Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Canesoral Combi
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Emploi du médicament
CANESORAL® est indiqué pour le traitement des infections vaginales à levures (fongiques). La capsule peut être prise en tout temps et n’importe où contre les démangeaisons, les sensations de brûlure et les pertes associées aux infections vaginales à levures. CANESORAL® est un traitement à prise unique qui a fait ses preuves en clinique, est efficace et agit dès le premier jour contre la plupart des infections vaginales à levures.
Qu’est-ce qu’une infection à levures?
Une infection à levures peut survenir chaque fois que des levures prolifèrent dans le vagin. Des bactéries et des levures sont normalement présentes dans le vagin. Dans certaines circonstances, le nombre de levures augmente, ce qui irrite les tissus du vagin et ceux qui entourent l’orifice vaginal.
Les circonstances qui prédisposent aux infections à levures sont les suivantes :
- maladie
- traitement par un antibiotique
- fluctuations hormonales
grossesse
- prise d’un contraceptif oral
- règles imminentes
- diabète
- temps chaud et humide
- port continu de protège-dessous
- port de vêtements serrés et qui ne respirent pas
- port de sous-vêtements en nylon, de bas-culottes, de maillots de bain mouillés ou de vêtements d’exercice humides
les savons parfumés, les produits moussants pour le bain et le lavage vaginal peuvent irriter le vagin et perturber l’équilibre normal.
Abstenez-vous d’avoir des relations sexuelles vaginales si vous avez une infection vaginale, afin de ne pas infecter votre partenaire et pour réduire la gêne au minimum. Si votre partenaire présente des démangeaisons, des rougeurs ou une gêne dans la région génitale, il doit consulter son médecin et lui mentionner que vous traitez une infection à levures.
Réactions de l’organisme à une infection à levures
- Les pertes vaginales augmentent.
- Les pertes sont en général épaisses, collantes et grumeleuses (comme du fromage cottage), mais inodores.
- Les pertes irritent les tissus de la région vaginale.
- Il y a des démangeaisons, une rougeur et une enflure de la région vaginale.
- Des taches rouges ou plaies peuvent apparaître, surtout si vous vous êtes grattée.
- Le vagin est endolori.
- Les douleurs pendant les rapports sexuels sont courantes.
Effets du médicament
CANESORAL® est un antifongique. Son ingrédient actif, le fluconazole, met un terme à la croissance des champignons qui causent les infections vaginales à levures.
Circonstances dans lesquelles il est déconseillé d’utiliser ce médicament
N’utilisez pas le médicament si :
- vous êtes enceinte
- vous tentez de concevoir
- vous allaitez
- vous êtes allergique au fluconazole, aux composés azolés apparentés (p. ex. clotrimazole et miconazole) ou à d’autres ingrédients du médicament
- vous prenez des médicaments contre les allergies (p. ex. astémizole* et terfénadine*)
- vous prenez du cisapride*, de la quinidine, de l’érythromycine, du pimozide ou de l’amiodarone.
* Non commercialisés au Canada
Ingrédient médicinal
Fluconazole (capsule à 150 mg à prendre par voie orale)
Ingrédients non médicinaux importants
Amidon prégélatinisé, dioxyde de silice colloïdale, dioxyde de titane, gélatine, gomme-laque, lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium propylèneglycol, rouge D&C no 7, stéarate de magnésium.
Présentation
CANESORAL® est présenté dans une boîte qui contient une capsule dans une plaquette alvéolée. La capsule contient 150 mg de fluconazole.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT D’UTILISER CANESORAL®, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien si :
- vous n’aviez jamais eu d’infection vaginale
- vous avez de fréquentes infections vaginales
- vous êtes particulièrement exposée aux maladies transmissibles sexuellement, avez de multiples partenaires sexuels ou changez souvent de partenaire sexuel
- vous avez une maladie du cœur
- le médicament est destiné à une fillette de moins de 12 ans.
On a signalé des cas d’avortement spontané et de malformation congénitale. Si vous risquez de tomber enceinte pendant la prise de ce médicament, envisagez d’utiliser une méthode de contraception fiable pendant une semaine suivant la prise. Si vous tombez enceinte pendant le traitement, communiquez avec votre médecin.
