Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Exemestane
Mises en garde et précautions importantes
APO-EXEMESTANE doit être administré sous la supervision d’un médecin qualifié expérimenté dans l’emploi d’agents anticancéreux.
- L’emploi d’APO-EXEMESTANE N’est PAS recommandé chez les patientes non ménopausées.
L’emploi d’antiestrogènes, y compris APO-EXEMESTANE, peut causer une perte osseuse.
Les femmes qui sont atteintes d’ostéoporose (os friables) ou qui présentent un risque élevé d’ostéoporose doivent être suivies de près par leur médecin. Il peut être nécessaire de leur administrer un médicament pour prévenir ou traiter l’ostéoporose pendant la prise d’APO-EXEMESTANE.
Pour quoi APO-EXEMESTANE est-il utilisé?
APO-EXEMESTANE est utilisé pour :
- le traitement adjuvant chez des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein au stade précoce qui ont déjà suivi un traitement par le tamoxifène pendant 2 à 3 ans;
- le traitement du cancer du sein avancé chez les femmes ménopausées qui ont déjà reçu un traitement par des antiestrogènes (le tamoxifène, par exemple).
Comment APO-EXEMESTANE agit-il?
APO-EXEMESTANE bloque l’action d’une enzyme appelée « aromatase ». Cette enzyme est nécessaire à la production des hormones sexuelles chez la femme (estrogènes), surtout chez la femme ménopausée. Par conséquent, APO-EXEMESTANE réduit la quantité d’estrogènes dans le corps. C’est un effet important, parce que ces hormones peuvent stimuler la croissance de certains types de cellules dans le cancer du sein.
Traitement adjuvant
Par traitement adjuvant, on entend un traitement qui s’ajoute au traitement principal, comme c’est le cas dans le cancer du sein au stade précoce. En effet, après la chirurgie, un petit nombre de cellules cancéreuses peuvent persister dans l’organisme et continuer de se multiplier et de se répandre. Le traitement adjuvant vise à empêcher ou à retarder la multiplication et la dissémination de ces cellules.
Quels sont les ingrédients dans APO-EXEMESTANE?
Ingrédients médicinaux : exémestane
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, dioxyde de silice colloïdale, dioxyde de titane, croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, poloxamère 407, polyéthylène glycol, stéarate de magnésium, et talc.
APO-EXEMESTANE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
APO-EXEMESTANE est présenté sous forme de comprimés. Chaque comprimé contient 25 mg d’exémestane.
Ne prenez pas APO-EXEMESTANE si :
- vous êtes allergique à l’exémestane ou à un autre des ingrédients entrant dans la composition de ce produit.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-EXEMESTANE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- vous avez déjà eu une réaction allergique à l’exémestane ou à n’importe lequel des ingrédients énumérés ci-dessus qui entrent dans la composition d’APO-EXEMESTANE;
- vous avez encore vos règles, car APO-EXEMESTANE doit être utilisé seulement chez les femmes ménopausées;
vous êtes enceinte ou probablement enceinte, car APO-EXEMESTANE peut être nocif pour le bébé à naître;
- vous allaitez, car on ne sait pas si APO-EXEMESTANE passe dans le lait maternel;
- vous avez ou avez déjà eu une maladie des reins;
- vous avez ou avez déjà eu une maladie du foie;
- vous avez ou avez déjà eu une maladie cardiovasculaire ou cardiaque, y compris l’une des affections suivantes : crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou tension artérielle non maîtrisée;
- votre taux de cholestérol est élevé ou l’a déjà été;
- vous avez reçu un diagnostic d’ostéoporose (fragilité des os) ou si vous avez déjà eu une fracture liée à l’ostéoporose, car APO-EXEMESTANE peut causer une perte osseuse.
Autres mises en garde à connaître :
- Si vous prenez APO-EXEMESTANE et que votre médecin vous prescrit une hormonothérapie substitutive (HTS) ou des estrogènes, vous devriez en discuter avec lui. APO-EXEMESTANE ne doit pas être administré avec des agents contenant des estrogènes, car ceux-ci risquent de nuire à l’efficacité d’APO-EXEMESTANE.
Le traitement par APO-EXEMESTANE peut accroître le risque de certains effets secondaires, dont les suivants :
- Maladies cardiovasculaires, dont la crise cardiaque, l’insuffisance cardiaque et la haute pression (hypertension);
- Hypercholestérolémie (taux élevé de cholestérol sanguin). Votre professionnel de la santé surveillera votre taux de cholestérol pendant votre traitement par APO-EXEMESTANE;
- Ulcère gastrique. Il se pourrait que votre médecin vous prescrive un médicament pour traiter cet effet secondaire;
- Problèmes de peau graves. Signalez immédiatement à votre professionnel de la santé toute réaction cutanée sévère apparue pendant que vous prenez APO-EXEMESTANE. Il pourrait décider d’interrompre votre traitement par APO-EXEMESTANE.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez vous sentir somnolent, étourdi ou faible alors que vous prenez APO-EXEMESTANE. Avant d’entreprendre des tâches qui nécessitent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à APO-EXEMESTANE.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-EXEMESTANE :
Passage du tamoxifène à APO-EXEMESTANE
Si vous prenez à la fois du tamoxifène et de la warfarine et que votre médecin vous fait passer
à un traitement par APO-EXEMESTANE, il se pourrait que votre dose de warfarine doive être ajustée.
