Apo-Cyclosporine Oral Solution : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit un médicament appelé APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION. On l’utilise à la suite d’une transplantation d’organe ou de moelle osseuse pour prévenir le rejet de l’organe greffé, ou pour traiter des maladies auto-immunes telles que le psoriasis grave, la polyarthrite rhumatoïde et le syndrome néphrotique.

APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION est la marque de commerce d’un médicament appelé « cyclosporine ». Celui-ci appartient à une famille de médicaments appelés

« immunosuppresseurs », qui « suppriment » ou freinent les réactions immunitaires de l’organisme.

Effets de ce médicament :

Votre système immunitaire vous protège généralement contre les infections et les corps étrangers. Si vous recevez une greffe, il ne reconnaîtra pas le nouvel organe et tentera par conséquent de le rejeter.

APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION atténue cette réaction afin d’aider votre organisme à accepter le nouvel organe.

APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION ne supprime pas complètement vos défenses immunitaires : votre organisme conservera donc un certain pouvoir de lutte contre les infections.

APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION peut être administré seul, mais on le prescrit souvent avec d’autres médicaments capables de supprimer votre système immunitaire. Ensemble, ces médicaments aident à prolonger la vie de l’organe greffé ou à supprimer certaines fonctions de votre système immunitaire afin de traiter le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde ou le syndrome néphrotique.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’employez pas APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave ou inhabituelle associée à la cyclosporine ou à l’un des ingrédients non médicinaux d’APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION (voir Ingrédients non médicinaux importants).

N’employez pas APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION pour le traitement du psoriasis, de la polyarthrite rhumatoïde ou du syndrome néphrotique, si vous présentez l’une des affections suivantes :

• fonction rénale anormale (sauf dans le cas du syndrome néphrotique);
• tension artérielle non maîtrisée;
• tout type de cancer (à l’exception d’un cancer de la peau autre qu’un mélanome);
• infection non maîtrisée (non traitée ou non guérie);
• déficit immunitaire héréditaire ou acquis.

N’employez pas APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION avec du bosentan.

Ingrédient médicinal :

APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION est offert sous forme de « micro-émulsion ». Chaque dose d’APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION prise sous cette forme amène dans l’organisme à peu près la même quantité de médicament, et les aliments ont moins d’effet sur l’absorption de la cyclosporine.

Ingrédients non médicinaux importants :

Les ingrédients non médicinaux d’APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION sont les suivants : alcool benzylique (4,73 %), huile de ricin hydrogénée de polyoxyl 40, monoglycéride acétylé, polyéthylèneglycol 200 et polysorbate 80.

Forme posologique :

APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION est présenté en flacon de 50 millilitres.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Les médicaments qui suppriment le système immunitaire, tels qu’APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION, peuvent influer sur la capacité de votre organisme à combattre l’infection et accroître le risque de cancer, particulièrement de la peau et du système lymphoïde. Par conséquent, vous devriez limiter votre exposition au soleil et aux rayons ultraviolets en portant des vêtements de protection adéquats et en appliquant régulièrement un écran solaire doté d’un facteur de protection élevé.

Dites à tous les professionnels de la santé que vous consultez (médecin, dentiste, membre du personnel infirmier, pharmacien) que vous prenez APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION. Le port d’un bracelet Medic-Alert est recommandé.

Avant d’utiliser APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION, et en raison du contenu en alcool de ce médicament, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si :

• vous avez ou avez déjà eu des problèmes liés à l’alcool;
• vous êtes épileptique ou avez des problèmes de foie, quels
• qu’ils soient;

• vous êtes enceinte;

• vous allaitez votre enfant;
• le médicament est destiné à un enfant.

Avant de prendre APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION, consultez votre médecin dans les cas ci-dessous :

• Vous êtes atteint(e) ou avez déjà été atteint(e) d’autres maladies.

• Vous prenez d’autres médicaments. Ne prenez aucun autre médicament sans d’abord le demander à votre médecin ou à votre pharmacien, y compris les médicaments en vente libre, les produits à base d’herbes médicinales et les remèdes maison.

  APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION est souvent administré en plus d’autres médicaments. Assurez-vous de savoir si vous pouvez continuer ou si vous devez cesser de prendre tout autre immunosuppresseur.

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• Vous devez recevoir un vaccin. APO CYCLOSPORINE

  ORAL SOLUTION peut diminuer l’efficacité des vaccins ou accroître le risque de contracter une maladie suite à l’administration d’un vaccin vivant. Discutez-en toujours avec votre médecin avant une vaccination ou une immunisation.

