votre bouche.

NOTE IMPORTANTE :

Les graves réactions allergiques menaçant le pronostic vital (anaphylaxie) peuvent entraîner la mort si elles ne sont pas traitées immédiatement.

Discutez avec votre médecin des signes précurseurs et symptômes de l’anaphylaxie et demandez-lui à quel moment vous devez utiliser ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR.

Injectez ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR immédiatement si vous présentez l’un ou l’autre des symptômes d’une grave réaction allergique, tels que l’enflure de la gorge, des lèvres, de la langue ou du contour des yeux ou si vous avez de la difficulté à respirer ou à avaler. Vous devez obtenir une aide médicale immédiatement après l’emploi d’ANAPEN ou d’ANAPEN JUNIOR. Vous pouvez:

• appeler le 911 et vous faire transporter à l’hôpital OU

• vous pouvez demander à quelqu’un de vous amener (ou vous

  pouvez amener votre enfant) au service des urgences de l’hôpital le plus près

Si vous ou votre enfant ne vous sentez pas mieux ou si votre situation s’aggrave, vous pouvez injecter une autre dose d’ANAPEN ou d’ANAPEN JUNIOR 5 à 15 minutes après la première injection.

Ne pas injecter plus de 2 injections consécutives.

Dose habituelle :

L’auto-injecteur ANAPEN (0,3 mg) devrait être utilisé chez les adultes et les enfants pesant 30 kg ou plus.

L’auto-injecteur ANAPEN JUNIOR (0,15 mg) devrait être utilisé chez les enfants pesant entre 15 kg et 30 kg. Pour les enfants pesant moins de 15 kg, veuillez appeler le 911.

Mode d’emploi

Mise en garde:

• Retirez ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR de la boîte d'origine

  avant l’utilisation.

• Ne mettez jamais le pouce, les doigts ou la main sur

  l'extrémité de l'aiguille.

• Ne retirez pas le bouchon gris de sécurité avant d'être prêt à

  l'emploi.

A. Les sections d'ANAPEN ou d'ANAPEN JUNIOR :

Avant d'utiliser votre ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR, vous devez connaître les pièces de l'auto-injecteur. Celles-ci sont montrées

dans l'image ci-dessous (Figure 1).

Figure 1

• Couvercle rotatif sur la fenêtre d'inspection :

  Faites pivoter le couvercle sur la fenêtre d'inspection afin d’aligner les lentilles avec la fenêtre d'inspection sur le corps de l'auto-injecteur.

• Fenêtre d'inspection :

  Regardez dans cette fenêtre à travers la lentille avant l'injection afin de vérifier que la solution est claire et prête à l'emploi.

• Indicateur d'injection :

  Avant l'injection, vous pouvez voir un piston en plastique blanc à travers la fenêtre. Cela signifie que l'auto-injecteur n'a pas été déclenché par erreur ou altéré. Après l'injection, l'indicateur d'injection devient rouge indiquant que l'auto-injecteur a été déclenché correctement.

• Protège-aiguille noir (réversible) :

  Il protège l'aiguille lorsque vous n'utilisez pas l'auto-injecteur. Retirez le protège-aiguille avant l'injection. Après l'injection, retournez le protège-aiguille noir et remettez-le sur la même extrémité de l'auto-injecteur, pour couvrir l'aiguille.

• Bouchon gris de sécurité:

  Il couvre le bouton rouge déclenchement. Il empêche le bouton d'être enfoncé par erreur.

Ne retirez pas le protège-aiguille noir ou le bouchon gris de sécurité avant d'avoir besoin d'utiliser votre ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR.

B. Vérification de votre ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR :

Avant l'utilisation d'ANAPEN ou d'ANAPEN JUNIOR, et de façon régulière, vous devez le vérifier comme suit :

1. 1. Tournez le couvercle sur la fenêtre d'inspection complètement dans le sens inverse des aiguilles d'une montre comme indiqué par la flèche pour aligner les lentilles avec la fenêtre d'inspection sur le corps de l'auto-injecteur.
2. 2.

