Flovent Diskus : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit FLOVENT^® HFA, car il est indiqué dans votre cas et vous convient. FLOVENT^® HFA aide à soulager les difficultés respiratoires chez les enfants (12 mois et plus) ainsi que chez les adolescents et les adultes (16 ans et plus) devant recevoir un traitement régulier.

L’asthme est une maladie inflammatoire chronique des voies respiratoires caractérisée par des crises au cours desquelles le patient a de la difficulté à respirer. Les voies respiratoires des personnes atteintes d’asthme sont « hyperréactives » ou très sensibles. Durant une crise d’asthme, elles se rétrécissent, ce qui rend plus difficile le passage de l’air dans les poumons.

Pour parvenir à maîtriser l’asthme, le patient doit éviter les irritants à l’origine des crises et prendre les médicaments appropriés. Il doit, par exemple, éviter d’être exposé aux acariens de la poussière, aux moisissures, aux animaux de compagnie, à la fumée du tabac et aux pollens.

Ce médicament est pour vous. Seul un médecin peut vous le prescrire. N’en donnez jamais à d’autres personnes, car il peut leur être nocif même si leurs symptômes s’apparentent aux vôtres.

Les effets de ce médicament :

Le propionate de fluticasone est un médicament qui appartient à la famille des « corticostéroïdes ». Ces agents sont utilisés pour traiter les troubles respiratoires en raison de leur effet anti-

inflammatoire. Ils atténuent l’enflure et l’irritation des parois des petits conduits respiratoires des poumons et, ce faisant, facilitent la respiration. Les

corticostéroïdes contribuent également à prévenir les crises d’asthme.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• Ne l’employez pas si vous êtes allergique ou si vous avez eu une réaction allergique au propionate de fluticasone ou à l’un des ingrédients entrant dans sa préparation.
• N’utilisez pas ce médicament pour traiter une crise soudaine d’essoufflement. Vous aurez probablement besoin d’un autre type de médicament présenté dans un emballage de couleur différente, que votre médecin vous a peut-être déjà prescrit. Si vous devez prendre plus d’un médicament, veillez à ne pas les confondre.
• Ne prenez pas ce médicament si vous avez une infection fongique, bactérienne ou tuberculeuse, à moins d’avis contraire de votre médecin.
• Ne l’employez pas si vous souffrez de bronchiectasie (une maladie des poumons) modérée ou sévère.

L’ingrédient médicinal est :

le propionate de fluticasone.

Les ingrédients non médicinaux sont : FLOVENT^® HFA est une suspension dans un gaz propulseur ne contenant pas de CFC (le 1,1,1,2-tétrafluoroéthane [HFA-134a]).

La présentation :

FLOVENT^® HFA se présente sous la forme d’un aérosol-doseur pressurisé contenant 50, 125, ou 250 μg de propionate de fluticasone par dose.

FLOVENT^® HFA n’est pas destiné au traitement des crises d’asthme aiguës. Si vous présentez une crise soudaine d’essoufflement ou de respiration sifflante (p. ex., crises d’asthme), il convient d’utiliser un médicament « de soulagement » à action rapide, comme le salbutamol (p. ex., VENTOLIN^®).

Il est très important que vous utilisiez régulièrement votre médicament selon les directives de votre médecin pour maîtriser votre asthme. FLOVENT^® HFA aide à prévenir l’essoufflement et la respiration sifflante dus à l’asthme.

Il se pourrait que vous deviez aussi prendre des stéroïdes en comprimés ou en sirop durant une crise d’asthme sévère, pendant d’autres maladies ou lors de périodes de stress. Le médecin pourrait vous

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

donner des stéroïdes en comprimés ou en sirop à garder sur vous accompagnés d’une carte de mise en garde sur laquelle vous trouverez des conseils sur le moment de prendre ce médicament et sur la façon de le prendre.

Avant d’utiliser FLOVENT^® HFA, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous avez déjà cessé de prendre d’autres

  médicaments pour vos troubles respiratoires à cause d’une allergie ou de tout autre problème.

• vous avez déjà souffert d’une infection à levures

  (muguet) dans la bouche.

• vous avez déjà souffert d’infections

  tuberculeuses (TB).

• vous prenez d’autres « stéroïdes », que ce soit

  par voie orale ou par inhalation.

• vous souffrez d’une infection à la poitrine (p. ex.

  rhume, bronchite).

• vous souffrez de diabète ou suivez un traitement

  antidiabétique. Une surveillance plus fréquente de votre glycémie ou un ajustement de la posologie de votre médicament contre le diabète peuvent s’avérer nécessaires.

• vous avez des problèmes de thyroïde.

• vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou

  allaitez.

• vous prenez un médicament appelé ritonavir,

  utilisé pour traiter l’infection par le VIH.

