Apo-Moxifloxacin (Apotex, 0.5 %) : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi APO-MOXIFLOXACIN est-il utilisé?

APO-MOXIFLOXACIN est un antibiotique utilisé pour traiter l’infection bactérienne de l’œil (« œil rose »).

Comment APO-MOXIFLOXACIN agit-il?

APO-MOXIFLOXACIN est un antibiotique qui stoppe la croissance des bactéries. Il tue les bactéries et réduit les infections oculaires.

Quels sont les ingrédients d’APO-MOXIFLOXACIN?

Ingrédients médicinaux : Moxifloxacine à 0,5 % p/v (sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine)

Ingrédients non médicinaux : Acide borique, Chlorure de sodium, et Eau pour injection. Peut aussi contenir Acide chlorhydrique / Hydroxyde de sodium pour ajuster le pH.

APO-MOXIFLOXACIN est offert sous les formes posologiques qui suivent :

APO-MOXIFLOXACIN est un liquide (une solution) fourni dans un flacon blanc translucide en polyéthylène à basse densité de 5 mL, qui contient 3 mL de solution d’APO-MOXIFLOXACIN. APO-MOXIFLOXACIN est une solution jaune transparente.

Ne prenez pas APO-MOXIFLOXACIN si vous êtes:

• Allergique à la moxifloxacine ou à l’un quelconque des autres ingrédients d’APO-

  MOXIFLOXACIN (voir Quels sont les ingrédients d’APO-MOXIFLOXACIN).

• Allergique à d’autres quinolones.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-MOXIFLOXACIN, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• Si vous avez une réaction allergique (voir Effets secondaires graves et mesure à prendre). Arrêtez de prendre APO-MOXIFLOXACIN et consultez un médecin immédiatement.
• Si votre infection empire. Arrêtez de prendre APO-MOXIFLOXACIN et consultez un médecin immédiatement. Comme c’est le cas avec tous les antibiotiques, l’utilisation prolongée d’APO-MOXIFLOXACIN peut augmenter le risque d’avoir d’autres infections. N’utilisez PAS APO-MOXIFLOXACIN plus longtemps que ne le recommande votre médecin.

• Si vos tendons deviennent douloureux ou gonflent. Arrêtez de prendre APO-

  MOXIFLOXACIN et consultez un médecin immédiatement. Ce phénomène est plus susceptible de se produire chez les personnes âgées ou prenant des corticostéroïdes en même temps que APO-MOXIFLOXACIN.

Autres mises en garde à connaître :

• APO-MOXIFLOXACIN peut être utilisé chez les enfants à partir de 1 an. APO-

  MOXIFLOXACIN ne devrait pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 an.

• NE portez PAS vos lentilles cornéennes si vous avez une infection oculaire.

• Il se peut que votre vue soit momentanément floue après l’utilisation d’APO-

  MOXIFLOXACIN. Ne conduisez pas de véhicule ni n’utilisez de machine tant que votre vue n’est pas redevenue normale.

• Si vous êtes enceinte ou prévoyez de l’être ou si vous allaitez ou envisagez de le faire, consultez votre médecin ou le pharmacien avant d’utiliser APO-MOXIFLOXACIN.

• Les antibactériens comme APO-MOXIFLOXACIN ne traitent que les infections bactériennes. Ils sont inefficaces contre les infections virales, comme le rhume. Même si vous commencez à vous sentir mieux au début du traitement, vous devez continuer de prendre APO-MOXIFLOXACIN exactement tel que prescrit. L’utilisation erronée ou abusive d’APO-MOXIFLOXACIN peut se traduire par une prolifération de bactéries que APO-MOXIFLOXACIN ne pourra pas tuer (résistance). Dans ce cas, il se peut que APO-MOXIFLOXACIN devienne inefficace pour vous à l’avenir. Vous ne devez pas partager vos médicaments.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-MOXIFLOXACIN :

• Avertissez votre médecin ou le pharmacien :

  • si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, même s’il s’agit de produits achetés sans ordonnance;
  • si vous utilisez d’autres produits pour les yeux;
  • si vous prenez des corticostéroïdes, car cela pourrait augmenter le risque d’apparition de douleur ou d’enflure dans vos tendons.

