Apo-Acyclovir : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce médicament et ses effets :

APO-ACYCLOVIR est un antiviral.

Traitement du zona

APO-ACYCLOVIR est utilisé pour traiter le zona, une maladie causée par le virus varicelle-zona. Le virus se multiplie dans les cellules cutanées atteintes et, par la suite, les détruit. APO-ACYCLOVIR stoppe la multiplication du virus et empêche sa propagation dans les cellules saines avoisinantes. Il ne peut remplacer une cellule endommagée par la multiplication virale, mais il facilite le processus de guérison.

Traitement et suppression de l’herpès génital

APO-ACYCLOVIR est utilisé pour traiter les premiers épisodes d’herpès génital.

L’herpès génital est une infection transmise sexuellement causée par le virus de l’herpès simplex (VHS). Le VHS entraîne la formation, dans la région génitale, de petites vésicules remplies de liquide qui se transforment en ulcères ou lésions pouvant entraîner douleur et démangeaisons. Le virus à l’origine de l’infection est présent dans le liquide se trouvant à l’intérieur de ces vésicules. Les herpèsvirus présentent une caractéristique commune : une fois qu’ils pénètrent dans l’organisme, ils y restent pour la vie et passent alternativement d’un état actif (poussée) à un état inactif.

Lorsqu’on le prend tous les jours, APO-ACYCLOVIR peut aussi servir à empêcher que l’infection à VHS ne revienne. On parle alors de traitement suppressif.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre APO-ACYCLOVIR si vous

êtes allergique ou si vous réagissez fortement à l’acyclovir, au valacyclovir ou à tout autre ingrédient de la préparation d’APO-ACYCLOVIR (voir la section « Les ingrédients non médicinaux sont »). Si vous avez déjà eu une réaction allergique à l’un ou l’autre de ces ingrédients, dites-le à votre médecin.

L’ingrédient médicinal est :

Les comprimés APO-ACYCLOVIR contiennent de l’acyclovir, l’ingrédient actif.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les comprimés APO-ACYCLOVIR à 200 mg contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : dioxyde de silice colloïdale, croscarmellose sodique, lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et l’agent de coloration suivant : l’indigotine sur substrat d’aluminium 12-14 % (bleu n^o 2).

Les comprimés APO-ACYCLOVIR à 400 mg contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : dioxyde de silice colloïdale, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et l’agent de coloration suivant : oxyde de fer rouge.

Les comprimés APO-ACYCLOVIR à 800 mg contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : dioxyde de silice colloïdale, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et les agents de coloration suivants : l’indigotine sur substrat d’aluminium 12-14 % (bleu n^o 2) et bleu brillant FCF sur substrat d’aluminium 12 %.

La présentation :

APO-ACYCLOVIR est offert en comprimés à 200 mg, 400 mg ou 800 mg d’acyclovir.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin avant d’utiliser APO- ACYCLOVIR si :

• vous avez des problèmes de reins ou si vous avez

  65 ans ou plus. Il pourrait alors vous prescrire une dose plus faible d’APO-ACYCLOVIR et/ou vous demander de rester bien hydraté;

• vous êtes gravement immunodéprimé (c.-à-d. vous souffrez d’une maladie grave ou avez récemment reçu une greffe d’organe et prenez des médicaments immunosuppresseurs pour traiter l’une ou l’autre de ces situations);

• vous êtes enceinte, vous tentez de le devenir, vous allaitez ou encore vous prévoyez allaiter.

Vous devez boire beaucoup de liquides comme de l’eau pendant le traitement par APO-ACYCLOVIR.

Pendant un traitement par APO-ACYCLOVIR pour la suppression de l’herpès génital, votre médecin peut interrompre le traitement périodiquement pour réévaluer l’utilité d’un traitement continu. On ne connaît pas totalement les effets de l’utilisation à long terme d’acyclovir chez les humains. Il faut donc être prudent lorsqu’on prescrit le traitement continu à long terme par APO-ACYCLOVIR. C’est pourquoi on recommande le traitement suppressif des récurrences d’herpès génital seulement chez les patients gravement atteints. Après l’arrêt du traitement, certains patients ont connu une aggravation de leur première récurrence d’herpès génital.

L’herpès génital se transmet d’une personne à l’autre par contact intime direct. Pour réduire ce risque de transmission, lavez-vous les mains immédiatement si vous touchez à vos lésions cutanées et ne touchez à aucune autre partie de votre corps avant d’avoir pris cette mesure de précaution. Évitez particulièrement tout contact intime avec d’autres personnes durant les périodes de manifestation de la maladie, c’est-à-dire lorsque des lésions sont présentes. Les particules virales peuvent parfois être libérées en l’absence de vésicules ou de lésions. Il est donc plus prudent d’agir comme si vous pouviez transmettre l’infection à votre partenaire même quand vous ne présentez aucune lésion.