• vous avez des problèmes de foie ou souffrez de

  cirrhose.

Pendant que vous prenez un corticostéroïde en inhalation, vous devez éviter tout contact avec une personne atteinte de la rougeole ou de la varicelle. Si vous ou votre enfant êtes exposés à ces maladies, informez-en votre médecin immédiatement.

Tous les produits de type cortisone, surtout si on les utilise sur une longue période, peuvent nuire à la croissance des adolescents. Vous voudrez peut-être en discuter avec votre médecin.

En utilisant un médicament comme FLOVENT^® dans le cadre d’un traitement prolongé, vous pourriez éventuellement :

• subir des fractures;

• souffrir d’ostéoporose (risque accru de

  fractures).

Redoublez de prudence pour prévenir les blessures, particulièrement les chutes.

Les médicaments comme FLOVENT^® peuvent causer des troubles oculaires :

• Cataractes : diminution de la transparence du cristallin, vision floue, douleur à l’œil;
• Glaucome : augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil, douleur à l’œil. À défaut de traitement, cette affection peut entraîner une cécité permanente.

Vous devez par conséquent subir régulièrement un examen ophtalmologique.

Si vous constatez les signes avant-coureurs suivants, communiquez avec un médecin le plus tôt possible ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche :

• Aggravation soudaine de vos essoufflements et du sifflement de votre respiration peu de temps après la prise de votre médicament « de soulagement » à action rapide ou après la prise de FLOVENT^® HFA;
• Aucun soulagement de vos symptômes au cours des 10 minutes suivant la prise de votre médicament « de soulagement » à action rapide ou soulagement qui dure moins de 3 heures;
• Débit de pointe inférieur à 60 % de la valeur théorique ou de votre meilleure valeur personnelle;
• Essoufflement au repos;
• Pouls supérieur à 120 pulsations à la minute.

Si vous manifestez les symptômes suivants, informez-en votre médecin immédiatement, car ils pourraient indiquer que votre asthme se détériore et que votre traitement a peut-être besoin d’être réévalué.

• Vous constatez un changement de vos symptômes, comme une augmentation de la fréquence de la toux, de la respiration sifflante ou du serrement de poitrine, ou une aggravation inhabituelle de vos essoufflements.
• Vous vous réveillez la nuit parce que votre respiration est sifflante ou à cause d’un serrement de poitrine ou d’un essoufflement.
• Vous prenez une quantité de plus en plus grande de médicament « de soulagement » à action rapide.
• Votre débit de pointe se situe entre 60 et 80 % de la valeur théorique ou de votre meilleure valeur personnelle.

Il se peut que votre médecin change la posologie des autres médicaments que vous prenez contre l’asthme après que vous aurez commencé à prendre FLOVENT^® HFA. Ce changement peut, quoique rarement, faire en sorte qu’un patient se sente plus mal et non qu’il se sente mieux, particulièrement s’il prend des corticostéroïdes oraux, y compris de la prednisone. Si votre médecin diminue votre dose de corticostéroïde oral et que vous commencez à vous sentir moins bien, avertissez-le immédiatement.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec FLOVENT^® HFA englobent : le ritonavir (un médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH ou le sida) et les antifongiques de type azole (p. ex., kétoconazole). Assurez-vous que votre médecin sait quels autres médicaments vous prenez (contre les allergies, la nervosité, la dépression, la migraine), y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance ainsi que les produits de naturopathie et de médecine douce.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Il est très important que vous preniez 2 inhalations de FLOVENT^® HFA 2 fois par jour

et ce, tous les jours (même si vous n’avez pas de symptômes), à moins d’instructions contraires de votre médecin. C’est ce qui aidera à vous protéger des symptômes qui peuvent survenir le jour comme la nuit.

Dose habituelle :

Il peut s’écouler plusieurs jours avant que ce médicament fasse effet. Il est donc très important que vous preniez FLOVENT^® HFA régulièrement tous les jours. Si votre essoufflement ou votre respiration sifflante ne s’atténue pas après sept jours, parlez-en à votre médecin.

Ne cessez pas de prendre FLOVENT^® HFA brusquement – même si vous vous sentez mieux. Le cas échéant, votre médecin pourra vous informer sur la façon d’arrêter de prendre ce médicament lentement. Si votre médecin décide d’interrompre votre traitement, ne gardez pas ce qui reste de ce médicament, sauf avis contraire. Ne prenez pas un plus grand nombre de doses et n’utilisez pas votre aérosol-doseur plus souvent que votre médecin ne vous l’a prescrit. Si vous devez être hospitalisé pour une intervention chirurgicale, apportez votre aérosol-doseur et informez le médecin de tous les médicaments que vous prenez.

Le médicament contenu dans l’inhalateur FLOVENT^® HFA ne doit pas être avalé, mais seulement inhalé.

