Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mylan-Anastrozole
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’utiliser ce médicament :
MYLAN-ANASTROZOLE est utilisé pour le traitement du cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées, dans les cas suivants :
- cancer du sein avancé
Effets de ce médicament :
Dans le cancer du sein sensible aux hormones, les œstrogènes stimulent la croissance de la tumeur. Après la ménopause, les œstrogènes continuent d’être produits en petites quantités dans d’autres tissus de l’organisme tels que les seins, les muscles et le tissu adipeux (graisse). Les œstrogènes sont fabriqués lorsque les androgènes (hormones produites par les glandes surrénales) interagissent avec l’aromatase, une enzyme fabriquée naturellement par l’organisme.
MYLAN-ANASTROZOLE appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase, qui inhibent l’aromatase, une enzyme, et empêchent ainsi la production d’œstrogènes pouvant stimuler la croissance de la tumeur. Le fait d’empêcher la production d’œstrogènes peut aider à réduire la croissance du cancer du sein.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Si vous êtes allergique à l’anastrozole, l’ingrédient
actif, ou à l’un des ingrédients non médicinaux de MYLAN-ANASTROZOLE. Si vous pensez que vous pourriez être allergique, demandez conseil à votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou allaitez.
Ingrédient médicinal :
anastrozole, USP
Ingrédients non médicinaux importants :
Lactose anhydre, hydroxypropyl méthylcellulose, stéarate de magnésium, glycolate d’amidon sodique. L'enrobage par film contient : hydroxypropyl méthylcellulose, polydextrose, polyéthylène glycol, dioxyde de titane et triacétine.
Formes pharmaceutiques :
Chaque comprimé de MYLAN-ANASTROZOLE contient 1 mg d’anastrozole.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
MYLAN-ANASTROZOLE ne doit pas être administré aux femmes non ménopausées.
MYLAN-ANASTROZOLE ne doit pas être administré aux enfants.
Les patientes qui souffrent d’un trouble ou d’une maladie touchant le foie ou les reins ou celles qui souffrent ou sont à risque de souffrir d’ostéoporose doivent être suivies de près par un médecin.
MYLAN-ANASTROZOLE doit être prescrit par un médecin habitué à utiliser des médicaments anticancéreux.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser MYLAN-ANASTROZOLE dans les cas suivants :
- Si vous souffrez d’un trouble ou d’une maladie touchant votre cœur, votre foie ou vos reins. ● MYLAN-ANASTROZOLE abaisse le taux des hormones femelles, ce qui peut diminuer la densité minérale des os, les rendre moins solides et entraîner ainsi des fractures. Parlez à votre médecin de votre risque d’ostéoporose avant de prendre MYLAN-ANASTROZOLE.
Il est peu probable que les comprimés MYLAN-ANASTROZOLE nuisent à votre capacité de conduire ou de faire fonctionner des machines. Il est toutefois possible que des patientes se sentent faibles ou somnolentes à l’occasion. Si cela vous arrive, vous ne devez ni conduire ni utiliser de machines.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser MYLAN-ANASTROZOLE dans les cas suivants :
Si vous prenez un médicament contenant des
œstrogènes (hormones sexuelles femelles) qui pourrait diminuer l’effet de MYLAN-ANASTROZOLE. Certains produits à base de plantes médicinales contiennent des œstrogènes. • Si vous prenez présentement du tamoxifène. • Si vous prenez ou avez pris récemment d’autres
médicaments, même s’ils n’ont pas été prescrits par un médecin.
Veuillez noter que ces mises en garde peuvent également s’appliquer à des médicaments que vous avez pris il y a quelque temps.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Suivez les instructions de votre médecin concernant l’heure et la manière de prendre vos comprimés MYLAN-ANASTROZOLE. La dose usuelle est de un comprimé une fois par jour. Avalez le comprimé avec du liquide. Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.
Surdose :
Si vous avez pris plus que la dose normale de MYLAN-ANASTROZOLE, communiquez avec votre médecin, votre pharmacien, le centre antipoison de votre région ou l’hôpital le plus près de chez vous.
