Apo-Eplerenone : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

APO-EPLERENONE est employé seul ou en association avec d’autres médicaments chez les adultes atteints d’hypertension (tension artérielle élevée) pour abaisser la tension artérielle.

APO-EPLERENONE est employé en association avec d’autres médicaments chez les adultes atteints d’insuffisance cardiaque :

• pour prévenir l’aggravation de l’insuffisance

  cardiaque;

• pour prévenir la mortalité des suites de

  l’insuffisance cardiaque; et

• pour réduire le risque d’hospitalisation

  pour cause d’insuffisance cardiaque.

Si vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque et âgé de moins de 75 ans, APO-EPLERENONE pourrait augmenter vos chances de survie. Il pourrait cependant en être autrement si vous avez atteint ou franchi le cap des 75 ans.

Les effets de ce médicament :

L’organisme fabrique une substance appelée aldostérone, qui joue un rôle important en maîtrisant la tension artérielle et le fonctionnement du cœur. Parfois, des quantités élevées d’aldostérone peuvent causer des changements qui risquent d’aggraver une insuffisance cardiaque. APO-EPLERENONE bloque les effets de l’aldostérone et peut aider à prévenir l’aggravation de l’insuffisance cardiaque.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas APO-EPLERENONE si :

• vous êtes hypersensible (allergique) à l’éplérénone ou à un autre ingrédient d’APO-EPLERENONE (voir la liste des ingrédients non médicinaux ci-dessous);
• vous avez un taux élevé de potassium dans le sang;
• vous prenez des diurétiques d’épargne potassique (certains types de comprimés contre la rétention d’eau);
• vous avez une maladie hépatique grave;
• vous souffrez d’insuffisance cardiaque et avez une maladie rénale grave;
• vous souffrez d’hypertension et d’insuffisance rénale modérée;

• vous prenez d’autres médicaments susceptibles de modifier l’élimination d’APO-

  EPLERENONE :

  • ritonavir ou nelfinavir

    (antiviraux pour le traitement de l’infection par le VIH);

  • clarithromycine ou télithromycine

    (antibiotiques utilisés contre certaines infections bactériennes);

  • kétoconazole ou itraconazole

    (médicaments servant au traitement des infections fongiques);

  • néfazodone (utilisée pour traiter la dépression);
  • suppléments de potassium.

L’ingrédient médicinal :

Éplérénone

Les ingrédients non médicinaux importants :

• cellulose microcristalline
• croscarmellose de sodium
• dioxyde de titane
• hydroxypropylcellulose
• hypromellose
• oxyde de fer jaune
• polyéthylène glycol
• povidone
• stéarate de magnésium

La présentation :

APO-EPLERENONE est offert en comprimés dosés à 25 mg ou à 50 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’utiliser APO-EPLERENONE, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous êtes enceinte ou envisagez de le

  devenir. Les effets d’APO-

  EPLERENONE n’ont pas été évalués durant la grossesse. Demandez l’avis de votre médecin ou de votre

  pharmacien avant de prendre tout médicament;

• vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter;
• vous avez une maladie du rein ou du foie;
• vous êtes diabétique;

• vous prenez du lithium (médicament

  habituellement prescrit pour stabiliser l’humeur);

• vous prenez des suppléments de

  potassium ou des substituts de sel contenant du potassium.

Veuillez communiquer avec votre médecin si vous prenez l’un des médicaments mentionnés ci-dessus ou si vous en avez déjà pris par le passé.

APO-EPLERENONE peut causer des

étourdissements. Si cela vous arrive, informez-en votre médecin et évitez de conduire ou de faire fonctionner des machines.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Certains médicaments peuvent modifier la manière dont APO-EPLERENONE est transformé dans l’organisme. En effet, des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Veuillez informer votre médecin si vous prenez un ou plusieurs des médicaments suivants (voir aussi « Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament ») :

• kétoconazole, itraconazole ou

  fluconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques);

• vérapamil ou diltiazem (utilisés contre

  les troubles cardiaques et/ou

  l’hypertension);

• digoxine ou amiodarone (servent au

  traitement de certaines affections cardiaques, dont l’arythmie);

• inhibiteurs de l’enzyme de conversion de

  l’angiotensine (utilisés pour traiter l’hypertension et les maladies cardiaques); le nom générique de ces médicaments se termine par « pril »;