Les infections à levures ne causent pas les symptômes suivants :
- fièvre
- frissons
- douleurs abdominales
- nausées
- vomissements
- diarrhée
- douleur à la miction
- douleur inexpliquée du bas du dos ou d’une épaule
- pertes nauséabondes.
Consultez votre médecin sans tarder si vous présentez ces symptômes, car ils pourraient être causés par un trouble plus grave.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
AVANT d’utiliser CANESORAL®, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien si vous prenez un autre médicament, surtout un des suivants :
- médicaments contre le SIDA/VIH (zidovudine)
- médicaments contre les allergies (astémizole*, terfénadine*)
- médicaments contre l’asthme (théophylline)
- antibiotiques (rifabutine, rifampicine)
- anticoagulants (warfarine ou médicaments semblables)
- médicaments contre le cancer (ibrutinib)
- médicaments contre le diabète (glyburide, glipizide, tolbutamide)
- diurétiques (hydrochlorothiazide)
- médicaments contre l’épilepsie (phénytoïne)
- immunodépresseurs (ciclosporine, tacrolimus)
médicaments contre l’insomnie (lemborexant)
- médicaments contre les troubles d’estomac (cimétidine, cisapride*)
- sédatifs (midazolam, triazolam)
- stéroïdes pour traiter les affections de la peau, de l’estomac et du sang ou les affections respiratoires (prednisone)
- médicaments contre les faibles taux de sodium dans le sang (tolvaptan).
- •
* Non commercialisés au Canada
| UTILISATION CONVENABLE DE CE MÉDICAMENT |
Consultez votre médecin si vous n’aviez jamais eu d’infection à levures auparavant ou si une deuxième infection à levures survient moins de deux mois après le traitement de la précédente.
Dose habituelle
Adultes (≥ 12 ans) : Prenez CANESORAL® par voie orale avec des aliments ou non, ou selon les directives de votre médecin. Le traitement comporte une seule prise. NE PRENEZ PAS plus d’une capsule pour traiter l’infection actuelle. Si vos symptômes ne s’atténuent pas en trois jours et ne disparaissent pas en sept jours, communiquez avec votre médecin.
La guérison d’une infection à levures prend un certain temps. Même s’il suffit de prendre CANESORAL® une seule fois, le traitement par CANESORAL® ne guérit pas l’infection instantanément; le médicament demeure actif dans votre organisme pendant plusieurs jours. Dans la plupart des cas, le soulagement des symptômes commence moins de 24 heures après la prise de la capsule. Les symptômes s’atténuent à mesure que CANESORAL® agit contre l’infection et finissent par disparaître.
Surdosage
En cas de surdosage accidentel, téléphonez sans tarder à un médecin, au service des urgences d’un hôpital ou à un centre antipoisons, même si vous ne présentez pas de symptômes.
EFFETS SECONDAIRES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
Au cours des études cliniques, les effets secondaires les plus courants ont été maux de tête, nausées, douleur abdominale et diarrhée. La plupart des effets secondaires signalés ont été légers ou modérés.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
Cessez d’utiliser le médicament et communiquez avec un médecin ou un pharmacien en cas d’éruptions cutanées, si un rash ou des irritations surviennent ou si vous présentez des symptômes d’allergie tels qu’une urticaire. De graves réactions allergiques (enflure du visage, des yeux, de la bouche, des mains et des pieds) sont survenues dans de rares cas.
CONSERVATION DU MÉDICAMENT
Conservez le produit à température ambiante (15 à 30 °C).
Gardez le produit hors de la portée des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES
Vous pouvez signaler à Santé Canada tout effet indésirable associé à l’utilisation d’un produit de santé…
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge d’un effet secondaire, communiquez avec un professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour obtenir le présent dépliant ainsi que la monographie intégrale préparée pour les professionnels de la santé, visitez le site http ://www.bayer.ca.
Ce dépliant a été préparé par Bayer Inc.
