Apo-Fluticasone HFA : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi APO-FLUTICASONE HFA est-il utilisé?

APO-FLUTICASONE HFA aide à atténuer les problèmes respiratoires chez les enfants (de 12 mois ou plus) et chez les adolescents et adultes (de 16 ans ou plus) ayant besoin d’un traitement régulier de l’asthme.

L’asthme est une maladie inflammatoire chronique des voies respiratoires caractérisée par des crises au cours desquelles le patient a de la difficulté à respirer. Les voies respiratoires des personnes atteintes d’asthme sont « hyperréactives » ou très sensibles. Durant une crise d’asthme, elles se rétrécissent, ce qui rend plus difficile le passage de l’air dans les poumons.

Pour parvenir à maîtriser l’asthme, le patient doit éviter les irritants à l’origine des crises et prendre les médicaments appropriés. Il doit, par exemple, éviter d’être exposé aux acariens de la poussière, aux moisissures, aux animaux de compagnie, à la fumée du tabac et aux pollens.

Comment APO-FLUTICASONE HFA agit-il?

Le propionate de fluticasone est un médicament qui appartient à la famille des « corticostéroïdes ». Ces agents sont utilisés pour traiter les problèmes respiratoires en raison de leur action anti-inflammatoire. Ils atténuent l’enflure et l’irritation des parois des petits conduits aériens des poumons, ce qui facilite la respiration. Les corticostéroïdes contribuent également à prévenir les crises d’asthme.

Quels sont les ingrédients d’APO-FLUTICASONE HFA?

Ingrédient médicinal : propionate de fluticasone

Ingrédients non médicinaux : APO-FLUTICASONE HFA est une suspension dans un gaz propulseur ne contenant pas de CFC (le 1,1,1,2-tétrafluoroéthane [HFA-134a]).

APO-FLUTICASONE HFA est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

APO-FLUTICASONE HFA se présente sous la forme d’un aérosol-doseur sous pression contenant 50 mcg, 125 mcg et 250 mcg de propionate de fluticasone par inhalation.

N’utilisez pas APO-FLUTICASONE HFA :

• si vous êtes allergique ou avez eu une réaction allergique au propionate de fluticasone ou à l’un des ingrédients contenus dans ce médicament;
• pour traiter une crise soudaine d’essoufflement. Vous aurez probablement besoin d’un autre type de médicament, contenu dans un emballage d’une autre couleur, que votre médecin vous aura probablement déjà prescrit. Si vous prenez plus d’un médicament, faites attention de ne pas les confondre;
• si vous êtes atteint d’une infection fongique, bactérienne ou tuberculeuse non traitée, à moins que votre médecin ne vous avise du contraire.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-FLUTICASONE HFA, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et

d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez déjà cessé de prendre d’autres médicaments contre cette maladie à cause d’une allergie ou de tout autre problème;
• vous avez déjà souffert d’une infection à levures (muguet) dans la bouche;
• vous avez des antécédents d’infections tuberculeuses;
• vous prenez d’autres « corticostéroïdes », que ce soit par voie orale (par la bouche) ou par inhalation;
• vous souffrez d’une infection à la poitrine (p. ex. rhume, bronchite);
• vous souffrez de diabète ou suivez un traitement antidiabétique. Une surveillance plus fréquente de votre glycémie (taux de sucre dans le sang) ou un ajustement de la posologie de votre médicament contre le diabète peuvent s’avérer nécessaires;
• vous avez des problèmes de thyroïde;

• vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou allaitez;

• vous prenez un médicament appelé ritonavir, utilisé pour traiter l’infection par le VIH;
• vous avez des problèmes de foie ou souffrez de cirrhose;
• vous avez un trouble sanguin rare appelé hypoprothrombinémie et vous prenez de l’acide acétylsalicylique.

Autres mises en garde :

APO-FLUTICASONE HFA n’est pas destiné au traitement des crises d’asthme aiguës. Si vous présentez une crise soudaine d’essoufflement ou de respiration sifflante (p. ex. crises d’asthme), il convient d’utiliser un médicament « de soulagement » à action rapide, comme le salbutamol (p. ex. VENTOLIN).

