Apo-Doxylamine/B6 : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Indications :

Pour la prise en charge des nausées et vomissements de la grossesse. APO-DOXYLAMINE/B6 peut être utilisé à n’importe quel trimestre de la grossesse.

Mode d’action :

APO-DOXYLAMINE/B6 exerce l’action anti-nauséeuse et anti-émétique de deux ingrédients différents : le succinate de doxylamine (un antihistaminique) et le chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B₆).

Contre-indications :

Vous ne devriez pas prendre APO-

DOXYLAMINE/B6 si :

• vous êtes allergique à APO-DOXYLAMINE/B6

  ou à l’un des ingrédients non médicinaux qui le composent;

• vous êtes atteinte de l’une des affections

  suivantes : risque de crise d’asthme, glaucome à angle fermé, ulcère peptique sténosant, obstruction pyloroduodénale, obstruction du col vésical;

• vous recevez des inhibiteurs de la monoamine-

  oxydase (IMAO)

[p. ex. certains antidépresseurs, le linézolide (un antibiotique), du bleu de méthylène (un colorant utilisé pour le diagnostic)].

Ingrédients médicinaux :

Les ingrédients médicinaux d’APO-

DOXYLAMINE/B6 sont le succinate de doxylamine (un antihistaminique) et le chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B₆).

Ingrédients non médicinaux :

Les ingrédients non médicinaux d’APO-DOXYLAMINE/B6 sont les suivants :

citrate d’éthyle, copolymère d’acide méthacrylique, hydroxyde de sodium, mannitol, stéarate de magnésium, talc.

Forme posologique :

APO-DOXYLAMINE/B6 (succinate de doxylamine et chlorhydrate de pyridoxine) en comprimés à libération retardée à 10 mg / 10 mg : comprimés pelliculés blancs ou blanc cassé, ronds et biconvexes, portant l’inscription « APO » sur un côté et « 10 » sur « 10 » sur l’autre. Chaque comprimé à libération retardée contient 10 mg de succinate de doxylamine et 10 mg de chlorhydrate de pyridoxine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

APO-DOXYLAMINE/B6 peut causer de la somnolence. La prudence est de rigueur lors de la pratique d’activités qui requièrent de la vigilance telles la conduite automobile ou l’opération de machinerie lourde. Tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à ce médicament, évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser de la machinerie.

APO-DOXYLAMINE/B6 peut passer dans le lait maternel. De l’agitation inhabituelle, de l’irritabilité ou de la sédation (somnolence) peuvent survenir chez le nourrisson. Les femmes qui allaitent et qui prennent APO-DOXYLAMINE/B6 ne devraient pas allaiter ou devraient éviter d’utiliser APO-DOXYLAMINE/B6 pendant d’allaitement.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez APO-DOXYLAMINE/B6 avec de l’alcool ou d’autres médicaments tels des médicaments contre la toux ou le rhume, des analgésiques ou des tranquillisants, il se peut que vous ressentiez une somnolence accrue.

Vous devriez consulter votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment des médicaments (d’ordonnance ou en vente libre) ou des produits naturels/à base d’herbes médicinales, en particulier :

• un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO)

  [p. ex. le linézolide (un antibiotique), le bleu de méthylène (un colorant utilisé pour le diagnostic)];

• des médicaments antimuscariniques (utilisés

  dans le traitement de diverses affections tels les troubles intestinaux, urinaires ou du système respiratoire, la maladie de Parkinson, certaines conditions cardiaques et l’insomnie);

• de l’alcool et autres dépresseurs du système

  nerveux central tels des médicaments pour traiter l’anxiété, les crises convulsives, les troubles mentaux et les allergies, ainsi que les somnifères, les anesthésiants (utilisés en chirurgie) et certains antidouleurs.