Dernière révision : 4 janvier 2022
® MC voir www.bayer.ca/tm-m
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LA CONSOMMATRICE
CANESORAL® COMBI
CANESORAL®
Capsule de fluconazole à 150 mg
CRÈME EXTERNE CANESTEN®
Crème de clotrimazole à 1 %
Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie de la monographie publiée à la suite de l’approbation de la vente au Canada de CANESORAL® COMBI et est destiné aux consommatrices. Comme ce dépliant est un résumé, il ne contient pas tous les renseignements sur CANESORAL® COMBI. Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou un pharmacien.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Emploi du médicament
CANESORAL® COMBI est indiqué pour le traitement des infections vaginales à levures (fongiques). La capsule peut être prise en tout temps et n’importe où contre les démangeaisons, les sensations de brûlure et les pertes associées aux infections vaginales à levures. CANESORAL® est un traitement à prise unique qui a fait ses preuves en clinique, est efficace et agit dès le premier jour contre la plupart des infections vaginales à levures.
Qu’est-ce qu’une infection à levures?
Une infection à levures peut survenir chaque fois que des levures prolifèrent dans le vagin. Des bactéries et des levures sont normalement présentes dans le vagin. Dans certaines circonstances, le nombre de levures augmente, ce qui irrite les tissus du vagin et ceux qui entourent l’orifice vaginal.
Les circonstances qui prédisposent aux infections à levures sont les suivantes :
- maladie
- traitement par un antibiotique
- fluctuations hormonales
- grossesse
- prise d’un contraceptif oral
- règles imminentes
- diabète
- temps chaud et humide
- port continu de protège-dessous
- port de vêtements serrés et qui ne respirent pas
port de sous-vêtements en nylon, de bas-culottes, de maillots de bain mouillés ou de vêtements d’exercice humides
- les savons parfumés, les produits moussants pour le bain et le lavage vaginal peuvent irriter le vagin et perturber l’équilibre normal.
Abstenez-vous d’avoir des relations sexuelles vaginales si vous avez une infection vaginale, afin de ne pas infecter votre partenaire et pour réduire la gêne au minimum. Si votre partenaire présente des démangeaisons, des rougeurs ou une gêne dans la région génitale, il doit consulter son médecin et lui mentionner que vous traitez une infection à levures.
Réactions de l’organisme à une infection à levures
- Les pertes vaginales augmentent.
- Les pertes sont en général épaisses, collantes et grumeleuses (comme du fromage cottage), mais inodores.
- Les pertes irritent les tissus de la région vaginale.
- Il y a des démangeaisons, une rougeur et une enflure de la région vaginale.
- Des taches rouges ou plaies peuvent apparaître, surtout si vous vous êtes grattée.
- Le vagin est endolori.
- Les douleurs pendant les rapports sexuels sont courantes.
Effets du médicament
CANESORAL® COMBI est un traitement antifongique qui contient deux produits. CANESORAL® est un antifongique dont l’ingrédient actif, le fluconazole, met un terme à la croissance des champignons qui causent les infections vaginales à levures. La crème externe CANESTEN® est aussi un antifongique dont l’ingrédient actif, le clotrimazole, soulage l’irritation externe associée aux infections à levures.
Circonstances dans lesquelles il est déconseillé d’utiliser ce médicament
N’utilisez pas le médicament si :
- vous êtes enceinte
- vous tentez de concevoir
- vous allaitez
- vous êtes allergique au fluconazole, aux composés azolés apparentés (p. ex. clotrimazole et miconazole) ou à d’autres ingrédients du médicament
- vous prenez des médicaments contre les allergies (p. ex. astémizole* et terfénadine*)
- vous prenez du cisapride*, de la quinidine, de l’érythromycine, du pimozide ou de l’amiodarone.
* Non commercialisés au Canada
Ingrédients médicinaux
Fluconazole (capsule à 150 mg à prendre par voie orale)
Clotrimazole (crème à 1 % [p/p])
Ingrédients non médicinaux importants
Capsule à prendre par voie orale : amidon prégélatinisé, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titane, gélatine, gomme-laque, lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium, propylèneglycol, rouge D&C no 7, stéarate de magnésium.
Crème externe : alcool benzylique, alcool cétylstéarylique, cire à base d’ester cétylique, eau, monostéarate de sorbitan octyldodécanol, polysorbate 60.
Présentations
CANESORAL® est présenté dans une boîte qui contient une capsule dans une plaquette alvéolée. La capsule contient 150 mg de fluconazole.
