Apo-Montelukast (Apotex, 10 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Asthme (pour patients âgés de 15 ans et plus)

Votre médecin vous a prescrit APO-MONTELUKAST pour le traitement de votre asthme, et notamment pour la prévention des symptômes durant la journée et la nuit.

APO-MONTELUKAST peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour aider au traitement et à la prévention de l'asthme. Votre médecin décidera quelle combinaison de médicaments fonctionnera le mieux pour vous.

Rhinite allergique saisonnière (pour patients âgés de 15 ans et plus)

Votre médecin vous a prescrit APO-MONTELUKAST pour le traitement de vos allergies saisonnières, y compris les symptômes diurnes et nocturnes, comme la congestion nasale, l’écoulement nasal, la démangeaison nasale et les éternuements, et la congestion nasale au réveil, le larmoiement, et les yeux rouges et enflés qui démangent.

Bronchoconstriction provoqué par l’exercice (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus atteints d’asthme) : Lorsqu’il est pris selon les directives, APO-MONTELUKAST

prévient également le rétrécissement des

voies aériennes provoqué par l’exercice.

Les effets de ce médicament :

APO-MONTELUKAST est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque l’activité de substances appelées leucotriènes qui se trouvent dans les poumons. Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et une enflure des voies respiratoires dans vos poumons. Le blocage des leucotriènes améliore les symptômes de l'asthme et aide à prévenir les crises d'asthme. Les leucotriènes peuvent aussi contribuer au développement des symptômes d’allergies. Le blocage des leucotriènes atténue ces symptômes d’allergies saisonnières (également connues en tant que fièvre des foins ou rhinite allergique saisonnière).

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre APO-MONTELUKAST si vous êtes allergique à l’un des ingrédients du médicament. Voir

« Quels sont les ingrédients non médicinaux ».

Quel est l’ingrédient médicinal :

Le montélukast sodique

Quels sont les ingrédients non médicinaux :

Comprimé pelliculé de10 mg : Lactose monohydraté (Pharmatose 200 M), cellulose microcristalline (Avicel PH 101), croscarmellose sodique (AC-Di-Sol ® de type SD-711), l'hydroxypropylcellulose (Klucel-LF), stéarate de magnésium (Ligamed MF-2-V),

hydroxypropylcellulose, HPMC 2910 / Hypromellose 6cP, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, cire de carnauba et oxyde de fer rouge (NF).

Les formes posologiques :

APO-MONTELUKAST est présenté en comprimé pelliculé dosé à 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes De graves problèmes de santé mentale sont survenus chez des personnes lors d’un traitement par le montélukast sodique et même après l’arrêt du traitement. Ces problems peuvent survenir chez des personnes qui ont déjà eu ou non des problèmes de santé mentale. Vous devez cesser de prendre APO-MONTELUKAST et informer votre

professionnel de la santé immédiatement si vous remarquez des changements inhabituels touchant votre comportement ou vos pensées, y compris n’importe lequel des symptoms suivants:

• agitation, y compris un comportement agressif ou de
• l’hostilité

• troubles de l’attention
• cauchemars ou rêves semblant réels
• dépression
• désorientation (confusion)
• sentiment d’anxiété
• irritabilité

• hallucinations (voir ou entendre des choses qui

  ne sont

• pas réelles)
• problèmes de mémoire
• symptômes obsessifs-compulsifs
• instabilité psychomotrice
• somnambulisme
• bégaiement

• pensées ou comportements suicidaires (y

  compris le

• suicide)
• tremblements
• troubles du sommeil
• mouvements musculaires incontrôlés

APO-MONTELUKAST ne peut pas traiter les crises d’asthme aiguës. En cas de crise, vous devez suivre les directives que le médecin vous a données pour une telle situation.

On a signalé des changements graves du comportement ou de l'humeur chez des patients prenant du montélukast sodique. Si vous ressentez de tels changements lorsque vous prenez APO- MONTELUKAST (voir « EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE »), parlez-en avec votre médecin.

AVANT de prendre APO-MONTELUKAST, informez votre médecin si vous :

• souffrez de phénylcétonurie;
• avez des problèmes au niveau du foie;
• prenez d’autres médicaments;

• souffrez ou avez déjà souffert de problèmes

  médicaux ou d’allergies.

Vous devez aviser immédiatement votre médecin si vous commencez à présenter l’un des symptômes suivants :

• agitation, y compris comportement agressif

  ou hostilité;

• pensées ou actions suicidaires;
• anxiété, dépression (mauvaise humeur);

• désorientation (incapacité de lire l’heure, ou de

  reconnaître un lieu ou une personne), rêves bizarres, hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas);

• insomnie, irritabilité, instabilité

  psychomotrice, somnambulisme;

  • tremblements;
  • troubles de l’attention; troubles de la mémoire;
  • bégaiement.

Utilisation pendant la grossesse

Les femmes enceintes ou qui ont l’intention de le devenir doivent consulter leur médecin avant de prendre APO- MONTELUKAST.