• Vous recevez APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION. La concentration de cyclosporine dans votre sang (en particulier chez les patients greffés), votre foie, votre fonction rénale et vos lipides sanguins devront être vérifiés à intervalles réguliers. Votre tension artérielle devra être vérifiée avant le début du traitement, puis à intervalles réguliers par la suite. Si vous présentez de l’hypertension artérielle durant le traitement, et qu’il est impossible de la maîtriser, on devra mettre fin au traitement.
• Vous avez un taux élevé de potassium dans votre sang.
• Vous souffrez de la goutte.
• Vous avez subi une greffe ou juste après votre intervention, votre médecin pourrait vous donner des suppléments de magnésium, car APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION peut réduire la quantité de magnésium présente dans votre corps.

• Vous êtes ou devenez enceinte. Les femmes enceintes prenant de la cyclosporine risquent davantage (proportion pouvant atteindre 25 % des grossesses) de connaître une grossesse difficile. Ces grossesses difficiles se sont traduites par des risques plus élevés pour le bébé au cours de l’accouchement et immédiatement après la naissance. En outre, certains enfants présentaient des anomalies à la naissance.

  Pour ces raisons, il est préférable que vous ne preniez pas APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION pendant une grossesse. Au cours de votre traitement par APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION et durant les 2 mois suivant l’arrêt du traitement par APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION, vous devez utiliser une méthode de contraception sûre. Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION, informez-en votre médecin sans délai. Vous devrez discuter des bienfaits éventuels et des risques associés à la poursuite de votre traitement.

• Vous allaitez. Si vous prenez APO-CYCLOSPORINE ORAL

  SOLUTION, n’allaitez pas. APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION passe dans le lait maternel et peut porter atteinte à votre enfant.

  L’expérience acquise avec APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION chez les personnes âgées est limitée. Votre fonction rénale doit faire l’objet d’une surveillance étroite. Si vous avez plus de 65 ans et êtes atteint de psoriasis, vous ne devriez être traité qu’en cas de maladie invalidante.

  N’arrêtez pas de prendre APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION de votre propre initiative, même si vous recevez ce médicament depuis plusieurs années. Patients ayant subi une greffe : Il se peut que les symptômes de rejet ne se manifestent qu’au bout de plusieurs semaines, mais si vous omettez de prendre ne serait-ce que quelques doses d’APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION, votre organisme pourrait rejeter l’organe.

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INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Durant votre traitement par APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION, assurez-vous que vos médecins sont au courant que vous prenez ou que vous commencez à prendre tout autre médicament, y compris des médicaments et des produits à base d’herbes médicinales (naturels) vendus sans ordonnance. Certains médicaments peuvent en effet interagir avec APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION :

• médicaments pouvant influer sur votre taux de potassium, p. ex., les médicaments contenant du potassium ou les médicaments épargneurs de potassium (p. ex., diurétiques épargneurs de potassium, inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II);
• certains médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle de type inhibiteurs calciques;
• méthotrexate, un médicament utilisé pour traiter les tumeurs, le psoriasis grave et la polyarthrite rhumatoïde grave;
• médicaments pouvant augmenter ou réduire les concentrations sanguines d’APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION. Le médecin pourrait vérifier la concentration de cyclosporine présente dans votre sang au moment d’entreprendre ou de cesser un autre traitement médical;
• médicaments pouvant diminuer les concentrations d’APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION : barbituriques (médicaments utilisés pour aider à dormir), certains anticonvulsivants (p. ex., la carbamazépine, la phénytoïne), octérotide, médicaments antibactériens utilisés pour traiter la tuberculose, orlistat (utilisé pour aider à perdre du poids), médicaments à base d’herbe médicinale contenant du millepertuis, ticlopidine (utilisé après un accident vasculaire cérébral), certains médicaments servant à abaisser la tension artérielle (bosentan) et terbinafine (antifongique utilisé pour traiter les infections d’orteils et d’ongles;
• médicaments pouvant augmenter les concentrations d’APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION : antibiotiques de type macrolides (p. ex., érythromycine, azythromycine), antifongiques de type azoles (voriconazole, itraconazole), médicaments utilisés pour traiter les problèmes de cœur ou l’hypertension artérielle (diltiazem, nicardipine, vérapamil, amiodarone), métoclopramide (utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements), contraceptifs oraux (pour traiter les troubles menstruels), médicaments utilisés pour traiter la goutte (allopurinol), acide cholique et ses dérivés (pour traiter les calculs biliaires), inhibiteurs de la protéase (utilisés pour traiter l’infection à VIH), imatinib (utilisé pour traiter la leucémie ou les tumeurs), colchicines;
• autres médicaments pouvant avoir des effets sur les reins, tels les antibactériens (gentamycine, tobramycine, ciprofloxacine), les antifongiques contenant de l’amphotéricine B, les antibactériens contenant de laciprofloxacine, les médicaments contre l’infection des voies urinaires contenant du trimétoprim, les médicaments contre le cancer contenant du melphalan, les médicaments utilisés pour réduire la quantité d’acide dans l’estomac (inhibiteurs de la sécrétion d’acide de type antagonistes des récepteurs H2), le tacrolimus, les médicaments contre la douleur (anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que le diclofénac), les dérivés de l’acide fibrique (bezafibrate, fénofibrate) utilisés pour réduire le taux de graisses dans le sang;
• nifédipine (utilisée pour traiter l’hypertension et les douleurs au cœur); vos gencives peuvent enfler et recouvrir vos dents;

