Mint-Acyclovir : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament et ses effets : MINT-

ACYCLOVIR (comprimés d'acyclovir, USP) est un antiviral.

Traitement du zona (herpès zoster)

MINT-ACYCLOVIR est utilisé pour traiter le zona, une maladie causée par le virus varicelle-zona. Le virus se multiplie dans les cellules cutanées atteintes et, par la suite, les détruit. MINT-ACYCLOVIR stoppe la multiplication du virus et empêche sa propagation dans les cellules saines avoisinantes. Il ne peut remplacer une cellule endommagée par la multiplication virale, mais il facilite le processus de guérison.

Traitement et suppression de l’herpès génital

MINT-ACYCLOVIR est utilisé pour traiter les premiers épisodes d’herpès génital.

L’herpès génital est une infection transmise sexuellement causée par le virus de l’herpès simplex (HSV). Le HSV entraîne la formation, dans la région génitale, de petites vésicules remplies de liquide qui se transforment en ulcères ou lésions pouvant entraîner douleur et démangeaisons. Le virus à l’origine de l’infection est présent dans le liquide se trouvant à l’intérieur de ces vésicules. Les herpèsvirus présentent une caractéristique commune : une fois qu’ils pénètrent dans l’organisme, ils y restent pour la vie et passent alternativement d’un état actif (poussée) à un état inactif.

Lorsqu’on le prend tous les jours, MINT-ACYCLOVIR peut aussi servir à empêcher que l’infection à HSV ne revienne. On parle alors de traitement suppressif.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre MINT-ACYCLOVIR si vous êtes allergique ou si vous réagissez fortement à l’acyclovir, au valacyclovir ou à tout autre ingrédient de la préparation de MINT-ACYCLOVIR (voir la section « Les ingrédients non médicinaux sont »). Si vous avez déjà eu une réaction allergique à l’un ou l’autre de ces produits, dites-le à votre médecin.

L’ingrédient médicinal est :

Les comprimés MINT-ACYCLOVIR contiennent de l’acyclovir, l’ingrédient actif.

Les ingrédients non médicinaux importants sont : Chaque comprimé MINT-ACYCLOVIR à 200 mg contient également les ingrédients inactifs suivants : cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, silice colloïdale, povidone, eau purifiée, stéarate de magnésium; et le colorant : AD & C bleu n^o 2 carmine d’indigo.

Chaque comprimé MINT-ACYCLOVIR à 400 mg contient également les ingrédients inactifs suivants : silice colloïdale, oxyde ferrique (rouge sicovit 30E 172), stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone et glycolate d’amidon sodique .

Chaque comprimé MINT-ACYCLOVIR à 800 mg contient également les ingrédients inactifs suivants : cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, silice colloïdale, povidone, eau purifiée, stéarate de magnésium; et le colorant : AD & C bleu n^o 2 carmine d’indigo.

La présentation :

MINT-ACYCLOVIR est disponible en comprimés contenant 200 mg, 400 mg ou 800 mg d’acyclovir.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin avant d’utiliser MINT-ACYCLOVIR (comprimés d'acyclovir, USP) si :

• vous avez des problèmes de reins ou si vous avez 65 ans ou plus. Il pourrait alors vous prescrire une dose plus faible de MINT-ACYCLOVIR et/ou vous demander de rester bien hydraté.
• vous êtes gravement immunocompromis (p.ex., souffrez d’une grave maladie ou avez récemment subi une greffe d’organe et vous prenez des immunosuppresseurs pour l’une ou l’autre de ces conditions).

• vous êtes enceinte, vous tentez de le devenir ou encore vous prévoyez allaiter.

L’innocuité et l’efficacité chez les enfants de moins de 2 ans demeurent inconnues.

Vous devez vous assurer de boire beaucoup de liquides, comme de l’eau, pendant votre traitement par MINT-ACYCLOVIR.

La somnolence et l’endormissement peuvent altérer votre capacité à vous concentrer ou à réagir. Assurez-vous de ne pas être affecté par le médicament avant de conduire un véhicule ou d’opérer de la machinerie.

Pendant un traitement par MINT-ACYCLOVIR pour la suppression de l’herpès génital, votre médecin peut interrompre le traitement périodiquement pour réévaluer l’utilité d’un traitement continu. On ne connaît pas totalement les effets de l’utilisation à long terme chez les humains. Il faut donc être prudent lorsqu’on prescrit le traitement continu à long terme par MINT-ACYCLOVIR. C’est pourquoi on recommande le traitement suppressif des récurrences d’herpès génital seulement chez les patients sévèrement atteints. Après l’arrêt du traitement, certains patients ont connu une aggravation de leur première récurrence d’herpès génital.

