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Sandoz Gatifloxacin : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) État actuel: Annulé avant commercialisation
Concentration:
3 mg
Ingrédient actif:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandoz Gatifloxacin

Pourquoi Sandoz Gatifloxacin est‐il utilisé ?

Sandoz Gatifloxacin est utilisé pour le traitement des signes et symptômes de la conjonctivite bactérienne. (« œil rose »).

Les médicaments antibactériens comme Sandoz Gatifloxacin traitent uniquement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales.

Comment Sandoz Gatifloxacin agit‐il?

Sandoz Gatifloxacin est un antibiotique qui tue les bactéries et freine leur croissance dans l’œil.

Quels sont les ingrédients de Sandoz Gatifloxacin?

Ingrédient médicinal : gatifloxacine, qui fait partie du groupe d’antibiotiques connus sous le nom de « quinolones ». Ingrédients non médicinaux : chlorure de benzalkonium (agent de conservation), chlorure de sodium, édétate disodique, eau purifiée, peut aussi être additionné d’acide chlorhydrique et/ou d’hydroxyde de sodium.

Sandoz Gatifloxacin est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Solution ophtalmique à 0,3% p/v

Ne prenez pas Sandoz Gatifloxacin si vous:

  • avez déjà eu une réaction allergique aux comprimés ou solutions i.v. TEQUINMC (gatifloxacine) ou à tout autre médicament du groupe des antibiotiques connus sous le nom de « quinolones », tels que CIPRO® (ciprofloxacine) ou LEVAQUIN® (lévofloxacine), AVELOX® (moxifloxacine), OCUFLOX® (ofloxacine) ou NOROXIN® (norfloxacine).
  • êtes allergique à l’un des composants de Sandoz Gatifloxacin (Voir la section Quels sont les ingrédients de

    Sandoz Gatifloxacin?).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Sandoz Gatifloxacin, afin de réduire la possibilité d'effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:

  • portez des lentilles de contact souples.
  • êtes allergique à un médicament quel qu’il soit.
  • êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.

  • allaitez ou avez l’intention d’allaiter

Autres mises en garde à connaître :

N’utilisez aucun autre médicament ophtalmique (pour les yeux) sans en parler d’abord avec votre professionnel de la santé.

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE LES RENSEIGNEMENTS SUIVANTS

Si vos tendons enflent ou deviennent douloureux, cessez d’utiliser Sandoz Gatifloxacin et consultez immédiatement un médecin. Ce phénomène est plus susceptible de se produire si vous êtes âgé(e) ou si vous prenez un corticostéroïde en même temps que Sandoz Gatifloxacin.

Lentilles de contact

Vous ne devez pas porter des lentilles de contact en présence de signes et de symptômes de conjonctivite bactérienne (« oeil rose »). Sandoz Gatifloxacin contient du chlorure de benzalkonium, un agent de conservation qui peut decolorer lentilles de contact souples. Si vous devez porter des lentilles de contact, retirez-les avant d’utiliser Sandoz Gatifloxacin. Attendez 15 minutes après l'administration des gouttes avant de remettre vos lentilles.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre vision peut se troubler temporairement après l’utilisation de la solution ophtalmique Sandoz Gatifloxacin. Attendez que votre vision soit redevenue claire avant de conduire ou d’utiliser des machines.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Comment utiliser Sandoz Gatifloxacin:

  • Utilisez Sandoz Gatifloxacin selon les directives de votre professionnel de la santé. Ne modifiez par la dose du médicament sans consulter d’abord votre professionnel de la santé. Si vous cessez le traitement, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.
  • Même s’il est possible que vous vous sentiez mieux dès le début du traitement, vous devez utiliser Sandoz

    Gatifloxacin en suivant les directives à la lettre.

  • Mal utiliser ou trop utiliser Sandoz Gatifloxacin pourrait entraîner la croissance de bactéries qui ne seront pas tuées par Sandoz Gatifloxacin (résistance). Cela signifie que Sandoz Gatifloxacin pourrait ne plus être efficace pour vous à l’avenir.
  • Vous ne devez partager ce médicament avec personne.
  • Pour aider à prévenir l’infection et une lésion de l’oeil, évitez que l’embout du flacon entre en contact avec l’oeil ou avec toute autre surface. Remettez le bouchon et fermez le flacon immédiatement après l’utilisation.
  • N’utilisez pas le flacon si le sceau inviolable qui se trouve sur le col du flacon est brisé avant la première utilisation.

