Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ganciclovir Pour Injection USP
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’utiliser ce médicament
Ganciclovir pour injection USP est un médicament offert
sur ordonnance qui appartient à la famille des « antiviraux ».
Ganciclovir pour injection USP est utilisé pour traiter la
rétinite à cytomégalovirus (CMV) chez les personnes atteintes du syndrome d’immunodéficience acquise (sida) ou chez les patients sous chimiothérapie.
Ganciclovir pour injection USP est également utilisé pour
prévenir l’infection à cytomégalovirus (CMV) chez les patients ayant reçu une greffe d’organe solide risquant de présenter une telle infection.
Effets de ce médicament
Ganciclovir pour injection USP ralentit la croissance du virus
CMV, le virus qui cause la rétinite à CMV et des infections à CMV touchant d’autres parties de l’organisme. Chez la plupart des personnes atteintes d’une rétinite à CMV, Ganciclovir pour injection USP ralentit la progression (propagation) de l’infection à CMV vers des cellules saines, protégeant ainsi contre toute détérioration de la vue causée par le virus CMV.
Ganciclovir pour injection USP ne guérit pas la rétinite à
CMV, de sorte que la rétinite peut progresser pendant ou après le traitement par Ganciclovir pour injection USP. Par conséquent, vous devez suivre les conseils de votre médecin et subir des examens réguliers des yeux.
Circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament
Ne prenez pas Ganciclovir pour injection USP si vous avez déjà eu une réaction grave au ganciclovir ou valganciclovir. L’utilisation de Ganciclovir pour injection USP est déconseillée en présence d’une hypersensibilité connue à l’acyclovir ou à son promédicament, le valacyclovir.
Ingrédient médicinal
Ganciclovir
Présentation
Ganciclovir pour injection USP est une poudre blanche ou blanchâtre contenue dans une fiole. Chaque fiole contient l’équivalent de 500 mg de l’ingrédient actif, le ganciclovir.
La solution est reconstituée par la dissolution de la poudre dans un liquide pour injection.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre Ganciclovir pour injection USP dansles cas suivants :
- Si vous avez ou avez déjà présenté une faible numération des globules blancs, des globules rouges ou des plaquettes.
- Si vous prenez de l’acyclovir, du valganciclovir ou du valacyclovir.
- Si vous avez des problèmes rénaux.
- Si vous êtes traité par hémodialyse.
- Si vous prenez TOUT autre médicament (sur ordonnance ou en vente libre), y compris les produits naturels et à base de plantes médicinales.
Si vous ou votre partenaire êtes enceinte, prévoyez devenir enceinte ou allaitez, car Ganciclovir pour injection USP peut causer des anomalies congénitales chez l’humain et ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse. S’il y a une chance que vous ou votre partenaire puissiez devenir enceinte, il est très important d’utiliser un moyen de contraception efficace pendant le traitement par Ganciclovir pour injection USP et après la fin du traitement. Il faut donc utiliser une méthode obstructive (condom) en plus d’une autre forme de contraception (contraceptif oral, dispositif intra- utérin) pendant le traitement et pendant au moins 30 jours après la fin du traitement. Le partenaire de sexe masculin doit utiliser un condom pendant le traitement et pendant au moins 90 jours après la fin du traitement, à moins d’être certain que sa partenaire ne risque pas de devenir enceinte. Les femmes séropositives ne doivent pas allaiter car l’infection au VIH peut être transmise au nourrisson par le lait maternel.
Ces renseignements vous aideront, vous et votre médecin, à déterminer si vous pouvez utiliser Ganciclovir pour injection USP et quelles précautions supplémentaires devront être prises pendant votre traitement. Vous devriez toujours consulter votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser tout autre médicament pendant votre traitement par Ganciclovir pour injection USP.
Mises en garde et précautions importantes
- De sérieux troubles sanguins peuvent survenir tels une faible numération de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes.
