Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Advagraf

À quoi sert ADVAGRAF :

Advagraf est utilisé pour contribuer à la prévention du rejet de l’organe.
Il est utilisé chez les adultes qui ont reçu une transplantation de rein ou de foie.
Il est utilisé avec d’autres médicaments.
Advagraf est la marque de commerce du tacrolimus encapsulé à libération prolongée.

Comment fonctionne ADVAGRAF :

Le système immunitaire de votre organisme est votre système de défense. L’immunité est la façon dont l’organisme se protège contre les infections et d’autres matières étrangères. Après une transplantation, le système immunitaire perçoit le nouvel organe comme un corps étranger, et ainsi, tente de le rejeter. Advagraf est un médicament antirejet qui favorise l’acceptation par l’organisme de l’organe que vous avez reçu.

Les ingrédients de ADVAGRAF sont :

Ingrédients médicinaux : tacrolimus.

Ingrédients non médicinaux : éthylcellulose, oxyde ferrique, gélatine, hypromellose, lactose, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane.

ADVAGRAF se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Advagraf est présenté sous forme de capsules à libération prolongée. Une capsule contient soit 0,5 mg, 1 mg, 3 mg ou 5 mg de tacrolimus.

Advagraf peut accroître votre vulnérabilité aux infections graves et à certains types de cancers, notamment le cancer de la peau et le lymphome.
Seuls les médecins expérimentés dans le traitement par immunosuppresseurs (médicaments antirejet) devraient prescrire Advagraf dans la prise en charge de transplantations d’organe.

N'utilisez pas ADVAGRAF dans les cas suivants :

vous êtes allergique au tacrolimus;
vous êtes allergique à tout autre ingrédient de ce médicament ou à une composante du contenant.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser ADVAGRAF, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

vous avez un trouble cardiaque, dont un allongement congénital ou acquis de l’intervalle QT;
vous avez ou avez eu un trouble hépatique;
vous avez ou avez eu un trouble rénal;
vous présentez une galactosémie, un trouble héréditaire, comme un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose, puisqu’Advagraf contient du lactose;
vous prenez un médicament diurétique.

Autres mises en garde :

Grossesse :

Informez votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou tentez de le devenir, ou si vous avez conçu un enfant pendant que vous preniez Advagraf. Advagraf peut nuire au développement du bébé à naître. Vous ne devriez pas prendre Advagraf si vous êtes enceinte, à moins d’indication contraire de votre médecin. Les effets du médicament sur le bébé à naître ne sont pas connus.

Considérez utiliser une méthode de contraception fiable avant et durant votre traitement par Advagraf, de même que pendant une période de 6 semaines suivant l’arrêt de votre traitement. Une étude a été réalisée auprès de femmes enceintes ayant reçu une greffe d’organe et qui prenaient du tacrolimus ou des médicaments similaires. Les résultats n’ont pas montré un risque plus élevé de malformations congénitales majeures avec le tacrolimus. L’étude a montré que les femmes qui prenaient du tacrolimus ont eu davantage de fausses couches que celles qui prenaient des médicaments similaires. Celles ayant reçu une greffe de rein et prenant du tacrolimus ont eu tendance à présenter davantage de prééclampsie. Cette affection cause ou aggrave une pression artérielle élevée et une grande quantité de protéines dans l’urine.

Allaitement :

Informez votre médecin si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter votre bébé. Advagraf peut être transféré au lait maternel. On ne sait pas si cela peut nuire à votre bébé. Vous ne devriez pas allaiter votre bébé pendant que vous prenez Advagraf.

Diabète d’apparition récente :

Advagraf peut causer le diabète sucré d’apparition récente chez les patients ayant subi une transplantation rénale. Votre médecin peut prescrire des tests afin de surveiller votre glycémie.

Vaccins et autres médicaments :

Pendant votre traitement avec Advagraf, ne recevez aucun vaccin sans en avoir reçu l’autorisation de votre équipe de transplantation. Un tel vaccin peut ne pas agir aussi bien qu’il le devrait ou risquer d’entraîner de graves effets secondaires. Informez votre médecin si vous avez reçu ou entendez recevoir un vaccin. Avant de commencer à prendre un nouveau médicament ou supplément, vérifiez toujours

auprès de votre équipe de transplantation. Vous devez éviter de consommer trop de potassium pendant que vous prenez Advagraf. Parlez avec votre médecin si vous ne savez pas si votre consommation de potassium est élevée.

Conduite automobile et utilisation de machines :

Advagraf peut entraîner des troubles de la vue et du système nerveux. Attendez de voir les effets d’Advagraf sur vous avant de conduire ou d’utiliser des machines.

