Apo-Posaconazole : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Interactions médicamenteuses : la prise d’ APO-POSACONAZOLE avec d’autres médicaments peut provoquer de graves effets secondaires.

  Ne prenez PAS APO-POSACONAZOLE si vous prenez l’un des médicaments suivants :

  • alcaloïdes de l’ergot, utilisés pour traiter les migraines;
  • cisapride, utilisé pour traiter les troubles d’estomac;
  • pimozide, utilisé pour traiter les problèmes de santé mentale;
  • quinidine, utilisée pour traiter une irrégularité des battements du coeur;
  • terfénadine et astémizole, utilisés pour traiter les allergies;
  • certaines statines utilisées pour abaisser le taux de cholestérol, telles que l’atorvastatine, la lovastatine et la simvastatine;
  • sirolimus, utilisé chez les greffés.

Évitez de prendre APO-POSACONAZOLE avec l’un des médicaments suivants :

• cimétidine, utilisée pour traiter les troubles d’estomac;
• rifabutine, un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes comme la tuberculose;
• phénytoïne, utilisée pour prévenir les crises d’épilepsie.

Si vous prenez APO-POSACONAZOLE avec l’un des médicaments suivants, votre professionnel de la santé devra peut-être réduire votre dose et vous surveiller étroitement :

• cyclosporine ou tacrolimus, utilisés chez les greffés;
• alcaloïdes de la pervenche, comme la vincristine, utilisés pour traiter le cancer;
• vénétoclax, utilisé pour traiter le cancer;
• midazolam, utilisé comme sédatif pour favoriser le sommeil;
• inhibiteurs calciques, utilisés pour abaisser la tension artérielle.
• Troubles du cœur : APO-POSACONAZOLE peut provoquer des troubles cardiaques graves, notamment des troubles du rythme cardiaque. Informez immédiatement un professionnel de la santé si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant votre traitement avec APO-POSACONAZOLE :
• battements de cœur très lents, très rapides ou irréguliers;
• essoufflement;
• étourdissements;
• évanouissements.
• Troubles du foie (y compris l’insuffisance hépatique) : APO-POSACONAZOLE peut provoquer des troubles hépatiques graves, notamment une insuffisance hépatique. Votre professionnel de la santé procédera à des analyses de sang pour vérifier le fonctionnement de votre foie avant de commencer un traitement et pendant votre traitement avec APO-POSACONAZOLE. Informez immédiatement un professionnel de la santé si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant votre traitement avec APO-POSACONAZOLE :
• urine foncée;
• selles pâles;
• jaunissement de la peau et du blanc des yeux;
• douleur abdominale;
• nausées et vomissements.

Pour quoi APO-POSACONAZOLE est-il utilisé?

• Les comprimés à libération retardée APO-POSACONAZOLE sont utilisés :

  • pour prévenir les infections fongiques causées par les champignons Aspergillus et

    Candida chez les patients dont le système immunitaire pourrait être affaibli par d’autres médicaments ou des maladies.

  • pour traiter les infections fongiques à Aspergillus chez les patients dont l’état ne s’est pas amélioré malgré un traitement au moyen d’antifongiques comme l’amphotéricine B ou l’itraconazole ou chez les patients qui ne tolèrent pas ces médicaments.

• Les comprimés à libération retardée APO-POSACONAZOLE sont indiqués chez les patients

  âgés de 13 ans ou plus.

Comment APO-POSACONAZOLE agit-il?

APO-POSACONAZOLE appartient à un groupe de médicaments appelés antifongiques triazolés. APO-POSACONAZOLE agit en détruisant certains types de champignons qui peuvent causer des infections chez l’humain ou en empêchant leur croissance.

Quels sont les ingrédients dans APO-POSACONAZOLE ?

Ingrédients médicinaux : Posaconazole

Ingrédients non médicinaux : Alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol, silice colloïdale, stéarate de magnésium, succinate d’acétate d’hypromellose et talc.

APO-POSACONAZOLE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimé à libération retardée APO-POSACONAZOLE : 100 mg

Ne prenez pas APO-POSACONAZOLE si :

• vous êtes hypersensible (allergique) au posaconazole ou à l’un des autres ingrédients d’

  APO-POSACONAZOLE (voir la section « Quels sont les ingrédients dans APO-POSACONAZOLE? »)

• vous prenez l’un des médicaments suivants :

  • alcaloïdes de l’ergot, utilisés pour traiter les migraines;
  • cisapride, utilisé pour traiter les troubles d’estomac;
  • pimozide, utilisé pour traiter les problèmes de santé mentale;
  • quinidine, utilisée pour traiter une irrégularité des battements du cœur;
  • terfénadine et astémizole, utilisés pour traiter les allergies;
  • certaines statines utilisées pour abaisser le taux de cholestérol, telles que l’atorvastatine, la lovastatine et la simvastatine;
  • sirolimus, utilisé chez les greffés.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-POSACONAZOLE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez déjà fait une réaction allergique à d’autres antifongiques comme le kétoconazole, le fluconazole, l’itraconazole ou le voriconazole.
• si vous prenez certains médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire, comme la cyclosporine et le tacrolimus. Des effets secondaires graves qui ont été fatals se sont produits chez des patients prenant de la cyclosporine en association avec APO-POSACONAZOLE. Il se pourrait que votre professionnel de la santé modifie la dose de ces immunosuppresseurs ou qu’il en vérifie la concentration dans votre sang si vous les prenez avec APO-POSACONAZOLE.

