Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Jamp Itraconazole Oral Solution
Mises en garde et précautions importantes
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Pour quoi JAMP Itraconazole Oral Solution est-il utilisé?
JAMP Itraconazole Oral Solution est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter des infections fongiques de la bouche et de la gorge :
- chez les patients adultes séropositifs au VIH;
- chez les patients dont le système immunitaire est affaibli.
Comment la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution agit-elle?
JAMP Itraconazole Oral Solution passe dans la circulation du sang et s’achemine vers la région de l’infection.
Quels sont les ingrédients dans la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution?
Ingrédient médicinal : itraconazole
Ingrédients non médicinaux : arôme de caramel, arôme de cerise, acide chlorhydrique, eau purifiée, hydroxypropyl-ß- cyclodextrine, hydroxyde de sodium, propylène glycol, saccharinate de sodium, et sorbitol.
La solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution est disponible sous les formes posologiques suivantes :
- Solution orale à 10 mg / mL
- Vous recevrez JAMP Itraconazole Oral Solution dans une bouteille en verre. Cette bouteille contiendra 150 mL de solution (à 10 mg d’itraconazole par millilitre) accompagnée d’un godet doseur.
- Un godet doseur plein contient 10 mL de solution, ce qui correspond à 100 mg d’itraconazole.
Ne prenez pas la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution si :
vous avez une insuffisance cardiaque congestive, JAMP Itraconazole Oral Solution pourrait l’aggraver.
Si votre professionnel de la santé décide de vous prescrire JAMP Itraconazole Oral Solution,
assurez-vous d’obtenir de l’assistance médicale immédiate si vous présentez des signes d’insuffisance cardiaque (voir la section Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution?).
- vous prenez certains médicaments (voir la section Les produits suivants pourraient interagir avec la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution).
- vous avez déjà eu une réaction allergique à l’itraconazole, à l’un des ingrédients contenus dans la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution ou à l’un des composants du contenant (voir la section Quels sont les ingrédients dans JAMP Itraconazole Oral Solution?).
Le traitement par JAMP Itraconazole Oral Solution ne convient pas à toutes les personnes. Votre professionnel de la santé décidera si JAMP Itraconazole Oral Solution est le traitement approprié pour vous. Certains patients ne doivent pas prendre JAMP Itraconazole Oral Solution parce qu’ils pourraient présenter certains problèmes de santé ou être en train de prendre des médicaments pouvant entraîner des problèmes de santé graves ou mettre leur vie en danger.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
si vous avez un taux élevé d’enzymes hépatiques ou une anomalie de ces enzymes, si vous présentez une maladie du foie ou si vous avez présenté une atteinte hépatique toxique avec la prise d’autres médicaments;
si vous êtes atteint de problèmes hépatiques, il pourrait être nécessaire d’ajuster
- JAMP Itraconazole Oral Solution;
- si vous avez ou avez eu une maladie cardiaque, y compris une insuffisance cardiaque congestive;
si vous avez un problème rénal;
- si vous avez un trouble rénal, il pourrait être nécessaire d’ajuster votre dose de la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution;
- si vous avez une maladie pulmonaire, y compris la fibrose kystique.
Autres mises en garde à connaître :
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution peut parfois causer des étourdissements, une vision trouble / double ou une perte auditive. Si vous présentez ces symptômes, ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machines.
Enfants et adolescents (de moins de 18 ans)
JAMP Itraconazole Oral Solution n’est pas recommandé chez les enfants car les données scientifiques sur l’utilisation de la solution orale d’itraconazole chez les enfants sont limitées.
Grossesse
Ne prenez pas la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Si vous prenez la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution, n’envisagez pas une grossesse au cours des 2 mois qui suivent la fin de votre traitement.
Si vous êtes enceinte et que votre professionnel de la santé décide que votre état nécessite un traitement urgent par la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution, il vous expliquera les risques de ce traitement pendant la grossesse.
