Taro-Epinephrine Auto-Injector : effets secondaires, posologie et usages

À PROPOS DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Taro-Epinephrine Auto-Injector est indiqué pour le traitement d’urgence de l’anaphylaxie et est destiné aux patients qui présentent un risque de réactions allergiques graves et aux personnes ayant des antécédents de réactions anaphylactiques.

Taro-Epinephrine Auto-Injector doit être utilisé immédiatement pour vous traiter vous-même ou pour traiter votre enfant lors d’une réaction allergique grave. Il s’agit d’un traitement d’urgence. Il ne remplace pas la consultation d’un médecin ou une visite à l’hôpital.

L’anaphylaxie est le nom donné à une réaction allergique grave, potentiellement mortelle. Une réaction allergique grave se produit quand une personne est exposée à un allergène (une substance pouvant causer une allergie). Lorsque l’allergène pénètre dans l’organisme, le corps libère des substances chimiques qui peuvent occasionner des symptômes parfois mortels.

Parmi les allergènes les plus fréquents, on retrouve :

• certains aliments comme les arachides, les noix, les mollusques et crustacées, le poisson, le lait, les œufs et le blé
• les piqûres d’insectes comme celles des abeilles, guêpes, frelons, guêpes jaunes et fournis de feu
• les morsures d’insectes comme celles des moustiques et des mouches noires
• certains médicaments
• le latex

• d’autres allergènes (substances qui causent des allergies)

  Ces graves réactions allergiques peuvent aussi être provoquées par l’exercice, l’asthme ou d’autres causes inconnues.

  Les personnes qui présentent un plus grand risque d’anaphylaxie comprennent :

  • celles qui ont déjà eu des réactions allergiques ou un épisode d’anaphylaxie;
  • celles qui souffrent d’asthme;
  • celles qui ont des allergies alimentaires.

L’anaphylaxie affecte plusieurs systèmes de l’organisme : la peau, les voies respiratoires supérieures et inférieures, les voies intestinales, le cœur et les vaisseaux sanguins.

Les symptômes les plus courants de l’anaphylaxie sont :

• l’urticaire et l’enflure.

Les symptômes typiques de l’anaphylaxie comprennent :

• enflure de la gorge, des lèvres, de la langue ou du contour des yeux;
• urticaire;
• difficultés à respirer ou à avaler;
• respiration sifflante et toux;
• goût métallique ou démangeaisons dans la bouche;
• bouffées de chaleur, démangeaisons ou rougeur sur la peau;
• crampes d’estomac, nausées, vomissements ou diarrhée;
• augmentation du rythme cardiaque;
• diminution de la pression sanguine;
• douleur thoracique;
• battements de cœur irréguliers;
• pâleur;
• sensation soudaine de faiblesse;
• sentiment de faiblesse;
• anxiété ou sentiment négatif écrasant;
• collapsus;
• perte de connaissance.

Les effets de ce médicament :

Taro-Epinephrine Auto-Injector contient de l’épinéphrine, le médicament qui aide à réduire la réaction allergique de votre organisme.

Voici quelques exemples de la façon dont ce médicament agit :

• il relaxe les muscles des voies aériennes afin de faciliter la respiration;
• il aide à contrer la diminution rapide et dangereuse de la pression artérielle;
• il relaxe les muscles de votre estomac, de vos intestins et de votre vessie.

Quel est l’ingrédient médicinal?

L’épinéphrine.

Quels sont les ingrédients non médicinaux?

L’acide chlorhydrique, le chlorure de sodium, le métabisulfite de sodium et l’eau pour injection.

Quelles sont les formes posologiques offertes?

Taro-Epinephrine Auto-Injector : auto-injecteur à dose unique de 0,3 mg d’épinéphrine et auto-injecteur à dose unique de 0,15 mg d’épinéphrine.

Taro- Epinephrine Auto-Injector est offert en dispositif auto-injecteur prérempli, jetable et automatique.

