Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Veklury (Gilead Sciences Canada, Solution)
Pourquoi VEKLURY est-il utilisé?
La substance active de VEKLURY est le remdésivir. Il s’agit d’un médicament antiviral utilisé pour traiter la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). VEKLURY sera administré aux personnes atteintes de la COVID-19. Il convient :
- aux adultes et aux enfants (âgés d’au moins 4 semaines et pesant au moins 3 kg) hospitalisés souffrant d’une pneumonie et ayant besoin d’une oxygénothérapie pour les aider à respirer;
- aux adultes et aux enfants (pesant au moins 40 kg) non hospitalisés ayant obtenu un résultat positif au test de dépistage du SRAS-CoV-2 et dont la COVID-19 présente un risque élevé d’évoluer vers une forme grave, y compris d’entraîner une hospitalisation ou le décès.
Comment VEKLURY agit-il?
La COVID-19 est causée par un virus de la famille des coronavirus. VEKLURY empêche le virus de se multiplier dans les cellules et donc dans l’organisme. Il peut ainsi aider votre organisme à combattre l’infection virale et contribuer à accélérer votre rétablissement.
Quels sont les ingrédients dans VEKLURY?
Ingrédient médicinal : remdésivir.
Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium et sulfobutyle éther ß-cyclodextrine de sodium.
VEKLURY est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Poudre pour solution pour perfusion; 100 mg/flacon (5 mg/mL, lorsque reconstituée)
Ne prenez pas VEKLURY si :
- vous êtes allergique au remdésivir ou à tout autre ingrédient dans VEKLURY.
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir VEKLURY, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez des problèmes graves de foie. Votre professionnel de la santé peut surveiller la santé du foie pendant le traitement;
- si vous avez des problèmes de reins. Votre professionnel de la santé pourrait surveiller l’état de vos reins pendant le traitement;
si vous présentez une réaction après la perfusion. VEKLURY peut provoquer des réactions allergiques ou d’autres réactions après la perfusion. Les symptômes peuvent se manifester sous différentes formes :
- modification de la tension artérielle ou de la fréquence cardiaque;
- faible taux d’oxygène dans le sang;
- température élevée;
- essoufflement, respiration sifflante;
- enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème);
- éruption cutanée;
- mal de cœur (nausées);
- transpiration;
- frissons.
Votre professionnel de la santé surveillera l’apparition de réactions allergiques ou d’autres réactions pendant et après le traitement par VEKLURY.
Autres mises en garde à connaître :
Analyses de sang avant et pendant le traitement :
Si VEKLURY vous est prescrit, vous pouvez passer des analyses de sang avant que le traitement ne débute. Les patients traités avec VEKLURY pourront aussi passer des analyses de sang pendant leur traitement, selon une fréquence déterminée par leur professionnel de la santé. Ces analyses visent à dépister les problèmes de reins ou de foie.
Si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir :
Si vous êtes enceinte ou s’il est possible que vous le soyez, informez-en votre professionnel de la santé. L’information actuellement disponible est insuffisante pour établir avec certitude que VEKLURY peut être administré sans danger pendant la grossesse. VEKLURY sera uniquement administré si les bienfaits potentiels du traitement l’emportent sur les risques pour la mère et l’enfant à naître. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant votre traitement par VEKLURY.
Si vous allaitez ou prévoyez de le faire :
Si vous allaitez, informez-en votre professionnel de la santé. On ne sait toujours pas si VEKLURY ou le coronavirus 2019 (Cov-19) sont excrétés dans le lait maternel humain, pas plus que l’on connaît les effets qu’ils pourraient avoir sur le nourrisson ou sur la production de lait. Votre professionnel de la santé vous aidera à déterminer si vous devez poursuivre l’allaitement ou commencer le traitement par VEKLURY. Vous devrez considérer les bienfaits que vous pourriez retirer du traitement par rapport aux avantages et aux risques pour la santé de votre enfant liés à l’allaitement.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les éléments suivants peuvent intéragir avec VEKLURY :
- Chloroquine (utilisée pour traiter le paludisme)
- Hydroxychloroquine (utilisée pour traiter les maladies auto-immunes inflammatoires)
- Rifampicine (utilisée pour traiter les infections bactériennes, y compris la tuberculose)
- Médicaments qui réduisent la fonction rénale
On ne sait pas encore si VEKLURY interagit avec d’autres médicaments. Votre équipe soignante surveillera votre état afin de détecter tout signe d’une interaction médicamenteuse.
