Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Methimazole
Mises en garde et précautions importantes
Agranulocytose (diminution du nombre de globules blancs) : Le traitement par APO-
METHIMAZOLE peut causer une agranulocytose. Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé pour déceler tout signe d’agranulocytose.
Toxicité hépatique (lésions du foie ou dommage au foie) : Le traitement par APO-
METHIMAZOLE peut causer une toxicité hépatique. Cela peut entraîner une hépatite fulminante (inflammation du foie), une nécrose hépatique (mort des cellules du foie), une encéphalopathie (un trouble neurologique), ainsi qu’une jaunisse liée à une cholestase (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). Informez votre professionnel de la santé si vous remarquez des signes et des symptômes de toxicité hépatique, il surveillera également votre fonction hépatique.
Consultez le tableau ci-dessous, Effets secondaires graves et mesures à prendre, pour en savoir plus sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves.
Pour quoi APO-METHIMAZOLE est-il utilisé?
APO-METHIMAZOLE est utilisé chez les adultes :
- pour traiter l’hyperthyroïdie (glande thyroïde hyperactive).
- pour traiter et préparer la thyroïdectomie (ablation de la glande thyroïde) ou pour un traitement par l’iode radioactif.
- lorsqu’il est impossible de procéder à l’ablation de la glande thyroïde hyperactive.
Comment APO-METHIMAZOLE agit-il?
APO-METHIMAZOLE fait partie de la classe des médicaments appelés « antithyroïdiens ». Il agit en empêchant la glande thyroïde de produire des hormones thyroïdiennes.
Quels sont les ingrédients d’APO-METHIMAZOLE?
Ingrédients médicinaux : Méthimazole
Ingrédients non médicinaux : Crospovidone, lactose anhydre et stéarate de magnésium
APO-METHIMAZOLE est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés : 5 mg.
Ne prenez pas APO-METHIMAZOLE si :
- vous êtes allergique au méthimazole ou à l’un des ingrédients d’APO-METHIMAZOLE;
- vous allaitez. APO-METHIMAZOLE peut passer dans le lait maternel;
- vous avez ou avez déjà eu des problèmes avec votre pancréas après avoir pris du méthimazole.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-METHIMAZOLE, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- présentez un faible nombre de globules blancs;
- avez des douleurs articulaires;
- avez des problèmes de foie;
- vous avez des problèmes de peau;
- êtes intolérant à certains sucres (p. ex. le lactose, un sucre contenu dans le lait et qui est un composant d’APO-METHIMAZOLE);
- avez un goitre de grande taille (enflure à l’avant du cou). Le goitre pourrait grossir pendant le traitement et rendre votre respiration difficile;
- prenez des médicaments connus pour causer de l’agranulocytose (diminution du nombre de globules blancs).
Autres mises en garde :
APO-METHIMAZOLE peut causer les problèmes suivants :
- Arthralgie (douleur articulaire) : L’apparition d’une arthralgie peut indiquer une polyarthrite migratrice grave et transitoire aussi appelée « syndrome d’arthrite antithyroïdienne » (douleur qui se propage d’une articulation à l’autre). Votre professionnel de la santé arrêtera votre traitement si cela se produit.
- Pancréatite aiguë (inflammation du pancréas) : On a signalé que le traitement par le méthimazole peut causer une pancréatite aiguë. Si vous remarquez des signes et des symptômes de pancréatite aiguë, votre professionnel de la santé arrêtera immédiatement votre traitement par APO-METHIMAZOLE.
Dermatite exfoliative (inflammation grave de toute la surface de la peau) :
Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous remarquez des signes de dermatite exfoliative, comme une rougeur ou une desquamation de la peau sur de grandes surfaces de votre corps. Votre traitement par APO-METHIMAZOLE doit être arrêté.
- Vascularite (inflammation et rétrécissement des vaisseaux sanguins) : Cela peut causer des dommages aux organes à long terme ou même mettre la vie en danger. Informez votre professionnel de la santé si vous remarquez ou présentez des symptômes de vascularite. Il arrêtera votre traitement et pourrait instaurer une intervention appropriée.
Autres problèmes sanguins : Le traitement par le méthimazole peut causer :
- une leucopénie (faible nombre de globules blancs);
- une thrombopénie (faible nombre de plaquettes sanguines);
- une anémie aplasique (lorsque les cellules censées se transformer en cellules sanguines matures sont endommagées).
Votre professionnel de la santé pourrait surveiller votre état de santé (y compris la fonction de votre moelle osseuse) et interrompre votre traitement si l’un de ces problèmes survient.
Consultez le tableau ci-dessous, Effets secondaires graves et mesures à prendre, pour en savoir plus sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves.
Grossesse :
- Si vous êtes en mesure de devenir enceinte ou si vous pensez l’être, vous devez discuter de certains risques particuliers avec votre professionnel de la santé.
- Le traitement par APO-METHIMAZOLE peut nuire à l’enfant à naître, surtout au premier trimestre de grossesse. Votre médecin décidera si le traitement par APO-METHIMAZOLE convient à vous et à votre bébé.
- Vous devez utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant votre traitement.
- Si vous devenez enceinte ou pensez l’être pendant que vous prenez APO-METHIMAZOLE, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
Examens et tests : Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé avant et pendant votre traitement. Cela peut inclure des analyses sanguines régulières. Cela indiquera à votre professionnel de la santé les effets d’APO-METHIMAZOLE sur vous.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : L’APO-METHIMAZOLE peut causer de la fatigue et une sensation de vertige. Avant de conduire ou de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière, attendez de voir comment vous réagissez au traitement par l’APO-METHIMAZOLE.
Mentionnez à votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.