Taro- Epinephrine Auto-Injector est un dispositif d’injection à usage unique qui livre une dose fixe d’épinéphrine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’obtenir un auto-injecteur Taro-Epinephrine Auto-Injector, parlez avec votre médecin ou votre pharmacien de toutes vos conditions médicales, tout particulièrement si vous :

• êtes atteint d’une maladie du cœur;
• si vous avez un rythme cardiaque irrégulier;
• si vous faites de l’hypertension artérielle;
• êtes atteint de diabète;
• êtes atteint d’une maladie thyroïdienne;
• êtes atteint de glaucome à angle fermé;
• êtes en dépression ou êtes atteint d’une autre maladie mentale;
• êtes atteint de la maladie de Parkinson;
• êtes atteint d’une grave maladie rénale;
• avez une tumeur des glandes surrénales
• avez une tumeur de la prostate
• présentez des taux très élevés de calcium dans votre sang
• avez de très faibles taux de potassium dans votre sang
• êtes asthmatique;
• avez eu une réaction allergique auparavant;
• êtes allergique à un des ingrédients que renferme le produit;

• vous devez également informer votre médecin et votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Taro-Epinephrine Auto-Injector est le traitement d’urgence de première ligne pour traiter les réactions allergiques graves et potentiellement mortelles, même si une des situations précitées vous concerne.

D’autres précautions que vous devriez connaître :

Généralités : Si vous avez déjà eu une réaction allergique grave et potentiellement mortelle par le passé, vous êtes plus à risque d’en avoir d’autres. Vous devriez avoir Taro-Epinephrine Auto-Injector à portée de la main en tout temps. Vous ou votre enfant devriez également porter une forme quelconque de bracelet ou de collier d’identification médicale.

L’emploi de Taro-Epinephrine Auto-Injector ne remplace pas les soins médicaux ou hospitaliers. Vous devez obtenir une aide médicale sans tarder après l’avoir utilisé (sur vous ou votre enfant).

Patients asthmatiques : Si vous ou votre enfant souffrez d’asthme qui n’est pas adéquatement maîtrisé, vous êtes plus à risque de présenter des troubles respiratoires si vous avez une grave réaction allergique.

Taro-Epinephrine Auto-Injector contient du métabisulfite. Cette substance peut causer des réactions allergiques et des bronchospasmes chez ceux qui ont des antécédents d’asthme. Vous devez suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin qui vous expliquera quand vous ou votre enfant pouvez utiliser Taro-Epinephrine Auto-Injector.

Point d’injection : Vous devez injecter Taro-Epinephrine Auto-Injector UNIQUEMENT dans la partie antérolatérale de votre cuisse – dans le muscle (voir Utilisation appropriée de ce médicament).

Ne pas l’injecter dans :

• la veine [voie intraveineuse (v.i.)]
• la fesse
• les mains, les doigts, les pieds ou les orteils

Si vous le faites, vous pouvez soit être victime d’hypertension dangereusement grave ou encore, vous ou votre enfant pouvez ne pas obtenir l’effet escompté du traitement d’urgence dont vous ou votre enfant avez besoin.

Si, par inadvertance, vous l’injectez dans une de ces régions, rendez-vous sans tarder à l’hôpital le plus près (au service des urgences) pour être traité.

Si vous administrez Taro-Epinephrine Auto-Injector à un jeune enfant, tenez fermement sa jambe en place et limitez ses mouvements avant et pendant l’injection pour éviter les blessures. Demandez à votre professionnel de la santé de vous montrer comment tenir la jambe d’un jeune enfant correctement pendant l’injection.

Si vous avez une épaisse couche de graisse sous votre peau, l’épinéphrine dans Taro-Epinephrine

Auto-Injector pourrait ne pas atteindre votre tissu musculaire. Dans certains cas, ceci pourrait nuire au bon fonctionnement de Taro-Epinephrine Auto-Injector.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Les médicaments qui peuvent interagir avec Taro-Epinephrine Auto-Injector comprennent les suivants :

• médicaments pour le rythme cardiaque, comme la digoxine ou la quinidine (un autre nom pour digoxine est digitalis);
• médicaments diurétiques;
• inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) comme la sélégiline, l’isocarboxazide, le sulfate de phénelzine ou la tranylcypromine;
• antidépresseurs tricycliques comme l’amitriptyline, la doxépine, et la nortriptyline;
• antihistaminiques comme la chlorphéniramine, la tripélennamine ou la diphénhydramine;
• antagonistes bêta-adrénergiques comme le propranolol;
• antagonistes alpha-adrénergiques comme la phentolamine;
• alcaloïdes de l’ergot et phénothiazines;
• isoprotérénol, orciprénaline, salbutamol et bêtabloquants à longue durée d’action;
• médicaments pour la glande thyroïde (p. ex. lévothyroxine sodique);
• cocaïne.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Si votre médecin vous a dit que vous courez le risque d’avoir une réaction anaphylactique, ayez votre Taro-Epinephrine Auto-Injector avec vous en tout temps.