Si vous utilisez aussi un bronchodilatateur en inhalation à action rapide et à courte durée d’action, comme le salbutamol (p. ex., VENTOLIN^®), prenez-le avant FLOVENT^® HFA. Un intervalle de quelques minutes doit séparer les deux traitements.

Consultez votre médecin avant d’utiliser FLOVENT^® HFA avec un dispositif d’espacement (chambre de rétention), car il pourrait devoir changer votre dose.

Adultes et adolescents de 16 ans ou plus

La dose habituelle est de 100 à 500 microgrammes (µg) deux fois par jour. Dans les cas d’asthme très sévère, où de plus fortes doses de corticostéroïdes sont nécessaires, comme chez les patients qui doivent prendre des corticostéroïdes oraux, on peut prescrire des doses atteignant 1 000 µg deux fois par jour.

Enfants âgés de 4 à 16 ans

La dose habituelle de FLOVENT^® HFA est de 100 µg deux fois par jour. Veuillez prendre note que FLOVENT^® DISKUS^® permet d’administrer la dose pédiatrique de 50 µg ou 100 µg deux fois par jour.

Enfants âgés de 12 mois à 4 ans

La dose habituelle est de 100 µg deux fois par jour, administrée à l’aide d’un dispositif d’espacement muni d’un masque pédiatrique, tel que le dispositif BABYHALER^®.

Les dispositifs d’espacement (chambres de rétention) peuvent être employés chez les patients qui ont de la difficulté à synchroniser le déclenchement d’un aérosol-doseur avec l’inhalation du médicament. Consultez votre médecin avant d’utiliser FLOVENT^® HFA avec un dispositif d’espacement, car il pourrait s’avérer nécessaire de modifier la dose que vous prenez. Si vous recourez à un dispositif

d’espacement, suivez les instructions du fabricant.

FLOVENT^® HFA ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 mois.

Surdose :

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Si vous avez utilisé des doses plus élevées que la dose recommandée par votre médecin pendant une période prolongée, vous devez demander conseil à votre médecin ou pharmacien. Il pourrait s’avérer nécessaire de réduire graduellement votre dose. Ne cessez pas de prendre votre médicament subitement.

Oubli d’une dose :

Il est très important que vous utilisiez FLOVENT^® HFA régulièrement. Cependant, si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas. Prenez simplement la prochaine dose à l’heure habituelle.

Comment amorcer l’aérosol-doseur

FLOVENT^® HFA

Avant d’utiliser votre aérosol-doseur FLOVENT^® HFA pour la première fois, ou si vous ne l’avez pas utilisé depuis une semaine ou plus, il faut l’amorcer. Pour ce faire, retirez le capuchon qui protège l’embout buccal, agitez bien l’aérosol-doseur pendant 5 secondes, puis, en tenant ce dernier loin de votre visage, vaporisez le produit une fois dans l’air. Agitez de nouveau l’aérosol-doseur pendant 5 secondes et vaporisez une deuxième fois le produit dans l’air. En amorçant l’aérosol-doseur FLOVENT^® HFA, vous vous assurez qu’il fonctionne correctement et qu’il libère la bonne dose de médicament.

Comment utiliser correctement FLOVENT^® HFA

Il est important d’inhaler chaque dose comme votre médecin, l’infirmière ou le pharmacien vous l’a montré. Votre médecin déterminera la concentration de FLOVENT^® HFA qui vous convient.

Utilisez FLOVENT^® HFA seulement avec le dispositif d’administration fourni dans l’emballage. Jetez la cartouche après 60 ou 120 inhalations, selon le format de cartouche que vous utilisez.

1. 1. Ouvrir

Pour retirer le capuchon qui protège

l’embout buccal, tenez-le entre le pouce et l’index, pressez doucement et tirez, selon l’illustration. Examinez l’intérieur et

l’extérieur de l’aérosol-doseur, y compris l’embout buccal, pour vérifier s’il n’y a pas d’objets mobiles. L’aérosol-doseur est

maintenant prêt à être utilisé.

1. 2. Agiter

Agitez bien l’aérosol-doseur afin de retirer les objets mobiles et de mélanger

uniformément son contenu.

1. 3. Expirer

Tenez l’aérosol-doseur bien droit entre vos doigts, en plaçant le pouce à la base sous l’embout buccal. Expirez profondément

mais sans que cela vous incommode. Une fois que vous avez vidé l’air de vos

poumons, placez l’embout dans votre

bouche entre vos dents, sans le mordre, et serrez les lèvres autour.

1. 4. Inhaler

Commencez à inspirer par la bouche, puis appuyez fermement sur la partie supérieure de l’aérosol-doseur, tout en continuant

d’inspirer régulièrement et profondément.