Des malformations congénitales graves ont été observées chez les petits de femelles animales et chez les enfants de femmes traitées par l’itraconazole pendant la grossesse. On ignore si ces malformations ont été causées par l’itraconazole. Une méthode contraceptive de barrière efficace doit toujours être utilisée même si vous ou votre partenaire utilisez d’autres méthodes de contraception telles que la pilule ou un autre type de thérapie hormonale (p. ex. implants, injections). JAMP Itraconazole Oral Solution peut demeurer dans votre sang un certain temps après l’arrêt du traitement. Par conséquent, vous devez continuer d’utiliser une méthode efficace de contraception pendant 2 mois après l’arrêt du traitement par JAMP Itraconazole Oral Solution.
Allaitement
Ne prenez pas la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution si vous allaitez, ou bien arrêtez l’allaitement si vous prenez JAMP Itraconazole Oral Solution.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses graves Les médicaments figurant dans la liste suivante NE doivent PAS être pris pendant un traitement par la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution : NE prenez PAS la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution si vous prenez l’un des médicaments suivants :
En cas de maladie des reins ou du foie, NE prenez JAMAIS la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution si vous prenez l’un des médicaments suivants :
Médicaments qui ne doivent JAMAIS être pris pendant que vous prenez la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution, si vous êtes atteint de leucémie lymphoïde chronique ou de lymphome à petits lymphocytes et que vous souhaitez commencer à prendre ce médicament ou que vous effectuez des ajustements de votre dose :
Attendre au moins 2 semaines après avoir arrêté la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution avant de prendre ces médicaments. |
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Certains médicaments ne doivent absolument pas être pris en même temps que la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution; si vous devez prendre d’autres médicaments en même temps que la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution, il faudra, dans certains cas, apporter des changements (de dose par exemple).
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution :
Médicaments qui peuvent réduire l’activité de la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution et qui NE sont PAS recommandés, à moins que votre professionnel de la santé juge qu’ils sont nécessaires :
- carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne pour traiter l’épilepsie;
- isoniazide, rifabutine, rifampicine pour traiter la tuberculose;
- éfavirenz, névirapine pour traiter le VIH et le sida.
Vous devez toujours informer votre professionnel de la santé si vous prenez l’un ou l’autre de ces produits afin qu’il puisse prendre les mesures appropriées.
Attendre au moins 2 semaines après avoir arrêté ces médicaments avant de prendre la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution.
Médicaments NON recommandés, à moins que votre professionnel de la santé juge qu’ils sont nécessaires :
- axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, céritinib, cobimétinib, crizotinib, dabrafénib, dasatinib, docétaxel, entrectinib, glasdégib, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib, régorafénib, sunitinib, talazoparib, trabectédine, trastuzumab emtansine, alcaloïdes de la pervenche pour le traitement du cancer;
- riociguat, sildénafil, tadalafil, lorsqu’ils sont utilisés pour traiter l’hypertension pulmonaire (hausse de la tension artérielle dans les vaisseaux sanguins des poumons);
- évérolimus, rapamycine (aussi connue sous le nom de sirolimus), habituellement administrés après une greffe d’organe;
- conivaptan, tolvaptan pour traiter un faible taux de sodium dans le sang;
- édoxaban pour ralentir la formation de caillots sanguins;
- alfuzosine, silodosine pour traiter l’hyperplasie bénigne de la prostate;
- aliskirène pour traiter l’hypertension;
- carbamazépine pour traiter l’épilepsie;
- colchicine pour traiter la goutte;
- darifénacine pour traiter l’incontinence urinaire;
- fentanyl, un médicament puissant pour soulager la douleur;
- vorapaxar pour traiter les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux (AVC);
- salmétérol pour faciliter la respiration;
- tamsulosine pour traiter l’incontinence urinaire masculine;
- vardénafil pour traiter la dysfonction érectile;
- Saccharomyces boulardii pour traiter la diarrhée;
- lumacaftor / ivacaftor pour traiter la fibrose kystique.
Attendre au moins 2 semaines après avoir arrêté ces médicaments avant de prendre la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution.
