Apo-Anastrozole : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• APO-ANASTROZOLE ne doit pas être pris par les femmes non ménopausées.

• Vous serez suivie de près par un professionnel de la santé pendant la prise d’APO-

  ANASTROZOLE si vous avez ce qui suit :

  • Problèmes touchant le foie ou les reins.
  • Ostéoporose (perte osseuse) ou facteurs de risque d’ostéoporose.

Pour quoi APO-ANASTROZOLE est-il utilisé?

APO-ANASTROZOLE est utilisé pour le traitement du cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées, dans les cas suivants :

• traitement adjuvant du cancer du sein précoce;
• cancer du sein de stade avancé.

Comment APO-ANASTROZOLE agit-il?

Dans le cancer du sein sensible aux hormones, les œstrogènes stimulent la croissance de la tumeur. Après la ménopause, les œstrogènes continuent d’être produits en petites quantités dans d’autres tissus de l’organisme tels que les seins, les muscles et le tissu adipeux (graisse).

APO-ANASTROZOLE appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase. Ce médicament bloque l’action de l’aromatase, une enzyme nécessaire à la production d’œstrogènes. Cette inhibition peut aider à réduire la croissance du cancer du sein ou à en retarder la récidive.

Traitement adjuvant : Le terme adjuvant signifie « qu’on ajoute ». Dans le cancer du sein précoce, cela signifie qu’en plus du traitement principal, une autre thérapie est administrée. La raison en est qu’après l’intervention chirurgicale, il peut rester un petit nombre de cellules cancéreuses dans l’organisme.

Le traitement adjuvant est administré pour empêcher ou retarder la multiplication et la propagation de ces cellules. Le but du traitement adjuvant par APO-ANASTROZOLE est d’aider à retarder la récidive du cancer du sein.

Quels sont les ingrédients d’APO-ANASTROZOLE?

Ingrédient médicinaux : anastrozole

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose anhydre, polyéthylèneglycol et stéarate de magnésium.

APO-ANASTROZOLE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 1 mg

Ne prenez pas APO-ANASTROZOLE si :

• Si vous êtes allergique à l’anastrozole ou à l’un des autres ingrédients d’APO-

  ANASTROZOLE. Si vous pensez que vous pourriez être allergique, demandez conseil à votre professionnel de la santé.

• Si vous êtes enceinte ou allaitez.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir APO-ANASTROZOLE, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :

• Si vous êtes atteinte d’un trouble ou d’une maladie touchant votre cœur, votre foie ou vos reins.
• Si vous avez un trouble ou une maladie qui affecte la densité osseuse. APO-ANASTROZOLE abaisse le taux des hormones féminines, ce qui pourrait causer une perte de la densité minérale des os. Cette perte peut rendre les os moins solides et entraîner ainsi des fractures. Parlez à votre professionnel de la santé de votre risque d’ostéoporose avant de prendre APO-ANASTROZOLE.

Autres mises en garde à connaître :

Problèmes musculaires et osseux : APO-ANASTROZOLE pourrait causer de la raideur dans les articulations, de l’arthrite ou des douleurs musculaires.

Troubles des tendons : APO-ANASTROZOLE peut provoquer une inflammation des tendons (tissu conjonctif qui relie les muscles aux os). Dans le cas d’une douleur ou d’une enflure aux tendons, la zone douloureuse doit demeurer au repos et vous devez communiquer avec votre professionnel de la santé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Il est peu probable qu’APO-ANASTROZOLE nuise à votre capacité de conduire ou d’utiliser des machines. Il est toutefois possible que des patientes se sentent faibles ou somnolentes. Si cela vous arrive, évitez de conduire ou d’utiliser des machines.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec APO-ANASTROZOLE :

• Médicaments contenant des œstrogènes (hormones sexuelles féminines) qui pourraient diminuer l’effet d’APO-ANATROZOLE. Certains produits à base de plantes médicinales contiennent des œstrogènes.
• Tamoxifène, utilisé pour traiter les patientes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique de stade précoce.

Veuillez noter que ces mises en garde peuvent également s’appliquer à des médicaments que vous avez pris il y a quelque temps.

Comment prendre APO-ANASTROZOLE?

• Prenez APO-ANASTROZOLE en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé.
• Avalez le comprimé avec du liquide.
• Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.

Dose habituelle :

La dose habituelle est de 1 mg (un comprimé) une fois par jour.

Prenez APO-ANASTROZOLE aussi longtemps que votre professionnel de la santé vous dit de le faire.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-ANASTROZOLE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre APO-ANASTROZOLE et que votre dose suivante est prévue dans :

• Moins de 12 heures, sautez la dose oubliée.
• 12 heures et plus, prenez la dernière dose oubliée dès que vous vous en rendez compte.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-ANASTROZOLE?

Lorsque vous prenez ou recevez APO-ANASTROZOLE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si tel est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Bouffées de chaleur
• Douleur ou raideur aux articulations, ou fractures
• Faiblesse
• Syndrome du canal carpien (picotements, douleur, sensation de froid, faiblesse dans certaines parties de la main)
• Chatouillement, picotements ou engourdissement de la peau, perte/altération du goût
• Sécheresse vaginale
• Cheveux clairsemés (alopécie)
• Éruption cutanée
• Nausées
• Diarrhée
• Maux de tête
• Changements dans la fonction du foie (selon les résultats des tests sanguins)
• Douleurs aux os
• Douleurs musculaires
• Perte d’appétit
• Vomissements
• Somnolence/fatigue
• Doigt à ressort
• Taux sanguin de cholestérol élevé (selon les résultats des tests sanguins)

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Entreposage :

• Conservez le produit à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.
• Conservez les comprimés APO-ANASTROZOLE dans leur emballage d’origine.
• Ne prenez pas APO-ANASTROZOLE après la date indiquée sur la plaquette alvéolée.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-ANASTROZOLE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada : (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données); le site Web du fabricant

  (http://www.apotex.com/ca/fr/products); ou peut etre obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par : Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 13 juin 2025