   Regardez à travers la lentille dans la fenêtre d'inspection.

   Vérifiez que la solution est limpide et incolore. Si elle est trouble, colorée ou contient des particules, jetez votre ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR.

3. 3. Faites pivoter le couvercle sur la fenêtre d'inspection

complètement vers l'arrière dans le sens des aiguilles d'une montre, comme indiqué par la flèche, pour vous assurer que la fenêtre de solution est couverte. Remettez ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR dans le carton jusqu'à ce que vous ayez besoin de les utiliser.

1. 4.

   Assurez-vous que l'indicateur d'injection n'est pas rouge. S'il

   est rouge, cela signifie que l'auto-injecteur d'ANAPEN ou d'ANAPEN JUNIOR a déjà été déclenché et que vous devez le jeter.

C. Utilisation d'ANAPEN ou d'ANAPEN JUNIOR :

Si le protège-aiguille noir a été retiré, ne placez pas votre pouce, vos doigts ou votre main sur l'extrémité ouverte (extrémité de l'aiguille) d'ANAPEN ou d'ANAPEN JUNIOR.

Pour utiliser ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR, suivez les étapes ci-dessous :

1. 1.

   Retirez le protège-aiguille noir en tirant fort, dans le sens de la

   flèche. Cela enlève également le protège-aiguille rigide.

2. 2.

   Retirez le bouchon gris de sécurité du bouton rouge

   déclencheur, en tirant comme indiqué par la flèche.

3. 3.

   Tenez l'extrémité ouverte (extrémité de l'aiguille) d'ANAPEN

   ou d'ANAPEN JUNIOR contre la partie externe de votre cuisse. Si nécessaire, vous pouvez utiliser ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR à travers des vêtements légers, comme le denim, le coton ou le polyester.

4. 4.

   Appuyez sur le bouton rouge déclencheur pour qu'il

   s'enclenche. Maintenez ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR contre votre cuisse pendant 10 secondes. Retirez lentement ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR de votre cuisse. Massez ensuite doucement la zone d'injection.

5. 5.

   L'indicateur d'injection deviendra rouge. Cela signifie que

   l'injection est terminée. Si l'indicateur d'injection n'est pas rouge, vous devez répéter l'injection avec un nouvel ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR.

   1. 6. Après l'injection, l'aiguille va dépasser. Pour la recouvrir, replacez l'extrémité large du protège-aiguille noir sur l'extrémité ouverte (extrémité de l'aiguille) d'ANAPEN ou d'ANAPEN JUNIOR (comme indiqué par la flèche).
   2. 7. L’injection est maintenant terminée.
   3. 8. Si vous administrez ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR à un jeune enfant, tenez fermement sa jambe en place pendant l’administration de l’injection.
   4. 9. Ayez immédiatement recours aux soins d’un médecin même si les symptômes d’allergie graves semblent avoir disparus. Parce que les effets de l’épinéphrine peuvent s’estomper et qu’une deuxième réaction est possible, il est important de consulter un médecin ou de vous rendre à la salle d’urgence immédiatement après avoir utilisé ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR. Dans le cas d’une réaction allergique grave qui perdure, vous pourriez devoir administrer une dose additionnelle d’épinéphrine. On ne doit administrer plus de deux doses d’épinéphrine d’affilée que sous supervision médicale directe.
   5. 10.

      Même si vous avez consulté un médecin, vous devez être à proximité d’un hôpital ou d’un endroit où vous pouvez facilement appeler le 911 pendant les prochaines 48 heures.

      Remettez tout ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR usagé aux intervenants d’urgence ou au personnel de la salle d’urgence.

      Ne tentez pas de réutiliser ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR une fois que le dispositif a été activé.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ANAPEN ou d’ANAPEN JUNIOR ou que vous l’avez injecté ailleurs que dans votre cuisse, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou de symptômes.

