M-Midodrine : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

M-MIDODRINE est utilisée chez certains patients qui ont une baisse de tension artérielle lorsqu'ils passent d'une position assise ou couchée à une position debout.

Il est utilisé chez les personnes dont les activités de vie sont gravement diminuées, même après des changements de mode de vie et l’utilisation d’autres traitements.

Les effets de ce médicament :

Midodrine augmente la pression artérielle en provoquant un resserrement des vaisseaux sanguins.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament ?

M-MIDODRINE ne doit pas être pris sans consultation préalable de votre médecin si vous présentez l'une des conditions suivantes :

• Tension artérielle élevée;

• Vous avez des problèmes avec vos vaisseaux

  sanguins, notamment des blocages, des rétrécissements ou des spasmes;

• Maladie cardiaque grave;
• Maladie rénale;
• Difficultés à uriner;

• Prostate élargie avec des difficultés à vider

  complètement votre vessie;

• Phéochromocytome (une tumeur de la glande

  surrénale qui provoque une libération excessive d'hormones qui régulent la tension artérielle);

• Thyroïde hyperactive;

• Troubles visuels soudains, tels que perte de la

  vision périphérique ou halos autour des lumières;

  • Allergie au chlorhydrate de midodrine ou à l’un des ingrédients non médicinaux indiqués sous « Les ingrédients non médicinaux sont ».

L’ingrédient médicinal est :

Chlorhydrate de midodrine

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les comprimés M-MIDODRINE 2,5 mg et 5 mg contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et amidon prégélatinisé. Les comprimés M-MIDODRINE 5 mg contiennent également le colorant FD&C Jaune #6 / Laque d’Aluminium Jaune Orangé FCF 10%.

Les formes posologiques sont :

Les comprimés M-MIDODRINE sont disponibles à des concentrations de 2,5 mg et 5 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions

L'utilisation de M-MIDODRINE peut provoquer une augmentation marquée de la pression artérielle en position couchée. Si vous présentez des symptômes tels que des palpitations, des bourdonnements d’oreilles, des maux de tête, une vision trouble, etc. arrêtez de prendre le médicament et appelez immédiatement votre médecin ou pharmacien.

AVANT d’utiliser M-MIDODRINE, parlez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous :

• Prenez l’un des médicaments indiqués dans la rubrique intitulée « Interactions avec ce médicament »;
• Avez des difficultés à uriner;
• Avez le cœur qui bat très vite;
• Êtes diabétique ou avez des antécédents de problèmes visuels, tels que le glaucome;
• Avez des problèmes hépatiques ou rénaux;

• Êtes enceinte ou prévoyez de le devenir;

• Allaitez;
• Avez moins de 18 ans.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :

Il est peu probable que M-MIDODRINE affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Faites attention lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines si vous avez des étourdissements ou une sensation de tête légère.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Vous devez toujours dire à votre médecin tous les médicaments que vous prenez ou prévoyez de prendre, y compris ceux qui sont obtenus sans ordonnance.

Les médicaments qui peuvent interagir avec M-MIDODRINE comprennent :

• Glucosides digitaliques (p.ex. digoxine,

  digitoxine);

• Médicaments de type adrénaline (p.ex.,

  phényléphrine, pseudoéphédrine, éphédrine, phénylpropanolamine ou dihydroergotamine),

• Alpha-bloquants (p.ex., phentolamine, prazosine,

  doxazosine et labétalol);

• Bêtabloquants (p.ex. aénolol, bisoprolol,

  acébutolol, propranolol);

• Médicaments qui peuvent augmenter votre tension

  artérielle (p.ex. hormones thyroïdiennes et certains antidépresseurs, tels que la phénelzine et la sélégiline);

• Stéroïdes qui provoquent une rétention de sel

  (p.ex. fludrocortisone);

• Atropine;
• Réserpine.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Le traitement par M-MIDODRINE doit être initié sous une surveillance médicale étroite afin que votre tension artérielle puisse être soigneusement contrôlée. La dose de départ de M-MIDODRINE est de 2,5 mg 3 fois par jour ou comme indiqué par votre médecin. Le médicament doit être pris pendant la journée, lorsque vous êtes le plus susceptible d'être debout. M-MIDODRINE ne doit pas être pris après le repas du soir ou moins de 4 heures avant le coucher.

Surdose :

En cas de suspicion de surdosage, il convient de consulter d’urgence un médecin.

Les symptômes d'un surdosage de midodrine peuvent inclure une augmentation de la tension artérielle (cœur qui bat très vite ou cœur qui bat plus lentement, bourdonnements d’oreilles, maux de tête ou vision trouble), la chair de poule, une sensation de froid et des difficultés à uriner.

Si vous pensez avoir pris trop de M-MIDODRINE, contactez immédiatement votre professionnel de soins de santé, le service d'urgence de votre hôpital ou le centre antipoison régional, même en cas d'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si une dose de ce médicament a été oubliée, elle doit être prise dès que possible. Cependant, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et poursuivez le schéma posologique habituel. Ne doublez pas les doses.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables les plus fréquents de M-MIDODRINE sont : tension artérielle élevée en position assise ; picotements, démangeaisons ou sensation de brûlure de la peau, principalement du cuir chevelu ; chair de poule ; frissons ; problèmes urinaires ; perte anormale de force ; étourdissements ; douleur à la partie supérieure de l'estomac ; dressement des poils du corps ; maux de tête ; essoufflement ; nausées ; nervosité ; irritabilité ; douleur ; éruption cutanée.

Ceci n’est pas une liste complète des effets indésirables. Pour tout effet inattendu lors de la prise de M-MIDODRINE, veuillez contacter votre médecin ou pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver à température ambiante (15°C à 30°C).

Conserver à l'abri de la chaleur et de la lumière directe. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets indésirables

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable soupçonné associé à l'utilisation de produits de santé à Santé Canada :

• En visitant la page Web sur la Déclaration des Effets Indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir des informations sur la manière de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par fax ; ou

• Appelez gratuitement le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Contactez votre professionnel de santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de prendre en charge vos effets indésirables. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Si vous voulez plus d’informations au sujet de M-MIDODRINE :

• Parlez avec votre professionnel de soins de santé. • Vous trouverez la monographie complète du produit qui est préparée pour les professionnels de soins de santé et qui comprend cette notice de renseignements destinés aux patients, en visitant le site web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); ou en contactant Mantra Pharma Inc. au medinfo@mantrapharma.ca, ou au 1-833-248-7326.

Le présent dépliant a été rédigé par

Mantra Pharma Inc.

1000 rue Du Lux, Suite 201

Brossard, Quebec

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Date de préparation : 19 avril 2024