La crème externe CANESTEN® est présentée en tubes de 10 g et contient 1 % de clotrimazole (p/p) dans une crème évanescente.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT D’UTILISER CANESORAL® COMBI adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien si :
- vous n’aviez jamais eu d’infection vaginale
- vous avez une nouvelle infection à levures moins de deux mois après la précédente
- vous avez de fréquentes infections vaginales
- vous êtes particulièrement exposée aux maladies transmissibles sexuellement, avez de multiples partenaires sexuels ou changez souvent de partenaire sexuel
- vous avez une maladie du cœur
- le médicament est destiné à une fillette de moins de 12 ans.
On a signalé des cas d’avortement spontané et de malformation congénitale. Si vous risquez de tomber enceinte pendant la prise de ce médicament, envisagez d’utiliser une méthode de contraception fiable pendant une semaine suivant la prise. Si vous tombez enceinte pendant le traitement, communiquez avec votre médecin
La crème externe CANESTEN® réduit l’efficacité des condoms et diaphragmes en latex. Leur utilisation n’est pas recommandée pendant le traitement par la crème externe CANESTEN® et les trois jours suivants, car ils pourraient être endommagés et ne pas prévenir la grossesse ni offrir de protection contre les maladies transmissibles sexuellement.
Les infections à levures ne causent pas les symptômes suivants :
- fièvre
- frissons
- douleurs abdominales
- nausées
- vomissements
- diarrhée
- douleur à la miction
- douleur inexpliquée du bas du dos ou d’une épaule
pertes nauséabondes.
Consultez votre médecin sans tarder si vous présentez ces symptômes, car ils pourraient être causés par un trouble plus grave.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
AVANT d’utiliser CANESORAL®, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien si vous prenez un autre médicament, surtout un des suivants :
- médicaments contre le SIDA/VIH (zidovudine)
- médicaments contre les allergies (astémizole*, terfénadine*)
- médicaments contre l’asthme (théophylline)
- antibiotiques (rifabutine, rifampicine)
- anticoagulants (warfarine ou médicaments semblables)
- médicaments contre le cancer (ibrutinib)
- médicaments contre le diabète (glyburide, glipizide, tolbutamide)
- diurétiques (hydrochlorothiazide)
- médicaments contre l’épilepsie (phénytoïne)
- immunodépresseurs (ciclosporine, tacrolimus, sirolimus)
- médicaments contre l’insomnie (lemborexant)
- médicaments contre les troubles d’estomac (cimétidine, cisapride*)
- sédatifs (midazolam, triazolam)
- stéroïdes pour traiter les affections de la peau, de l’estomac et du sang ou les affections respiratoires (prednisone)
- médicaments contre les faibles taux de sodium dans le sang (tolvaptan).
* Non commercialisés au Canada
| UTILISATION CONVENABLE DE CE MÉDICAMENT |
Consultez votre médecin si vous n’aviez jamais eu d’infection à levures auparavant ou si une deuxième infection à levures survient moins de deux mois après le traitement de la précédente.
Dose habituelle
Adultes (≥ 12 ans) : Prenez CANESORAL® par voie orale avec des aliments ou non, ou selon les directives de votre médecin. Le traitement comporte une seule prise. NE PRENEZ PAS plus d’une capsule pour traiter l’infection actuelle. Si vos symptômes ne s’atténuent pas en trois jours et ne disparaissent pas en sept jours, communiquez avec votre médecin.
De plus, une petite quantité de crème externe CANESTEN® peut être appliquée sur les tissus qui entourent l’orifice vaginal, ce qui contribue à soulager les symptômes externes pendant la guérison de l’infection par le médicament pris par voie orale. Exprimez une petite quantité de crème sur le doigt, puis étalez-la doucement sur la région vaginale irritée. Appliquez la crème une ou deux fois par jour et seulement si des symptômes externes sont présents, pendant au maximum sept jours.
La guérison d’une infection à levures prend un certain temps. Même s’il suffit de prendre CANESORAL® une seule fois, le traitement par CANESORAL® ne guérit pas l’infection instantanément; le médicament demeure actif dans votre organisme pendant plusieurs jours. Dans la plupart des cas, le soulagement des symptômes commence moins de 24 heures après la prise de la capsule. Les symptômes s’atténuent à mesure que CANESORAL® agit contre l’infection et finissent par disparaître.