Lorsque votre médecin vous prescrit Taro-Epinephrine Auto-Injector, vous devez vous assurer de bien comprendre la raison pour laquelle il/elle vous l’a prescrit. Vous devriez être confiant et certain de savoir exactement comment et quand l’utiliser.

Utilisez Taro-Epinephrine Auto-Injector exactement comme vous l’a indiqué votre médecin ou votre pharmacien. Demandez qu’on vous répète les instructions si vous n’êtes pas certain de savoir comment l’utiliser. On recommande également que vos proches, vos soignants ou vos professeurs reçoivent, eux aussi, les instructions sur l’emploi approprié de Taro-Epinephrine Auto-Injector.

Il existe un dispositif de formation (Démonstrateur) que vous pouvez utiliser pour vous pratiquer.

Si vous avez été piqué par un insecte, essayez de retirer le dard avec vos ongles. Il ne faut pas comprimer ou pincer la peau ou enfoncer le dard plus profondément.

Si possible, placez un sac de glace sur la piqûre. Restez bien au chaud et évitez de faire de l’exercice.

En cas de réactions allergiques provoquées par des aliments, assurez-vous de retirer immédiatement tout aliment restant de votre bouche.

NOTE IMPORTANTE :

Les graves réactions allergiques menaçant le pronostic vital (anaphylaxie) peuvent entraîner la mort si elles ne sont pas traitées immédiatement.

Discutez avec votre médecin des signes précurseurs et symptômes de l’anaphylaxie et demandez-lui à quel moment vous devez utiliser Taro-Epinephrine Auto-Injector.

Injectez Taro-Epinephrine Auto-Injector sans tarder si vous présentez l’un ou l’autre des symptômes d’une grave réaction allergique, tels que l’enflure de la gorge, des lèvres, de la langue ou du contour des yeux ou si vous avez de la difficulté à respirer ou à avaler. Vous devez obtenir une aide médicale sans tarder après l’emploi de Taro-Epinephrine Auto-Injector. Vous pouvez :

• appeler le 911 et vous faire transporter à l’hôpital OU
• vous pouvez demander à quelqu’un de vous amener (ou vous pouvez amener votre enfant) au service des urgences de l’hôpital le plus près

Si vous ou votre enfant ne vous sentez pas mieux ou si votre situation s’aggrave, vous pouvez injecter une autre dose de Taro-Epinephrine Auto-Injector 5 à 15 minutes après la première injection.

Ne pas injecter plus de 2 injections consécutives.

Dose habituelle :

Taro-Epinephrine Auto-Injector (0,3 mg) devrait être utilisé chez les adultes et les enfants pesant 30 kg ou plus. Taro-Epinephrine Auto-Injector (0,15 mg) devrait être utilisé chez les enfants pesant entre 15 kg et 30 kg. Pour les enfants pesant moins de 15 kg, veuillez appeler le 911.

MODE D’EMPLOI

Taro-Epinephrine Auto-Injector

Mises en garde

• Retirez Taro-Epinephrine Auto-Injector du tube de rangement avant de l’utiliser.

• Ne placez jamais le pouce, les doigts ou la main sur le bout noir de l’injecteur.

• N’appuyez ni ne poussez jamais sur le bout noir de l’injecteur avec le pouce, les doigts ou la main. L’aiguille d’injection sort du bout noir de l’injecteur.
• Ne retirez pas le bouchon de sécurité (vert pour une dose unique de 0,15 mg et jaune pour une dose unique de 0,3 mg) avant d’être prêt à utiliser le produit.

• Enlevez le bouchon de sécurité (vert pour une dose unique de 0,15 mg et jaune pour une dose unique de 0,3 mg) en le tirant d’un mouvement bien droit vers le haut. (Ne pas plier ni ne tordre le bouchon de sécurité).