• si vous prenez certains médicaments utilisés pour traiter le cancer, tels que le vénétoclax et la vincristine. Des cas de toxicité se sont produits chez des patients prenant de la vincristine en association avec APO-POSACONAZOLE. Cela a provoqué des effets secondaires graves, dont les suivants :

  • lésions des tissus nerveux;
  • crises d’épilepsie;
  • engourdissement, douleur et faiblesse aux mains et aux pieds causés par des lésions nerveuses;
  • crampes musculaires, nausées, vomissements et confusion en raison d’une rétention d’eau;
  • blocage de l’intestin (douleur abdominale).
• si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de foie.
• si vous souffrez de troubles rénaux.
• si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques, y compris une insuffisance cardiaque, des battements de cœur irréguliers, des battements de cœur lents ou une maladie génétique appelée « allongement congénital ou acquis de l’intervalle QT ».
• si vous avez des problèmes avec vos électrolytes (faibles taux de potassium, de magnésium ou de calcium dans le sang).
• si vous présentez des vomissements ou une diarrhée excessive.

• si vous allaitez. N’allaitez pas pendant votre traitement avec APO-POSACONAZOLE, à moins que vous ayez discuté des risques et des avantages avec votre professionnel de la santé.

• si vous êtes enceinte ou comptez le devenir. Ne prenez pas APO-POSACONAZOLE pendant votre grossesse, à moins que vous ayez discuté des risques et des avantages avec votre professionnel de la santé. Vous devez utiliser un moyen de contraception efficace si vous êtes une femme en âge de devenir enceinte et que vous prenez APO-POSACONAZOLE. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte pendant le traitement avec APO-POSACONAZOLE.

Autres mises en garde à connaître :

Analyses de sang : APO-POSACONAZOLE peut provoquer des résultats d’analyses sanguines anormaux. Il se peut que votre professionnel de la santé demande que vous subissiez des analyses de sang durant le traitement avec APO-POSACONAZOLE.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine si vous avez de la somnolence ou une vision brouillée.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs. Vous ne devez pas prendre les médicaments suivants avec APO-POSACONAZOLE :

• cisapride, utilisé pour traiter les troubles d’estomac;
• pimozide, utilisé pour traiter les problèmes de santé mentale;
• quinidine, utilisée pour traiter une irrégularité des battements du cœur;
• alcaloïdes de l’ergot, utilisés pour traiter les migraines;
• terfénadine et astémizole, utilisés pour traiter les allergies;
• certaines statines, utilisées pour abaisser le taux de cholestérol, telles que l’atorvastatine, la lovastatine et la simvastatine;
• sirolimus, utilisé chez les greffés.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-POSACONAZOLE :

• rifabutine ou rifampine, antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes comme la tuberculose;
• phénytoïne, utilisée pour prévenir les crises d’épilepsie;
• éfavirenz, fosamprénavir, atazanavir et atazanavir/ritonavir, utilisés pour traiter l’infection par le VIH;
• alcaloïdes de la pervenche, y compris la vincristine, utilisés pour traiter le cancer;
• vénétoclax, utilisé pour traiter le cancer;
• cyclosporine et tacrolimus, utilisés chez les greffés;
• midazolam, utilisé comme sédatif pour favoriser le sommeil;
• statines, utilisées pour abaisser le taux de cholestérol;
• inhibiteurs calciques, utilisés pour abaisser la tension artérielle;
• digoxine, utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque.

Comment prendre APO-POSACONAZOLE :

• L’utilisation d’APO- POSACONAZOLE doit se faire conformément aux directives de votre professionnel de la santé.
• Celui-ci déterminera la durée de votre traitement avec APO-POSACONAZOLE et votre dose en fonction de votre état et de votre réponse au traitement.
• Ne mettez pas fin à votre traitement prématurément, car il se pourrait que votre infection ne soit pas entièrement guérie. Il se pourrait que votre système immunitaire soit encore affaibli et que le médicament soit encore nécessaire pour prévenir l’infection, même si vous vous sentez bien.
• Ne changez pas entre les comprimés à libération retardée APO-POSACONAZOLE et la suspension orale posaconazole sans en parler à votre professionnel de la santé. La posologie est différente pour les deux formulations.

• Si vous prenez les comprimés à libération retardée APO-POSACONAZOLE :

  • Les comprimés à libération retardée APO-POSACONAZOLE peuvent être pris avec ou sans aliments.

  • Les comprimés à libération retardée APO-POSACONAZOLE doivent être avalés entiers. Buvez beaucoup d’eau si vous avez de la difficulté à avaler.
  • Évitez d’écraser, de croquer, de casser ou de dissoudre les comprimés.

Dose habituelle :

Comprimés à libération retardée APO-POSACONAZOLE :

• Prendre 300 mg (3 comprimés de 100 mg) 2 fois par jour le premier jour.
• Les jours suivants, prendre 300 mg (3 comprimés de 100 mg) 1 fois par jour.

Surdosage :

Apportez votre flacon d’ APO-POSACONAZOLE.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ APO-POSACONAZOLE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose d’ APO-POSACONAZOLE, prenez-la le plus tôt possible après avoir constaté votre oubli. Toutefois, si l’heure de la dose suivante approche, ne prenez pas la dose oubliée et reprenez votre horaire normal. Ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous avez oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-POSACONAZOLE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-POSACONAZOLE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent inclure :

• diarrhée;
• flatulences;
• nausées, vomissements;
• maux d’estomac;
• perte d’appétit;
• goût anormal dans la bouche;
• sécheresse de la bouche;
• enflure dans la bouche;
• maux de tête;
• étourdissements;
• engourdissement ou fourmillement;
• somnolence, fatigue;
• faiblesse;
• éruption cutanée;
• toux, essoufflement.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Gardez le produit hors de la portée et de la vue des enfants. Ne l’utilisez pas après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.

Conservez-les à la température ambiante (de 15 à 30 °C). Protéger de l'humidité.

Pour en savoir davantage sur APO-POSACONAZOLE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du

  fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9.

Dernière révision : 18 septembre 2025