Les produits suivants peuvent interagir avec APO-METHIMAZOLE :
- médicaments appelés « anticoagulants » (agents qui éclaircissent le sang) comme la warfarine.
Comment prendre APO-METHIMAZOLE :
- Prenez APO-METHIMAZOLE exactement de la manière prescrite par votre médecin.
APO-METHIMAZOLE est habituellement pris par voie orale 3 fois par jour (toutes les
8 heures).
Posologie habituelle :
La posologie de départ est de 15 à 60 mg par jour en fonction de votre état. La posologie d’entretien est de 5 à 15 mg par jour.
Surdose :
Si vous prenez trop de comprimés APO-METHIMAZOLE, vous pourriez présenter :
- nausées; • fièvre;
- vomissements; • douleur articulaire;
- maux d’estomac; • éruptions cutanées;
- maux de tête; • œdème (rétention liquidienne ou enflure).
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-METHIMAZOLE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée:
Consultez votre professionnel de la santé si vous avez oublié une dose d’APO-METHIMAZOLE. Vous ne devez pas doubler la dose pour compenser la dose que vous avez oubliée. Prenez votre prochaine dose prévue comme d’habitude.
Quels sont les effets secondaires possibles d’APO-METHIMAZOLE?
Les effets secondaires possibles d’APO-METHIMAZOLE ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Certains effets secondaires fréquents comprennent :
- anorexie (un trouble de l’alimentation);
- étourdissements;
- somnolence;
- œdème (enflure due à une accumulation de liquide);
- perte de cheveux;
- brûlures d’estomac;
- douleur musculaire;
- névrite (inflammation d’un nerf, souvent accompagnée de douleur ou de sensibilité);
- engourdissement;
- sialadénopathie et lymphadénopathie (maladies des ganglions lymphatiques);
- urticaire;
- pigmentation de la peau;
- perte de goût;
- vertiges.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des | ||
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicament et | |
| Symptôme / effet | obtenez de | ||
| l’aide médicale | |||
| immédiatement | |||
| PEU COMMUN | |||
Agranulocytose (diminution du nombre de globules blancs) : infections fréquentes avec fièvre, frissons, mal de gorge. | ✓ | ||
Problèmes de foie (y compris l’hépatite) : douleur abdominale, jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), douleur ou enflure dans la région supérieure droite du ventre, nausées, vomissements, urine foncée inhabituelle, fatigue inhabituelle. | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des | ||
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicament et | |
| Symptôme / effet | obtenez de | ||
| l’aide médicale | |||
| immédiatement | |||
| RARE | |||
Anémie aplasique (lorsque les cellules censées se transformer en cellules sanguines matures sont endommagées) : fatigue, faiblesse, peau pâle, fièvre, infections fréquentes, tendance à saigner et à avoir des bleus facilement. | ✓ | ||
Fièvre médicamenteuse : fièvre de plus de 40,5 °C (105 °F). | ✓ | ||
Néphrite (inflammation des reins) : perte d’appétit, difficulté à respirer, fatigue, mictions fréquentes, démangeaisons, nausées, vomissements. | ✓ | ||
| TRÈS RARE | |||
Vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins) : fièvre, maux de tête, fatigue, perte de poids, sueurs nocturnes, éruption cutanée, présence de sang dans l’urine, toux accompagnée de crachats de sang, essoufflement. | ✓ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des | ||
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicament et | |
| Symptôme / effet | obtenez de | ||
| l’aide médicale | |||
| immédiatement | |||
Pancréatite aigüe (inflammation du pancréas) : douleur à la partie supérieure de l’abdomen, douleur sévère à l’estomac qui persiste et s’aggrave lorsque vous vous allongez, battements rapides du coeur, fièvre, nausée, vomissement. | ✓ | ||
| Arthralgie (douleur articulaire). | ✓ | ||
Dermatite exfoliative (inflammation sévère de toute la surface de la peau) : rougeur ou desquamation de la peau sur de grandes surfaces du corps. | ✓ | ||
Hypoprothrombinémie (taux anormalement faibles de prothrombines, impliquées dans la coagulation du sang) : problèmes de saignement, ecchymoses faciles. | ✓ | ||
| Hypothyroïdie (thyroïde sousactive/ faible) : gain de poids, fatigue, perte de cheveux, faiblesse musculaire, sensation de froid, peau sèche, constipation, visage | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des | ||
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicament et | |
| Symptôme / effet | obtenez de | ||
| l’aide médicale | |||
| immédiatement | |||
| gonflé, menstruations plus abondantes que la normale ou irrégulières, glande thyroïdienne hypertrophiée. | |||
Syndrome insulinique auto-immun (une réponse immunitaire dirigée contre vos propres cellules qui cause un faible taux de sucre dans le sang) : engourdissement des extrémités, faible taux de glucose dans le sang. | ✓ | ||
Syndrome semblable au lupus (lorsque votre système immunitaire attaque vos propres tissus et organes, y compris les articulations, les reins, les cellules sanguines, le cœur et les poumons) : fatigue, fièvre, douleurs articulaires, raideur et enflure, éruption cutanée sur le visage qui couvre les joues et l’arête du nez ou éruptions cutanées ailleurs sur le corps, lésions cutanées, essoufflement, douleur thoracique, yeux secs, maux de tête, confusion, perte de | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des | ||
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicament et | |
| Symptôme / effet | obtenez de | ||
| l’aide médicale | |||
| immédiatement | |||
| mémoire. | |||
Périarthrite (inflammation du tissue entourant une artère) : douleurs musculaires, douleurs articulaires. | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conservez à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C), dans des contenants bien fermés et résistants à la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Si vous souhaitez obtenir plus de renseignements sur APO-METHIMAZOLE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.