Comment prendre APO-MOXIFLOXACIN :

1. 1. Ayez un flacon d’APO-MOXIFLOXACIN et un miroir à portée de la main.
2. 2. Lavez-vous les mains.
3. 3. Dévissez le bouchon du flacon.
4. 4. Saisissez le flacon entre le pouce et les autres doigts en le pointant vers le bas.
5. 5. Inclinez la tête en arrière.
6. 6. Abaissez votre paupière inférieure avec un doigt propre, de manière à former une « poche » entre la paupière et l’œil. C’est là que la goutte doit aller.
7. 7. Approchez l’extrémité du flacon de l’œil. Utilisez le miroir au besoin.
8. 8. Veillez à ce que le compte-gouttes ne touche rien, ni votre œil, ni votre paupière, pour ne pas risquer de contaminer les gouttes.
9. 9.

   Serrez doucement le flacon pour faire tomber une goutte d’APO-

   MOXIFLOXACIN.

10. 10. Si à goutte tombe à côté de l’œil, essuyez-la et essayez de nouveau.
11. 11. Si vous devez mettre des gouttes dans les deux yeux, recommencez l’opération pour l’autre œil.
12. 12. Rebouchez hermétiquement le flacon après l’utilisation.

Dose habituelle :

Appliquez une goutte dans l’œil affecté ou dans les deux yeux trois fois par jour (matin, midi et soir), sauf indication contraire de votre médecin.

Utilisez APO-MOXIFLOXACIN pendant sept jours ou aussi longtemps que vous le recommande votre médecin.

Surdosage :

Si vous mettez trop de solution dans votre œil, rincez l’œil avec de l’eau tiède pour chasser toute la solution. Ne remettez pas de goutte d’APO-MOXIFLOXACIN jusqu’au moment de la dose suivante.

Si vous avalez APO-MOXIFLOXACIN accidentellement, consultez votre médecin ou le pharmacien.

Si vous croyez avoir pris trop d’APO-MOXIFLOXACIN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, appliquez la dose oubliée dès que possible et continuez de prendre le médicament aux moments prévus. Si une goutte tombe à côté de l’œil, essayez de nouveau.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-MOXIFLOXACIN?

En prenant APO-MOXIFLOXACIN, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires oculaires communs lors de l’utilisation d’APO-MOXIFLOXACIN comprennent les suivants :

• légères sensations de brûlure ou de piqûre;
• démangeaisons ou rougeur.

Les autres effets secondaires oculaires moins fréquents comprennent :

• yeux secs;
• sensation de pression, sensations désagréables, inflammation de la cornée, ruptures de vaisseaux sanguins dans la partie blanche de l’œil, gonflement de l’œil ou des paupières,
• vision floue;
• réduction passagère de la vision;
• douleur, inflammation de la surface de l’œil ou des paupières, yeux fatigués, rougeur des paupières;
• yeux larmoyants, sensibilité à la lumière, écoulement.

Vous pouvez aussi avoir des réactions dans d’autres régions du corps, en particulier :

• goût désagréable;
• maux de tête;
• maux de gorge;
• résultats anormaux aux analyses sanguines qui évaluent le foie;
• sensation cutanée anormale;
• vomissements;
• sensations désagréables dans le nez;
• étourdissements;
• irrégularité du rythme cardiaque;
• essoufflement;
• nausées;
• réaction allergique;
• rougeur ou démangeaison de la peau;
• éruption cutanée ou urticaire.

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez le produit entre 4 °C et 25 °C. Rangez-le hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas APO-MOXIFLOXACIN après la date de péremption (EXP sur l’emballage). Jetez le flacon 28 jours après son ouverture.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-MOXIFLOXACIN, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Trouvez la monographie complète du produit qui est préparée pour les professionnels de la santé et comprend cette information sur les médicaments du patient en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/health-canada/services/drugs-health-products/drug -products / drug-product-database.html); le site Web du fabricant http://www.apotex.ca/products, ou en appelant le 1-800-667-4708

Dépliant préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 31 décembre 2018.