Protection cutanée :

Advagraf peut accroître votre vulnérabilité à certains types de cancers, dont le cancer de la peau. Vous devez protéger votre peau de la lumière du soleil et des rayons UV. Portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire offrant un facteur de protection solaire élevé (FPS 30 ou plus) pendant que vous prenez Advagraf.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits suivants pourraient interagir avec ADVAGRAF :

Antiacides : chlorhydrate de magnésium ou d’aluminium;
Médicaments utilisés pour traiter l’arythmie (p. ex. : amiodarone);
Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (p. ex. : clotrimazole, fluconazole, kétoconazole, itraconazole, voriconazole);
Médicaments utilisés pour traiter les troubles cardiaques et de la circulation sanguine (p. ex. :
diltiazem, nicardipine, nifédipine, vérapamil);
Médicaments utilisés pour traiter les troubles gastro-intestinaux (p. ex. : cisapride*, métoclopramide, lansoprazole, oméprazole);
Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (p. ex. : érythromycine, clarithromycine ou troléandomycine);
Autres médicaments (p. ex. : bromocriptine, cimétidine, chloramphénicol, cyclosporine, danazol, éthinylestradiol, méthylprednisolone, néfazodone);
Médicaments utilisés pour traiter les infections par le VIH (p. ex. : ritonavir, nelfinavir, saquinavir);
Médicaments utilisés pour traiter les infections par le VHC (p. ex. : sofosbuvir, télaprévir, bocéprévir);
Médicaments antiviraux pour traiter les infections à cytomégalovirus (CMV) (p. ex. : létermovir);
Médicaments anticonvulsivants pour maîtriser les crises épileptiques (p. ex. : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne);
Médicaments anti-infectieux utilisés pour traiter la tuberculose (p. ex. : rifampine, rifabutine, caspofungine);
Sirolimus, un médicament utilisé pour éviter le rejet d’une transplantation rénale;
Diurétiques d’épargne potassique (p. ex. : amiloride, triamtérène, spironolactone);
Millepertuis (Hypericum perforatum), préparation d’herbes médicinales utilisée pour traiter la dépression;
Extraits de Schisandra sphenanthera, préparation d’herbes médicinales utilisée dans divers traitements;
Pamplemousse ou jus de pamplemousse;
Cannabidiol (utilisé pour le traitement des crises d’épilepsie et d’autres affections).

Comment utiliser ADVAGRAF :

Vous devez prendre Advagraf correctement afin de pouvoir protéger votre nouveau rein ou foie. Prenez Advagraf en suivant à la lettre les directives de votre médecin et de votre équipe de transplantation. Votre nouvel organe nécessite une protection 24 heures sur 24 de sorte que votre corps ne le rejette pas. La réussite de votre transplantation dépend beaucoup de la façon dont vous aidez Advagraf à exercer son activité. Voici donc ce que vous devez faire :

1. Prenez Advagraf exactement comme on vous l’a prescrit

Votre équipe de transplantation vous indiquera la dose à prendre et comment la prendre. Il est important de prendre les capsules d’Advagraf en suivant les instructions exactes de votre équipe de transplantation. Votre équipe de transplantation pourrait devoir modifier votre dose afin de trouver celle qui procure les meilleurs résultats dans votre cas. Ne changez jamais votre dose de votre propre chef. N’arrêtez jamais de prendre Advagraf même si vous vous sentez bien. Si vous vous sentez mal durant votre traitement par Advagraf, parlez-en avec votre équipe de transplantation.

2. Prenez Advagraf une fois par jour, le matin

Tentez de choisir un moment qui vous facilitera la tâche. Vous devez prendre Advagraf au même moment chaque jour. Si vous décidez de prendre Advagraf à 7 heures le matin, prenez-le au même moment tous les jours. Ce faisant, vous aurez toujours une quantité suffisante du médicament dans votre corps pour conférer à votre nouvel organe la protection 24 heures sur 24 dont il a besoin.

3. Prenez Advagraf de la même manière chaque jour

Que vous preniez Advagraf avec ou sans nourriture, l’important c’est de prendre Advagraf de la même manière tous les jours. Par exemple, si vous prenez Advagraf avec un aliment, vous devriez toujours le prendre avec un aliment. Ne changez pas la façon dont vous prenez ce médicament sans en parler avec votre équipe de transplantation, étant donné qu’une telle décision pourrait changer le degré de protection dont vous bénéficiez avec Advagraf.

4. Prenez toute la dose du médicament, et ce, tous les jours

Il est important de prendre votre dose, exactement comme votre médecin vous l’a prescrite. Si vous oubliez même une seule dose, il est possible que votre nouveau rein perde la protection dont il a besoin contre le rejet de celui-ci par votre corps.