Il est très important que vous utilisiez régulièrement votre médicament conformément aux directives de votre médecin pour maîtriser votre asthme. APO-FLUTICASONE HFA aide à prévenir l’essoufflement et la respiration sifflante dus à l’asthme.

Il se pourrait que vous deviez aussi prendre des corticostéroïdes en comprimés ou en sirop durant une crise d’asthme grave, pendant d’autres maladies ou lors de périodes de stress. Votre médecin pourrait vous donner des corticostéroïdes en comprimés ou en sirop à garder sur vous accompagnés d’une carte d’avertissement sur laquelle vous trouverez des conseils sur le moment de prendre ces médicaments et sur la façon de les prendre.

Pendant que vous prenez un corticostéroïde en inhalation, vous devez éviter tout contact avec une personne atteinte de la rougeole ou de la varicelle. Si vous ou votre enfant êtes exposés à ces maladies, informez-en votre médecin immédiatement.

Tous les médicaments de type cortisone, en particulier lorsqu’ils sont utilisés pendant une longue période, peuvent éventuellement perturber le profil de croissance habituel des adolescents. Vous voudrez peut-être en discuter avec votre médecin.

Lorsque vous utilisez des médicaments comme APO-FLUTICASONE HFA dans le cadre d’un traitement à long terme, vous pourriez éventuellement :

• subir des fractures osseuses;
• souffrir d’ostéoporose (risque accru de fractures osseuses).

Redoublez de prudence pour prévenir les blessures, particulièrement les chutes.

Les médicaments comme APO-FLUTICASONE HFA peuvent causer des troubles oculaires :

• Cataractes : opacité du cristallin de l’œil, vision trouble, douleur oculaire;

• Glaucome : pression accrue dans l’œil, douleur oculaire. S’il n’est pas traité, le

  glaucome peut mener à une perte de la vue permanente;

• Choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC) : vision trouble ou autres changements dans la vision.

Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous présentez une vision trouble ou d’autres problèmes de vision.

Vous devez vous soumettre à un examen des yeux à intervalles réguliers.

Si vous constatez les signes avant-coureurs suivants, communiquez avec un professionnel de la santé dès que possible ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche :

• aggravation soudaine de l’essoufflement et respiration sifflante peu de temps après la prise de votre médicament de soulagement à action rapide ou après la prise d’APO-FLUTICASONE HFA;
• aucun soulagement de vos symptômes au cours des 10 minutes suivant la prise de votre médicament de soulagement à action rapide ou soulagement qui dure moins de 3 heures;
• débit de pointe inférieur à 60 % de la valeur prévue ou de votre meilleure valeur personnelle;
• essoufflement au repos;
• pouls supérieur à 120 pulsations à la minute.

Si vous présentez les symptômes suivants, informez-en votre médecin immédiatement, car ils pourraient indiquer que votre asthme s’aggrave et que votre traitement a peut-être besoin d’être réévalué.

• Vous constatez un changement de vos symptômes, comme une augmentation

  de la fréquence de la toux, de la respiration sifflante ou de l’oppression à la poitrine, ou une aggravation inhabituelle de l’essoufflement.

• Vous vous réveillez la nuit en raison d’une oppression à la poitrine, une respiration sifflante ou un essoufflement.
• Vous prenez une quantité de plus en plus grande de votre médicament de soulagement à action rapide.

• Votre débit de pointe se situe entre 60 et 80 % de la valeur prévue ou de votre

  meilleure valeur personnelle.

Il se peut que votre médecin change la posologie des autres médicaments que vous prenez contre l’asthme après que vous aurez commencé à prendre APO-FLUTICASONE HFA. Ce changement peut, quoique rarement, faire en sorte qu’un patient se sente plus mal et non qu’il se sente mieux, particulièrement s’il prend des corticostéroïdes oraux, y compris de la prednisone. Si votre médecin diminue votre dose de corticostéroïde oral et que vous commencez à vous sentir moins bien, avertissez-le immédiatement.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec APO-FLUTICASONE HFA :

• le ritonavir, médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH ou le sida;
• les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, comme le kétoconazole.