Utilisation pendant l’allaitement

On ignore si le montélukast sodique est excrété dans le lait maternel. Si vous allaitez ou si vous avez l’intention de le faire, consultez votre médecin avant de prendre APO- MONTELUKAST.

APO-MONTELUKAST n’affecte généralement pas l’habilité à conduire un véhicule ou opérer de la machinerie. Cependant, la réponse au médicament peut varier d’un individu à l’autre.

Certains effets secondaires (tels que les

étourdissements et la somnolence) qui ont très rarement été signalés avec la prise d’APO-MONTELUKAST peuvent affecter la capacité de certains patients à conduire ou à opérer de la machinerie.

Si vos symptômes d’asthme s’aggravent, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin.

Si votre asthme est aggravé par l’exercice, vous devriez continuer à prendre les médicaments que le médecin vous a recommandés avant de faire de l’exercice, à moins qu’il n’en décide autrement.

Vous devriez toujours avoir sur vous un médicament de secours en inhalation pour les cas où vous feriez une crise d’asthme.

Si votre asthme est aggravé par l’acide acétylsalicylique (AAS, par exemple Aspirin*), il est important que vous continuiez à éviter de prendre de l’AAS ou d’autres anti- inflammatoires non stéroïdiens.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

En général, APO-MONTELUKAST ne cause pas d’interactions avec les autres médicaments que vous pourriez prendre. Toutefois, certains médicaments peuvent altérer le mode d’action d’APO-

MONTELUKAST ou APO- MONTELUKAST peut nuire au mode d’action des autres médicaments que vous prenez. Il est important d’informer votre médecin des médicaments que vous prenez ou que vous avez l’intention de prendre, y compris les produits en vente libre.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Asthme :

Pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus) :

Prenez un comprimé APO-MONTELUKAST à 10 mg une fois par jour, en soirée, avec ou sans aliments, selon les directives du médecin.

APO-MONTELUKAST doit être pris chaque jour durant toute la période prescrite par votre médecin en vue d’assurer la maîtrise de votre asthme. APO-MONTELUKAST n’est efficace dans le traitement de l’asthme que si vous poursuivez régulièrement le traitement.

Il est important que vous continuiez de prendre APO- MONTELUKAST chaque jour, tel qu’il a été prescrit par le médecin, même en l’absence de symptômes ou lors d’une crise d’asthme.

Si vous prenez d'autres médicaments en même temps qu’APO- MONTELUKAST, votre médecin vous indiquera comment et quand prendre chaque médicament. Votre médecin augmentera ou diminuera les doses de ces médicaments, si nécessaire.

Rhinite allergique saisonnière (pour les adultes et les adolescents de 15 ans et plus) :

Prenez un comprimé APO-MONTELUKAST à 10 mg une fois par jour, en soirée, avec ou sans nourriture, tel que vous l’a prescrit votre médecin.

N’oubliez pas que le médecin a prescrit ce médicament uniquement pour votre usage. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes.

Les visites de suivi chez votre médecin sont une condition propice au maintien de votre santé et de votre sécurité.

Surdose :

Si vous croyez que vous, ou la personne que vous soignez avez pris une trop grande quantité d’ APO-MONTELUKAST, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgences de l' hôpital ou le centre antipoison de votre région, même s’il n'y a pas de symptômes.

Dose oubliée :

Essayez de prendre APO-MONTELUKAST conformément aux directives de votre médecin. Cependant, si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante au moment prévu. Ne prenez pas

deux doses en même temps.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires. APO- MONTELUKAST est généralement bien toléré.

Les réactions les plus fréquemment rapportées ont été les suivantes :

• douleurs abdominales
• maux de tête
• soif
• diarrhée
• hyperactivité
• asthme
• sécheresse et démangeaisons de la peau
• éruptions cutanées

Dans la plupart des cas, ces réactions ont été légères. En outre, on a rapporté les réactions suivantes :

• infection des voies respiratoires supérieures

  (rhume)

• sentiment d’anxiété, irritabilité instabilité psychomotrice
• mouvements musculaires incontrôlés
• étourdissements, somnolence, picotements/ engourdissements
• saignements de nez
• douleurs articulaires, douleurs musculaires, crampes musculaires
• bosses rouges sous la peau, sensibles à la pression, le plus souvent sur les jambes
• faiblesse/ fatigue
• enflure
• fièvre

Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous notez l’un ou plusieurs des symptômes ci-dessus, des symptômes inhabituels, ou si des symptômes connus persistent ou s’aggravent.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est PAS complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’APO- MONTELUKAST, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez à la température ambiante (15 °C à 30 °C).

Garder tous les médicaments hors de portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-MONTELUKAST :

• communiquez avec votre professionnel de la santé;

• Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des

  professionnels de la santé (qui contient l'information du consommateur), en visitant le site Web de Santé Canada ( https://health-products.canada.ca/dpd-

  bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.rec herche); le site Web du fabricant

  (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.

Dernière révision : 11 janvier 2022