Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament
Pour la prise en charge des nausées et vomissements de la grossesse. Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR peut être utilisé à n’importe quel trimestre de la grossesse.
Les effets de ce médicament
Les effets antinauséeux et antiémétiques de Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR sont dus aux deux agents différents qu’il contient, soit le succinate de doxylamine (un antihistaminique) et le chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6).
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas utiliser Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR si :
- vous êtes allergique au succinate de doxylamine, au chlorhydrate de pyridoxine ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux de cette préparation ;
- vous êtes atteinte de l’une des affections suivantes : risque de crise d’asthme, glaucome à angle fermé, ulcère gastroduodénal sténosant, obstruction pyloroduodénale, obstruction du col vésical ;
- vous prenez un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) (p. ex. certains antidépresseurs, le linézolide [un antibiotique], du bleu de méthylène [un colorant utilisé pour le diagnostic]).
Les ingrédients médicinaux sont :
Succinate de doxylamine (un antihistaminique) et chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6).
Les ingrédients non médicinaux sont :
Cellulose microcristalline, citrate de triéthyle, copolymère d’acide méthacrylique, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hypromellose, laurylsulfate de sodium, macrogol, monostéarate de glycéryle, polydextrose, polysorbate, silice colloïdale, stéarate de magnésium, triacétate de glycérol et trisilicate de magnésium.
Les formes pharmaceutiques sont :
Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR est offert sous forme de comprimés à action retardée renfermant 10 mg de succinate de doxylamine et 10 mg de chlorhydrate de pyridoxine. Chaque comprimé uni d’un côté porte l’inscription C sur 70 gravée sur l’autre.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR peut causer de la somnolence. La prudence est de rigueur lors de la pratique d’activités qui requièrent de la vigilance telles la conduite automobile ou l’utilisation de machinerie lourde. Vous devez donc vous abstenir de conduire ou de faire fonctionner des machines jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à ce médicament.
Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR peut passer dans le lait maternel. De l’agitation inhabituelle, de l’irritabilité ou de la sédation (somnolence) peuvent survenir chez l’enfant allaité. Les femmes qui prennent Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR ne devraient pas allaiter ou devraient éviter d’utiliser ce médicament pendant la période d’allaitement.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
La somnolence peut être plus prononcée si la patiente prend Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR avec de l’alcool ou avec des médicaments contre la toux ou le rhume, ou encore avec des analgésiques (antidouleurs) ou des somnifères (agents favorisant le sommeil).
Vous devriez consulter votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment des médicaments (d’ordonnance ou en vente libre) ou des produits naturels/à base de plantes, en particulier :
- • un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) (p. ex. le linézolide [un antibiotique], le bleu de méthylène [un colorant utilisé pour le diagnostic]) ;
- • des médicaments antimuscariniques (utilisés dans le traitement de diverses affections, tels les troubles intestinaux, urinaires ou respiratoires, la maladie de Parkinson, certaines maladies cardiaques et l’insomnie) ;
- • de l’alcool et d’autres dépresseurs du système nerveux central tels des médicaments pour traiter l’anxiété, les crises convulsives, les troubles mentaux et les allergies, ainsi que des somnifères, des anesthésiques (utilisés en chirurgie) et certains médicaments contre la douleur.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR est une préparation à action retardée qui atteint son effet optimal lorsqu’il est pris 4 à 6 heures avant l’apparition des symptômes anticipés ; il devrait être pris quotidiennement. Les comprimés peuvent prendre plus de temps à agir lorsqu’ils sont pris avec des aliments.
Dose habituelle
Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR doit être pris conformément aux directives de votre médecin ou d’un professionnel de la santé.
- 1. Prenez deux comprimés Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR au coucher pour traiter les nausées et les vomissements du matin.
- 2. Prenez 1 comprimé le matin puis,
- 3. Prenez 1comprimé au milieu de l’après-midi pour maîtriser vos symptômes tout au long de la journée.
Votre médecin ou professionnel de la santé pourra décider d’ajuster le schéma posologique en fonction de votre état.
Ne décidez pas de mettre fin au traitement par vous-même. Consultez toujours votre médecin ou un autre professionnel de la santé, lequel réduira graduellement votre dose de Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR, afin d’empêcher un retour soudain de vos nausées et vomissements.
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter un problème de santé spécifique. Ne le partagez pas avec une autre personne, même si celle-ci présente les mêmes symptômes que vous. Ne l’utilisez pas non plus pour traiter un autre problème que celui pour lequel il vous a été prescrit.
Les comprimés Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR ne doivent pas être écrasés ou divisés.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose de Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR, prenez-la dès que possible, sauf si l’heure de la prochaine dose approche. Dans ce cas, laissez tomber la dose oubliée. Prenez la dose suivante selon votre horaire habituel. N’essayez pas de compenser pour la dose manquée en prenant une double dose.
Surdosage
| Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou contactez Santé Canada au numéro sans frais 1-844-POISON-X (1-844-764-7669) même en l’absence de signes ou symptômes. |
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Si vous soupçonnez un surdosage accidentel, consultez immédiatement un médecin. N’attendez pas de présenter des signes ou des symptômes avant de chercher à obtenir de l’aide, car ils pourraient ne pas apparaître immédiatement.
Le surdosage se reconnaît aux signes et symptômes suivants : agitation, sécheresse de la bouche, dilatation des pupilles, somnolence, étourdissements, confusion mentale et fréquence cardiaque élevée.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme tout autre médicament, Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR peut causer certains effets secondaires. Vous pourriez ne pas en avoir. Pour la plupart des patientes, ces effets secondaires seront probablement mineurs et temporaires. Cependant, certains peuvent être graves. Certains de ces effets secondaires peuvent dépendre de la dose. Consultez votre médecin si vous ressentez ces symptômes ou d’autres effets secondaires, car il pourrait être nécessaire d’ajuster la dose.
Si vous avez une réaction allergique (notamment des éruptions cutanées, de l’urticaire, de l’enflure, de la difficulté à respirer) ou tout autre effet secondaire grave ou inhabituel, obtenez des soins médicaux d’urgence.
Les effets secondaires associés à Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR sont : la somnolence, les étourdissements, la nervosité, les maux d’estomac, la céphalée, la diarrhée, l’irritabilité et l’insomnie.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | |||||
| Fréquent | Aucun | |||||
| Très rare | Désorientation | √ | ||||
| Difficulté à uriner | √ | |||||
| Battements de cœur irréguliers | √ | |||||
| Crises épileptiques | √ | |||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR, veuillez communiquer avec votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver à la température ambiante (15 ºC à 30 ºC) et à l’abri de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous aurez peut-être à relire ce dépliant de conditionnement. Ne le jetez pas avant d’avoir terminé votre traitement.
Pour de plus amples renseignements au sujet de Teva-Doxylamine/Pyridoxine DR :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, accessible depuis la Base de données sur les produits pharmaceutiques du site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), dans le site Web du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.