Besivance : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament BESIVANCE^MC est un

traitement sous forme de goutte oculaire contre la conjonctivite bactérienne (un type d’infection de l’œil). Les médicaments antibactériens comme BESIVANCE^MC traitent seulement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales comme un simple rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux en début de traitement, BESIVANCE^MC doit être utilisé exactement selon sa posologie. La mauvaise utilisation ou la surutilisation de BESIVANCE^MC peut entraîner la croissance des bactéries qui ne seront pas éliminées par BESIVANCE^MC (résistance). Cela signifie que le BESIVANCE^MC pourrait ne pas fonctionner pour vous dans l'avenir. Ne partagez pas vos médicaments.

Les effets de ce médicament

BESIVANCE^MC tue certaines bactéries (« germes ») qui causent une infection de l’œil.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce produit BESIVANCE^MC ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à la bésifloxacine, à d’autres quinolones ou à l’un des ingrédients de ce médicament (consulter la liste des ingrédients non médicinaux).

L’ingrédient médicinal

BESIVANCE^MC contient de la bésifloxacine qui appartient à une classe de médicaments qu’on appelle les fluoroquinolones.

Les ingrédients non médicinaux

Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, eau pour injection, édétate disodique dihydraté, hydroxyde de sodium, mannitol, poloxamère 407 et polycarbophile.

Les formes posologiques

BESIVANCE^MC est une suspension ophtalmique stérile

(liquide) offerte dans un flacon muni d’un compte-gouttes et d’un bouchon. Le flacon contient 5 mL de la suspension BESIVANCE^MC

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’utiliser BESIVANCE^MC, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

• Vous portez des lentilles cornéennes. Vous ne devez pas porter de lentilles cornéennes si vous êtes atteint d’une conjonctivite bactérienne ou utilisez BESIVANCE^MC.

• Vous êtes enceinte ou vous avez l’intention de le devenir.

• Vous allaitez ou vous avez l’intention d’allaiter.
• Vous êtes allergique à un médicament.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Les interactions médicamenteuses avec ce médicament n’ont pas été étudiées, mais aucune n’est à prévoir.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Avant d’utiliser BESIVANCE^MC, lavez-vous les mains soigneusement.

Tâchez d’éviter de contaminer la pointe de l’applicateur par contact avec les yeux, les doigts ou d’autres sources.

Tournez le flacon fermé à l’envers et agitez-le une fois avant l’utilisation. Puis, il convient de retirer le bouchon en maintenant le flacon en position retournée, de pencher la tête vers l’arrière et, avec le flacon toujours à l’envers, de presser doucement le flacon afin d’instiller une goutte dans l’œil ou les yeux à traiter.

Dose habituelle

Instillez une goutte dans l’œil ou les yeux atteint(s), 3 fois par jour pendant 7 jours.

Même si ce produit donne fréquemment l’impression que l’on se sent mieux dès les premiers jours du traitement, il est important de respecter à la lettre les directives qui accompagnent le médicament. Sauter des doses ou cesser le traitement avant la fin peut :

1. 1. réduire l’efficacité du traitement en cours;
2. 2. augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne soient plus sensibles à BESIVANCE^MC ou aux autres antibactériens dans l’avenir.

Surdosage

On ne dispose d’aucun renseignement sur le surdosage par BESIVANCE^MC`. En cas de surdosage topique par BESIVANCE^MC, rincez l’œil ou les yeux atteint(s) avec de l’eau tiède du robinet.

Suspension ophtalmique de bésifloxacine à 0,6 % Page 30 de 31 En cas d’ingestion orale accidentelle, veuillez communiquer avec votre médecin, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région.

Dose oubliée

Si une dose de ce médicament a été oubliée, elle doit être prise le plus tôt possible. Cependant, s’il est presque temps d’administrer la dose suivante, omettez la dose oubliée et revenez à votre horaire de traitement habituel. Il ne faut pas doubler les doses.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Dès le premier signe de réaction allergique (symptômes tels que l’enflure des yeux, du visage et de la gorge; la difficulté à respirer, les éruptions cutanées et les démangeaisons), cessez immédiatement d’utiliser le produit et communiquez avec votre médecin.

Comme tous les médicaments, BESIVANCE^MC peut avoir des effets indésirables. Les effets secondaires les plus fréquents chez les patients traités par BESIVANCE^MC sont les suivants :

• Vision trouble
• Écoulement des yeux
• Douleur oculaire
• Démangeaisons à l’œil
• Irritation oculaire

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas d’effet inattendu ressenti pendant votre traitement par BESIVANCE^MC, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez BESIVANCE^MC à une température de 15 °C à 25 °C (température ambiante). Protégez-le de la lumière.

Gardez hors de la portée des enfants.

Si vous croyez que vous avez une réaction indésirable en lien avec l’utilisation d’un produit de santé, vous pouvez la signaler au programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :

• Faire une déclaration en ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
• Appeler au numéro sans frais : 1-866-234-2345
• Remplir le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et l’expédier :
• par télécopieur au numéro sans frais : 1•866•678-6789
• par la poste à : Programme Canada Vigilance Santé Canada

Indice de l’adresse 0701C Ottawa(Ontario) K1A 0K9

L’étiquette préaffranchie, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que le guide sur la déclaration des réactions indésirables se trouvent sur le site Web de

MedEffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements liés à la prise en charge d’un effet secondaire, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance n’offre pas de conseils de nature médicale.

RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES

Vous pouvez vous procurer le présent document et la monographie complète du produit rédigée à l’intention des professionnels de la santé en communiquant avec le commanditaire,

Bausch & Lomb Incorporated, aux numéros suivants : 1-800-686-7720 (anglais)

1-800-686-0002 (français)

Ce dépliant a été préparé par Bausch & Lomb. Dernière révision : 8 février 2018