Suivez les étapes ci-dessous pour utiliser Sandoz Gatifloxacin correctement dans chaque oeil à traiter :

  1. 1. Lavez‐vous les mains. Inclinez votre tête vers l’arrière et fixez le plafond.
  1. 2. Tirez doucement votre paupière inférieure pour créer une petite poche.
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE LES RENSEIGNEMENTS SUIVANTS
  1. 3. Retournez le flacon et appuyez délicatement pour libérer une goutte dans la petite pochette de la paupière. Si la goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
  1. 4. Rélâchez votre paupière inférieure et fermez votre œil pendant 30 secondes.
  2. 5. Répétez les étapes 1 à 4 dans l'autre oeil si les deux yeux ont besoin d'un traitement.

Dose habituelle :

Les 1er et 2e jours, instillez une goutte toutes les deux heures, jusqu’à huit fois par jour, dans l’œil affecté, à l’état éveillé. Du 3e au 7e jour, instillez une goutte quatre fois par jour, dans l’oeil affecté, à l’état éveillé. Les doses doivent être espacées également au cours de la journée.

Surdosage :

En cas d’ingestion de Sandoz Gatifloxacin, appelez votre professionnel de la santé ou un centre antipoison.

Si vous mettez accidentellement trop de gouttes de Sandoz Gatifloxacin dans l’œil, rincez l’œil abondamment à l’eau tiède.

Dose oubliée :

Si vous oubliez d’utiliser vos gouttes au moment habituel, appliquer vos gouttes dès que possible et de reprendre ensuite le schéma posologique prescrit par votre professionnel de la santé. Surtout, ne prenez pas deux doses à la fois pour compenser celle que vous avez manquée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Sandoz Gatifloxacin?

En utilisant Sandoz Gatifloxacin, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c'est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

les effets secondaires peuvent comprendre les manifestations suivantes :

  • altération du goût
  • écoulement nasal
  • enflure et troubles de la région autour de la cornée
  • éternuements
  • étourdissements
  • mal de gorge
  • nausée
  • sensibilité à la lumière
  • taches sur la cornée
  • vision trouble

Si vous croyez avoir utilisez trop de Sandoz Gatifloxacin, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE LES RENSEIGNEMENTS SUIVANTS

Effets secondaires graves et mesure à prendre

Symptôme ou effet

Communiquez avec votre professionnel

de la santé

Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement

Uniquement si l’effet

est sévère

Dans tous les

cas

Réaction allergique :

démangeaisons, difficulté à respire ou à avaler, enflure de la langue ou de la gorge, éruption cutanée, fièvre, urticaire

√
Irritation oculaire ou des nouveaux troubles oculaires (p. ex., sécheresse oculaire, l’enflure et la rougeur de la paupière, le larmoiement ou l’écoulement oculaire, la baisse de l’acuité visuelle ou la douleur oculaire)√
Fonte et perforation de la cornée (lésion d’une partie de l’oeil) : perte de vision, douleur oculaire et fuite de liquide susceptible d’être prise à tort pour des larmes√

Syndrome Stevens‐Johnson (affections de la peau menaçant le pronostic vital) :

ampoules, desquamation de la peau, en particulier dans la bouche et les yeux, douleur de la peau, éruption cutanée

√

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez‐en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d'être associés avec l'utilisation d'un produit de santé par:

  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html , par courrier, ou par télécopieur ; ou
  • Téléphonant sans frais 1‐866‐234‐2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver hermétiquement le flacon fermé après chaque utilisation et dans l'emballage extérieur (à l'abri de la lumière). Conservez entre 15 °C et 25 °C. Gardez à l’abri du gel.

Jetez le contenant 28 jours après l’avoir ouvert.

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE LES RENSEIGNEMENTS SUIVANTS

N’utilisez pas Sandoz Gatifloxacin après la date d’expiration (« EXP ») indiquée sur le flacon et l’emballage extérieur.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de Sandoz Gatifloxacin, vous pouvez :

  • Communiquer avec votre professionnel de la santé.
  • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp , le site Web du fabricant www.sandoz.com, ou en téléphonant le 1‐800‐361‐3062.

Sandoz Canada Inc a rédigé ce dépliant.

Sandoz Canada Inc.,

110 de Lauzon

Boucherville, QC, Canada

J4B 1E6

Dernière révision : 8 Octobre, 2019

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02408481

Date de révision indiquée dans le texte: 2019-10-08

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Sandoz Gatifloxacin

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02408481
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Gatifloxacine 3 MG
Forme(s) posologique(s) Solution
Voie(s) d’administration Ophtalmique
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. S Organes sensoriels
    1. S01 Médicaments ophtalmologiques
      1. S01A Antiinfectieux
        1. S01AE Fluoroquinolones
          1. S01AE06 Gatifloxacine
Entreprise SANDOZ CANADA INCORPORATED
État actuel Annulé avant commercialisation
Date de l’état actuel 2021-04-06

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.