Une trop grande quantité d’épinéphrine peut entraîner une hypertension dangereusement élevée, un accident vasculaire cérébral ou la mort.

Les signes d’une surdose comprennent :

• battements de cœur irréguliers
• difficulté à respirer causée par l’accumulation de fluides dans

vos poumons

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

ANAPEN et ANAPEN JUNIOR doivent être utilisés immédiatement pour vous traiter vous-même ou pour traiter votre enfant lors d’une réaction allergique grave. Il s’agit d’un traitement d’urgence.

Après avoir utilisé ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR, vous devez toujours obtenir des soins médicaux. ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR ne remplace pas la consultation d’un médecin ou une visite à l’hôpital.

Les effets secondaires suivants peuvent survenir après avoir utilisé ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR.

• pâleur;
• étourdissement;
• faiblesse;
• tremblement;
• mal de tête;
• pulsations;
• agitation;
• anxiété;
• contraction des muscles;
• peur.

Des patients qui ont utilisé ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR peuvent développer des infections au point d’injection dans les quelques jours suivant une injection. Certaines de ces infections peuvent être graves. Appelez votre professionnel de la santé immédiatement si vous constatez un des symptômes suivants au point d’injection :

• rougeur persistante;
• enflure;
• sensibilité au toucher;
• la région est chaude au toucher.

On a fait état de coupures de la peau, d’aiguilles pliées et d’aiguilles qui restaient incrustées dans la peau après l’injection chez de jeunes enfants qui ne voulaient pas coopérer, qui donnaient des coups de pied ou qui bougeaient pendant une injection.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Il ne s’agit pas d’une liste complète des effets secondaires.

Pour tout effet inattendu pendant la prise d’ANAPEN ou d’ANAPEN JUNIOR, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien.

Il est important de consulter un médecin ou d’aller immédiatement à la salle d’urgence après avoir utilisé ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Gardez votre ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR entre 15 - 25°C. Ne le réfrigérez pas.
• N’exposez pas votre ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR directement aux rayons du soleil.
• Ne laissez pas votre ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR dans un véhicule lors de températures extrêmement chaudes ou froides.
• Gardez toujours votre ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR dans la boîte d’origine pour éviter de l’endommager.
• Le bouchon gris de sécurité aide à prévenir les injections accidentelles. N’enlevez pas le bouchon gris de sécurité avant de devoir utiliser ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR.

• Vérifiez à l’occasion la solution de votre ANAPEN ou ANAPEN

  JUNIOR par la fenêtre de l’auto-injecteur. Remplacez votre ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR si la solution est colorée ou si vous voyez des particules solides (précipités) ou s’il y a des signes de fuite. La solution doit être transparente.

• Jetez le produit s’il y a des signes d’endommagement sur l’auto-injecteur d’ANAPEN ou d’ANAPEN JUNIOR.

• Ne tentez pas de désassembler ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR.

  Remplacez votre ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR avant sa date de péremption ou après l’avoir utilisé.

• Parlez avec votre pharmacien ou votre médecin pour connaître la façon adéquate de disposer de votre ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR après la date de péremption.
• Ne placez pas le présent feuillet ou tout autre objet dans la boîte d’origine de votre ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR puisque cela pourrait vous empêcher de sortir rapidement votre ANAPEN ou ANAPEN JUNIOR lorsque vous en aurez besoin.
• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants. Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Si vous voulez plus d'informations sur ANAPEN et ANAPEN JUNIOR :

• Parlez avec votre professionnel de la santé.

• Retrouvez les renseignements posologiques complets rédigés

  à l’intention des professionnels de la santé, renfermant les renseignements sur le médicament pour le patient, en visitant le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-

  sante/medicaments/base-donnees-produits-

  pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (https://knighttx.com), par courriel à l'adresse medinfo@knighttx.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844-483-5636.

Ce feuillet a été rédigé par Thérapeutique Knight inc.

Dernière révision : le 19 janvier 2026

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