Comment prendre APO-FLUTICASONE HFA :

Il est très important que vous preniez 2 inhalations d’APO-FLUTICASONE HFA 2 fois par jour, et ce, tous les jours (même si vous n’avez pas de symptômes), sauf indication contraire de votre médecin. C’est ce qui aidera à vous protéger des symptômes qui peuvent survenir le jour comme la nuit.

Il peut s’écouler plusieurs jours avant que ce médicament fasse effet. Il est donc très important que vous preniez APO-FLUTICASONE HFA régulièrement tous les jours. Si votre essoufflement ou votre respiration sifflante ne s’atténue pas après 7 jours, parlez-en à votre médecin.

N’arrêtez pas de prendre APO-FLUTICASONE HFA soudainement, même si vous vous sentez mieux. Votre médecin pourra vous renseigner sur la façon d’arrêter de prendre ce médicament lentement, le cas échéant. Si votre médecin décide d’interrompre votre traitement, ne gardez pas ce qui reste de ce médicament, sauf avis contraire du médecin. Ne prenez pas un plus grand nombre de doses et n’utilisez pas votre aérosol-doseur plus souvent que votre médecin ne vous l’a prescrit. Si vous devez être hospitalisé pour une opération, apportez votre aérosol-doseur et informez le médecin de tous les médicaments que vous prenez.

Le médicament contenu dans l’aérosol-doseur APO-FLUTICASONE HFA ne doit pas être avalé, mais seulement inhalé.

Si vous utilisez aussi un bronchodilatateur en inhalation à action rapide et à courte durée d’action, comme le salbutamol (p. ex. VENTOLIN), prenez-le avant APO-FLUTICASONE HFA. Attendez quelques minutes après avoir utilisé votre bronchodilatateur en inhalation avant de prendre APO-FLUTICASONE HFA.

Consultez votre médecin avant d’utiliser APO-FLUTICASONE HFA avec un dispositif d’espacement (chambre de rétention), car votre dose devra peut-être être modifiée.

Posologie habituelle :

Adultes et adolescents de 16 ans et plus :

La dose habituelle est de 100 à 500 microgrammes (mcg) deux fois par jour. Les patients atteints d’asthme très grave qui ont besoin de doses de corticostéroïdes plus élevées (comme les patients ayant actuellement besoin de corticostéroïdes oraux) peuvent recevoir des doses allant jusqu’à 1 000 mcg deux fois par jour.

Enfants âgés de 4 à 16 ans

La dose habituelle d’APO-FLUTICASONE HFA est de 100 mcg deux fois par jour.

Enfants âgés de 12 mois à 4 ans

La dose habituelle est de 100 mcg deux fois par jour, administrée à l’aide d’un dispositif d’espacement pédiatrique muni d’un masque facial.

Les dispositifs d’espacement (chambres de rétention) peuvent être utilisés chez les patients qui ont de la difficulté à synchroniser le déclenchement d’un aérosol-doseur avec l’inhalation du médicament. Consultez votre médecin avant d’utiliser APO-FLUTICASONE HFA avec un dispositif d’espacement, car votre dose devra peut-être être modifiée. Si vous utilisez un dispositif d’espacement, suivez les directives fournies par le fabricant.

APO-FLUTICASONE HFA ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 mois.

Comment amorcer l’aérosol-doseur APO-FLUTICASONE HFA :

Avant d’utiliser votre aérosol-doseur APO-FLUTICASONE HFA pour la première fois, ou si vous ne l’avez pas utilisé depuis une semaine ou plus, il faut l’amorcer. Pour ce faire, retirez le capuchon qui protège l’embout buccal, agitez bien l’aérosol-doseur pendant 5 secondes, puis, en tenant ce dernier loin de votre visage, vaporisez le produit une fois dans l’air. Agitez de nouveau l’aérosol-doseur pendant 5 secondes et vaporisez une deuxième fois le produit dans l’air. En amorçant l’aérosol-doseur APO-FLUTICASONE HFA, vous vous assurez qu’il fonctionne correctement et qu’il libère la bonne dose de médicament.