Remarque : Les instructions suivantes contiennent des images utilisant le dispositif Taro-Epinephrine Auto-Injector de formation; aux fins de démonstration, la fenêtre d’affichage du dispositif de formation est plus grande que la fenêtre d’affichage du véritable Taro-Epinephrine Auto-Injector.

Comment retirer Taro-Epinephrine Auto-Injector du tube de rangement

Pour ouvrir :

1. 1.

   DÉVISSEZ le bouchon du tube de rangement (vert pour une dose unique de 0,15 mg et jaune

   • pour une dose unique de 0,3 mg).
   1. 2.

      INCLINEZ le tube de rangement et retirez Taro-Epinephrine Auto-Injector en le glissant.

      Taro-Epinephrine Auto-Injector

Comment utiliser Taro-Epinephrine Auto-

Injector :

1. 1. SAISISSEZ Taro-Epinephrine Auto-Injector dans votre main dominante (celle avec laquelle vous écrivez) en plaçant votre pouce le plus près possible du bouton d’activation gris.

Bouchon du tube de rangement

Tube de rangement transparent

Bouchon de sécurité

Fenêtre d’affichage

Bout noir de l’injecteur

Bouton d’activation gris

Bout noir de l’injecteur

1. 2. RETIREZ le bouchon de sécurité (vert pour une dose unique de 0,15 mg et jaune pour une dose unique de 0,3 mg).

Ne mettez jamais le pouce, les doigts ou la main sur le bout noir de l’injecteur.

1. 3.

   DÉPOSEZ le bout noir de l’injecteur sur le côté extérieur de la cuisse. Injectez dans la cuisse, même à travers les vêtements si nécessaire. N’injectez pas dans la main, le pied ou la fesse.

   POUSSEZ fermement jusqu’à ce que le bout noir de l’injecteur soit enfoncé entièrement.

   APPUYEZ sur le bouton gris jusqu’à ce que vous entendiez un « clic » indiquant le début de l’administration et retenez le dispositif sur la cuisse pendant quelques secondes.

   1. 4. RETIREZ l’injecteur de la cuisse d’un mouvement bien droit lorsque la fenêtre d’affichage devient bleue. Le couvre-aiguille de protection noir séquestrera l’aiguille lorsque Taro-Epinephrine Auto-Injector est retiré de la cuisse.

Bout noir de l’injecteur

Bouchon de sécurité

Injection dans la cuisse

Injecte même à travers les vêtements

Poussez le bouton gris

Couvre-aiguille de protection noir

1. 5. Massez la région injectée si désiré. Si l’aiguille est toujours visible, ne tentez pas de la réutiliser. L’injection est maintenant terminée.
2. 6. Si vous administrez Taro-Epinephrine Auto-Injector à un jeune enfant, tenez fermement sa jambe en place pendant l’administration de l’injection.
3. 7. Ayez immédiatement recours aux soins d’un médecin même si les symptômes d’allergie grave semblent avoir disparus. Parce que les effets de l’épinéphrine peuvent s’estomper et qu’une deuxième réaction est possible, il est important de consulter un médecin ou de vous rendre à la salle d’urgence immédiatement après avoir utilisé Taro-Epinephrine Auto-Injector. Dans le cas d’une réaction allergique grave qui perdure, vous pourriez devoir administrer une dose additionnelle d’épinéphrine. On ne doit administrer plus de deux doses d’épinéphrine d’affilée que sous supervision médicale directe.
4. 8. Même si vous avez consulté un médecin, vous devez demeurer à proximité d’un hôpital ou d’un endroit où vous pouvez facilement appeler le 911 pendant les prochaines 48 heures.

Taro-Epinephrine Auto-Injector usagé avec le couvre-aiguille de protection noir ne pourra pas être remis dans le tube de rangement. Remettez tout Taro-Epinephrine Auto-Injector aux intervenants d’urgence ou au personnel de la salle d’urgence.

Ne tentez pas de réutiliser Taro-Epinephrine Auto-Injector une fois que le dispositif a été activé.

Surdose :

Une trop grande quantité d’épinéphrine peut entraîner une hypertension dangereusement élevée, un accident vasculaire cérébral ou la mort.