La prise d’APO-EXEMESTANE en association avec un autre médicament peut nuire à l’efficacité de l’un et de l’autre. NE commencez PAS à prendre un nouveau médicament durant votre traitement sans en avoir d’abord parlé à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comment prendre APO-EXEMESTANE :
- Prenez APO-EXEMESTANE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
- Prenez APO-EXEMESTANE par la bouche, 1 fois par jour.
APO-EXEMESTANE doit être pris avec des aliments (après un repas).
- Essayez de prendre APO-EXEMESTANE au même moment tous les jours.
- Votre médecin discutera avec vous de la durée de votre traitement par APO-EXEMESTANE.
Dose habituelle :
La dose recommandée est de 25 mg (1 comprimé), 1 fois par jour.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-EXEMESTANE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose d’APO-EXEMESTANE, prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez, sauf s’il est presque temps de prendre la dose suivante. Dans ce cas, attendez qu’il soit temps de prendre la prochaine dose, puis continuez de prendre régulièrement votre médicament. NE prenez PAS 2 comprimés à la fois pour compenser la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-EXEMESTANE?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-EXEMESTANE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- Bouffées de chaleur
- Nausées
- Fatigue
- Étourdissements
- Douleurs osseuses et articulaires (arthralgie)
- Dépression
- Transpiration excessive
- Maux de tête
- Douleurs abdominales
- Insomnie
- Éruptions cutanées
- Augmentation de l’appétit
- Douleurs musculaires et articulaires
- Constipation
- Gain de poids
- Perte de cheveux
- Diarrhée
- Indigestion
- Taux de cholestérol élevé
- Douleur ou sensation de brûlure aux mains ou aux poignets (syndrome du canal carpien)
- Urticaire
- Démangeaisons
- Infections des voies urinaires
- Résultats anormaux des évaluations de la fonction hépatique (analyses sanguines)
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre | ||
| la santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | obtenez de l’aide | |
| l’effet est | Dans tous les cas | médicale | |
| grave | immédiatement | ||
| FRÉQUENT | |||
Hypertension (haute pression) : essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissements, douleur ou oppression dans la poitrine, enflure des chevilles et des jambes, coloration bleuâtre des lèvres et de la peau, accélération du rythme cardiaque ou palpitations | ✓ | ||
| Ostéoporose (os minces, fragiles) : fractures osseuses, douleur, mal de dos qui s’aggrave en position debout ou pendant la marche | ✓ | ||
Œdème périphérique (enflure des jambes ou des mains causée par une rétention de liquide) : jambes ou mains gonflées ou bouffies, sensation de lourdeur, de courbatures ou de raideur | ✓ | ||
| Saignements vaginaux | ✓ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Douleur à la poitrine associée à un essoufflement et à une sensation de plénitude et/ou de lourdeur | ✓ | ✓ | |
| Ulcère gastrique : douleurs à l’estomac, brûlures d’estomac, nausées ou vomissements pouvant précéder l’apparition de sang dans les selles ou les vomissements ou | ✓ | ✓ | |
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre | ||
| la santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | obtenez de l’aide | |
| l’effet est | Dans tous les cas | médicale | |
| grave | immédiatement | ||
| de selles noires | |||
| Hypersensibilité (y compris une réaction anaphylactique) | ✓ | ✓ | |
| Neuropathie (lésions aux nerfs) : douleur, sensation de brûlure ou engourdissement | ✓ | ||
Atteinte des tendons, y compris tendinite (inflammation d’un tendon) et ténosynovite (inflammation du tissu entourant le tendon) : douleur, enflure et sensibilité autour d’une articulation | ✓ | ||
| RARE | |||
| Réaction allergique : éruptions cutanées, enflure, difficulté à respirer | ✓ | ||
| Hépatite (inflammation du foie) : jaunissement de la peau ou des yeux, nausées, perte d’appétit, urine foncée | ✓ | ✓ | |
| Rupture d’un tendon : la rupture s’accompagne d’une sensation de claquement ou de craquement; douleur sévère, enflure | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Entreposer à la température ambiante de 15°C à 30°C.
- Vérifiez la date d'expiration imprimée sur la boîte avant de prendre APO-EXEMESTANE. Ne prenez pas ce produit après cette date. N'oubliez pas de rapporter tout médicament non utilisé à votre pharmacien.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-EXEMESTANE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9