Retirez l’aérosol-doseur de votre bouche et retenez votre respiration pendant

10 secondes ou aussi longtemps que

possible sans que cela vous incommode.

Expirez lentement.

Chaque dose prescrite doit généralement être prise, au minimum, en deux inhalations. Avant de prendre la dose suivante, gardez l’aérosol-doseur bien droit et attendez 30 secondes avant de répéter les étapes 2 à 4.

Remettez le capuchon en place en le poussant fermement sur l’embout buccal afin de protéger ce dernier de la poussière et de la saleté. Évitez d’exercer une force excessive.

1. 5. Rincer

Rincez-vous la bouche et gargarisez-vous avec de l’eau, sans toutefois avaler l’eau.

Important

Effectuez l’étape 4 sans hâte. Il est important que vous commenciez à inspirer aussi lentement que possible juste avant d’actionner l’aérosol-doseur. Exercez-vous devant un miroir les toutes premières fois. Si vous voyez apparaître de la « buée » à la partie supérieure de l’aérosol-doseur ou de chaque côté de la bouche, recommencez à partir de l’étape 2.

Si votre médecin vous a donné d’autres directives, veuillez les suivre attentivement et communiquer avec lui si vous éprouvez des difficultés.

Enfants et personnes âgées

Certains enfants peuvent nécessiter l’aide d’un adulte pour utiliser leur aérosol-doseur. Le cas échéant, encouragez votre enfant à expirer, puis déclenchez l’aérosol-doseur aussitôt qu’il aura commencé à inspirer. Exercez-vous ensemble. Les enfants ou les personnes qui ont une faiblesse aux mains devraient tenir l’aérosol-doseur des deux mains. Placez les deux index sur la partie supérieure de l’aérosol-doseur et les deux pouces à la base, sous l’embout buccal.

Si un dispositif d’espacement (BABYHALER^®, p. ex.) est employé, il faut suivre les instructions du fabricant.

Entretien

Pour empêcher qu’il ne s’obstrue, il est important de nettoyer l’aérosol-doseur au moins une fois par semaine, en suivant les instructions ci-dessous. Si le dispositif d’inhalation se bloque, les mêmes consignes de nettoyage doivent s’appliquer. Si vous remarquez une accumulation de médicament autour de l’embout buccal, n’essayez pas de le dégager à l’aide d’un objet pointu comme une aiguille.

Pour nettoyer votre dispositif d’inhalation :

1. 1. Retirez le capuchon de l’embout buccal.
2. 2.

   Ne retirez pas la cartouche de la gaine de

   plastique.

3. 3.

   Nettoyez l’intérieur et l’extérieur de l’embout

   buccal ainsi que la gaine de plastique avec un chiffon sec, un papier mouchoir ou un coton-tige. Ne mettez pas la cartouche de métal dans l’eau.

4. 4. Replacez le capuchon sur l’embout buccal.
5. 5.

   Après chaque nettoyage, vaporisez une fois le

   produit dans l’air afin de vous assurer que l’aérosol-doseur fonctionne bien.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Certains effets secondaires ont été signalés, dont les suivants :

• Mal de tête
• Anxiété
• Troubles du sommeil

• Modifications du comportement (y compris

  l’hyperactivité et l’irritabilité)

• Enrouement et altération de la voix, incapacité

  de parler

• Légère infection à levures de la bouche ou de la

  gorge (muguet, candidose) ou, rarement, de l’œsophage. Parmi les manifestations courantes, on note l’apparition de plaques blanchâtres, douloureuses et légèrement surélevées sur la langue et à l’intérieur des joues. Veillez à vous rincer la bouche et à vous gargariser avec de l’eau après avoir pris FLOVENT^® HFA, et crachez l’eau de rinçage et de gargarisme. Le nettoyage des prothèses dentaires peut avoir le

  même effet.

  • Ecchymoses (bleus) plus fréquentes
  • Infection des voies respiratoires supérieures, infections virales
  • Congestion nasale, écoulement nasal
  • Toux
  • Fièvre
  • Mal de gorge ou irritation

Si un effet secondaire vous incommode gravement, dites-le à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si FLOVENT^® HFA cause un effet inattendu, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez votre médicament dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants. Il peut leur être nocif.

Après utilisation, remettez le capuchon en place en le poussant fermement sur l’embout buccal. N’exercez pas une force excessive.

Conservez FLOVENT^® HFA à la température ambiante (entre 15 et 30 °C). Il craint le gel et la lumière directe du soleil.

Comme c’est le cas de la plupart des médicaments pour inhalation en cartouche pressurisée, l’effet thérapeutique de ce médicament peut diminuer lorsque la cartouche est froide. Si l’aérosol-doseur devient très froid, retirez la cartouche de métal et réchauffez-la dans votre main pendant quelques minutes. Ne recourez jamais à d’autres sources de chaleur.

