Mint-Valganciclovir : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Troubles sanguins : MINT-VALGANCICLOVIR peut causer de graves troubles sanguins, dont baisse du nombre de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes. Voir Effets secondaires graves et mesures à prendre.

  Cancer, fertilité et anomalies congénitales : MINT-VALGANCICLOVIR peut causer le cancer chez les animaux et pourrait causer le cancer chez l’humain. MINT-VALGANCICLOVIR a aussi eu des effets nocifs sur l’appareil reproducteur. Chez les hommes, il peut réduire le nombre de spermatozoïdes dans le sperme, et cet effet peut être complet et irréversible. Chez les femmes, il peut causer des problèmes de fertilité. Il peut aussi causer des malformations congénitales. Voir Autres mises en garde.

Pourquoi utilise-t-on MINT-VALGANCICLOVIR?

• MINT-VALGANCICLOVIR est utilisé pour traiter une maladie appelée rétinite à cytomégalovirus

  (CMV) chez les adultes qui ont le sida (syndrome d’immunodéficience acquise).

• MINT-VALGANCICLOVIR est aussi utilisé pour prévenir une maladie à CMV chez les adultes qui ont subi une transplantation d’organe solide et courent un risque de contracter une telle maladie.

Comment MINT-VALGANCICLOVIR agit-il?

• MINT-VALGANCICLOVIR est un médicament vendu sur ordonnance qui fait partie de la famille des antiviraux. Il est utilisé pour traiter des infections causées par des virus.
• MINT-VALGANCICLOVIR agit en ralentissant la croissance du CMV.
• MINT-VALGANCICLOVIR contient du valganciclovir, soit la forme initiale du médicament appelé ganciclovir, c’est-à-dire que le valganciclovir se transforme en ganciclovir après son absorption dans l’organisme. Le ganciclovir est la substance active du médicament qui ralentit la prolifération du CMV.

• Votre médecin vous dira pendant combien de temps prendre MINT-VALGANCICLOVIR et si

  MINT-VALGANCICLOVIR est efficace chez vous.

Quels sont les ingrédients de MINT-VALGANCICLOVIR?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de valganciclovir

Ingrédients non médicinaux : Crospovidone, hydroxypropylméthylcellulose, macrogol, cellulose microcristalline, polysorbate 80, povidone, oxyde de fer rouge, acide stéarique et dioxyde de titane. MINT-VALGANCICLOVIR se présente sous la forme pharmaceutique suivante :

Comprimé pelliculé rose contenant 450 mg de valganciclovir (sous forme de chlorhydrate de valganciclovir).

N’utilisez pas MINT-VALGANCICLOVIR dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au valganciclovir ou au ganciclovir.
• vous êtes allergique à l’un des autres ingrédients de MINT-VALGANCICLOVIR ou à un composant du contenant.

• vous êtes allergique à un médicament antiviral appelé acyclovir ou au valacyclovir; MINT-

  VALGANCICLOVIR peut causer une réaction semblable.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir MINT-VALGANCICLOVIR, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez-le de votre état ou de tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez des problèmes rénaux.
• avez des problèmes hépatiques.
• avez des séances d’hémodialyse, car votre dose de MINT-VALGANCICLOVIR devra être modifiée.
• recevez ou avez reçu une radiothérapie.

Autres mises en garde

Troubles sanguins

MINT-VALGANCICLOVIR peut causer de graves troubles sanguins, par exemple une baisse du nombre de certains globules blancs (granulopénie, neutropénie ou leucopénie), une baisse du nombre de globules rouges (anémie) et une baisse du nombre de plaquettes (thrombopénie). Voir l’encadré Mises en garde et précautions importantes. Si vous avez des antécédents de troubles sanguins ou d’anomalie des résultats des tests sanguins, veuillez vous adresser à votre professionnel de la santé avant de prendre MINT-VALGANCICLOVIR. MINT-VALGANCICLOVIR peut également causer une élévation de la créatinine dans le sang et des anomalies de la fonction hépatique. Votre médecin devrait vous recommander de passer des tests sanguins à intervalles réguliers.

Troubles rénaux

MINT-VALGANCICLOVIR peut provoquer une hausse de la créatinine sérique (mesure de la fonction rénale). Une élévation de la créatinine sérique peut indiquer une anomalie de la fonction rénale. Votre médecin devrait vous faire des prises de sang régulièrement pour surveiller votre taux de créatinine sérique.

Grossesse et anomalies congénitales

Veuillez dire à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse. MINT-VALGANCICLOVIR peut causer des malformations congénitales et ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez éviter la grossesse. Vous devez prendre des mesures contraceptives efficaces durant le traitement et pendant 30 jours après la fin du traitement.

L’utilisation d’une méthode de barrière, comme un condom, avec une méthode comme un contraceptif oral ou un dispositif intra-utérin est une forme de contraception efficace. Si vous êtes un homme traité par MINT-VALGANCICLOVIR ayant une partenaire de sexe féminin, vous devez utiliser une méthode de barrière (p. ex. un condom) durant le traitement et pendant 90 jours après la fin du traitement, car MINT-VALGANCICLOVIR peut causer des malformations congénitales.