• antagonistes des récepteurs de

  l’angiotensine II (utilisés pour traiter

  l’hypertension et certaines maladies rénales); le nom générique de ces médicaments se termine par

  « sartan »;

  • diurétiques d’épargne potassique (certains médicaments utilisés contre la rétention d’eau) (voir aussi « Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce

    médicament »);

  • suppléments de potassium (comprimés de sel);
  • préparations à base de plantes médicinales contenant une grande quantité de potassium (comme le noni ou le jus de noni, le pissenlit médicinal);

  • saquinavir, ritonavir ou nelfinavir

    (antiviraux pour le traitement de l’infection par le VIH);

  • érythromycine, clarithromycine,

    télithromycine ou rifampine

    (antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes);

  • lithium (médicament habituellement prescrit pour stabiliser l’humeur);
  • néfazodone ou millepertuis (utilisés pour traiter la dépression);

  • carbamazépine, phénytoïne ou

    phénobarbital (utilisés pour traiter l’épilepsie);

  • anti-inflammatoires non stéroïdiens (un type d’analgésiques, comme

    l’ibuprofène, utilisés pour combattre la douleur).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, qu’il s’agisse de médicaments d’ordonnance, de médicaments en vente libre ou de produits naturels.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Votre médecin et votre pharmacien vous diront comment prendre APO-EPLERENONE. Suivez leurs directives à la lettre.

Vous pouvez prendre les comprimés APO-EPLERENONE pendant ou après un repas, ou encore lorsque vous êtes à jeun. Avalez-les sans les mâcher, avec un verre d’eau.

APO-EPLERENONE n’est pas recommandé chez les enfants.

Posologie habituelle :

La dose de départ habituelle dépend du taux de potassium dans le sang de la personne et de l’état de ses reins, ce que le médecin doit vérifier.

Si les reins fonctionnent normalement ou quasi normalement, mais qu’il y a insuffisance cardiaque, la dose de départ habituelle est de un comprimé à 25 mg une fois par jour. Après environ 4 semaines, le médecin peut porter la dose à un comprimé à 50 mg une fois par jour. En présence d’hypertension, la dose quotidienne habituelle est de 50 mg.

La dose quotidienne maximale pour une personne atteinte d’insuffisance cardiaque est de 50 mg et pour une personne qui souffre d’hypertension, elle est de 100 mg.

Si le taux de potassium est élevé ou que les reins fonctionnent moins bien, la dose prescrite est plus faible.

Votre taux de potassium sanguin doit être mesuré avant le début du traitement par APO-

EPLERENONE, au cours de la première semaine et un mois après, ou encore après une

modification de la dose d’APO-EPLERENONE. Votre médecin pourrait modifier la dose d’APO-EPLERENONE en fonction de votre taux de potassium sanguin. Il est très important de suivre les recommandations de votre médecin, notamment en ce qui concerne les épreuves de laboratoire qu’il pourrait vous prescrire.

Il est important de continuer à prendre

APO-EPLERENONE selon les directives à moins que votre médecin vous dise

d’arrêter.

Surdose :

Si vous prenez plus que la dose prescrite d’APO-EPLERENONE, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous pensez avoir pris un trop grand nombre de comprimés APO-EPLERENONE, communiquez sans tarder avec votre médecin, une infirmière, un pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous y pensez, sauf s’il est presque temps

de prendre le comprimé suivant. Dans ce dernier cas, ne prenez pas le comprimé oublié – attendez et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Continuez ensuite de prendre vos comprimés selon les directives de votre médecin. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Mis à part les maux de tête, les effets secondaires que l’on observe le plus couramment avec APO-EPLERENONE sont dus à l’augmentation du taux de potassium sanguin.

Comme APO-EPLERENONE peut fausser les résultats des analyses sanguines, votre médecin déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’APO-EPLERENONE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez toujours le médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Conservez à une température ambiante de 15°C à 30°C.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de

renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé.

On peut se procurer le présent dépliant ainsi que la monographie de produit complète rédigée à l’intention des professionnels de la santé en communiquant avec DISpedia, le Service d’information sur les médicaments d’Apotex, au :

1-800-667-4708.

On peut également se procurer le dépliant au : http://www.apotex.ca/produits.

Ce dépliant a été préparé par Apotex inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 14 juin 2017