Comment prendre VEKLURY :
VEKLURY vous sera administré par un professionnel de la santé, en goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse), sur une période de 30 à 120 minutes, une fois par jour. Vous serez surveillé étroitement pendant votre traitement.
Dose habituelle :
Dose recommandée chez les adultes et les enfants :
| Adultes et enfants (pesant au moins 40 kg) | Enfants âgés d’au moins 4 semaines (pesant au moins 3 kg, mais moins de 40 kg) | |
|---|---|---|
Jour 1 (dose de départ) | 200 mg | 5 mg par kg de poids corporel |
Jour 2 et jours suivants (une fois par jour) | 100 mg | 2,5 mg par kg de poids corporel |
Durée du traitement :
| Adultes et enfants (pesant au moins 40 kg) | Enfants âgés d’au moins 4 semaines (pesant au moins 3 kg, mais moins de 40 kg) | |
|---|---|---|
| Patients hospitalisés souffrant d’une pneumonie et ayant besoin d’une oxygénothérapie | 1 fois par jour pendant au moins 5 jours; peut être prolongé, sans dépasser une durée totale de 10 jours | 1 fois par jour pour une durée totale d’au plus 10 jours |
| Patients non hospitalisés dont la COVID-19 présente un risque accru d’évoluer vers une forme grave | 1 fois par jour pendant 3 jours, à commencer dans les 7 jours suivant l’apparition des symptômes de la COVID-19 | Sans objet |
Surdosage :
| Si vous pensez que vous avez, ou une personne dont vous vous occupez a reçu trop de VEKLURY, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. |
|---|
Dose oubliée :
Si vous n’avez pas reçu une dose prévue de VEKLURY, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé. Si vous avez d’autres questions au sujet de l’utilisation de ce médicament, consultez votre professionnel de la santé.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à VEKLURY?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir pendant votre traitement avec VEKLURY. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, informez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- Maux de tête
- Mal de cœur (nausées)
- Éruption cutanée
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| RARE | |||
| Hypersensibilité (réactions allergiques ou autres réactions après la perfusion) : modifications de la tension artérielle ou de la fréquence cardiaque, faibles taux d’oxygène dans le sang, température élevée, essoufflement, respiration sifflante, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angioœdème), éruption cutanée, mal de cœur (nausée), transpiration, frissons. | ✓ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Bradycardie sinusale (rythme cardiaque plus lent que la normale) : évanouissement ou quasi-évanouissement, étourdissements, malaise, faiblesse ou fatigue, essoufflement, douleurs thoraciques, confusion ou problèmes de mémoire. | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada :
ou
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
VEKLURY sera entreposé par votre professionnel de la santé comme suit :
•
- Avant utilisation, VEKLURY doit être entreposé à une température inférieure à 30 °C.
•
- Après reconstitution, VEKLURY doit être dilué immédiatement.
•
Après dilution, VEKLURY doit être utilisé immédiatement. Au besoin, les poches de
solution diluée peuvent être conservées jusqu’à 4 heures à des températures inférieures à 25 °C ou jusqu’à 24 heures au réfrigérateur. Votre professionnel de la santé ne doit pas laisser s’écouler plus de 24 heures entre la dilution et l’administration.
Votre professionnel de la santé ne doit pas utiliser le médicament s’il voit des particules dans le flacon ou si l’aspect de la solution n’est pas incolore à jaune.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de VEKLURY :
•
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
•
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la
santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du
fabricant (www.gilead.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-207-4267.
Le présent dépliant a été rédigé par Gilead Sciences Canada, Inc.
Dernière révision : 6 mai 2024
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