- Des tumeurs ont été notées chez des animaux de laboratoire recevant ce médicament; aucune étude chez les humains n’a observé ce phénomène. Le médicament a aussi des effets néfastes sur le système reproducteur. Chez les hommes, il peut réduire la quantité de spermatozoïdes dans le sperme, et ce, de façon complète et irréversible. Chez les femmes, non seulement il peut compromettre la fertilité, mais toute grossesse survenant pendant le traitement entraînera probablement des anomalies congénitales chez l’enfant.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Mentionnez à votre médecin ou à votre pharmacien tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance, les remèdes à base de plantes et les produits naturels. Ganciclovir pour injection USP peut modifier l’effet des autres médicaments.
Si vous prenez les médicaments suivants en même temps que Ganciclovir pour injection USP , il faudra peut-être en changer la dose:
- zidovudine
- didanosine
- probénécide
- cyclosporine
- mofétilmycophénolate
Imipénem-cilastatine : Si vous prenez l’association imipénem- cilastatine, dites-le à votre médecin. Des crises convulsives sont apparues chez des patients qui prenaient cette association et le ganciclovir. Vous pouvez discuter de différentes options avec votre médecin.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle chez l’adulte
Traitement de la rétinite à CMV
La dose initiale est habituellement de 5 milligrammes par kilogramme de poids corporel (donc 5 mg/kg). La dose peut être administrée toutes les 12 heures pendant 14 à 21 jours.
Traitement d’entretien de la rétinite à CMV
On peut administrer une dose de 5 mg/kg une fois par jour pendant 7 jours, ou de 6 mg/kg une fois par jour pendant 5 jours.
Prévention de la rétinite à CMV chez les receveurs de greffe
La dose initiale habituelle est de 5 milligrammes par kilogramme de poids corporel (5 mg/kg). La dose peut être administrée toutes les 12 heures pendant 7 à 14 jours.
Si vos reins ne fonctionnent pas normalement, votre médecin pourra vous prescrire une dose différente.
Pour évaluer l’effet du traitement, vous devrez subir des tests sanguins réguliers.
Surdosage
| *Le médec | in pourra reco | mmander des e | xamens fréq | uents des yeux. |
Troubles sanguins : Ganciclovir pour injection USP peut causer de graves troubles sanguins, comme une baisse du nombre de globules blancs (granulopénie, neutropénie ou leucopénie) ou du nombre de globules rouges (anémie). Ganciclovir pour injection USP peut également causer une élévation de la créatinine dans le sang. Votre médecin devrait vous recommander de passer des tests sanguins à intervalles réguliers.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Ganciclovir pour injection USP peut réduire votre capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines. Évitez de conduire, d’utiliser des outils ou de faire fonctionner des machines si vous avez des troubles de vision ou d’autres problèmes qui pourraient affaiblir vos facultés, par exemple si vous êtes étourdi ou fatigué. En cas de doute, parlez à votre médecin.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu pendant votre traitement par Ganciclovir pour injection USP, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT
Ganciclovir pour injection USP en poudre stérile : Conserver à température ambiante (15°C à 30 °C).
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Tous les médicaments ont des effets secondaires. Si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous prenez Ganciclovir pour injection USP, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien le plus tôt possible.
Les effets secondaires les plus courants incluent : nausées, diarrhée, problèmes d’estomac, douleurs abdominales, maux de tête, douleur au point d’injection, toux, fièvre et perte de poids. Consultez votre médecin si ces effets deviennent incommodants.
Si vous croyez avoir pris trop de Ganciclovir pour injection USP, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||||
| MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiateme nt | ||
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | |||
| Fréquent | Troubles sanguins (voir le texte) | ✓ | ||
| Décollement de la rétine* | ✓ | |||
Réactions cutanées graves (dermatite exfoliative) | ✓ | |||
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Rappel : ce médicament vous a été prescrit à vous seulement. Ne le donnez à personne d’autre. Si vous avez d’autres questions, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Le présent document et la monographie complète du produit, préparés à l’intention des professionnels de la santé, peuvent être consultés à l'adresse suivante : http://www.sterimax.ca ou en communiquant avec le promoteur, SteriMax, au 1-877-546-7667.
Ce feuillet a été préparé par SteriMax Inc. :
Dernière revision : Le 3 mai 2018
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d'être associés avec l'utilisation d'un produit de santé par:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.