Mise en garde : La cartouche de métal est sous pression. Il ne faut jamais la perforer, même lorsqu’elle semble vide.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable présumé, associé aux produits de santé, au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :

• en ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
• par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

• en remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et

  • en l’acheminant par télécopieur au

    numéro sans frais 1-866-678-6789 ou

  • en l’envoyant au

    Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes préaffranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur le signalement des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site MedEffet^MC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous aurez peut-être à consulter de nouveau ce document. Ne le jetez pas avant d’avoir fini de prendre votre médicament.

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.gsk.ca

ou en communiquant avec le promoteur, GlaxoSmithKline Inc.

7333 Mississauga Road

Mississauga (Ontario)

L5N 6L4

1-800-387-7374

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 29 juillet 2014

^© 2014 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés. ^® FLOVENT, VENTOLIN et BABYHALER sont des marques déposées, utilisées sous licence par GlaxoSmithKline Inc.

PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE

CONSOMMATEUR

^PrFLOVENT^® DISKUS^® propionate de fluticasone en poudre pour

inhalation

Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie de la « monographie de produit » de FLOVENT^® DISKUS^®, et s’adresse tout particulièrement aux consommateurs. Le présent dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet de FLOVENT^® DISKUS^®. Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit FLOVENT^® DISKUS^®, car il est indiqué dans votre cas et vous convient. FLOVENT^® DISKUS^® aide à soulager les difficultés respiratoires chez les enfants (4 ans et plus) ainsi que les adolescents et les adultes (16 ans et plus) devant recevoir un traitement régulier.

L’asthme est une maladie inflammatoire chronique des voies respiratoires caractérisée par des crises au cours desquelles le patient a de la difficulté à respirer. Les voies respiratoires des personnes atteintes d’asthme sont « hyperréactives » ou très sensibles. Durant une crise d’asthme, elles se rétrécissent, ce qui rend plus difficile le passage de l’air dans les poumons.

Pour parvenir à maîtriser l’asthme, le patient doit éviter les irritants à l’origine des crises et prendre les médicaments appropriés. Il doit, par exemple, éviter d’être exposé aux acariens de la poussière, aux moisissures, aux animaux de compagnie, à la fumée du tabac et aux pollens.

Ce médicament est pour vous. Seul un médecin peut vous le prescrire. N’en donnez jamais à d’autres personnes, car il peut leur être nocif même si leurs symptômes s’apparentent aux vôtres.

Les effets de ce médicament :

Le propionate de fluticasone est un médicament qui appartient à la famille des « corticostéroïdes ». Ces agents sont utilisés pour traiter les troubles respiratoires en raison de leur effet anti-

inflammatoire. Ils atténuent l’enflure et l’irritation des parois des petits conduits respiratoires des

poumons et, ce faisant, facilitent la respiration. Les corticostéroïdes contribuent également à prévenir les crises d’asthme.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• Ne l’employez pas si vous êtes allergique ou si vous avez eu une réaction allergique au propionate de fluticasone ou à l’un des ingrédients entrant dans sa préparation, y compris le lactose.
• N’utilisez pas ce médicament pour traiter une crise soudaine d’essoufflement. Vous aurez probablement besoin d’un autre type de médicament présenté dans un emballage de couleur différente, que votre médecin vous a peut-être déjà prescrit. Si vous devez prendre plus d’un médicament, veillez à ne pas les confondre.
• Ne prenez pas ce médicament si vous avez une infection fongique, bactérienne ou tuberculeuse, à moins d’avis contraire de votre médecin.
• Ne l’employez pas si vous souffrez de bronchiectasie (une maladie des poumons) modérée ou sévère.

L’ingrédient médicinal est :

le propionate de fluticasone.

Les ingrédients non médicinaux sont : le lactose (sucre du lait) et les protéines du lait comme véhicule.

La présentation :

FLOVENT^® DISKUS^® est une poudre sèche administrée au moyen d’un dispositif d’inhalation en plastique qui libère 50, 100, 250 ou 500 µg de propionate de fluticasone par inhalation.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

FLOVENT^® DISKUS^® n’est pas destiné au traitement des crises d’asthme aiguës. Si vous présentez une crise soudaine d’essoufflement ou de respiration sifflante (p. ex., crises d’asthme), il convient d’utiliser un médicament « de soulagement » à action rapide, comme le salbutamol (p. ex., VENTOLIN^®).

Il est très important que vous utilisiez régulièrement votre médicament selon les directives de votre médecin pour maîtriser votre asthme. FLOVENT^® DISKUS^® aide à prévenir l’essoufflement et la respiration sifflante dus à l’asthme.

