Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Anastrozole (Teva Canada, PM 00054719)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
TEVA-ANASTROZOLE est utilisé pour le traitement du cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées, dans les cas suivants :
- traitement adjuvant du cancer du sein précoce
- cancer du sein avancé
Les effets de ce médicament :
Dans le cancer du sein sensible aux hormones, les œstrogènes stimulent la croissance de la tumeur. Après la ménopause, les œstrogènes continuent d’être produits en petites quantités dans d’autres tissus de l’organisme tels que les seins, les muscles et le tissu adipeux (graisse). Les œstrogènes sont fabriqués lorsque les androgènes (hormones produites par les glandes surrénales) interagissent avec l’aromatase, une enzyme fabriquée naturellement par l’organisme.
TEVA-ANASTROZOLE appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase, qui inhibent l’aromatase, une enzyme, et empêchent ainsi la production d’œstrogènes pouvant stimuler la croissance de la tumeur. Le fait d'empêcher la production d'œstrogènes peut aider à réduire la croissance du cancer du sein ou à en retarder la récidive.
Le terme adjuvant signifie « qu’on ajoute ». Dans le cancer du sein précoce, cela signifie qu'en plus du traitement principal, une autre thérapie est administrée. La raison en est qu'après l'intervention chirurgicale, il peut rester un petit nombre de cellules cancéreuses dans l'organisme. Ces cellules peuvent continuer à se multiplier et se propager. Le traitement adjuvant est administré pour empêcher ou retarder la multiplication et la propagation de ces cellules. Le but du traitement adjuvant par TEVA-ANASTROZOLE est d'aider à retarder la récidive du cancer du sein. La chimiothérapie cytotoxique, la radiothérapie
et l'hormonothérapie sont trois formes courantes de traitement adjuvant.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament:
- Si vous êtes allergique à l’anastrozole, l’ingrédient actif, ou à l’un des ingrédients non médicinaux de TEVA-ANASTROZOLE. Si vous pensez que vous pourriez être allergique, demandez conseil à votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou allaitez.
L’ingrédient médicinal est :
L’anastrozole.
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Hypromellose, lactose monohydraté, macrogol, stéarate de magnésium, amidon de maïs, cellulose microcristalline, povidone, silice colloïdale anhydre, glycolate d'amidon sodique, talc et dioxyde de titane.
Les formes pharmaceutiques sont :
Chaque comprimé de TEVA-ANASTROZOLE contient 1 milligramme d'anastrozole.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
TEVA-ANASTROZOLE ne doit pas être administré aux femmes non ménopausées.
TEVA-ANASTROZOLE ne doit pas être administré aux enfants.
Les patientes atteintes d’un trouble ou d’une maladie touchant le foie ou les reins ou celles qui sont atteintes ou sont à risque d’être atteinte d’ostéoporose doivent être suivies de près par un médecin.
TEVA-ANASTROZOLE doit être prescrit par un médecin habitué à utiliser des médicaments anticancéreux.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-ANASTROZOLE dans les cas suivants :
- Si vous présentez un trouble ou une maladie touchant votre cœur, votre foie ou vos reins.
- TEVA-ANASTROZOLE abaisse le taux des hormones femelles, ce qui peut diminuer la densité minérale des os, les rendre moins solides et entraîner ainsi des fractures. Parlez à votre médecin de votre risque d’ostéoporose avant de prendre TEVA-ANASTROZOLE.
Il est peu probable que les comprimés TEVA-
ANASTROZOLE nuisent à votre capacité de conduire ou de faire fonctionner des machines. Il est toutefois possible que des patientes se sentent faibles ou somnolentes à l’occasion. Si cela vous arrive, vous ne devez ni conduire ni utiliser de machines.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-ANASTROZOLE dans les cas suivants :
Si vous prenez un médicament contenant des
œstrogènes (hormones sexuelles femelles) qui pourrait diminuer l’effet de TEVA-ANASTROZOLE. Certains produits à base de plantes médicinales contiennent des œstrogènes.
- Si vous prenez présentement du tamoxifène.