L’herpès génital se transmet d’une personne à l’autre par contact intime direct. Pour réduire ce risque de transmission, lavez-vous les mains immédiatement si vous touchez à vos lésions cutanées et ne touchez à aucune autre partie de votre corps avant d’avoir pris cette mesure de précaution. Évitez particulièrement tout contact intime avec d’autres personnes durant les périodes de manifestation de la maladie, c’est-à- dire lorsque des lésions sont présentes. Les particules virales peuvent parfois être libérées en l’absence de vésicules ou d’ulcères. Il est donc plus prudent d’agir comme si vous pouviez transmettre l’infection à votre partenaire même quand vous ne présentez aucune lésion.

Bien que l’on ait observé une baisse du nombre de spermatozoïdes chez les animaux ayant reçu de fortes doses du médicament, ces réactions ne se sont pas manifestées chez les humains.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Ne partagez pas vos médicaments avec d’autres. Ne dépassez pas la posologie prescrite.

Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l’eau.

Dose habituelle pour le traitement du zona :

Pour le traitement du zona (herpès zoster), la dose habituelle de MINT-ACYCLOVIR (comprimés d'acyclovir, USP) est de 800 mg toutes les quatre heures, cinq fois par jour, pendant sept à dix jours. MINT-ACYCLOVIR doit absolument être pris le plus tôt possible dans les 72 heures qui suivent l’apparition des lésions.

Dose habituelle pour le traitement de l’herpès génital :

Pour le traitement d’un premier épisode d’herpès génital, la dose habituelle de MINT-ACYCLOVIR est de 200 mg aux quatre heures, cinq fois par jour (maximum 1 g par jour) pendant dix jours. MINT-ACYCLOVIR doit absolument être pris le plus tôt possible après l’apparition des premiers signes et symptômes.

Pour le traitement suppressif de l’herpès génital, la dose habituelle de MINT-ACYCLOVIR est de 200 mg, de 3 à 5 fois par jour ou 400 mg deux fois par jour. Vous devez suivre les directives à la lettre afin de maintenir en tout temps une quantité suffisante de médicament dans votre organisme et empêcher ainsi la multiplication du virus. Votre médecin s’efforcera de vous prescrire la dose minimale la plus appropriée pour vous. Il pourra par conséquent augmenter ou diminuer la dose qu’il vous prescrira durant les premières semaines du traitement. Pour un traitement optimal, vous devez suivre les directives de votre médecin à la lettre.

Pour le traitement des récurrences d’herpès génital, la dose habituelle de MINT-ACYCLOVIR est de 200 mg toutes les quatre heures, cinq fois par jour pendant cinq jours. Il faut prendre MINT-ACYCLOVIR dès les tout premiers signes ou symptômes (prodrome) de récurrence.

Surdose :

En cas de surdose, veuillez communiquer sans tarder avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, puis prenez la dose suivante en respectant l’intervalle recommandé. Ne doublez pas les doses.

Comme pour tous les médicaments largement prescrits, on signale parfois des effets secondaires associés à l’utilisation de MINT-ACYCLOVIR (comprimés d'acyclovir, USP).

Effets secondaires fréquents pouvant affecter de 1 à 10 personnes :

• Maux de tête,
• Nausée, diarrhée, maux de ventre, vomissements
• Sentiment de malaise
• Faiblesse, manque d’énergie
• Picotements de la peau, démangeaisons

Les autres effets secondaires comprennent : étourdissement; forte fièvre; éruption boursoufflée qui démange; réaction de la peau suite à l’exposition à la lumière (photosensibilité); perte de cheveux; tendance inhabituelle aux ecchymoses ou saignement; essoufflement; effets sur les analyses sanguins et urinaires; enflure du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge; augmentation des enzymes hépatiques; sentiment d’agitation ou de confusion; se sentir tremblant, chancelant et manque de coordination; difficulté à parler ou enrouement; voir ou entendre des choses qui n’existent pas; se sentir somnolent ou fatigué; incapacité à penser ou a juger clairement ou à se concentrer; troubles du comportement, de la parole et du mouvement des yeux; évanouissement; jaunissement de la peau et du blanc des yeux, inflammation du foie; et altérations des résultats d’analyses sanguines (nombres réduits de globules rouges, de globules blanches ou de plaquettes)

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu pendant la prise de MINT-ACYCLOVIR, communiquez avec votre médecin or votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les comprimés MINT-ACYCLOVIR (comprimés d'acyclovir, USP) à température ambiante (15 à 30 °C). Conservez les comprimés MINT-ACYCLOVIR dans un endroit sec, à l’abri de la lumière et de l'humidité. Conservez dans un contenant étanche.

Gardez les comprimés MINT-ACYCLOVIR en lieu sûr, hors de la portée et de la vue des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de MINT-ACYCLOVIR, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.reche rche), le site web du fabricant : www.mintpharmaceuticals.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-398-9696.

Le présent feuillet a été rédigé par Mint Pharmaceuticals Inc.

Dernière révision : le 21 janvier 2022