Surdosage
En cas de surdosage accidentel, téléphonez sans tarder à un médecin, au service des urgences d’un hôpital ou à un centre antipoisons, même si vous ne présentez pas de symptômes.
EFFETS SECONDAIRES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
Au cours des études cliniques, les effets secondaires les plus courants de CANESORAL® ont été maux de tête, nausées, douleur abdominale et diarrhée. La plupart des effets secondaires signalés ont été légers ou modérés. La crème externe CANESTEN® ne cause pas souvent d’effets secondaires, mais ceux-ci peuvent comprendre une augmentation passagère de l’irritation se manifestant par des rougeurs, des démangeaisons et une sensation de brûlure.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
Cessez d’utiliser le médicament et communiquez avec un médecin ou un pharmacien en cas d’éruptions cutanées, si un rash ou des irritations surviennent ou si vous présentez des symptômes d’allergie tels qu’une urticaire. De graves réactions allergiques (enflure du visage, des yeux, de la bouche, des mains et des pieds) sont survenues dans de rares cas.
CONSERVATION DU MÉDICAMENT
Conservez le produit à température ambiante (15 à 30 °C).
Gardez le produit hors de la portée des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES
Vous pouvez signaler à Santé Canada tout effet indésirable associé à l’utilisation d’un produit de santé…
- en consultant la page du site Web sur la déclaration des effets indésirables (http ://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur, ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge d’un effet secondaire, communiquez avec un professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour obtenir le présent dépliant ainsi que la monographie intégrale préparée pour les professionnels de la santé, visitez le site http ://www.bayer.ca.
Ce dépliant a été préparé par Bayer Inc.
Dernière révision : 4 janvier 2022
® MC www.bayer.ca/tm-mc
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LA CONSOMMATRICE
CANESORAL® COMBI 1 JOUR
CANESORAL®
Capsule de fluconazole à 150 mg
CANESTEN® CRÈME ANTIFONGIQUE EXTERNE EXTRA FORTE Crème de clotrimazole à 2 %
Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie de la monographie publiée à la suite de l’approbation de la vente au Canada de CanesOral® Combi 1 JOUR et est destiné aux consommatrices. Comme ce dépliant est un résumé, il ne contient pas tous les renseignements sur CanesOral® Combi 1 JOUR. Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou un pharmacien.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Emploi du médicament
CanesOral® Combi 1 JOUR est indiqué pour le traitement des infections vaginales à levures (fongiques). La capsule peut être prise en tout temps et n’importe où contre les démangeaisons, les sensations de brûlure et les pertes associées aux infections vaginales à levures. CanesOral® est un traitement à prise unique qui a fait ses preuves en clinique, est efficace et agit dès le premier jour contre la plupart des infections vaginales à levures.
Qu’est-ce qu’une infection à levures?
Une infection à levures peut survenir chaque fois que des levures prolifèrent dans le vagin. Des bactéries et des levures sont normalement présentes dans le vagin. Dans certaines circonstances, le nombre de levures augmente, ce qui irrite les tissus du vagin et ceux qui entourent l’orifice vaginal.
Les circonstances qui prédisposent aux infections à levures sont les suivantes :
- maladie
- traitement par un antibiotique
- fluctuations hormonales
- grossesse
- prise d’un contraceptif oral
- règles imminentes
- diabète
- temps chaud et humide
- port continu de protège-dessous
- port de vêtements serrés et qui ne respirent pas
port de sous-vêtements en nylon, de bas-culottes, de maillots de bain mouillés ou de vêtements d’exercice humides
- les savons parfumés, les produits moussants pour le bain et le lavage vaginal peuvent irriter le vagin et perturber l’équilibre normal.
Abstenez-vous d’avoir des relations sexuelles vaginales si vous avez une infection vaginale, afin de ne pas infecter votre partenaire et pour réduire la gêne au minimum. Si votre partenaire présente des démangeaisons, des rougeurs ou une gêne dans la région génitale, il doit consulter son médecin et lui mentionner que vous traitez une infection à levures.