Comment utiliser correctement APO-FLUTICASONE HFA :

Il est important d’inhaler chaque dose selon les directives de votre médecin, de l’infirmière ou du pharmacien. Votre médecin déterminera la concentration d’APO-FLUTICASONE HFA que vous devez prendre.

Utilisez APO-FLUTICASONE HFA seulement avec le dispositif d’actionnement fourni avec le produit. Jetez la cartouche après 120 inhalations pour la cartouche à 120 doses.

1. 1.

   Ouvrir

   Pour retirer le capuchon qui protège l’embout buccal, tenez-

   le entre le pouce et l’index, pressez doucement et tirez,

   comme cela est illustré. Examinez l’intérieur et l’extérieur de

   l’aérosol-doseur, y compris l’embout buccal, pour vérifier s’il

   n’y a pas d’objets mobiles. L’aérosol-doseur est maintenant

   prêt à être utilisé.

2. 2.

   Agiter

   Agitez bien l’aérosol-doseur afin de retirer les objets mobiles

   et de mélanger uniformément son contenu.

3. 3.

   Expirer

   Tenez l’aérosol-doseur bien droit entre vos doigts, en plaçant

   le pouce à la base sous l’embout buccal. Expirez

   profondément mais sans que cela vous incommode.

   Une fois que vous avez vidé l’air de vos poumons, placez

   l’embout dans votre bouche entre vos dents, sans le mordre,

   et serrez les lèvres autour.

4. 4.

   Inhaler

   Juste après avoir commencé à inspirer par la bouche,

   appuyez fermement sur la partie supérieure de l’aérosol-

   doseur, tout en continuant d’inspirer régulièrement et

   profondément.

   Retirez l’aérosol-doseur de votre bouche et retenez votre

   respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que

   possible sans que cela vous incommode. Expirez

   lentement.

Chaque dose prescrite doit généralement être prise, au minimum, en deux inhalations. Avant de prendre la dose suivante, gardez l’aérosol-doseur bien droit et attendez 30 secondes avant de répéter les étapes 2 à 4.

Remettez le capuchon en place en le poussant fermement sur l’embout buccal afin de protéger ce dernier de la poussière et de la saleté. Évitez d’exercer une force excessive. Rangez toujours votre aérosol-doseur avec l’embout buccal orienté vers le bas.

Important

Effectuez l’étape 4 sans vous précipiter. Il est important que vous commenciez à inspirer aussi lentement que possible juste avant d’actionner l’aérosol-doseur. Exercez-vous devant un miroir les toutes premières fois. Si vous voyez apparaître de la « buée » à la partie supérieure de l’aérosol-doseur ou de chaque côté de la bouche, recommencez à partir de l’étape 2.

Si votre médecin vous a donné d’autres directives pour utiliser votre aérosol-doseur, veuillez les suivre attentivement et communiquer avec lui si vous éprouvez des difficultés.

Enfants et personnes âgées :

Certains patients peuvent nécessiter l’aide d’un adulte pour utiliser leur aérosol-doseur. Encouragez le patient à expirer, puis déclenchez l’aérosol-doseur dès qu’il commence à inspirer. Exercez-vous ensemble. Les enfants ou les personnes qui ont une faiblesse aux mains devraient tenir l’aérosol-doseur des deux mains. Placez les deux index sur la partie supérieure de l’aérosol-doseur et les deux pouces à la base, sous l’embout buccal.

Si vous utilisez un dispositif d’espacement, suivez les directives fournies par le fabricant.

Nettoyage :

Pour empêcher qu’il ne s’obstrue, il est important de nettoyer l’aérosol-doseur au moins une fois par semaine, en suivant les instructions ci-dessous. En cas d’obstruction de votre aérosol-doseur, vous devez suivre les mêmes consignes de nettoyage. Si vous remarquez

1. 5.

   Rincer

   Rincez-vous la bouche et gargarisez-vous avec de

   l’eau, sans toutefois avaler l’eau.

une accumulation de médicament autour de l’embout buccal, n’essayez pas de le dégager à l’aide d’un objet pointu comme une aiguille.

