Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Flecainide

À quoi sert APO-FLECAINIDE :

APO-FLECAINIDE est utilisé pour prévenir ou traiter certains types de battements cardiaques irréguliers (arythmies).

Comment fonctionne APO-FLECAINIDE :

APO-FLECAINIDE appartient au groupe de médicaments appelés antiarythmiques. Il agit sur le tissu cardiaque et ralentit les impulsions nerveuses dans le cœur. Cela aide le cœur à battre à nouveau normalement.

Les ingrédients d’APO-FLECAINIDE sont :

Ingrédients médicinaux : Acétate de flécaïnide

Ingrédients non médicinaux : Acide stéarique, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale, méthylcellulose et stéarate de magnésium.

APO-FLECAINIDE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés, 50 mg et à 100 mg

N’utilisez pas APO-FLECAINIDE dans les cas suivants :

si vous êtes allergique à l’acétate de flécaïnide ou à l’un des autres ingrédients d’APO-
FLECAINIDE.
si vous êtes atteint d’un bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré (un type de trouble du rythme cardiaque qui provoque un ralentissement des battements du cœur ou des sauts de battements) et vous n’avez pas de stimulateur cardiaque).
si vous êtes atteint d’un bloc de branche bifasciculaire ou trifasciculaire (blocage du système de conduction électrique du cœur) et vous n'avez pas de stimulateur cardiaque.
si vous êtes atteint d’une maladie cardiaque appelée choc cardiogénique (une maladie potentiellement mortelle qui survient lorsque le cœur n’est pas en mesure de pomper suffisamment de sang vers le corps).

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser APO-FLECAINIDE, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :

vous avez une faible tension artérielle (hypotension)
vous avez récemment subi une crise cardiaque
vous avez un stimulateur cardiaque
vous avez des problèmes cardiaques, notamment :
- une insuffisance cardiaque
- un bloc auriculo-ventriculaire
- des problèmes de conduction cardiaque
- un dysfonctionnement du nœud sinusal, un trouble du rythme cardiaque
la concentration sanguine de votre taux de potassium est faible
vous avez des troubles du foie
vous avez des problèmes rénaux
vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir
vous allaitez ou prévoyez allaiter

Autres mises en garde :

Surveillance et tests : Avant de commencer le traitement et pendant votre traitement par APO-FLECAINIDE, votre professionnel de la santé peut effectuer des tests pour surveiller votre :

cœur. APO-FLECAINIDE peut entraîner de nouveaux problèmes de rythme cardiaque ou aggraver ceux existants.
fonction hépatique
sang, moelle osseuse et ganglions lymphatiques
Votre fréquence cardiaque sera surveillée à l’aide d’un électrocardiographe ou ECG. Cela aidera votre médecin à déterminer la durée du traitement par APO-FLECAINIDE.
Vous devrez peut-être également effectuer des analyses sanguines fréquentes pour vérifier la fonction de votre foie ou de vos reins.

Votre professionnel de la santé interprétera vos résultats et pourra ajuster votre dose ou arrêter votre traitement par APO-FLECAINIDE.

Conduite et utilisation de machines

APO-FLECAINIDE peut entraîner des étourdissements, des vertiges, des tremblements et des difficultés de coordination. Avant de conduire ou d’effectuer des tâches qui exigent une attention particulière, attendez de voir comment APO-FLECAINIDE vous affecte.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient [également] interagir avec APO-FLECAINIDE :

médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle et pour prendre en charge l’angine de poitrine (douleur thoracique) tels que le vérapamil et le propranolol.
médicaments appelés diurétiques (« pilules favorisant l’élimination d’eau »), utilisés pour abaisser la tension artérielle.
médicaments appelés anticoagulants, utilisés pour prévenir la coagulation du sang.
d’autres agents antiarythmiques tels que la tocaïnide, la quinidine, la procaïnamide et le disopyramide.
médicaments connus sous le nom de glycosides cardiaques, utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque et les battements cardiaques irréguliers, comme la digoxine.