Dose oubliée :
Prenez la dernière dose oubliée dès que vous vous en rendez compte, pourvu qu’il reste au moins 12 heures avant l’heure de votre prochaine dose. S’il reste moins de 12 heures, ne prenez pas la dose oubliée.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tous les médicaments, MYLAN-ANASTROZOLE peut produire des effets secondaires.
Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous ressentez l’un ou l’autre des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d’examens ou d’un traitement :
Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-
Johnson) avec lésions, ulcères ou ampoules. Ce type de réaction cutanée est très rare. • Réaction allergique avec gonflement du visage,
des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peut causer de la difficulté à avaler et/ou à respirer. • Douleur à la poitrine ou angine de poitrine
résultant d’une ischémie cardiaque (réduction du débit sanguin dans les vaisseaux du cœur). • Inflammation du foie (hépatite). Les symptômes
peuvent comprendre une sensation générale de malaise, avec ou sans jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) et douleur dans le côté supérieur
droit de l’abdomen.
- Si vous ressentez des nausées, des vomissements ou de la soif, mentionnez-le à votre médecin. Cela pourrait indiquer une augmentation du taux de calcium dans votre sang.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE
ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme ou effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et sollicitez sans tarder des soins d’urgence |
| Très fréquent (10 patientes sur 100 ou plus en souffriront probablement) | ||
| Bouffées de chaleur | √ | |
Douleur ou raideur dans les articulations, fractures | √ | |
| Fréquent (1 patiente sur 100 ou plus, mais moins de 10 patientes sur 100 en souffriront probablement) | ||
| Faiblesse | √ | |
Syndrome du canal carpien (picotements, douleur, sensation de froid et faiblesse dans certaines parties de la main) | √ | |
| Chatouillement, picotement ou engourdissement de la peau, perte / altération du goût | √ | |
| Sécheresse vaginale | √ | |
| Cheveux clairsemés (alopécie) | √ | |
| Éruption cutanée | √ | |
| Nausées | √ | |
| Diarrhée | √ | |
| Maux de tête | √ | |
| Changement dans les résultats des tests sanguins sur | √ | |
| Symptôme ou effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien dans tous les cas | Cessez de prendre le médicament et sollicitez sans tarder des soins d’urgence |
| la fonction hépatique | ||
| Douleur osseuse | √ | |
| Douleur musculaire | √ | |
| Peu fréquent (1 patiente sur 1000 ou plus, mais moins de 10 patientes sur 1000 en souffriront probablement) | ||
| Saignements vaginaux | √ | |
| Perte d’appétit | √ | |
| Taux sanguin de cholestérol élevé | √ | |
| Vomissements | √ | |
| Somnolence/ fatigue | √ | |
| Doigt à ressort | √ | |
| Hépatite | √ | √ |
| Très rare (moins de 1 patiente sur 10 000 en souffrira probablement) | ||
Réactions cutanées graves | √ | √ |
| Réactions allergiques | √ | √ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu lors de la prise de MYLAN-ANASTROZOLE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants. • Gardez à la température ambiante, entre 15°C et
30 °C.
Conservez les comprimés MYLAN-
ANASTROZOLE dans leur emballage original. • Ne prenez pas MYLAN-ANASTROZOLE après
la date limite indiquée sur le flacon, la boite ou la plaquette alvéolée.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut se procurer ce document à www.mylan.ca.
On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC au :
1-800-575-1379
Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.
Date de révision : 13 juin 2014
Mylan Pharmaceuticals ULC
Etobicoke, ON M8Z 2S6
1-800-575-1379
www.mylan.ca
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, sans frais, au 1-866-234-2345 • En remplissant un formulaire de déclaration de
Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
- par télécopieur, sans frais : 1-866-678-6789, ou
par la poste à :
Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice postal 0701E
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices relatives à la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à :
www.santecanada.gc.ca/medeffet REMARQUE :
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé avant d’aviser Canada Vigilance. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.