Si vous voyagez et changez de fuseau horaire, assurez-vous de vous renseigner auprès de votre équipe de transplantation sur la façon d’ajuster votre schéma posologique de sorte que votre nouvel organe ne soit pas privé de sa protection.

5. Prenez la même formulation de tacrolimus tout le temps

Assurez-vous qu’on vous remet toujours la même préparation de tacrolimus (la marque de commerce du médicament devrait toujours être la même) chaque fois que vous ramassez votre ordonnance. Advagraf doit se prendre une fois par jour. Si l’apparence du produit reçu n’est pas la même que celle que vous recevez habituellement ou si les instructions posologiques ont changé, ou encore, si la marque de commerce est différente, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien dès que possible pour vous assurer qu’on vous a remis le bon médicament. Si vous ne prenez pas la formulation exacte de tacrolimus que vous devez prendre, cela pourrait entraîner des effets secondaires graves. Vous devez prendre la formulation exacte de tacrolimus que votre médecin vous a prescrite pour veiller à ce que votre organe soit protégé.

6. Faites renouveler votre ordonnance à l’avance pour ne pas vous trouver à court d’Advagraf

Assurez-vous de faire renouveler votre ordonnance d’Advagraf et d’en avoir une provision à la maison avant d’en manquer. Encerclez la date sur le calendrier qui correspond à la journée où vous devez renouveler votre ordonnance. Prévoyez un supplément de temps si vos médicaments vous sont envoyés par la poste.

7. Analyses sanguines pour mesurer le taux d’Advagraf

Les jours où vous subirez une analyse de sang pour mesurer le taux d’Advagraf dans votre corps, votre équipe de transplantation vous demandera de ne pas prendre votre dose avant le prélèvement de l’échantillon de sang nécessaire.

Évitez d’inhaler la poudre de tacrolimus contenue dans les capsules d’Advagraf ou tout contact direct entre celle-ci et la peau ou les muqueuses. Si un tel contact se produit, lavez-vous la peau et les yeux.

Dose habituelle :

Votre médecin vous indiquera la dose à prendre et comment la prendre. Votre médecin pourrait devoir modifier votre dose afin de trouver celle qui procure les meilleurs résultats dans votre cas. Ne changez jamais votre dose de votre propre chef.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de ADVAGRAF, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

En cas d’oubli d’une dose d’Advagraf, la dose peut se prendre au cours des 14 heures après le moment prévu de la prise. Par exemple, si vous avez oublié une dose prévue pour 8 heures le matin, cette dose peut être prise jusqu’à 22 heures ou 10 heures du soir. Au-delà de ce délai de 14 heures, ne prenez pas la dose oubliée. Attendez jusqu’à l’heure habituelle de la prise, le lendemain matin, et prenez alors la dose quotidienne régulière. Ne doublez jamais la dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l'utilisation ADVAGRAF :

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Advagraf. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires courants peuvent inclure :

Anxiété
Constipation
Diarrhée
Œdème (enflure) des bras et des jambes
Maux de tête
Insomnie
Tremblements, en particulier au niveau des mains

Advagraf peut entraîner des anomalies dans les résultats d’analyse sanguine. Votre médecin peut effectuer des analyses de sang et en interpréter les résultats.

Comme tous les autres médicaments, Advagraf peut causer des effets secondaires chez certaines personnes. Au moindre soupçon d’effets secondaires, consultez immédiatement votre médecin. Surtout, NE CESSEZ PAS de prendre Advagraf sans en parler à votre médecin.

Il est important de faire part régulièrement à votre médecin de votre état de santé et de lui signaler l’apparition du moindre nouveau symptôme durant le traitement avec Advagraf.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Fréquence/effet secondaire/symptôme	Consultez votre		Cessez d’utiliser le
	professionnel de la santé		médicament et
	Dans les	Dans tous les cas	obtenez
	cas sévères		immédiatement de
	seulement		l’aide médicale
Très fréquent
Anémie (baisse du nombre de globules rouges) : étourdissements, évanouissements, fatigue, malaise, manque d’énergie, peau pâle, selles pâles, rythme cardiaque rapide, essoufflement, faiblesse.		✓
Diabète (taux élevé de sucre dans le sang) : vision trouble, confusion, somnolence, miction fréquente, odeur fruitée dans l’haleine, soif et faim accrues, perte d’appétit, nausées, maux d’estomac ou vomissements.		✓
Hypertension (tension artérielle élevée) : habituellement sans symptômes, mais peut se manifester par une altération de la vision, des étourdissements, des évanouissements, des maux de tête, une sensation de tête « légère », des acouphènes (bourdonnement ou sifflement dans les oreilles), des vertiges.		✓
Infections des voies urinaires : miction fréquente, douleur ou sensation de brûlure en urinant, douleur ou pression dans le bas du dos ou l’abdomen, odeur ou apparence anormale de l’urine.		✓
Leucopénie (baisse du nombre des globules blancs) : douleurs, fatigue, fièvre, infections, ulcères buccaux, douleurs et symptômes pseudo-grippaux, transpiration.		✓
Troubles hépatiques : douleur au dos, jaunissement des yeux ou de la peau		✓

