Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Auro-Voriconazole
À quoi sert d’Auro-Voriconazole :
- Auro-Voriconazole est utilisé pour le traitement d’une infection fongique (c’est-à-dire causée par un champignon), plus précisément les infections à Aspergillus et à Candida.
Comment fonctionne d’Auro-Voriconazole :
Auro-Voriconazole agit en détruisant les champignons ou en nuisant à leur reproduction, ce qui aide à freiner l’infection.
Les ingrédients d’Auro-Voriconazole sont :
Ingrédients médicinaux : voriconazole
Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hypromellose, monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, amidon de maïs, povidone, d’amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane et triacétine.
Auro-Voriconazole se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
- Comprimés de voriconazole : 50 mg et 200 mg.
N’utilisez pas d’Auro-Voriconazole dans les cas suivants :
- si vous êtes allergique au voriconazole ou à l’un des autres ingrédients d’Auro-Voriconazole (voir Les ingrédients d’Auro-Voriconazole sont ci-dessus);
- si vous utilisez un médicament qui ne doit pas être pris en même temps qu’Auro-Voriconazole (voir l’encadré Interactions médicamenteuses graves ci-après).
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser d’Auro-Voriconazole, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou une fréquence cardiaque irrégulière;
- vous avez déjà eu des réactions allergiques à des médicaments, notamment à d’autres médicaments appelés dérivés azolés;
- vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes de foie;
- vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes de rein;
- vous suspectez une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. Veuillez consulter votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre les comprimés d’Auro-Voriconazole car ils contiennent du lactose monohydraté;
vous êtes enceinte ou prévoyez tomber enceinte: ne prenez pas d’Auro-Voriconazole pendant la grossesse, à moins que votre professionnel de la santé ne vous dise de le faire. Si vous pouvez avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace. Communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte pendant votre traitement par Auro-Voriconazole ;
vous allaitez : ne prenez pas d’Auro-Voriconazole si vous allaitez. On ne sait pas si d’Auro-
Voriconazole passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre professionnel de la santé avant de prendre un médicament, quel qu’il soit, pendant l’allaitement.
Autres mises en garde :
Pendant votre traitement par Auro-Voriconazole :
- Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous avez une réaction cutanée grave, telle qu'une éruption cutanée ou une rougeur de la peau, un gonflement des lèvres, des yeux ou de la bouche, ou une desquamation (desquamation) avec fièvre et plaies sur la peau ;
Évitez de vous exposer à la lumière vive du soleil pendant que vous prenez d’Auro-Voriconazole.
Portez des vêtements de protection et utilisez un écran solaire. Informez votre professionnel de la santé si votre peau devient plus sensible au soleil ;
- vous devrez peut-être subir des tests sanguins qui permettront à votre professionnel de la santé de surveiller votre fonction hépatique et rénale.
- Auro-Voriconazole peut affecter votre vision (par exemple, provoquer une vision floue). Évitez de conduire et d'effectuer des tâches complexes si vous avez des problèmes de vision. Vous devez éviter de conduire le soir et la nuit pendant que vous prenez d’Auro-Voriconazole.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Interactions médicamenteuses graves
Vous ne devez pas prendre les médicaments suivants pendant votre traitement par Auro-Voriconazole :
- Pimozide (utilisé pour traiter les maladies mentales)
- Quinidine (utilisée pour traiter l’arythmie cardiaque)
- Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose)
- Carbamazépine (utilisée pour traiter les convulsions)
Barbituriques à longue durée d’action (utilisés pour traiter l’insomnie grave et les convulsions)
tels que le phénobarbital
- Sirolimus (prescrit aux receveurs de greffe)
- Rifabutine (utilisée pour traiter les infections fongiques)
- Alcaloïdes de l’ergot : dihydroergotamine (servent à traiter les migraines)
- Ritonavir (dose de 400 mg administrée 2 fois par jour ou plus) et éfavirenz (dose de 400 mg administrée 1 fois par jour ou plus) (utilisés contre le VIH)
- Naloxégol (utilisé pour traiter la constipation causée par la prise d’opioïdes)
- Ivabradine (utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque)
- Millepertuis (Hypericum perforatum)
- Vénétoclax (utilisé pour traiter la leucémie et le lymphome)
- Eszopiclone si vous avez 65 ans ou plus (utilisée pour traiter l’insomnie)
- Lovastatine et simvastatine (utilisées pour abaisser les taux de cholestérol)
- Triazolam (utilisé pour traiter l’insomnie)
- Tolvaptan (utilisé pour la correction d’un taux de sodium faible)
- Finérénone (utilisée pour ralentir la progression de la maladie rénale, réduire le risque de décès associé à une maladie cardiaque ou vasculaire, réduire le risque de crise cardiaque et le risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque).