Comment utiliser APO-FLECAINIDE :

Prenez APO-FLECAINIDE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit.
N’augmentez ou ne diminuez pas votre dose sans en parler à votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose d’APO-FLECAINIDE qui vous convient.
Vous pouvez recevoir vos premières doses dans un hôpital ou une clinique pour traiter rapidement tout effet secondaire grave.
Votre fréquence cardiaque sera surveillée à l’aide d’un électrocardiographe ou ECG. Cela aidera votre médecin à déterminer la durée du traitement par APO-FLECAINIDE.
Vous devrez peut-être également effectuer des analyses sanguines fréquentes pour vérifier la fonction de votre foie ou de vos reins.

Pour la tachycardie supraventriculaire paroxystique (TSVP) et la fibrillation/flutter auriculaire paroxystique (FAP) :

50 mg toutes les 12 heures.
Votre professionnel de la santé peut augmenter votre dose tous les 4 jours si nécessaire.
La dose maximale est de 300 mg par jour.

Pour la tachycardie ventriculaire soutenue (TV soutenue) :

100 mg toutes les 12 heures.
Votre professionnel de la santé peut augmenter votre dose tous les 4 jours si nécessaire.
La dose maximale est de 400 mg par jour.

Surdose :

Les symptômes de surdosage peuvent inclure les symptômes suivants :

nausées
faible tension artérielle
rythme cardiaque lent
sensation de picotements, de douleur ou d'engourdissement dans les mains, les doigts et les orteils
des problèmes de conduction cardiaque
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-FLECAINIDE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est presque l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose prévue. Ne pas prendre deux doses en même temps.

Effets secondaires possibles de l’utilisation d’APO-FLECAINIDE :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-FLECAINIDE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

douleurs abdominales
douleur thoracique
constipation
étourdissements
battements de cœur rapides ou plus forts
sensation de faiblesse
maux de tête
nausées
nervosité
essoufflement
éruptions cutanées
fatigue
difficulté à respirer
troubles de la vision

Ce médicament peut entraîner des modifications de votre rythme cardiaque, telles que des affections appelées allongement de l’intervalle PR, de l’intervalle QRS ou de l’intervalle QT. Cela peut entraîner des évanouissements ou des effets secondaires graves chez certains patients. Contactez immédiatement votre professionnel de la santé si vos symptômes ne s’améliorent pas ou s’ils s’aggravent. Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Fréquence/effet secondaire/symptôme	Consultez votre professionnel de la		Cessez d’utiliser le
	santé		médicament (au
	Dans les cas	Dans tous les cas	besoin) et obtenez
	sévères		immédiatement de
	seulement		l’aide médicale
Fréquent
Arythmie (troubles cardiaques anormaux) : battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers		√
Insuffisance cardiaque (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le devrait) : essoufflement, fatigue et faiblesse, enflure des chevilles, des jambes et des pieds, toux, rétention de liquide, perte d’appétit, nausées, battements de cœur rapides ou irréguliers, réduction de la capacité à faire de l’exercice		√
Problèmes cardiaques (troubles affectant le muscle cardiaque, les valves ou le rythme) : douleur thoracique, gêne thoracique, hypertension artérielle, rythme cardiaque irrégulier, essoufflement, évanouissement, gonflement des jambes, des chevilles et des pieds, ou faiblesse		√
Palpitations (battements cardiaques rapides, palpitant ou plus forts) : battements sautés, battements trop rapides, plus forts, flottant rapidement		√
Rare
Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : fatigue, perte d’énergie, rythme cardiaque irrégulier, teint pâle, essoufflement, faiblesse		√
Angine (manque d’oxygène pour le muscle cardiaque) : inconfort dans l’épaule, le bras, le dos, la gorge, la mâchoire ou les dents; douleur ou pression dans la poitrine		√

