Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Riva-Anastrozole
Mises en garde et précautions importantes
- RIVA-ANASTROZOLE ne doit pas être pris par les femmes non ménopausées.
Vous serez suivie de près par un professionnel de la santé pendant la prise de RIVA-ANASTROZOLE si vous avez ce qui suit :
- Problèmes touchant le foie ou les reins.
- Ostéoporose (perte osseuse) ou facteurs de risque d’ostéoporose.
Pourquoi utilise-t-on RIVA-ANASTROZOLE?
RIVA-ANASTROZOLE est utilisé pour le traitement du cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées, dans les cas suivants :
- traitement adjuvant du cancer du sein précoce;
- cancer du sein de stade avancé.
Comment RIVA-ANASTROZOLE agit-il?
Dans le cancer du sein sensible aux hormones, les œstrogènes stimulent la croissance de la tumeur. Après la ménopause, les œstrogènes continuent d’être produits en petites quantités dans d’autres tissus de l’organisme tels que les seins, les muscles et le tissu adipeux (graisse).
RIVA-ANASTROZOLE appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase. Ce médicament bloque l’action de l’aromatase, une enzyme nécessaire à la production d’œstrogènes. Cette inhibition peut aider à réduire la croissance du cancer du sein ou à retarder la récidive.
Traitement adjuvant : Le terme adjuvant signifie « qu’on ajoute ». Dans le cancer du sein précoce, cela signifie qu’en plus du traitement principal, une autre thérapie est administrée. La raison en est qu’après l’intervention chirurgicale, il peut rester un petit nombre de cellules cancéreuses dans l’organisme.
Le traitement adjuvant est administré pour empêcher ou retarder la multiplication et la propagation de ces cellules. Le but du traitement adjuvant par RIVA-ANASTROZOLE est d’aider à retarder la récidive du cancer du sein.
Quels sont les ingrédients de RIVA-ANASTROZOLE?
Ingrédient médicinal : anastrozole
Ingrédients non-médicinaux : dioxyde de titane, glycolate d'amidon sodique, hypromellose, lactose monohydraté, macrogol 300, povidone et stéarate de magnésium.
RIVA-ANASTROZOLE se présente sous la forme posologique suivante :
Comprimés : 1 mg
N’utilisez pas RIVA-ANASTROZOLE dans les cas suivants :
- Si vous êtes allergique à l’anastrozole ou à l’un des autres ingrédients de RIVA-ANASTROZOLE. Si vous pensez que vous pourriez être allergique, demandez conseil à votre professionnel de la santé.
Si vous êtes enceinte ou allaitez.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser RIVA-ANASTROZOLE, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- Si vous êtes atteinte d’un trouble ou d’une maladie touchant votre cœur, votre foie ou vos reins.
- Si vous avez un trouble ou une maladie qui affecte la densité osseuse. RIVA-ANASTROZOLE abaisse le taux des hormones féminines, ce qui pourrait causer une perte de la densité minérale des os. Cette perte peut rendre les os moins solides et entraîner ainsi des fractures. Parlez à votre professionnel de la santé de votre risque d’ostéoporose avant de prendre RIVA-ANASTROZOLE.
Autres mises en garde :
Problèmes musculaires et osseux : RIVA-ANASTROZOLE peut causer de la raideur dans les articulations, de l’arthrite ou des douleurs musculaires.
Troubles des tendons : RIVA-ANASTROZOLE peut provoquer une inflammation des tendons (tissu conjonctif qui relie les muscles aux os). Dans le cas d’une douleur ou d’une enflure aux tendons, la zone douloureuse doit demeurer au repos et vous devez communiquer avec votre professionnel de la santé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Il est peu probable que RIVA-ANASTROZOLE nuise à votre capacité de conduire ou d’utiliser des machines. Il est toutefois possible que des patientes se sentent faibles ou somnolentes. Si cela vous arrive, évitez de conduire ou d’utiliser des machines.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec RIVA-ANASTROZOLE :
- Médicaments contenant des œstrogènes (hormones sexuelles féminines) qui pourraient diminuer l’effet de RIVA-ANASTROZOLE. Certains produits à base de plantes médicinales contiennent des œstrogènes.