Fréquence/effet secondaire/symptôme	Consultez votre			Cessez d’utiliser le
	professionnel de la santé			médicament et
	Dans les	Dans tous les cas		obtenez
	cas sévères			immédiatement de
	seulement			l’aide médicale
Troubles rénaux : douleurs dorsales et abdominales, changement de couleur de l’urine (pâle ou foncée), diminution de la production d’urine, douleur ou inconfort à la miction, enflure des jambes et des chevilles.		✓
Fréquent
Infections des voies respiratoires supérieures (sinus, nez, gorge) : symptômes du rhume, toux, douleur ou pression au visage, fièvre, maux de tête, congestion nasale, nez bouché ou qui coule, éternuements, maux de gorge.		✓
Infections : frissons, fatigue, malaise, fièvre, maux de gorge.		✓
Perturbation des électrolytes (concentrations élevées/faibles de calcium, de magnésium et/ou de phosphate dans le sang) : déshydratation, diarrhée, troubles alimentaires, vomissements.		✓
Peu fréquent
Microangiopathie thrombotique : fièvre et ecchymoses sous la peau qui peuvent apparaître sous forme de points rouges, avec ou sans fatigue inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux, diminution du débit urinaire. Lorsque le tacrolimus est pris en association avec le sirolimus ou l’évérolimus, le risque de développer ces symptômes peut augmenter.		✓
Rare
Syndrome d’encéphalopathie postérieure (trouble du système nerveux) : altération de l’état mental, coma, confusion, engourdissement et picotements, maux de tête, convulsions, troubles visuels.		✓
Troubles cardiaques : rythmes cardiaques anormaux, douleurs thoraciques, étourdissements, évanouissements, pouls faible ou inexistant, nausées, douleurs irradiant dans le bras, le cou ou le dos, palpitations, souffle court, transpiration.			✓
Perforation gastro-intestinale (trou dans l’estomac ou les intestins) : frissons ou fièvre,			✓

Fréquence/effet secondaire/symptôme	Consultez votre			Cessez d’utiliser le
	professionnel de la santé			médicament et
	Dans les	Dans tous les cas		obtenez
	cas sévères			immédiatement de
	seulement			l’aide médicale
nausées, douleurs abdominales sévères, vomissements.
Détresse respiratoire : douleur thoracique, difficulté à respirer, souffle court.			✓
Septicémie : confusion, fièvre, basse température corporelle, respiration rapide, rythme cardiaque rapide, enflure.			✓
Cancer : apparition récente ou aspect anormal d’un grain de beauté sur la peau, tache sur la peau qui ne guérit pas, ou qui démange, saigne ou suinte, taille ou forme d’un grain de beauté existant, ulcères cutanés (peau craquelée avec plaie ouverte), apparition de bosses dans vos seins ou ailleurs sur votre corps, toux ou enrouement rebelle, maux de tête graves et persistants, gonflement des ganglions lymphatiques, changement dans vos habitudes d’évacuation intestinale ou urinaire, changements cutanés tels qu’une nouvelle décoloration ou une décoloration qui évolue, des lésions ou des grosseurs.		✓
Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) (infection rare du cerveau) : changements dans la pensée, maladresse des membres, confusion, troubles visuels, faiblesse progressive d’un côté du corps, mémoire et orientation, changements de la personnalité.		✓
Anémie hypoplasique congénitale (PRCA) (la moelle osseuse cesse de produire des globules rouges) : étourdissements, évanouissements, fatigue, malaise, peau pâle, selles pâles, rythme cardiaque rapide, essoufflement, faiblesse.		✓
Neutropénie fébrile (baisse du nombre de globules blancs) : fièvre.		✓
Neuropathie optique (atteinte du nerf de l’œil) : changement ou perte de vision.		✓

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez Advagraf à la température ambiante, entre 15 et 30 °C.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur ADVAGRAF :

Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant <https://www.astellas.com/ca/fr/> ou peut être obtenu en téléphonant au 1 888 338-1824.

Le présent dépliant a été rédigé par Astellas Pharma Canada, Inc.

Date d’approbation : 2025-12-17

Prograf^®and Advagraf^®sont des marques déposées d’Astellas Pharma Inc. Toutes les autres marques de commerce ou marques déposées appartiennent à leurs propriétaires respectifs.

Advagraf : effets secondaires, posologie et usages