Allaitement

Veuillez dire à votre médecin si vous allaitez ou prévoyez allaiter. Vous ne devez pas prendre MINT-VALGANCICLOVIR pendant l’allaitement. Les femmes séropositives pour le VIH ne doivent pas allaiter, car l’infection à VIH peut être transmise au bébé par le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Faites preuve de prudence si vous prenez le volant ou utilisez des machines. MINT-VALGANCICLOVIR et/ou le ganciclovir peuvent causer des crises d’épilepsie, des étourdissements, une ataxie (trouble de la coordination des mouvements) et une confusion. Vous ne devez pas prendre le volant ou utiliser des machines avant de connaître les effets de MINT-VALGANCICLOVIR chez vous.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les suivants : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec MINT-VALGANCICLOVIR :

• médicaments pour le traitement du sida, comme la zidovudine, la didanosine et la stavudine.

  Quand ces médicaments sont pris avec MINT-VALGANCICLOVIR, leur dose pourrait devoir être modifiée.

• médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire, comme la cyclosporine, le tacrolimus, le mofétilmycophénolate.
• médicaments pour le traitement du cancer, comme la vincristine, la vinblastine, la doxorubicine et l’hydroxyurée.
• médicaments qui luttent contre les infections, comme la triméthoprime/les sulphonamides, le dapsone, l’amphotéricine B, la flucytosine, la pentamidine et les interférons pégylés avec ribavirine.
• médicaments qui empêchent l’aggravation des infections, comme l’imipénem-cilastatine. Des crises d’épilepsie sont survenues chez les patients traités par l’imipénem-cilastatine et le ganciclovir. Vous pouvez discuter de différentes options avec votre médecin.
• le probénécide, un médicament utilisé pour traiter la goutte. La prise de probénécide en même temps que MINT-VALGANCICLOVIR pourrait produire des concentrations sanguines toxiques de ganciclovir.

Comment MINT-VALGANCICLOVIR s’administre-t-il?

• Prenez MINT-VALGANCICLOVIR exactement comme votre médecin vous l’a indiqué.
• Ne sautez pas de doses et ne prenez pas de doses plus élevées que la dose prescrite.

• Prenez MINT-VALGANCICLOVIR avec des aliments.

• Les comprimés MINT-VALGANCICLOVIR ne doivent être ni cassés ni broyés. Évitez le contact direct des comprimés MINT-VALGANCICLOVIR cassés ou broyés avec la peau, les lèvres, l’intérieur du nez ou les yeux. Si un tel contact se produit, nettoyez la peau à fond avec du savon et de l’eau stérile ou de l’eau claire si vous n’avez pas d’eau stérile.
• Si vous présentez des troubles rénaux, votre médecin pourrait vous prescrire une dose inférieure.

Dose habituelle

Traitement de la rétinite à CMV chez les patients atteints du sida

• La dose habituelle pour les adultes pour contrôler une rétinite à CMV évolutive (traitement d’induction) est de 2 comprimés à 450 mg 2 fois par jour pendant 21 jours.
• La dose habituelle pour les adultes pour tenir la rétinite à CMV en échec (traitement d’entretien) est de 2 comprimés à 450 mg 1 fois par jour.

Prévention de la maladie à CMV après une greffe d’organe solide

• La dose habituelle pour prévenir la survenue d’une maladie à CMV chez les adultes ayant subi une transplantation d’organe solide est de 2 comprimés à 450 mg 1 fois par jour. Le traitement est amorcé dans les 10 jours suivant la transplantation et se poursuit jusqu’à 100 jours après la chirurgie.

Surdose

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de MINT-VALGANCICLOVIR, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de symptômes.

Dose omise

• Si vous avez sauté une dose de MINT-VALGANCICLOVIR, prenez-la le plus tôt possible et reprenez votre horaire habituel. Si vous vous rappelez que vous avez oublié une dose presque au moment de la prise suivante, ne doublez pas la dose. Ne prenez jamais 2 doses de MINT-VALGANCICLOVIR en même temps.
• Évitez de vous trouver à court de médicament. La quantité de virus dans votre sang peut augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même pendant une brève période.
• Il serait bon de demander d’avance à votre médecin ou à votre pharmacien que faire si vous sautez une dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MINT-VALGANCICLOVIR?

Lorsque vous prenez MINT-VALGANCICLOVIR, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Voici certains des effets secondaires possibles :

• Diarrhée, nausées, vomissements
• Constipation
• Fièvre
• Maux de tête
• Tremblements
• Enflure des jambes
• Maux de dos
• Insomnie
• Tension artérielle élevée
• Étourdissements, trouble de la coordination des mouvements
• Confusion
• Hausse de la quantité de potassium dans le sang

Autres effets secondaires. MINT-VALGANCICLOVIR cause le cancer chez les animaux et pourrait causer le cancer chez l’humain.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d'être associés à l'utilisation des produits de santé de l'une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
• Conservez les comprimés MINT-VALGANCICLOVIR dans un endroit propre et sec, à la température ambiante (entre 15 et 30 °C).
• Fermez hermétiquement le contenant.
• N’utilisez pas le médicament après la date d’expiration imprimée sur l’emballage.
• Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées ni les déchets domestiques. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures permettent de protéger l’environnement.

Pour en savoir plus sur MINT-VALGANCICLOVIR :

• communiquez avec votre professionnel de la santé.

• lisez la monographie intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme les

  Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez obtenir ces derniers sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web de l'importateur (www.mintpharma.com); ou en composant le 1-877-398-9696.

Le présent feuillet a été rédigé par Mint Pharmaceuticals Inc.

Dernière révision : LE 15 SEP 2026