- Tamoxifène, utilisé pour traiter les patientes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique de stade précoce.
Veuillez noter que ces mises en garde peuvent également s’appliquer à des médicaments que vous avez pris il y a quelque temps.
Comment utiliser RIVA-ANASTROZOLE?
- Prenez RIVA-ANASTROZOLE en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé.
- Avalez le comprimé avec du liquide.
- Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.
Dose habituelle
La dose habituelle est de 1 mg (un comprimé) une fois par jour.
Prenez RIVA-ANASTROZOLE aussi longtemps que votre professionnel de la santé vous dit de le faire.
Surdose
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de RIVA-ANASTROZOLE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous avez oublié de prendre RIVA-ANASTROZOLE et que votre dose suivante est prévue dans :
- Moins de 12 heures, sautez la dose oubliée.
- 12 heures et plus, prenez la dernière dose oubliée dès que vous vous en rappelez.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à RIVA-ANASTROZOLE?
Lorsque vous prenez ou recevez RIVA-ANASTROZOLE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Bouffées de chaleur
- Douleur ou raideur aux articulations, ou fractures
- Faiblesse
- Syndrome du canal carpien (picotements, douleur, sensation de froid, faiblesse dans certaines parties de la main)
- Chatouillement, picotements ou engourdissement de la peau, perte/altération du goût
- Sécheresse vaginale
- Cheveux clairsemés (alopécie)
- Éruption cutanée
- Nausées
- Diarrhée
- Maux de tête
- Changements dans la fonction du foie (selon les résultats des tests sanguins)
- Douleurs aux os
- Douleurs musculaires
- Perte d’appétit
- Vomissements
- Somnolence/fatigue
- Doigt à ressort
- Taux sanguin de cholestérol élevé (selon les résultats des tests sanguins)
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale |
|---|
Dans les cas sévères seulement
Dans tous les cas
TRÈS FRÉQUENT
Dépression : Sensation de tristesse, dormir beaucoup plus ou beaucoup moins que d’habitude, changements dans le poids, retrait des situations sociales, des réunions de famille et des activités avec les amis, baisse de la libido, et pensées relatives à la mort ou au suicide.
✓
Ostéoporose (perte osseuse, os minces et fragiles) fractures, douleur, douleur au dos qui s’aggrave en position debout ou pendant la marche.
✓
FRÉQUENT
Maladie cardiaque ischémique
(réduction du débit sanguin dans les vaisseaux du cœur) : Douleur à la poitrine.
- ✓
PEU FRÉQUENT
Hépatite (Inflammation du foie) : Impression générale de ne pas se sentir bien, avec ou sans
jaunissement de la peau et des yeux, et douleur dans le haut de
l’abdomen du côté droit.
- ✓
Troubles des tendons, y compris tendinite (inflammation du tendon) et ténosynovite (inflammation du tissu autour du tendon) :
Douleur, enflure et sensibilité près d’une articulation.
✓
Saignements vaginaux
(Habituellement dans les premières semaines du traitement).
✓
RARE
Rupture d’un tendon :
Sensation de claquement ou de rupture brusque lorsque la déchirure se produit, douleur intense, enflure.
✓
TRÈS RARE
| Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard |
|---|
| Fréquence/effet secondaire/symptôme |
Consultez votre professionnel de la santé
Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale Dans les cas
sévères
seulement
Dans tous les cas
Réactions allergiques : Enflure du
visage, des lèvres, de la langue et/ou
de la gorge, avec ou sans difficulté à
avaler et/ou à respirer.
- ✓
Syndrome de Stevens-Johnson
(réactions cutanées graves) : Lésions,
ulcères, ampoules.
- ✓
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
- Gardez RIVA-ANASTROZOLE à la température ambiante, entre 15 et 30°C.
- Conservez les comprimés RIVA-ANASTROZOLE dans leur emballage original.
- Ne prenez pas RIVA-ANASTROZOLE après la date limite indiquée sur les emballages.
- Gardez RIVA-ANASTROZOLE hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur RIVA-ANASTROZOLE :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant www.labriva.com ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-363-7988.
Ce dépliant a été préparé par Laboratoire RIVA Inc.
660 Boul. Industriel Blainville, Québec J7C 3V4
www.labriva.com