- Éplérénone (utilisée pour diminuer la tension artérielle, prévenir l’aggravation de l’insuffisance cardiaque et réduire le risque d’hospitalisation et de décès associé à l’insuffisance cardiaque).
- Lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie ou le trouble bipolaire)
- Midazolam (utilisé pour traiter l’anxiété et causer l’endormissement ou la somnolence)
Les produits suivants pourraient interagir avec d’Auro-Voriconazole :
- Cyclosporine (prescrite aux receveurs de greffe)
- Tacrolimus (prescrit aux receveurs de greffe)
- Antidépresseurs tricycliques (utilisés pour traiter la dépression)
- Antiarythmiques (stabilisent la fonction cardiaque; comprennent le procaïnamide, l’amiodarone, la quinidine et le sotalol)
- Antipsychotiques (utilisés pour traiter les troubles psychotiques)
- Inhibiteurs de la protéase du VIH (utilisés pour traiter l’infection par le VIH)
- Macrolides (antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes)
- Méthadone (utilisée pour soulager la douleur)
- Contraceptifs oraux (utilisés pour prévenir les grossesses)
- Opiacés à courte durée d’action (utilisés pour soulager la douleur, p. ex., alfentanil, sufentanil)
- Opiacés à longue durée d’action (utilisés pour soulager la douleur, p. ex., oxycodone, fentanyl)
- Certains anticoagulants oraux (utilisés pour prévenir les caillots sanguins, p. ex., warfarine, coumarine)
- Fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques)
- Évérolimus (utilisé chez les patients atteints d’un cancer du rein à un stade avancé et chez les receveurs de greffe)
- Benzodiazépines (utilisées pour traiter l’anxiété, l’insomnie et les convulsions, p. ex., alprazolam)
- Bloqueurs des canaux calciques (utilisés pour traiter les maladies du cœur)
- Sulfamides hypoglycémiants (utilisés pour traiter le diabète, p. ex., glyburide, glipizide)
- Létermovir (utilisé pour traiter les infections causées par les virus)
- Ivacaftor (utilisé pour traiter la fibrose kystique)
- Corticostéroïdes (utilisés pour réduire l’inflammation, p. ex., prednisolone, budésonide)
- Lemborexant (utilisé pour traiter l’insomnie)
- Glasdégib (utilisé pour traiter la leucémie myéloïde aiguë)
- Trétinoïne (utilisée pour traiter la leucémie promyélocytaire aiguë)
- Inhibiteurs de tyrosine kinase (utilisés pour traiter le cancer, p. ex., axitinib, bosutinib)
Si vous prenez un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS ; médicament utilisé pour traiter la douleur et l'inflammation) tel que l'ibuprofène ou le diclofénac, vous devez en parler à votre professionnel de la santé car il peut avoir besoin d'ajuster la dose d'AINS.
Comment utiliser d’Auro-Voriconazole :
Auro-Voriconazole vous a été prescrit. Ne laissez personne d'autre l'utiliser. Ce produit ne doit être pris que sous la supervision d'un professionnel de la santé.
Dose habituelle :
Posologie habituelle chez l’adulte :
Votre médecin déterminera la dose en fonction de votre poids et du type d’infection (diagnostiquée ou présumée) que vous avez.
Prenez toujours d’Auro-Voriconazole exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Ne modifiez jamais la dose vous-même.
Votre médecin vous prescrira une dose plus élevée d’Auro-Voriconazole le premier jour de votre traitement afin d’aider votre organisme à obtenir plus rapidement une concentration sanguine efficace.
Comprimés d'Auro-Voriconazole:
| Infection | 24 premières heures | Après les 24 premières heures | ||
| 40 kg ou plus | Moins de 40 kg | 40 kg ou plus | Moins de 40 kg | |
| À Aspergillus | 400 mg 2 fois par jour (deux comprimés à 200 mg ou 10 mL de suspension toutes les 12 heures) | 200 mg 2 fois par jour (un comprimé à 200 mg ou 5 mL de suspension toutes les 12 heures) | 200 mg 2 fois par jour (un comprimé à 200 mg ou 5 mL de suspension toutes les 12 heures) | 100 mg 2 fois par jour (deux comprimés à 50 mg ou 2,5 mL de suspension toutes les 12 heures) |
| À Candida | ||||
Les comprimés d’Auro-Voriconazole doivent être pris au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas. Avalez le comprimé tel quel, avec un peu d'eau.