• médicaments dont les concentrations peuvent augmenter lorsqu’ils sont pris en même temps qu’APO-

CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION (notamment l’aliskirène, utilisé pour traiter l’hypertension artérielle), la digoxine (utilisée pour traiter les problèmes de cœur), les médicaments utilisés pour abaisser le taux de cholestérol (inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase, également appelés statines); le prednisolone; l’étoposide (utilisé pour traiter le cancer), le dabigatran (anticoagulant oral utilisé pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux), le répaglinide (antidiabétique oral), les immunosuppresseurs (évérolimus, sirolimus), l'ambrisentan et les médicaments anticancer spécifiques appelés anthracyclines (p. ex., doxorubicine);

• caspofongine;
• lercanidipine;
• oxcarbazépine;
• néfazodone.

Ne prenez jamais APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION avec du jus de pamplemousse.

APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION est également employé en association avec d’autres immunosuppresseurs. Cependant, on ne doit pas l’administrer conjointement avec d’autres inhibiteurs de la calcineurine, tels que le tacrolimus.

Il n’est pas recommandé d’utiliser APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION en même temps que l’aliskirène. On doit également éviter d’administrer APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION avec du dabigatran.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

• Vous devez toujours prendre APO-CYCLOSPORINE ORAL

  SOLUTION exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ne modifiez pas vous-même la dose, peu importe comment vous vous sentez. Pour déterminer la dose

  d’APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION qui vous convient, votre médecin se fonde entre autres sur l’analyse de votre sang. Il pourra, à l’occasion, modifier votre dose en fonction des résultats de cette analyse et de votre réponse au médicament.

• Échelonnez vos doses quotidiennes d’APO-CYCLOSPORINE

  ORAL SOLUTION le plus également possible. Par exemple, si vous prenez votre médicament 2 fois par jour, espacez vos doses d’environ 12 heures.

• Dans la mesure du possible, prenez votre (vos) dose(s) à la

  même heure. Ainsi, la quantité de médicament contenue dans votre organisme sera plus constante, et vous risquez moins d’oublier une dose. Vous pouvez prendre

  APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION ou sans aliments. Mais il est préférable d’être constant : si vous décidez de prendre votre médicament avec des aliments, prenez-le toujours ainsi.

• Ne prenez jamais APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION

  avec du jus de pamplemousse.

• Si vous preniez auparavant une autre préparation orale de

  cyclosporine, votre médecin vous surveillera de près durant une courte période après le passage d’une préparation orale à une autre pour s’assurer que les concentrations sanguines de cyclosporine sont dans une fourchette appropriée. N’ajustez jamais la dose vous-même, à moins que le médecin vous l’ait indiqué.

  APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION : Si vous avez subi une greffe d’organe ou de moelle osseuse, la dose totale que vous devez prendre se situe habituellement entre

  2 mg/kg de poids corporel par jour et 15 mg/kg de poids corporel par jour, et elle est divisée en deux prises.

  • Pour le traitement du syndrome néphrotique, la dose totale que vous devez prendre se situe habituellement entre 2,5 mg/kg de poids corporel par jour et 5 mg/kg de poids corporel par jour.
  • Pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde grave, la dose totale que vous devez prendre se situe habituellement entre 3 mg/kg de poids corporel par jour et 5 mg/kg de poids corporel par jour, et elle est divisée en deux prises.
  • Pour le traitement du psoriasis et de l’eczéma, la dose totale que vous devez prendre se situe habituellement entre 2,5 mg/kg de poids corporel par jour et 5 mg/kg de poids corporel par jour, et elle est divisée en deux prises.

APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION

Pour ouvrir un flacon neuf :

1. 1) Soulever et jeter la bague de sécurité.
2. 2) Dévisser le capuchon en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre.
3. 3) Insérer le tube avec le bouchon blanc fourni (pas la seringue) dans le flacon d’APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION jusqu’à ce qu’il soit complètement fixé.
4. 4) Insérer l’extrémité de la seringue dans l’ouverture du bouchon blanc.
5. 5) Aspirer le volume de solution prescrit.
6. 6) Éliminer les grandes bulles d’air qui peuvent se former en enfonçant le piston à plusieurs reprises avant de retirer la seringue contenant la dose prescrite. La présence de quelques petites bulles n’a aucune importance et n’a aucune influence sur la dose.

Retourner la seringue de manière que l’extrémité pointe vers le bas, la placer au-dessus d’une tasse remplie à moitié de la boisson de son choix* et y transférer la solution en pressant le piston. La seringue ne doit pas toucher au liquide se trouvant dans la tasse. Bien mélanger et boire immédiatement.

* La boisson doit être à la température ambiante. Ne pas diluer le médicament dans du jus de pamplemousse. La plupart des autres boissons, par exemple jus de pomme, jus d’orange ou boisson gazeuse, peuvent être utilisées. Cependant, la boisson choisie doit toujours demeurer la même.

1. 7)

   Après utilisation, sécher l’extérieur de la seringue à l’aide

   d’une serviette en papier, puis la ranger dans son étui. Ne pas rincer la seringue avec de l’eau, de l’alcool ni autre liquide. Le bouchon blanc et le tube doivent rester dans le flacon. Boucher le flacon à l’aide du capuchon prévu à cette fin.

Une fois le flacon ouvert, suivre les directives à partir du numéro 4.

Chaque dose d’APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION doit être mesurée avec précision. Si vous vous demandez comment mesurer la solution, consultez votre médecin, un membre du personnel infirmier ou votre pharmacien.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop d’APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

• Si vous avez subi une greffe et si vous oubliez de prendre ne serait-ce que quelques doses

d’APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION, votre organisme risque de rejeter le nouvel organe. Voilà pourquoi vous devez absolument prendre toutes les doses prescrites par votre médecin.

• Si vous avez tendance à oublier des doses ou si vous vous posez des questions sur la façon de les prendre, parlez-en à votre médecin, à un membre du personnel infirmier ou à votre pharmacien. N’hésitez pas non plus à leur faire part de vos préoccupations relativement à la prise du médicament tel qu’il vous a été prescrit. Ces personnes peuvent souvent vous aider à surmonter ce genre de difficultés.

• Vous devez toujours avoir une provision de médicaments suffisante sous la main. Faites renouveler votre ordonnance environ 1 semaine à l’avance : de cette manière, vous ne risquerez pas de vous trouver à court de médicaments un jour où la pharmacie est fermée ou a épuisé ses stocks. De même, assurez-vous d’apporter une quantité suffisante de médicaments lorsque vous partez en vacances.

  • Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous constatez votre oubli, à moins qu’il soit presque l’heure de prendre la dose suivante. Poursuivez ensuite votre traitement de la manière habituelle. Vous pouvez même

    demander tout de suite à votre médecin quoi faire si vous oubliez une dose.

    Présentez-vous à tous vos rendez-vous à la clinique. On profitera parfois de ces visites pour mesurer le taux de cyclosporine dans votre sang. Si vous avez subi une greffe, un taux de cyclosporine trop faible peut entraîner le rejet de l’organe transplanté, alors qu’un taux trop élevé peut causer des lésions à d’autres organes. Il est donc très important de vous soumettre à toutes les épreuves et à tous les examens que votre médecin juge nécessaires.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION peut provoquer des effets secondaires, mais ces derniers ne touchent pas nécessairement tous les patients. Si les effets secondaires vous préoccupent, parlez-en à votre médecin.

Les effets secondaires le plus fréquemment signalés sont les suivants :

• hypertension artérielle (haute pression);
• troubles des reins ou du foie;
• maux de tête (y compris la migraine);
• hausse du taux sanguin de lipides (p. ex., cholestérol);
• perte d’appétit, nausées, vomissements, constipation ou diarrhée;
• acné ou peau grasse;
• légers tremblements des mains;
• croissance accrue des poils fins du corps;
• douleurs musculaires ou articulaires, ou crampes;
• faiblesse, anxiété;
• fourmillement des doigts, des orteils ou dans la bouche;
• sueurs nocturnes, baisse de l’acuité auditive, enflure du visage

• hausse du taux de potassium dans l’organisme

  (votre médecin pourrait vous indiquer comment limiter votre apport alimentaire en potassium);