Si vous prenez ou avez pris récemment d’autres
médicaments, même s’ils n’ont pas été prescrits par un médecin.
Veuillez noter que ces mises en garde peuvent également s’appliquer à des médicaments que vous avez pris il y a quelque temps.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Suivez les instructions de votre médecin concernant l’heure et la manière de prendre vos comprimés TEVA-
ANASTROZOLE. La dose habituelle est de un comprimé une fois par jour. Avalez le comprimé avec du liquide. Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.
Pour le traitement adjuvant du cancer du sein précoce, il est actuellement recommandé de prendre TEVA-ANASTROZOLE pendant 5 ans.
Surdosage :
Si vous pensez avoir pris une quantité excessive de TEVA-ANASTROZOLE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.
Dose oubliée :
Prenez la dernière dose oubliée dès que vous vous en rendez compte, pourvu qu’il reste au moins 12 heures avant l’heure de votre prochaine dose. S’il reste moins de 12 heures, ne prenez pas la dose oubliée.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tous les médicaments, TEVA-ANASTROZOLE peut produire des effets secondaires.
Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous ressentez l’un ou l’autre des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d’examens ou d’un traitement :
Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-
Johnson) avec lésions, ulcères ou ampoules. Ce type de réaction cutanée est très rare.
- Réaction allergique avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peut causer de la difficulté à avaler et/ou à respirer.
- Douleur à la poitrine ou angine de poitrine résultant d’une ischémie cardiaque (réduction du débit sanguin dans les vaisseaux du cœur).
- Inflammation du foie (hépatite). Les symptômes peuvent comprendre une sensation générale de malaise, avec ou sans jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) et douleur dans le côté supérieur droit de l’abdomen.
- Si vous ressentez des nausées, des vomissements ou de la soif, mentionnez-le à votre médecin. Cela pourrait indiquer une augmentation du taux de calcium dans votre sang.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
| Très fréquent (touchera probablement ≥ 10 patientes sur 100) | ||
| Bouffées de chaleur | ✓ | |
| Fréquent (touchera probablement ≥ 1 patiente sur 100, mais moins de 10 patientes sur 100) | ||
Faiblesse ✓
Douleur ou raideur
dans les articulations,
fractures
✓
Syndrome du canal
carpien (picotement,
douleur, sensation de
froid et faiblesse dans
certaines parties de la
main)
✓
Chatouillement,
picotement ou
engourdissement de la
peau, perte / altération
du goût
✓
Sécheresse vaginale ✓
Cheveux clairsemés
(alopécie)
✓
Éruptions cutanées ✓
Nausées ✓
Diarrhée ✓
Céphalées ✓
Changement dans les
résultats des tests
sanguins sur la
fonction hépatique
✓
Douleurs osseuses ✓
| Peu fréquent (touchera probablement ≥ 1 patiente sur 1 000, mais moins de 10 patientes sur 1 000) | ||
Saignements vaginaux Perte d’appétit Taux de cholestérol sanguin élevé Vomissements Somnolence/fatigue Doigt à ressort Hépatite | ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ ✓ | ✓ |
| Très rare (touchera probablement < 1 patiente sur 10 000) | ||
Réactions cutanées graves Réactions allergiques | ✓ ✓ | ✓ ✓ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu lors de la prise de TEVA-ANASTROZOLE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
- Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Gardez à la température ambiante, entre 15 °C et
30 °C.
Conservez les comprimés TEVA-ANASTROZOLE
dans leur emballage original.
- Ne prenez pas TEVA-ANASTROZOLE après la date limite indiquée sur la plaquette alvéolée.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés | |
| associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des | |
| deux façons suivantes : | |
| |
| effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante- | |
| canada/services/medicaments-produits- | |
| sante/medeffet-canada/declaration-effets- | |
| indesirables.html) pour savoir comment faire une | |
| déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; | |
| ou | |
| |
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-ANASTROZOLE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur le médicament. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://health-
products.canada.ca/dpd-
bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche) , le site Web du fabricant
(http://www.tevacanada.com), ou en téléphonant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
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