Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Latanoprost
Pour quoi utilise-t-on APO-LATANOPROST?
APO-LATANOPROST est utilisé pour réduire la pression à l’intérieur de l’œil chez les patients souffrant de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension (haute pression) oculaire, deux affections qui peuvent conduire à des troubles de la vue.
Comment APO-LATANOPROST agit-il?
APO-LATANOPROST est une solution qui ne doit être utilisée que pour les yeux. L’ingrédient actif d’APO-LATANOPROST appartient à un groupe de médicaments appelés prostaglandines. Il aide à diminuer la pression à l’intérieur de l’œil en favorisant l’écoulement naturel du liquide qui s’y trouve.
Quels sont les ingrédients d’APO-LATANOPROST?
Ingrédient médicinal : Latanoprost
Ingrédients non médicinaux : Acide chlorhydrique, chlorure de benzalkonium comme agent de conservation, chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, eau pour injection, hydroxyde de sodium et phosphate disodique anhydre.
APO-LATANOPROST se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
APO-LATANOPROST est présenté dans un flacon distributeur ophtalmique en plastique de 5 mL. Chaque flacon contient 2,5 mL de solution, soit environ 80 gouttes. Chaque millilitre (mL) contient 50 microgrammes de latanoprost.
N’utilisez pas APO-LATANOPROST dans les cas suivants :
- Si vous présentez une hypersensibilité connue au latanoprost, au chlorure de benzalkonium, à tout autre ingrédient contenu dans ce médicament ou à tout composant du contenant (voir Quels sont les ingrédients d’APO-LATANOPROST?).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-LATANOPROST, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :
- vous utilisez d’autres gouttes oculaires ou vous prenez d’autres médicaments, quels qu’ils soient;
vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez une grossesse;
- vous allaitez ou prévoyez allaiter;
- vous présentez ou avez déjà présenté une kératite herpétique (inflammation de la cornée causée par le virus herpes simplex);
- vos yeux sont sensibles à la lumière;
- vous avez des problèmes de rein ou de foie;
- vous présentez ou avez déjà présenté une inflammation de l’œil (p. ex. uvéite, iritis).
Autres mises en garde :
L’administration d’APO-LATANOPROST n’est pas recommandée chez l’enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Votre vue pourrait être brouillée pendant une courte période juste après l’administration d’APO-LATANOPROST. Vous devez ÉVITER de conduire ou d’utiliser des machines tant que votre vue n’est pas redevenue nette.
Verres de contact :
APO-LATANOPROST contient un agent de conservation qui peut être absorbé par les verres de contact et les colorer en brun. Cet agent de conservation peut former un dépôt solide s’il entre en contact avec un ingrédient (thimérosal) présent dans la plupart des solutions désinfectantes pour verres de contact. Vous pouvez remettre les verres de contact 15 minutes après l’instillation des gouttes oculaires.
Si vous utilisez plus d’une sorte de gouttes oculaires, laissez passer au moins 5 minutes entre l’instillation de chaque type de goutte.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec APO-LATANOPROST :
APO-LATANOPROST peut être utilisé, uniquement sur la recommandation d’un professionnel de la santé, en association avec d’autres gouttes pour les yeux afin de réduire davantage la pression intra- oculaire. En cas de traitement par association, il faut laisser s’écouler un intervalle d’au moins 5 minutes entre l’administration de chacun des médicaments.
Comment APO-LATANOPROST s’administre-t-il :
Dose habituelle chez l’adulte :
Instiller 1 goutte d’APO-LATANOPROST dans l’œil ou les yeux affectés une fois par jour. Il est préférable de faire cette instillation le soir.
Faire attention à ce que le compte-gouttes du flacon n’entre pas en contact avec l’œil ni avec quoi que ce soit d’autre, afin d’éviter de contaminer l’extrémité par des bactéries courantes qui causent habituellement les infections des yeux.
L’utilisation d’une solution contaminée peut entraîner des lésions graves des yeux et une perte de la vue.
Si vous souffrez d’une affection quelconque des yeux ou devez subir une opération, consultez immédiatement votre professionnel de la santé pour savoir si vous devez continuer d’utiliser APO-LATANOPROST.