Fréquence/effet secondaire/symptôme	Consultez votre professionnel de la			Cessez d’utiliser le
	santé			médicament (au
	Dans les cas	Dans tous les cas		besoin) et obtenez
	sévères			immédiatement de
	seulement			l’aide médicale
Ataxie (manque de coordination musculaire) : difficulté à effectuer des tâches de motricité fine comme manger, écrire ou boutonner une chemise, difficulté à marcher, perte d'équilibre ou troubles de l'élocution		√
Bradycardie (pulsation anormalement lente)		√
Choc cardiogénique (le cœur est incapable de pomper suffisamment de sang vers les organes du corps) : respiration rapide, battements cardiaques rapides, perte de conscience, sueurs, peau pâle, froideur des mains ou des pieds			√
Convulsions : crises convulsives, spasmes, tremblements ou crises		√
Œdème : enflure inhabituelle des bras, des mains, des jambes, des pieds, des chevilles, du visage ou des voies aériennes		√
Granulocytopénie (nombre de granulocytes inférieur à la normale, un type de globules blancs qui aide à combattre les infections) : infections, fièvre, frissons, maux de gorge, plaies et fatigue.		√
Hypertension (tension artérielle élevée) : essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissement, douleur ou pression thoracique, enflure des chevilles et des jambes, couleur bleuâtre des lèvres et de la peau, pouls rapide ou palpitations cardiaques		√
Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissements, évanouissement, vertiges, vision		√

Fréquence/effet secondaire/symptôme	Consultez votre professionnel de la			Cessez d’utiliser le
	santé			médicament (au
	Dans les cas	Dans tous les cas		besoin) et obtenez
	sévères			immédiatement de
	seulement			l’aide médicale
trouble, nausées, vomissements, fatigue (pouvant survenir lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout)
Leucopénie (diminution du nombre de globules blancs) : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudo-grippaux		√
Trouble de la miction (vessie hyperactive) : miction fréquente ou douloureuse		√
Problèmes du système nerveux : faiblesse ou paralysie des membres ou du visage, difficulté à parler, maux de tête intenses, voir, sentir ou entendre des choses qui n’existent pas, perte de conscience, confusion, désorientation, tremblements		√
Pancytopénie (diminution des globules rouges et blancs et des plaquettes) : faible nombre de globules rouges – pâleur de la peau, fatigue, fréquence cardiaque rapide, essoufflement; faible nombre de globules blancs – fièvre et symptômes d’infection comme la toux; faible nombre de plaquettes : tendance aux ecchymoses (bleus) et saignements abondants		√
Pneumonite (inflammation des tissus pulmonaires) : essoufflement, douleur thoracique, toux, fatigue, fièvre, rougeur de la peau et transpiration			√
Syncope (évanouissement) : perte temporaire de conscience en raison d’une chute soudaine de la tension artérielle		√
Tachycardie (rythme cardiaque		√

Fréquence/effet secondaire/symptôme	Consultez votre professionnel de la			Cessez d’utiliser le
	santé			médicament (au
	Dans les cas	Dans tous les cas		besoin) et obtenez
	sévères			immédiatement de
	seulement			l’aide médicale
anormalement rapide)
Thrombocytopénie (faible taux de plaquettes sanguines) : ecchymoses (bleus) ou saignements qui durent plus longtemps que d’habitude si vous vous blessez, fatigue et faiblesse		√
Inconnue
Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer; respiration sifflante; chute de la tension artérielle; nausées et vomissements; urticaire, éruption cutanée ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge		√
Insuffisance rénale (problèmes rénaux graves) : confusion; démangeaisons ou éruptions cutanées; gonflement du visage et des mains; gonflement des pieds ou des chevilles; miction moins fréquente ou pas du tout; prise de poids.			√

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver à température ambiante (entre 15 et 30 °C). Garder à l’abri de la lumière. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur APO-FLECAINIDE :

Parlez-en avec votre professionnel de la santé
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); et sur le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products); ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent feuillet a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Apo-Flecainide : effets secondaires, posologie et usages