• sensibilité ou enflure des gencives;
• diminution de la capacité à combattre l’infection;
• faible taux de globules blancs;
• taux élevé de sucre dans le sang;
• bouffées de chaleur;
• ulcère d’estomac;
• éruption cutanée.
• Consultez votre médecin sans tarder si, pendant le traitement par ce médicament, vous éprouvez des problèmes au foie, avec ou sans les symptômes suivants : jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux ou encore urine de couleur foncée), douleur à l’abdomen, vomissements et nausées.
• Comme APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION freine votre système immunitaire, vous serez plus exposé aux infections bactériennes, fongiques ou virales. Afin de réduire au minimum les complications découlant de ces infections, consultez sans délai votre médecin en présence des manifestations suivantes : rhume ou symptômes pseudogrippaux (par exemple, une fièvre ou un mal de gorge), furoncle ou douleurs lorsque vous urinez.

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

• L’affaiblissement de vos défenses immunitaires peut également accroître le risque de cancer. Des cancers des globules blancs (lymphomes) et d’autres types de cancers sont apparus, quoique rarement, chez des personnes traitées par la cyclosporine. Vous trouverez ci-après des signes possibles de cancer. Afin que votre médecin puisse déceler le plus tôt possible un éventuel cancer, consultez-le sans tarder en présence de l’un des symptômes suivants : changement de vos habitudes d’élimination (selles ou urine), plaie qui ne guérit pas, saignements ou écoulements inhabituels, apparition d’une masse quelconque dans un sein ou toute autre partie de l’organisme, problèmes de digestion inexpliqués ou difficulté à avaler, modification évidente d’une verrue ou d’un grain de beauté, toux ou enrouement persistants, sueurs nocturnes.
• Si vous éprouvez des changements de vision, perte de coordination, maladresse, perte de mémoire, difficulté à parler ou comprendre ce que les autres disent, et faiblesse musculaire, ceux-ci peuvent être des signes et des symptômes d’une infection du cerveau appelée leuco-encéphalopathie multifocale progressive. Contacter votre médecin sans tarder si ces symptômes apparaissent.
• Les vomissements ou la diarrhée peuvent compromettre l’absorption d’APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION par votre organisme.

Certains effets indésirables sont survenus à une fréquence inconnue; il s’agit des effets suivants :

• faible taux de magnésium dans le sang;
• vomissements et sensibilité à la lumière;
• inflammation du pancréas accompagnée de douleurs intenses dans la partie supérieure de l’estomac;
• spasmes musculaires;
• douleur dans les jambes et les pieds;
• augmentation du volume des seins chez l’homme;
• fatigue et gain de poids;
• taux élevé d’acide urique dans le sang.

Assurez-vous d’informer immédiatement votre médecin si vous constatez l’un des symptômes indiqués ci-dessus, et particulièrement s’il persiste, vous incommode ou semble s’intensifier. Rappelez-vous que seul un médecin peut déterminer si vos symptômes sont liés à APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION. Si vous croyez avoir des effets secondaires, parlez-en immédiatement à votre médecin. N’arrêtez pas de prendre ce médicament de votre propre initiative.

† Ne cessez pas de prendre vos médicaments sans en avoir d’abord parlé à votre médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti durant la prise d’APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

• Gardez APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION hors de la

  portée des enfants. L’ingestion accidentelle de ce médicament peut faire beaucoup de tort à un enfant. Si vous avez de jeunes enfants, gardez le médicament sous clé, dans un tiroir ou une armoire.

  • Conservez APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION à la température ambiante (de 15 °C à 30 °C, mais ne la gardez pas trop longtemps à une température inférieure à 20 °C). Ne la conservez pas au réfrigérateur, et gardez-la à l’abri du gel. Une fois le flacon ouvert, la solution doit être utilisée dans un délai de 2 mois. Conservez le médicament dans le flacon d’origine.

  • Une gelée peut se former si la solution buvable est conservée à moins de 20 °C, mais elle devrait disparaître à une température plus élevée (d’au plus 30 °C). Toutefois, la solution peut ensuite contenir de petits flocons ou résidus. Ce phénomène n’altère en rien l’efficacité et la sûreté du produit, et la mesure de la dose au moyen de la seringue demeure exacte. Déclaration des effets secondaires

    Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé :

    • en visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.htm) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
    • en téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-CYCLOSPORINE ORAL SOLUTION :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé;

• Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient l’information du consommateur), en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherc he). Vous pouvez obtenir qui contient les renseignements pour les consommateurs en consultant le site Web du fabricant :

  (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au fabricant au1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.

Dernière révision : 27 avril 2020