Médicaments NON recommandés lorsque vous prenez une dose stable de la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution :
- vénétoclax
Attendez au moins 2 semaines après l’arrêt de la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution avant de commencer à prendre ce médicament, à moins que votre professionnel de la santé considère que cela est nécessaire.
Médicaments pouvant nécessiter un changement de dose (de la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution ou de l’autre médicament) :
- ciprofloxacine, clarithromycine, érythromycine, des antibiotiques;
- bosentan, digoxine, nadolol et certains inhibiteurs des canaux calciques, y compris le vérapamil, qui agissent sur le cœur ou les vaisseaux sanguins;
- guanfacine pour traiter le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH);
- diltiazem pour traiter l’hypertension;
- cilostazol, coumarines (p. ex. la warfarine), dabigatran, qui ralentissent la formation de caillots sanguins;
- budésonide, ciclésonide, dexaméthasone, fluticasone, méthylprednisolone (des médicaments administrés par la bouche, injection ou inhalation pour traiter des affections comme les inflammations, l’asthme et les allergies);
- cyclosporine, tacrolimus, temsirolimus, habituellement administrés après une greffe d’organe;
- cobicistat, elvitégravir avec adjuvant, fumarate de ténofovir disoproxil (FTD), maraviroc et inhibiteurs de protéase : indinavir, ritonavir, darunavir avec adjuvant, fosamprénavir potentialisé par le ritonavir, saquinavir pour le traitement du VIH et du sida;
- diénogest, ulipristal employés comme contraceptifs;
- daclatasvir, glécaprévir / pibrentasvir, elbasvir / grazoprévir pour le traitement du virus de l’hépatite C;
- bortézomib, brentuximab védotine, busulfan, erlotinib, géfitinib, idélalisib, imatinib, ixabépilone, nintédanib, pémigatinib, ponatinib, ruxolitinib, sonidégib, trétinoïne (orale), vandétanib pour le traitement du cancer;
- alprazolam, brotizolam, buspirone, midazolam (i.v.), pérospirone, rameltéon pour l’anxiété ou pour vous aider à dormir (tranquillisant);
- alfentanil, buprénorphine, oxycodone, sufentanil, des médicaments puissants pour soulager la douleur;
- répaglinide, saxagliptine pour traiter le diabète;
- aripiprazole, halopéridol, quétiapine, rispéridone pour traiter la psychose;
- zopiclone pour traiter l’insomnie;
- aprépitant, nétupitant pour traiter les nausées et vomissements durant un traitement contre le cancer;
- lopéramide pour traiter la diarrhée;
- fésotérodine, imidafénacine, oxybutynine, solifénacine, toltérodine pour soulager l’irritation de la vessie;
- dutastéride pour traiter l’hyperplasie bénigne de la prostate;
- sildénafil, tadalafil pour traiter la dysfonction érectile;
- praziquantel pour traiter les infestations de douves et de vers solitaires;
- bilastine, ébastine, rupatadine pour les allergies;
- réboxétine, venlafaxine pour traiter la dépression et l’anxiété;
- quinine pour traiter le paludisme;
- atorvastatine pour abaisser le cholestérol;
- méloxicam pour traiter l’inflammation et la douleur dans les articulations;
- cinacalcet pour traiter une parathyroïde hyperactive;
- mozavaptan pour traiter un faible taux de sodium dans le sang;
- alitrétinoïne (formulation orale) pour traiter l’eczéma;
- cabergoline pour traiter la maladie de Parkinson;
- cannabinoïdes pour traiter les nausées et les vomissements, la perte de poids chez les patients ayant des problèmes du système immunitaire, et les spasmes musculaires chez les patients atteints de sclérose en plaques;
- ivacaftor pour traiter la fibrose kystique;
- galantamine pour traiter la maladie d’Alzheimer.
Comment prendre la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution?
Vous devez toujours prendre la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution à jeun. Vous NE devez NI manger NI boire pendant une heure après avoir pris la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution.