Réactions de l’organisme à une infection à levures
- Les pertes vaginales augmentent.
- Les pertes sont en général épaisses, collantes et grumeleuses (comme du fromage cottage), mais inodores.
- Les pertes irritent les tissus de la région vaginale.
- Il y a des démangeaisons, une rougeur et une enflure de la région vaginale.
- Des taches rouges ou plaies peuvent apparaître, surtout si vous vous êtes grattée.
- Le vagin est endolori.
- Les douleurs pendant les rapports sexuels sont courantes.
Effets du médicament
CanesOral® Combi 1 JOUR est un traitement antifongique qui contient deux produits. CanesOral® est un antifongique dont l’ingrédient actif, le fluconazole, met un terme à la croissance des champignons qui causent les infections vaginales à levures. Canesten® Crème antifongique externe extra forte est aussi un antifongique dont l’ingrédient actif, le clotrimazole, soulage l’irritation externe associée aux infections à levures.
Circonstances dans lesquelles il est déconseillé d’utiliser ce médicament
N’utilisez pas le médicament si :
- vous êtes enceinte
- vous tentez de concevoir
- vous allaitez
- vous êtes allergique au fluconazole, aux composés azolés apparentés (p. ex. clotrimazole et miconazole) ou à d’autres ingrédients du médicament
- vous prenez des médicaments contre les allergies (p. ex. astémizole* et terfénadine*)
- vous prenez du cisapride*, de la quinidine, de l’érythromycine, du pimozide ou de l’amiodarone.
* Non commercialisés au Canada
Ingrédients médicinaux
Fluconazole (capsule à 150 mg à prendre par voie orale)
Clotrimazole (crème à 2 % [p/p]
Ingrédients non médicinaux importants
Capsule à prendre par voie orale : amidon prégélatinisé, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titane, gélatine, gomme-laque, lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium, propylèneglycol, rouge D&C no 7, stéarate de magnésium.
Crème externe : alcool benzylique, alcool cétylstéarylique, cire à base d’ester cétylique, eau, monostéarate de sorbitan, octyldodécanol, polysorbate 60.
Présentations
CanesOral® est présenté dans une boîte qui contient une capsule dans une plaquette alvéolée. La capsule contient 150 mg de fluconazole.
Canesten® Crème externe est présenté en tubes de 15 g et contient 1 % de clotrimazole (p/p) dans une crème évanescente.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT D’UTILISER CANESORAL® COMBI 1 JOUR adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien si :
- vous n’aviez jamais eu d’infection vaginale
- vous avez une nouvelle infection à levures moins de deux mois après la précédente
- vous avez de fréquentes infections vaginales
- vous êtes particulièrement exposée aux maladies transmissibles sexuellement, avez de multiples partenaires sexuels ou changez souvent de partenaire sexuel
- vous avez une maladie du cœur
- le médicament est destiné à une fillette de moins de 12 ans.
On a signalé des cas d’avortement spontané et de malformation congénitale. Si vous risquez de tomber enceinte pendant la prise de ce médicament, envisagez d’utiliser une méthode de contraception fiable pendant une semaine suivant la prise. Si vous concevez pendant le traitement, communiquez avec votre médecin
La crème Canesten® réduit l’efficacité des condoms et diaphragmes en latex. Leur utilisation n’est pas recommandée pendant le traitement par Canesten® et les trois jours suivants, car ils pourraient être endommagés et ne pas prévenir la grossesse ni offrir de protection contre les maladies transmissibles sexuellement.
Les infections à levures ne causent pas les symptômes suivants :
- fièvre
- frissons
- douleurs abdominales
- nausées
vomissements
- diarrhée
- douleur à la miction
- douleur inexpliquée du bas du dos ou d’une épaule
- pertes nauséabondes.