Il se pourrait que vous deviez aussi prendre des stéroïdes en comprimés ou en sirop durant une crise d’asthme sévère, pendant d’autres maladies ou lors de périodes de stress. Le médecin pourrait vous donner des stéroïdes en comprimés ou en sirop à garder sur vous accompagnés d’une carte de mise en garde sur laquelle vous trouverez des conseils sur le moment de prendre ce médicament et sur la façon de le prendre.

Avant d’utiliser FLOVENT^® DISKUS^®, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous avez déjà cessé de prendre d’autres

  médicaments pour vos troubles respiratoires à cause d’une allergie ou de tout autre problème.

• on vous a dit que vous êtes allergique au lactose

  (sucre du lait) ou aux protéines du lait.

• vous avez déjà souffert d’une infection à levures

  (muguet) dans la bouche.

• vous avez déjà souffert d’infections

  tuberculeuses (TB).

• vous prenez d’autres « stéroïdes », que ce soit

  par voie orale ou par inhalation.

• vous souffrez d’une infection à la poitrine (p. ex.

  rhume, bronchite).

• vous souffrez de diabète ou suivez un traitement antidiabétique. Une surveillance plus fréquente de votre glycémie ou un ajustement de la posologie de votre médicament contre le diabète peuvent s’avérer nécessaires.
• vous avez des problèmes de thyroïde.

• vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou

  allaitez.

• vous prenez un médicament appelé ritonavir,

  utilisé pour traiter l’infection par le VIH.

• vous avez des problèmes de foie ou souffrez de

  cirrhose.

Pendant que vous prenez un corticostéroïde en inhalation, vous devez éviter tout contact avec une personne atteinte de la rougeole ou de la varicelle. Si vous ou votre enfant êtes exposés à ces maladies, informez-en votre médecin immédiatement.

Tous les produits de type cortisone, surtout si on les utilise sur une longue période, peuvent nuire à la croissance des adolescents. Vous voudrez peut-être en discuter avec votre médecin.

En utilisant un médicament comme FLOVENT^® dans le cadre d’un traitement prolongé, vous pourriez éventuellement :

• subir des fractures;

• souffrir d’ostéoporose (risque accru de

  fractures).

  Redoublez de prudence pour prévenir les blessures, particulièrement les chutes.

  Les médicaments comme FLOVENT^® peuvent causer des troubles oculaires :

  • Cataractes : diminution de la transparence du cristallin, vision floue, douleur à l’œil;
  • Glaucome : augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil, douleur à l’œil. À défaut de traitement, cette affection peut entraîner une cécité permanente.

Vous devez par conséquent subir régulièrement un examen ophtalmologique.

Si vous constatez les signes avant-coureurs suivants, communiquez avec un médecin le plus tôt possible ou rendez-vous à l’hôpital le plus près de chez vous :

• Aggravation soudaine de vos essoufflements et du sifflement de votre respiration peu de temps après la prise de votre médicament « de soulagement » à action rapide ou après la prise de FLOVENT^® DISKUS^®;
• Aucun soulagement de vos symptômes au cours des 10 minutes suivant la prise de votre médicament « de soulagement » à action rapide ou soulagement qui dure moins de 3 heures;
• Débit de pointe inférieur à 60 % de la valeur théorique ou de votre meilleure valeur personnelle;
• Essoufflement au repos;
• Pouls supérieur à 120 pulsations à la minute.

Si vous manifestez les symptômes suivants, informez-en votre médecin immédiatement, car ils pourraient indiquer que votre asthme se détériore et que votre traitement a peut-être besoin d’être réévalué.

• Vous constatez un changement de vos symptômes, comme une augmentation de la fréquence de la toux, de la respiration sifflante ou du serrement de poitrine, ou une aggravation inhabituelle de vos essoufflements.
• Vous vous réveillez la nuit parce que votre respiration est sifflante ou à cause d’un serrement de poitrine ou d’un essoufflement.
• Vous prenez une quantité de plus en plus grande de médicament « de soulagement » à action rapide.
• Votre débit de pointe se situe entre 60 et 80 % de la valeur théorique ou de votre meilleure valeur personnelle.

Il se peut que votre médecin change la posologie des autres médicaments que vous prenez contre l’asthme après que vous aurez commencé à prendre FLOVENT^® DISKUS^®. Ce changement peut, quoique rarement, faire en sorte qu’un patient se sente plus mal et non qu’il se sente mieux, particulièrement s’il prend des corticostéroïdes oraux, y compris de la prednisone. Si votre médecin diminue votre dose de corticostéroïde oral et que vous commencez à vous sentir moins bien, avertissez-le immédiatement.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec FLOVENT^® DISKUS^® englobent : le ritonavir (un médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH ou le sida) et les antifongiques de type azole (p. ex., kétoconazole). Assurez-vous que votre médecin sait quels autres médicaments vous prenez (contre les allergies, la nervosité, la dépression, la migraine), y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance ainsi que les produits de naturopathie et de médecine douce.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Il est très important que vous preniez 1 inhalation de FLOVENT^® DISKUS^® 2 fois par jour et ce, tous les jours (même si vous n’avez pas de symptômes), à moins d’instructions contraires de votre médecin. C’est ce qui aidera à vous protéger des symptômes qui peuvent survenir le jour comme la nuit.