N’utilisez pas la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution pour traiter une affection pour laquelle elle n’a pas été prescrite. Ne donnez la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution à personne d’autre, même à quelqu’un qui présente les mêmes symptômes que vous. Ce produit pourrait lui nuire.
NE prenez PAS de capsules d’itraconazole à la place de la solution orale sans en avoir discuté avec votre professionnel de la santé.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé décidera quelle est la bonne dose pour vous.
Selon le type d’infection que vous avez, vous prendrez la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution une ou deux fois par jour pendant la durée indiquée par votre professionnel de la santé.
Servez-vous du godet doseur pour mesurer la quantité de solution requise.
- La solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution doit être versée dans la partie graduée du godet indiquant les différentes doses (2,5 mL, 5 mL, 10 mL, 15 mL et 20 mL).
- Des flèches sur la paroi du godet indiquent dans quelle partie il faut verser la solution.
- Vous devrez faire tourner la solution dans votre bouche pendant environ 20 secondes avant de l’avaler et éviter de vous rincer la bouche.
Surdosage :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP Itraconazole Oral Solution, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose de solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution, demandez à votre professionnel de la santé ce que vous devez faire. Ne prenez pas une dose double pour compenser une dose non prise.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à la solution orale JAMP
Itraconazole Oral Solution?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- résultats élevés des taux de triglycérides (graisses dans le sang)
- résultats élevés aux examens du foie
- nausées
- estomac dérangé
- vomissements
- douleurs abdominales
- constipation
- excès de gaz dans l’estomac
- diarrhée
- toux
- liquide dans les poumons
- voix altérée
- inflammation des sinus
- inflammation du nez
- infection des voies respiratoires supérieures
- maux de tête
- étourdissements
- troubles menstruels
- dysfonction érectile
- confusion
- tremblements
- somnolence
- fatigue
- frissons
- faiblesse ou douleur musculaire
- douleur articulaire
- douleur thoracique
- enflure généralisée
- goût désagréable
- perte de cheveux
- inflammation du pancréas
- fièvre
- transpiration excessive
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé. | |||||||
| Symptôme / effet | Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | ||||
| PEU FRÉQUENTS | |||||||
Troubles cardiaques : apparition d’un essoufflement, d’une enflure inhabituelle des pieds, des chevilles ou des jambes, d’une prise de poids soudaine, d’une fatigue inhabituelle, de crachats blancs ou rosés, d’une augmentation inhabituelle de la fréquence cardiaque, de réveils inhabituels la nuit | √ | ||||||
| Troubles hépatiques (touchant le foie) : fatigue inhabituelle, perte de l’appétit, peau ou yeux jaunes, urine foncée, selles claires | √ | ||||||
| Troubles nerveux : fourmillements, engourdissement, diminution du sens du toucher, faiblesse des membres, douleur, picotements, sensation de piqûre ou de brûlure | √ | ||||||
Hypersensibilité : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficulté à respirer ou essoufflement et / ou enflure du visage | √ | ||||||
| Trouble cutané grave : éruption cutanée étendue accompagnée de peau qui pèle et d’ampoules dans la bouche, les yeux et les parties génitales, ou éruption cutanée avec petites pustules ou ampoules | √ | ||||||
| Vision trouble ou double | √ | ||||||
| Acouphènes (tintements dans les oreilles) | √ | ||||||
| Photosensibilité (hypersensibilité aux rayons de soleil) | √ | ||||||
| Incontinence urinaire (perte du contrôle de l’urine ou mictions beaucoup plus fréquentes que d’habitude) | √ | ||||||
| Symptômes de perte auditivea | √ | ||||||
a On a signalé des cas de perte auditive temporaire ou permanente chez des patients prenant JAMP Itraconazole Oral Solution.
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
ou
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Entreposage :
Conserver la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution à température ambiante, 15-25 ºC. Étant donné que ce médicament ne peut être conservé que pendant un certain temps, il faut jeter toute quantité de solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution non utilisée un mois après l’ouverture de la bouteille.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de la solution orale JAMP Itraconazole Oral Solution :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.
Le présent feuillet a été rédigé par :
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada