Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Act Exemestane
Mises en garde et précautions importantes
ACT EXEMESTANE doit être pris sous la supervision d’un médecin qualifié, expérimenté dans l’emploi d’agents anticancéreux.
- L’utilisation d’ACT EXEMESTANE n’est pas recommandée chez les femmes qui ne sont pas ménopausées.
- L’utilisation d’anti-œstrogènes, ACT EXEMESTANE compris, peut causer une perte osseuse. Les femmes qui souffrent d’ostéoporose (os friables) ou qui présentent un risque élevé d’ostéoporose doivent être suivies de près par leur médecin, car elles pourraient devoir recevoir un médicament pour traiter ou prévenir l’ostéoporose pendant le traitement par ACT EXEMESTANE.
À quoi ACT EXEMESTANE sert-il?
ACT EXEMESTANE est utilisé pour :
- le traitement adjuvant chez des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein au stade précoce qui ont déjà suivi un traitement par le tamoxifène pendant 2 à 3 ans;
- le traitement du cancer du sein avancé chez les femmes ménopausées qui ont déjà reçu un traitement par des antiœstrogènes (le tamoxifène, par exemple).
Comment ACT EXEMESTANE agit-il?
ACT EXEMESTANE bloque l’action d’une enzyme appelée aromatase. Cette enzyme est nécessaire à la production des hormones sexuelles (œstrogènes) chez la femme, et plus particulièrement chez la femme ménopausée. En bloquant donc cette enzyme, ACT EXEMESTANE réduit la quantité d’œstrogènes dans l’organisme. Cet effet est bénéfique, car les œstrogènes peuvent stimuler la croissance de certains types de cellules dans le cancer du sein.
Traitement adjuvant
Par traitement adjuvant, on entend un traitement qui s’ajoute au traitement principal, comme c’est le cas dans le cancer du sein au stade précoce. En effet, après la chirurgie, un petit nombre de cellules cancéreuses peuvent persister dans l’organisme et continuer à se multiplier et à se répandre. Le traitement adjuvant vise à empêcher ou à retarder la multiplication et la dissémination de ces cellules.
Quels sont les ingrédients d’ACT EXEMESTANE?
Ingrédient médicinal : Exémestane
Ingrédients non médicinaux : Alcool polyvinylique, crospovidone, dioxyde de titane, gomme de xanthane, glycolate d’amidon sodique, hydroxyanisole butylé, hydroxypropylcellulose, hydroxytoluène butylé, lécithine, mannitol, polysorbate, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et talc.
ACT EXEMESTANE est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés : 25 mg
Vous ne devez pas prendre ACT EXEMESTANE si :
- vous êtes allergique à l’exémestane ou à tout autre ingrédient d’ACT EXEMESTANE.
Avant de prendre ACT EXEMESTANE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- vous avez déjà eu une réaction allergique à l’exémestane ou à n’importe lequel des ingrédients énumérés ci-dessus qui entrent dans la composition d’ACT EXEMESTANE;
- vous avez encore vos règles, car ACT EXEMESTANE ne doit être utilisé que chez les femmes ménopausées;
vous êtes enceinte ou avez de bonnes chances de l’être, car ACT EXEMESTANE peut être nocif pour le futur bébé;
- vous allaitez, car on ignore si ACT EXEMESTANE passe dans le lait maternel;
- vous avez ou avez déjà eu une maladie des reins;
- vous avez ou avez déjà eu une maladie du foie;
- vous avez ou avez déjà eu une maladie cardiovasculaire ou cardiaque, y compris l’une des affections suivantes : crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou tension artérielle non maîtrisée;
- votre taux de cholestérol est élevé ou l’a déjà été;
vous avez reçu un diagnostic d’ostéoporose (amincissement des os) ou si vous avez déjà eu une fracture liée
à l’ostéoporose, car ACT EXEMESTANE peut causer une perte osseuse.
Autres mises en garde pertinentes
Si vous prenez ACT EXEMESTANE et que votre médecin vous a prescrit une hormonothérapie substitutive
(HTS) ou des œstrogènes, parlez-en avec lui, car ACT EXEMESTANE ne doit pas être pris avec des agents contenant des œstrogènes. En effet, les œstrogènes peuvent affecter l’efficacité d’ACT EXEMESTANE.
Le traitement par ACT EXEMESTANE peut augmenter le risque que vous éprouviez certains effets secondaires, comme entre autres :
- Maladies cardiovasculaires, dont la crise cardiaque, l’insuffisance cardiaque et l’hypertension.
- Hypercholestérolémie (taux de cholestérol sanguin élevé). Votre professionnel de la santé surveillera votre taux de cholestérol pendant votre traitement par ACT EXEMESTANE.
- Ulcères gastriques. Il se pourrait que votre médecin vous prescrive un médicament additionnel pour traiter cet effet indésirable.
Problèmes cutanés graves. Si une réaction cutanée grave se produit pendant la prise d’ACT
EXEMESTANE, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement, car il se pourrait que le traitement doive être interrompu.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines
ACT EXEMESTANE pourrait causer de la somnolence, des étourdissements ou un affaiblissement. Par conséquent, avant d’entreprendre des tâches qui requièrent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à ACT EXEMESTANE.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec ACT EXEMESTANE :
Passage d’un traitement par le tamoxifène au traitement par ACT EXEMESTANE
- Si vous prenez à la fois du tamoxifène et de la warfarine et que votre médecin vous fait passer à un traitement par ACT EXEMESTANE, un ajustement de votre dose de warfarine pourrait s’avérer nécessaire.
La prise d’ACT EXEMESTANE en association avec un autre médicament peut nuire à l’efficacité de l’un et de l’autre. Ne commencez pas à prendre un nouveau médicament durant votre traitement sans en avoir d’abord parlé à votre médecin ou à votre pharmacien.
Utilisation du médicament
- Prenez ACT EXEMESTANE exactement comme vous l’a indiqué votre professionnel de la santé.
- Prenez-le par la bouche une fois par jour.
ACT EXEMESTANE doit être pris avez des aliments (après un repas).
- Efforcez-vous de prendre ACT EXEMESTANE à la même heure chaque jour.
- Votre médecin discutera avec vous de la durée de votre traitement par ACT EXEMESTANE.
Dose habituelle
La dose recommandée est de 25 mg (un comprimé) une fois par jour.
Surdosage
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée d’ACT EXEMESTANE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose d’ACT EXEMESTANE, prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez, sauf s’il est presque temps de prendre la dose suivante. Dans ce cas, attendez qu’il soit temps de prendre la prochaine dose, puis continuez à prendre régulièrement votre médicament. NE PRENEZ PAS deux comprimés à la fois pour tenter de vous rattraper.
Effets secondaires possibles d’ACT EXEMESTANE
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles d’ACT EXEMESTANE. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Bouffées de chaleur
- Nausées
- Fatigue
- Étourdissements
- Douleurs osseuses et articulaires (arthralgie)
- Dépression
- Transpiration excessive
- Maux de tête
- Douleurs abdominales
- Insomnie
- Éruptions cutanées
- Augmentation de l’appétit
- Douleurs musculaires et articulaires
- Constipation
- Gain de poids
- Perte de cheveux
- Diarrhée
- Indigestion
- Taux de cholestérol élevé
- Douleur ou sensation de brûlure aux mains ou aux poignets (syndrome du canal carpien)
- Urticaire
- Démangeaisons
- Infections des voies urinaires
- Résultats anormaux des évaluations de la fonction hépatique (analyses sanguines)
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |||||
| Dans les cas graves | Dans tous les cas | ||||||
| seulement | |||||||
| FRÉQUENT | |||||||
| Hypertension (pression sanguine élevée) : Essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissement, douleur ou sensation de pression dans la poitrine, enflure des chevilles et des jambes, bleuissement des lèvres et de la peau, augmentation de la fréquence cardiaque ou palpitations. | √ | ||||||
| Ostéoporose (os minces et fragiles) : Fractures osseuses, douleur, mal de dos qui s’intensifie en position debout ou pendant la marche. | √ | ||||||
| Œdème périphérique (enflure des jambes ou des mains causée par une rétention liquidienne) : Jambes/mains enflées ou gonflées, sensation de lourdeur, de courbatures ou de raideur. | √ | ||||||
| Saignements vaginaux. | √ | ||||||
| PEU FRÉQUENT | |||||||
| Douleur à la poitrine associée à un essoufflement et à une sensation de plénitude et/ou de lourdeur. | √ | √ | |||||
| Ulcère gastrique : Douleurs à l’estomac, brûlures d’estomac, nausées ou vomissements pouvant précéder l’apparition de sang dans les selles ou dans les vomissures ou de selles noires. | √ | √ | |||||
| Hypersensibilité (y compris une réaction anaphylactique) | √ | √ | |||||
| Neuropathie (lésion des nerfs) : Douleur, sensation de brûlure ou engourdissement. | √ | ||||||
| Troubles tendineux comprenant la tendinite (inflammation d’un tendon) et la ténosynovite (inflammation d’un tendon et de la gaine qui l’entoure) : Douleur, enflure et sensibilité à proximité d’une articulation. | √ | ||||||
| RARE | |||||||
| Réaction allergique (éruptions cutanées, enflure, difficulté à respirer) | √ | ||||||
Hépatite (inflammation du foie) : Jaunissement de la peau ou des yeux, nausées, perte d’appétit, urine foncée. | √ | √ | |||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le | |||||||
| médicament et obtenez des | |||||||||
| Rupture tendineuse : Rupture s’accompagnant d’une sensation de claquement ou de craquement, douleur intense, enflure. | √ | soins médicaux d’urgence | |||||||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur ; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Conservez ACT EXEMESTANE dans son emballage d’origine et rangez-le à une température allant de 15 °C à
30 °C. Évitez les endroits où la température pourrait dépasser 30 °C.
- Conservez ce médicament hors de la portée des enfants.
- Vérifiez la date d’expiration imprimée sur la boîte avant de prendre ACT EXEMESTANE. Ne prenez pas ce produit après cette date. N’oubliez pas de rapporter tout médicament non utilisé à votre pharmacien.
Pour de plus amples renseignements au sujet d’ACT EXEMESTANE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements pour le patient, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto, Ontario M1B 2K9.