Consultez votre médecin sans tarder si vous présentez ces symptômes, car ils pourraient être causés par un trouble plus grave.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
AVANT d’utiliser CanesOral®, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien si vous prenez un autre médicament, surtout un des suivants :
- médicaments contre le SIDA/VIH (zidovudine)
- médicaments contre les allergies (astémizole*, terfénadine*)
- médicaments contre l’asthme (théophylline)
- antibiotiques (rifabutine, rifampicine)
- anticoagulants (warfarine ou médicaments semblables)
- médicaments contre le cancer (ibrutinib)
- médicaments contre le diabète (glyburide, glipizide, tolbutamide)
- diurétiques (hydrochlorothiazide)
- médicaments contre l’épilepsie (phénytoïne)
- immunodépresseurs (ciclosporine, tacrolimus, sirolimus)
- médicaments contre l’insomnie (lemborexant)
- médicaments contre les troubles d’estomac (cimétidine, cisapride*)
- sédatifs (midazolam, triazolam)
- stéroïdes pour traiter les affections de la peau, de l’estomac et du sang ou les affections respiratoires
- médicaments contre les faibles taux de sodium dans le sang (tolvaptan).
* Non commercialisés au Canada
| UTILISATION CONVENABLE DE CE MÉDICAMENT |
Consultez votre médecin si vous n’aviez jamais eu d’infection à levures auparavant ou si une deuxième infection à levures survient moins de deux mois après le traitement de la précédente.
Dose habituelle
Adultes (≥ 12 ans) : Prenez CanesOral® par voie orale avec des aliments ou non, ou selon les directives de votre médecin. Le traitement comporte une seule prise. NE PRENEZ PAS plus d’une capsule pour traiter l’infection actuelle. Si vos symptômes ne s’atténuent pas en trois jours et ne disparaissent pas en sept jours, communiquez avec votre médecin.
De plus, une petite quantité de Canesten® Crème antifongique externe extra forte peut être appliquée sur les tissus qui entourent l’orifice vaginal, ce qui contribue
à soulager les symptômes externes pendant la guérison de l’infection par le médicament pris par voie orale. Exprimez une petite quantité de crème sur le doigt, puis étalez-la doucement sur la région vaginale irritée. Appliquez la crème une ou deux fois par jour et seulement si des symptômes externes sont présents, pendant au maximum sept jours.
La guérison d’une infection à levures prend un certain temps. Même s’il suffit de prendre CanesOral® une seule fois, le traitement par CanesOral® ne guérit pas l’infection instantanément; le médicament demeure actif dans votre organisme pendant plusieurs jours. Dans la plupart des cas, le soulagement des symptômes commence moins de 24 heures après la prise de la capsule. Les symptômes s’atténuent à mesure que CanesOral® agit contre l’infection et finissent par disparaître.
Surdosage
En cas de surdosage, communiquer immédiatement avec un centre antipoison ou un médecin, même s’il n’y a aucun symptôme.
EFFETS SECONDAIRES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
Au cours des études cliniques, les effets secondaires les plus courants de CanesOral® ont été maux de tête, nausées, douleur abdominale et diarrhée. La plupart des effets secondaires signalés ont été légers ou modérés. Canesten® Crème antifongique externe extra forte ne cause pas souvent d’effets secondaires, mais ceux-ci peuvent comprendre une augmentation passagère de l’irritation se manifestant par des rougeurs, des démangeaisons et une sensation de brûlure.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE
CONSERVATION DU MÉDICAMENT
Conservez le produit à température ambiante (15 à 30 °C).
Gardez le produit hors de la portée des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES
Vous pouvez signaler à Santé Canada tout effet indésirable associé à l’utilisation d’un produit de santé…
- en consultant la page du site Web sur la déclaration des effets indésirables (http ://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur, ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge d’un effet secondaire, communiquez avec un professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour obtenir le présent dépliant ainsi que la monographie intégrale préparée pour les professionnels de la santé, visitez le site http ://www.bayer.ca.
Ce dépliant a été préparé par Bayer Inc.
Mississauga (Ontario) L4W 5R6
Dernière révision : 4 janvier 2022
® MC voir www.bayer.ca/tm-mc
Cessez d’utiliser le médicament et communiquez avec un médecin ou un pharmacien en cas d’éruptions cutanées, si un rash ou des irritations surviennent ou si vous présentez des symptômes d’allergie tels qu’une urticaire. De graves réactions allergiques (enflure du visage, des yeux, de la bouche, des mains et des pieds) sont survenues dans de rares cas.