Pour nettoyer votre aérosol-doseur :

1. 1. Retirez le capuchon de l’embout buccal.
2. 2. Ne retirez pas la cartouche de la gaine de plastique.
3. 3. Essuyez l’intérieur et l’extérieur de l’embout buccal ainsi que la gaine de plastique avec un chiffon sec, un mouchoir en papier ou un coton-tige. Ne mettez pas la cartouche de métal dans l’eau.
4. 4. Replacez le capuchon sur l’embout buccal.
5. 5. Après chaque nettoyage, vaporisez une fois le produit dans l’air afin de vous assurer que l’aérosol-doseur fonctionne bien.

Surdose :

Si vous pensez que vous avez pris trop d’APO-FLUTICASONE HFA (ou que la personne dont vous prenez soin a pris une dose trop élevée de ce médicament), communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Si vous avez utilisé des doses plus importantes que la dose recommandée par votre médecin pendant une longue période, vous devez demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien. Il pourrait s’avérer nécessaire de réduire graduellement votre dose. Ne cessez pas de prendre votre médicament subitement.

Dose oubliée

Il est très important que vous utilisiez APO-FLUTICASONE HFA régulièrement. Cependant, si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas; il vous suffit de prendre la prochaine dose à l’heure prévue.

Quels sont les effets secondaires possibles d’APO-FLUTICASONE HFA?

Lorsque vous prenez APO-FLUTICASONE HFA, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si vous présentez des effets secondaires qui ne sont pas indiqués dans cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Parmi les effets secondaires possibles, notons les suivants :

• maux de tête;
• anxiété;
• troubles du sommeil;
• changements de comportement (y compris l’hyperactivité et l’irritabilité);
• enrouement et changements de la voix, incapacité à parler;
• légère infection à levures de la bouche ou de la gorge (muguet, candidose) ou, rarement, de l’œsophage. Parmi les signes courants, on note l’apparition de plaques blanches, douloureuses et légèrement surélevées sur la langue et à l’intérieur des joues. Veillez à vous rincer la bouche et à vous gargariser avec de l’eau après avoir pris APO-FLUTICASONE HFA, et crachez l’eau de rinçage et de gargarisme. Le nettoyage des prothèses dentaires peut aussi aider;
• ecchymoses (bleus) plus fréquentes;
• infection des voies respiratoires supérieures, infections virales;
• nez bouché/nez qui coule;
• toux;
• fièvre;
• mal de gorge ou irritation.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation de produits de santé :

• en visitant le site Web sur la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.

Conservation

Gardez ce médicament dans un endroit sûr et hors de la portée des enfants. Il peut leur être nocif.

Après utilisation, remettez le capuchon en place en le poussant fermement sur l’embout buccal. Évitez d’exercer une force excessive.

Conservez APO-FLUTICASONE HFA à la température ambiante (entre 15 et 30 °C), l’embout buccal orienté vers le bas, à l’abri du gel et de la lumière directe du soleil.

Comme c’est le cas avec la plupart des médicaments en inhalation dans des contenants sous pression, l’effet de ce médicament peut diminuer lorsque la cartouche est froide. Si l’aérosol-doseur devient très froid, retirez la cartouche de métal et réchauffez-la dans votre main pendant quelques minutes. Ne recourez jamais à d’autres sources de chaleur.

Mise en garde : La cartouche de métal est sous pression. Il ne faut jamais la perforer, même lorsqu’elle semble vide.

Si vous souhaitez obtenir plus de renseignements sur APO-FLUTICASONE HF :

• Parlez à votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient également le dépliant « Renseignements sur le médicament destinés aux patients ») en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html). Vous pouvez obtenir les renseignements sur le médicament destinés aux patients en consultant le site Web du fabricant (https://www.apotex.com/products/ca/fr/home.asp), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par : Apotex Inc., 150 Signet Drive

Toronto (Ontario)

M9L 1T9

Dernière révision : 24 juin 2022