Bien que l’on ait observé une baisse du nombre de spermatozoïdes chez les animaux ayant reçu de fortes doses du médicament, ces réactions ne se sont pas manifestées chez les humains.

à cinq fois par jour ou 400 mg deux fois par jour. Vous devez suivre les directives à la lettre afin de maintenir en tout temps une quantité suffisante de médicament dans votre organisme et empêcher ainsi la multiplication du virus. Votre médecin s’efforcera de vous prescrire la dose minimale la plus appropriée pour vous. Il pourra par conséquent augmenter ou diminuer la dose qu’il vous prescrira durant les premières semaines du traitement. Pour un traitement optimal, vous devez suivre les directives de votre médecin à la lettre.

Pour le traitement des récurrences d’herpès génital, la dose habituelle d’APO-ACYCLOVIR est de 200 mg toutes les quatre heures, cinq fois par jour pendant cinq jours. Il faut prendre APO-ACYCLOVIR dès les tout premiers signes ou symptômes (prodrome) de récurrence.

Surdose :

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, puis prenez la dose suivante en respectant l’intervalle recommandé. Ne doublez pas les doses.

Ne partagez pas vos médicaments avec d’autres. Ne dépassez pas la posologie prescrite.

Dose habituelle pour le traitement du zona :

Pour le traitement du zona, la dose habituelle d’APO- ACYCLOVIR (comprimés d’acyclovir, Norme Apotex) est de 800 mg toutes les quatre heures, cinq fois par jour, pendant sept à dix jours. APO-ACYCLOVIR doit absolument être pris le plus tôt possible dans les 72 heures qui suivent l’apparition des lésions.

Dose habituelle pour le traitement de l’herpès génital :

Pour le traitement d’un premier épisode d’herpès génital, la dose habituelle d’APO-ACYCLOVIR est de 200 mg aux quatre heures, cinq fois par jour (maximum 1 g par jour) pendant dix jours. APO-ACYCLOVIR doit absolument être pris le plus tôt possible après l’apparition des premiers signes et symptômes.

Pour le traitement suppressif de l’herpès génital, la dose habituelle d’APO-ACYCLOVIR est de 200 mg, de trois

Comme c’est le cas pour tout médicament couramment prescrit, des événements indésirables associés à l’utilisation d’APO-ACYCLOVIR (comprimés d’acyclovir) sont signalés de temps à autre.

Effets secondaires fréquents pouvant toucher 1 personne sur 10 :

• Maux de tête
• Nausées, diarrhée, troubles gastriques, vomissements
• Malaise
• Faiblesse, manque d’énergie
• Picotements et démangeaisons de la peau Parmi les autres effets secondaires, citons : étourdissements; température élevée (fièvre); éruptions cutanées s’accompagnant de démangeaisons et de boursouflures; réaction cutanée après exposition au soleil (photosensibilité); chute des cheveux et des poils; ecchymoses ou saignements inhabituels; essoufflement; effets sur les résultats des tests sanguins et d’urine; enflure du visage, des lèvres, de la bouche, UTILISATION

MÉDICAMENT

APPROPRIÉE DE CE

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée d’APO- ACYCLOVIR, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

de la langue ou de la gorge; augmentation de la quantité d’enzymes dans le foie; agitation ou confusion; sensation de tremblements, de déséquilibre et manque de coordination; difficulté à parler ou enrouement; hallucinations (fait de voir ou d’entendre des choses qui ne sont pas réelles); somnolence; incapacité à penser ou à juger clairement ou troubles de la concentration; troubles du comportement, de la parole et du mouvement des yeux; perte de conscience; jaunissement de la peau et du blanc des yeux, inflammation du foie; et changements des résultats des tests sanguins (baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes).

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les comprimés APO-ACYCLOVIR à température ambiante (entre 20 et 25 °C). Conservez les comprimés d’ACYCLOVIR dans un endroit sec, à l’abri de la lumière.

Garder vos comprimés APO-ACYCLOVIR en lieu sûr, hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur APO-ACYCLOVIR :

Parlez à votre professionnel de la santé.

Lisez la monographie de produit intrégale rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle- ci renferme également les renseignements pour les consommateurs. Vous pouvez vous procurer ce document en visitant le site Web Santé Canada (http://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-

fra.jsp). Vous pouvez obtenir les renseignements pour les consommateurs en consultant le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Ce feuillet d’information a été préparé par : Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Révision : 31 août 2021

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Pour déclarer tout effet secondaire soupçonné associé à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada :

Consultez la page Web sur la déclaration des effets indésirables

(https://www.canada.ca/fr/sante-

canada/services/medicaments-produits- sante/medeffet-canada/declaration-effets- indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

Composez le numéro sans frais 1-866-234- 2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.