BON USAGE DU MÉDICAMENT

APO-DOXYLAMINE/B6 est une préparation à libération retardée qui atteint son effet optimal lorsqu’il est pris de 4 à 6 heures avant l’apparition des symptômes anticipés et il devrait être pris quotidiennement. Si les comprimés sont ingérés avec de la nourriture, le soulagement des symptômes peut prendre plus de temps.

Posologie habituelle :

APO-DOXYLAMINE/B6 devrait être pris tel que prescrit par votre médecin ou professionnel de la santé.

1. 1.

   Prenez deux comprimés APO-

   DOXYLAMINE/B6 au coucher afin de contrôler les nausées et vomissements qui surviennent le matin.

2. 2. Prenez 1 comprimé le matin puis,
3. 3.

   Prenez 1 comprimé au milieu de l’après-midi

   pour contrôler les symptômes qui surviennent toute la journée.

Votre médecin ou professionnel de la santé pourra ajuster votre horaire d’administration selon votre état.

Ne cessez pas le traitement par APO-

DOXYLAMINE/B6 de votre propre chef. Consultez toujours votre médecin ou professionnel de la santé. Lorsque vous cesserez de prendre APO-DOXYLAMINE/B6, il ou elle diminuera graduellement votre posologie de façon à prévenir le retour subit des nausées et des vomissements.

Ce médicament a été prescrit spécifiquement pour vous et votre état de santé actuel. Ne le donnez pas à d’autres personnes, même si elles présentent les

mêmes symptômes. Vous ne devez pas l’utiliser vous-même pour un état autre que celui pour lequel il vous a été prescrit.

Les comprimés ne doivent pas être écrasés ou coupés.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose d’APO-DOXYLAMINE/B6, prenez-la dès que possible. Par contre, s’il est presque l’heure de prendre votre prochaine dose, sautez la dose manquée, et retournez à votre posologie régulière. N’essayez pas de rattraper la dose manquée en prenant une double dose.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-

DOXYLAMINE/B6, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Si vous suspectez une surdose accidentelle, consultez d’urgence un médecin. N’attendez pas que les signes ou symptômes apparaissent avant de consulter un médecin; ils pourraient ne pas survenir immédiatement.

Les signes et symptômes d’une surdose sont l’agitation, la sécheresse buccale, les pupilles dilatées, la somnolence, les étourdissements, la confusion mentale et les battements cardiaques rapides.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tout autre médicament, APO-

DOXYLAMINE/B6 peut causer certains effets secondaires. Vous pourriez ne pas en avoir. Pour la plupart des patientes, ces effets secondaires seront probablement mineurs et temporaires. Cependant, certains peuvent être graves. Certains de ces effets secondaires ne seront pas nécessairement liés à la dose. Consultez votre médecin si vous avez ces effets secondaires ou d’autres effets secondaires; un ajustement de la dose pourrait être nécessaire.

Si vous avez une réaction allergique (notamment des éruptions cutanées, de l’urticaire, de l’enflure, de la difficulté à respirer) ou tout autre effet secondaire

grave ou inhabituel, communiquez immédiatement avec les services médicaux d’urgence.

Les effets secondaires associés à APO-

DOXYLAMINE/B6 sont : la somnolence, les étourdissements, la nervosité, la douleur gastrique, la céphalée, la diarrhée, l’irritabilité ou l’insomnie.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu qui surviendrait pendant que vous prenez APO-DOXYLAMINE/B6, communiquez avec votre médecin, pharmacien ou professionnel de la santé.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez vos comprimés APO-DOXYLAMINE/B6 en lieu sûr et hors de la portée des enfants.

Conservez les comprimés APO-DOXYLAMINE/B6 à température ambiante (15°C à 25°C), à l’abri de l’humidité.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, à l’adresse

http://www.apotex.com/ca/fr/products ou en communiquant avec le promoteur DISpedia, le Service d’information sur les médicaments d’Apotex, au 1-800-667-4708.

Le présent document a été préparé par Apotex inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 15 novembre 2024