Voici comment administrer APO-LATANOPROST correctement :
- 1. Se laver les mains et s’installer dans une position confortable. Si l’on porte des verres de contact, les retirer avant d’instiller les gouttes oculaires.
- 2. Ouvrir le flacon. En le tenant dans une main, reposer le pouce contre le sommet ou le bord du nez.
- 3. Utiliser l’index de l’autre main pour tirer doucement la paupière inférieure vers le bas, afin de créer une poche pour la goutte oculaire.
- 4. Presser doucement le flacon, pour faire tomber une goutte dans la poche créée par la paupière inférieure. Ne pas laisser l’extrémité du flacon entrer en contact avec l’œil.
- 5. Fermer l’œil pendant 2 ou 3 minutes.
- 6. Si votre professionnel de la santé a prescrit le traitement pour les deux yeux, répéter la même procédure pour l’autre œil. Continuer le traitement pendant la durée prescrite par le médecin.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de d’APO-LATANOPROST, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose omise :
Si vous oubliez une dose, attendez l’heure de la dose suivante pour poursuivre le traitement. Ne doublez pas la dose pour compenser votre oubli. Si vous instillez trop de gouttes, vous risquez d’irriter votre œil.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-LATANOPROST?
Lorsque vous prenez APO-LATANOPROST, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Modification de la couleur de l’œil
- Allongement des cils
- Kyste de l’iris
- Sensation d’avoir quelque chose dans l’œil
- Rougeur de l’œil
- Vision trouble
- Éruption cutanée
- Douleur à l’œil
- Irritation de l’œil (p. ex. sensation de brûlure ou de picotement)
- Inflammation de la paupière
- Infection des voies nasales, des sinus et/ou de la gorge
- Maux de tête
- Vomissements
- Nausées
- Douleur musculaire
- Douleur articulaire
- Douleur à la poitrine
- Sécheresse de l’œil
- Étourdissements
- Démangeaisons de l’œil
- Lésions de la cornée
- Larmoiement
- Formation d’une croûte sur la paupière
- Douleur à la paupière
- Sensibilité à la lumière
- Écoulement oculaire
- Vision double
- Inflammation de l’œil
- Conjonctivite (infection de l’œil)
- Coloration plus foncée de la paupière
- Rhume et/ou grippe
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | |||
| Cessez de prendre | |||
| santé | |||
| des médicaments et | |||
| Symptôme / effet | Seulement si | Dans tous les cas | obtenez l’aide |
| l’effet est grave | médicale | ||
| immédiatement | |||
| EFFETS OCULAIRES PEU COURANTS | |||
| Œdème maculaire : centre du champ visuel flou ou ondulé et modification de la perception des couleurs | ✓ | ||
| Kératite herpétique : infection et infestation de l’œil (vision trouble, douleur, rougeur, larmoiement, écoulement, sensibilité à la lumière) | ✓ | ||
| EFFETS SYSTÉMIQUES PEU COURANTS | |||
| Asthme (ou aggravation de l’asthme ou crises d’asthme aiguës) : difficulté à respirer, toux, serrement dans la poitrine, respiration sifflante | ✓ | ||
Réactions cutanées sévères : éruption et détérioration de la peau sur différentes parties du corps | ✓ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
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| instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en | |
| ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou | |
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REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Avant l’ouverture du flacon, conservez APO-LATANOPROST au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C), à l'abri de la lumière directe. Pendant le transport, le flacon peut être maintenu à des températures allant jusqu'à 40 °C pendant une période n'excédant pas 8 jours.
Une fois le flacon ouvert, on peut le conserver à une température ambiante n’excédant pas 25 °C. APO-LATANOPROST doit être utilisé dans les 6 semaines suivant l’ouverture du flacon.
Mettez au rebut le flacon et/ou le contenu non utilisé au bout de 6 semaines. N’utilisez pas APO-LATANOPROST au-delà de la date de péremption inscrite sur le flacon. Évitez le gel.
Conservez tous les médicaments dans un endroit sûr, hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur APO-LATANOPROST :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant
(http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent feuillet a été rédigé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.