Les signes d’une surdose comprennent :

• battements de cœur irréguliers
• difficulté à respirer causée par l’accumulation de fluides dans vos poumons

Taro-Epinephrine Auto-Injector doit être utilisé immédiatement pour vous traiter vous-même ou pour traiter votre enfant lors d’une réaction allergique grave. Il s’agit d’un traitement d’urgence.

Après avoir utilisé Taro-Epinephrine Auto-Injector, vous devez toujours obtenir des soins médicaux. Taro-Epinephrine Auto-Injector ne remplace pas la consultation d’un médecin ou une visite à l’hôpital.

Les effets secondaires suivants peuvent survenir après avoir utilisé Taro-Epinephrine Auto-Injector.

• pâleur;
• étourdissement;
• faiblesse;
• tremblement;
• mal de tête;
• pulsations;
• agitation;
• anxiété;
• contraction des muscles;
• peur.

Des patients qui ont utilisé Taro-Epinephrine Auto-Injector peuvent développer des infections au point d’injection dans les quelques jours suivant une injection. Certaines de ces infections peuvent être graves. Appelez votre professionnel de la santé sans tarder si vous constatez un des symptômes suivants au point d’injection :

• rougeur persistante
• enflure
• sensibilité au toucher
• la région est chaude au toucher

On a fait état de coupures de la peau, d’aiguilles pliées et d’aiguilles qui restaient incrustées dans la peau après l’injection chez de jeunes enfants qui ne voulaient pas coopérer, qui donnaient des coups de pied ou qui bougeaient pendant une injection.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Il ne s’agit pas d’une liste complète des effets secondaires. Pour tout effet inattendu pendant la prise de Taro-Epinephrine Auto-Injector, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien.

Il est important de consulter un médecin ou d’aller immédiatement à la salle d’urgence après avoir utilisé Taro-Epinephrine Auto-Injector.

• Gardez Taro-Epinephrine Auto-Injector à 25 °C (77 °F). Ne le réfrigérez pas ni ne le congelez. Ne l’échappez pas.
• N’exposez pas Taro-Epinephrine Auto-Injector à la lumière directe du soleil.
• Ne laissez pas Taro-Epinephrine Auto-Injector dans la voiture lors de températures extrêmement chaudes ou froides.

• Gardez toujours Taro-Epinephrine Auto-Injector dans son tube de rangement et n’enlevez pas le bouchon de sécurité (vert pour Taro-Epinephrine Auto-Injector à dose unique de 0,15 mg et jaune pour Taro-Epinephrine Auto-Injector à dose unique

  • de 0,3 mg), pour éviter de l’endommager; par contre, le tube de rangement n’est pas à l’épreuve de l’eau.
  • Le bouchon de sécurité (vert pour Taro-Epinephrine Auto-Injector à dose unique de 0,15 mg et jaune pour Taro-Epinephrine Auto-Injector à dose unique de 0,3 mg) aide à prévenir les injections accidentelles. N’enlevez pas le bouchon de sécurité avant de devoir utiliser Taro-Epinephrine Auto-Injector.
  • Vérifiez à l’occasion la solution de Taro-Epinephrine Auto-Injector par la fenêtre de l’auto-injecteur. Remplacez Taro-Epinephrine Auto-Injector si la solution est colorée ou si vous voyez des particules solides (précipités) ou s’il y a des signes de fuite. La solution doit être transparente.
  • Jetez le produit s’il y a des signes d’endommagement du tube de rangement ou de Taro-Epinephrine Auto-Injector.
  • Ne tentez pas de désassembler Taro-Epinephrine Auto-Injector.
  • Remplacez Taro-Epinephrine Auto-Injector avant sa date de péremption ou après l’avoir utilisé.
  • Parlez avec votre pharmacien ou votre médecin pour connaître la façon adéquate de disposer de Taro-Epinephrine Auto-Injector après la date de péremption.
  • Ne placez pas le présent feuillet ou tout autre objet dans le tube avec Taro-Epinephrine Auto-Injector puisque cela pourrait vous empêcher de sortir rapidement l’auto-injecteur lorsque vous en aurez besoin.
  • Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de Taro-Epinephrine Auto-Injector :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur la Base de données sur les produits pharmaceutiques (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.taro.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-1975.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Taro Pharmaceuticals Inc.

130 East Drive, Brampton

(Ontario) L6T 1C1

Dernière révision : 1^er décembre 2020