Si vous souffrez d'une maladie du foie, votre professionnel de la santé peut vous prescrire une dose plus faible d'Auro-Voriconazole. Votre professionnel de la santé peut vous prescrire des analyses de sang à intervalles réguliers pour surveiller votre fonction hépatique pendant le traitement par Auro-Voriconazole.
Continuez à prendre d’Auro-Voriconazole jusqu'à ce que votre professionnel de la santé vous dise d'arrêter. N'arrêtez pas votre traitement plus tôt que prévu, car l'infection pourrait ne pas être guérie. Les patients dont le système immunitaire est affaibli ou qui ont une infection tenace peuvent avoir besoin d'un traitement prolongé pour empêcher l'infection de revenir.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de d'Auro-Voriconazole, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Prenez votre bouteille ou votre blister de comprimés d’Auro-Voriconazole avec vous.
Dose oubliée :
Si vous sautez une dose d’Auro-Voriconazole, prenez tout simplement la dose suivante, à l’heure prévue. Ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous avez oubliée.
Effets secondaires possibles de l'utilisation d’Auro-Voriconazole :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez d’Auro-Voriconazole. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires pourraient comprendre les suivants :
- fièvre
- éruptions cutanées
- nausées
- vomissements
- diarrhée
- maux de tête
- enflure des mains et des pieds
- maux d’estomac
- étourdissements
- démangeaisons
- faiblesse
- maux de dos
- douleur à la poitrine
- symptômes ressemblant à ceux de la grippe
- enflure du visage
- picotements
- toux
- perte des cheveux
- douleur et irritation des yeux
- sensibilité à la lumière et au soleil (photosensibilité)
Des patients qui prenaient d’Auro-Voriconazole seul ou prenant d’Auro-Voriconazole en association avec un traitement de longue durée par des corticostéroïdes ont présenté des problèmes aux glandes surrénales avec des symptômes d’étourdissements, de la fatigue, une perte d’appétit, des nausées et vomissements.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Consultez votre | |||
| Cessez d’utiliser le | |||
| professionnel de la santé. | |||
| médicament et | |||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Dans les cas | obtenez | |
| Dans tous | |||
| sévères | immédiatement de | ||
| les cas | |||
| l’aide médicale | |||
| seulement | |||
| Rare | |||
| Douleurs aux os et aux articulations | √ | ||
| Hallucinations | √ | ||
| Insuffisance cardiaque (le sang ne pompe pas le sang aussi bien qu’à la normale) : essoufflement, fatigue et faiblesse; enflure des chevilles, des jambes et des pieds; toux; rétention liquidienne; perte d’appétit; nausées; battements de cœur rapides ou irréguliers; diminution de la capacité de faire de l’exercice | √ | ||
| Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : nausées, vomissements, confusion, faiblesse, fatigue, crampes, altération de la conscience, convulsions | √ | ||
| Battements de cœur irréguliers | √ | ||
| Problèmes de rein : nausées, vomissements, fièvre, enflure des mains et des pieds, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urine foncée, réduction ou augmentation du volume d’urine émis, éruption cutanée, gain de poids (dû à la rétention liquidienne), perte d’appétit, résultats anormaux à certaines analyses sanguines, somnolence, confusion | √ | ||
| Problèmes de foie : jaunissement de la peau, démangeaisons, sensation de fatigue plus marquée qu’à l’habitude ou impression d’avoir la grippe, maux de ventre ou nausée et vomissements | √ | ||
| Consultez votre | |||
| Cessez d’utiliser le | |||
| professionnel de la santé. | |||
| médicament et | |||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Dans les cas | obtenez | |
| Dans tous | |||
| sévères | immédiatement de | ||
| les cas | |||
| l’aide médicale | |||
| seulement | |||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur et sensibilité abdominale persistantes, vomissements | √ | ||
| Neuropathie périphérique (lésions nerveuses) : sensation de brûlure, fourmillements, engourdissement, sensibilité au toucher, faiblesse | √ | ||
Réactions indésirables cutanées graves (réactions cutanées sévères pouvant affecter d’autres organes) :
| √ | ||
| Troubles de la vue (problèmes de vision) : vision brouillée, baisse de la vue, altération de la perception des couleurs et sensibilité accrue à la lumière | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(https://Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
- Conservez les comprimés d’Auro-Voriconazole à la température ambiante (de 15 à 30 °C). Ne les utilisez pas après la date de péremption imprimée sur l’étiquette.
- Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur d’Auro-Voriconazole :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant http://www.auropharma.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-648-6681.
Le présent feuillet été rédigé par Auro Pharma Inc.