Dose habituelle :

Il peut s’écouler jusqu’à une semaine avant que ce médicament fasse effet. Il est donc très important que vous preniez FLOVENT^® DISKUS^® régulièrement, tous les jours. Si votre

essoufflement ou votre respiration sifflante ne s’atténue pas après sept jours, parlez-en à votre médecin. Ne cessez pas de prendre FLOVENT^® DISKUS^® brusquement - même si vous vous sentez mieux. Le cas échéant, votre médecin pourra vous informer sur la façon d’arrêter de prendre ce médicament lentement. Si votre médecin décide d’interrompre votre traitement, ne gardez pas ce qui reste de ce médicament, sauf avis contraire. Ne prenez pas un plus grand nombre de doses et n’utilisez pas FLOVENT^® DISKUS^® plus souvent que votre médecin ne vous l’a prescrit. Si vous devez être hospitalisé pour une intervention chirurgicale, apportez votre dispositif d’inhalation FLOVENT^®

DISKUS^® et informez le médecin de tous les médicaments que vous prenez.

Le médicament contenu dans l’inhalateur FLOVENT^® DISKUS^® ne doit pas être avalé, mais seulement inhalé.

Si vous utilisez aussi un bronchodilatateur en inhalation à action rapide et à courte durée d’action, comme le salbutamol (p. ex., VENTOLIN^®), prenez-le avant FLOVENT^®. Un intervalle de quelques minutes doit séparer les deux traitements.

Adultes et adolescents de 16 ans ou plus

La dose habituelle est de 100 à 500 µg deux fois par jour. Dans les cas d’asthme très sévère, où de plus fortes doses de corticostéroïdes sont nécessaires, comme chez les patients qui doivent prendre des corticostéroïdes oraux, on peut prescrire des doses atteignant 1 000 µg deux fois par jour.

Enfants de 4 à 16 ans

La dose habituelle est de 50 à 100 µg deux fois par jour. Chez les patients dont l’asthme n’est pas bien maîtrisé, il peut être avantageux d’augmenter la dose jusqu’à 200 µg deux fois par jour.

FLOVENT^® DISKUS^® ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 4 ans.

Surdose :

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Si vous avez utilisé des doses plus élevées que la dose recommandée par votre médecin pendant une période prolongée, vous devez demander conseil à votre médecin ou pharmacien. Il pourrait s’avérer nécessaire de réduire graduellement votre dose. Ne cessez pas de prendre votre médicament subitement.

Oubli d’une dose :

Il est très important que vous utilisiez FLOVENT^® DISKUS^® régulièrement. Cependant, si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas. Prenez simplement la prochaine dose à l’heure habituelle.

Description de FLOVENT^® DISKUS^®

Les coques protègent la poudre pour inhalation des effets atmosphériques.

Lorsque vous sortez le dispositif d’inhalation FLOVENT^® DISKUS^® de sa boîte et que vous enlevez le suremballage en aluminium, il est en position fermée.

Lorsqu’il est neuf, l’inhalateur DISKUS^® contient 60 doses de médicament, présentées sous forme de poudre et emballées individuellement. Le dispositif est muni d’un compteur de doses qui vous indique le nombre de doses restantes. Il compte à rebours de 60 à 1 et affiche des chiffres en rouge pour les cinq dernières doses.

Chaque dose est mesurée avec précision et protégée par un emballage hygiénique. Le dispositif n’exige ni entretien ni recharge.

Comment utiliser correctement FLOVENT^®

DISKUS^®

Il est important d’inhaler chaque dose comme votre médecin, l’infirmière ou le pharmacien vous l’a montré. Votre médecin déterminera la concentration de FLOVENT^® DISKUS^® qui vous convient.

L’inhalateur DISKUS^® est facile à utiliser. Quand vous devez prendre une dose de médicament, il vous suffit de suivre les six étapes simples illustrées ci-dessous :

1. 1. Ouvrir, 2. Pousser, 3. Expirer, 4. Inhaler,
2. 5. Fermer, 6. Rincer.

Quand vous appuyez sur le levier de l’inhalateur DISKUS^®, une petite ouverture apparaît dans l’embout buccal et une dose est libérée de sa coque, prête pour l’inhalation. Lorsque vous fermez l’inhalateur DISKUS^®, le levier revient automatiquement à sa position initiale, et le dispositif est prêt pour votre prochaine dose quand vous en aurez besoin. Le boîtier protège l’inhalateur DISKUS^® lorsqu’il n’est pas utilisé.

1. 1. Ouvrir

Pour ouvrir votre inhalateur

DISKUS^®, tenez le boîtier

dans une main et placez le

pouce de l’autre main dans le

cran prévu à cet effet.

Déplacez votre pouce vers

l’arrière, jusqu’à ce que vous

entendiez un clic.

1. 2. Pousser

Tenez l’inhalateur DISKUS^® avec l’embout buccal tourné vers vous. Poussez le levier vers l’arrière jusqu’à ce que vous entendiez un autre clic. L’inhalateur DISKUS^® est maintenant prêt à être utilisé.

Chaque fois que vous poussez le levier vers l’arrière, une dose est libérée de sa coque en vue de l’inhalation, et le compteur de doses affiche un nouveau chiffre. Ne jouez pas avec le levier, car cela libère des doses qui seront gaspillées.

1. 3. Expirer

Tenez l’inhalateur DISKUS^® loin de votre bouche. Expirez profondément, sans que cela vous incommode. Souvenez-vous de ne jamais expirer dans l’inhalateur DISKUS^®.

1. 4. Inhaler

Prenez le temps de lire attentivement cette section avant de commencer à inhaler votre dose de médicament. Une fois que vous avez vidé l’air de vos poumons, placez l’embout dans votre bouche et serrez les lèvres autour. Inspirez régulièrement et profondément par la bouche jusqu’à ce que vos poumons soient remplis d’air.

Éloignez l’inhalateur

DISKUS^® de votre bouche. Retenez votre respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que possible, sans toutefois que cela vous incommode. Expirez

lentement.

1. 5. Fermer

Pour fermer l’inhalateur DISKUS^®, placez votre pouce dans le cran prévu à cet effet et ramenez votre pouce jusqu’à ce que vous entendiez un clic. Le levier a repris automatiquement sa position et

l’inhalateur est prêt pour une

prochaine utilisation. Le

compteur sur l’inhalateur

DISKUS^® indique combien de

doses il reste.

1. 6. Rincer

Rincez-vous la bouche et

gargarisez-vous avec de l’eau

après la prise de chaque dose,

sans toutefois avaler l’eau.

Si vous devez prendre deux inhalations, refermez votre inhalateur DISKUS^® et répétez les étapes 1 à 4.

Rappelez-vous

Conservez votre inhalateur DISKUS^® au sec. Laissez-le fermé lorsque vous ne l’utilisez pas. N’expirez jamais dans votre inhalateur DISKUS^®. Ne poussez le levier que lorsque vous êtes prêt à prendre une dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Certains effets secondaires ont été signalés, dont les suivants :

• Mal de tête
• Anxiété
• Troubles du sommeil
• Modifications du comportement (y compris l’hyperactivité et l’irritabilité)
• Enrouement et altération de la voix, incapacité de parler
• Légère infection à levures de la bouche ou de la gorge (muguet, candidose) ou, rarement, de l’œsophage. Parmi les manifestations courantes, on note l’apparition de plaques blanchâtres, douloureuses et légèrement surélevées sur la langue et à l’intérieur des joues. Veillez à vous rincer la bouche et à vous gargariser avec de l’eau après avoir pris FLOVENT^® DISKUS^®, et crachez l’eau de rinçage et de gargarisme. Le nettoyage des prothèses dentaires peut avoir le même effet.
• Ecchymoses (bleus) plus fréquentes
• Infection des voies respiratoires supérieures, infections virales
• Toux
• Fièvre

• Mal de gorge ou irritation

  Si un effet secondaire vous incommode gravement, dites-le à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si FLOVENT^® DISKUS^® en poudre pour inhalation cause un effet inattendu, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez votre médicament dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants. Il peut leur être nocif.

Conservez votre inhalateur FLOVENT^® DISKUS^® au sec entre 2 et 25 °C. Protégez-le du gel et de la lumière directe du soleil. Ne le gardez pas dans un endroit humide, comme la salle de bain.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable présumé, associé aux produits de santé, au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :

• en ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
• par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

• en remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et

  • en l’acheminant par télécopieur au

    numéro sans frais 1-866-678-6789 ou

  • en l’envoyant au

    Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes préaffranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur le signalement des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site MedEffet^MC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de

renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous aurez peut-être à consulter de nouveau ce document. Ne le jetez pas avant d’avoir fini de prendre votre médicament.

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.gsk.ca

ou en communiquant avec le promoteur, GlaxoSmithKline Inc.

7333 Mississauga Road

Mississauga (Ontario)

L5N 6L4

1-800-387-7374

GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 29 juillet 2014

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