Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Med-Voriconazole
Mises en garde et précautions importantes
Certains médicaments ne doivent pas être pris en même temps que MED-VORICONAZOLE
(voir la liste Interactions médicamenteuses graves).
- MED-VORICONAZOLE peut entraîner une irrégularité de la fréquence cardiaque et, dans de rares cas, un arrêt cardiaque (le cœur cesse subitement de battre) et la mort.
- MED-VORICONAZOLE peut causer des problèmes de vision.
- MED-VORICONAZOLE peut causer des troubles du foie.
- MED-VORICONAZOLE peut causer de graves réactions cutanées.
MED-VORICONAZOLE peut être dangereux pour le fœtus (bébé à naître) s’il est utilisé pendant la grossesse.
MED-VORICONAZOLE peut modifier l’aspect des dents et causer de la douleur aux articulations, aux os ou aux muscles.
Pour obtenir de plus amples renseignements, voir la rubrique intitulée « Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir le MED-VORICONAZOLE… » ci-après et le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre ».
Pour quoi utilise-t-on MED-VORICONAZOLE?
- MED-VORICONAZOLE est utilisé pour le traitement d’une infection fongique (c’est-à-dire causée par un champignon), plus précisément les infections à Aspergillus et à Candida.
Comment MED-VORICONAZOLE agit-il?
Le MED-VORICONAZOLE agit en détruisant les champignons ou en nuisant à leur reproduction, ce qui aide à freiner l’infection.
Quels sont les ingrédients du MED-VORICONAZOLE?
Ingrédient médicinal : voriconazole
Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, polyvinylpyrrolidone, dioxyde de titane et triacétine.
MED-VORICONAZOLE se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Le voriconazole est offert en comprimés dosés à 200 mg.
N’utilisez pas MED-VORICONAZOLE dans les cas suivants :
si vous êtes allergique au voriconazole ou à l’un des autres ingrédients de MED-VORICONAZOLE
(voir Quels sont les ingrédients de MED-VORICONAZOLE? ci-dessus);
si vous utilisez un médicament qui ne doit pas être pris en même temps que MED-
VORICONAZOLE (voir l’encadré Interactions médicamenteuses graves ci-après).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir du MED-VORICONAZOLE, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :
- vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou une fréquence cardiaque irrégulière;
- vous avez déjà eu des réactions allergiques à des médicaments, notamment à d’autres médicaments appelés dérivés azolés;
- vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes de foie;
- vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes de rein;
- vous croyez présenter une intolérance au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose. Veuillez en discuter avec votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre les comprimés MED-VORICONAZOLE, car ils contiennent du lactose monohydraté;
- vous êtes enceinte ou prévoyez tomber enceinte : ne prenez pas MED-VORICONAZOLE pendant la grossesse, à moins que votre professionnel de la santé ne vous dise de le faire. Si vous pouvez avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace. Communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte pendant votre traitement par MED-VORICONAZOLE;
- vous allaitez ou prévoyez allaiter : ne prenez pas MED-VORICONAZOLE si vous allaitez. On ne sait pas si MED-VORICONAZOLE passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament, quel qu’il soit, pendant l’allaitement.
Autres mises en garde à connaître :
Pendant votre traitement par MED-VORICONAZOLE :
- avisez immédiatement votre professionnel de la santé si vous avez une réaction cutanée grave, comme une éruption ou une rougeur de la peau, une boursouflure des lèvres, des yeux ou de la bouche ou une desquamation (peau qui pèle) accompagnées de fièvre et de lésions sur la peau;
évitez de vous exposer à la lumière vive du soleil durant votre traitement par MED-
VORICONAZOLE. Portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire. Informez votre professionnel de la santé si votre peau devient plus sensible au soleil;
- vous devrez peut-être subir des prises de sang qui permettront à votre professionnel de la santé de surveiller le fonctionnement de votre foie et de vos reins.
- MED-VORICONAZOLE pourrait altérer votre vision (p. ex., entraîner une vue brouillée). Évitez de conduire et d’effectuer des tâches complexes si vous avez des problèmes de vision. Vous devez éviter de conduire le soir et la nuit pendant votre traitement par MED-VORICONAZOLE.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves
Vous ne devez pas prendre les médicaments suivants pendant votre traitement par MED-VORICONAZOLE :
- Pimozide (utilisé pour traiter les maladies mentales)
- Quinidine (utilisée pour traiter l’arythmie cardiaque)
- Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose)
- Carbamazépine (utilisée pour traiter les convulsions)
- Barbituriques à longue durée d’action (utilisés pour traiter l’insomnie grave et les convulsions, p. ex., le phénobarbital)
- Sirolimus (prescrit aux receveurs de greffe)
- Rifabutine (utilisée pour traiter les infections fongiques)
- Alcaloïdes de l’ergot : dihydroergotamine (sert à traiter les migraines)
- Ritonavir (dose de 400 mg administrée 2 fois par jour ou plus) et éfavirenz (dose de 400 mg administrée 1 fois par jour ou plus) (utilisés contre le VIH)
- Naloxégol (utilisé pour traiter la constipation causée par la prise d’opioïdes)
- Ivabradine (utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque)
- Millepertuis (Hypericum perforatum)
- Vénétoclax (utilisé pour traiter la leucémie et le lymphome)
- Eszopiclone, si vous avez 65 ans ou plus (utilisée pour traiter l’insomnie)
- Lovastatine et simvastatine (utilisées pour abaisser les taux de cholestérol)
- Triazolam (utilisé pour traiter l’insomnie)
- Tolvaptan (utilisé pour la correction d’un taux de sodium faible)
- Lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie ou le trouble bipolaire)
- Midazolam (utilisé pour traiter l’anxiété et causer l’endormissement ou la somnolence)
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec MED-VORICONAZOLE :
- Cyclosporine (prescrite aux receveurs de greffe).
- Tacrolimus (prescrit aux receveurs de greffe).
- Antidépresseurs tricycliques (utilisés pour traiter la dépression).
- Antiarythmiques (stabilisent la fonction cardiaque; p. ex., procaïnamide, amiodarone, quinidine et sotalol).
- Antipsychotiques (utilisés pour traiter les troubles psychotiques).
- Inhibiteurs de la protéase du VIH (utilisés pour traiter l’infection par le VIH).
- Macrolides (antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes).
- Méthadone (utilisée pour soulager la douleur).
- Contraceptifs oraux (utilisés pour prévenir les grossesses).
- Opiacés à courte durée d’action (utilisés pour soulager la douleur, p. ex., alfentanil et sufentanil).
- Opiacés à longue durée d’action (utilisés pour soulager la douleur, p. ex., oxycodone et fentanyl).
- Certains anticoagulants oraux (utilisés pour prévenir les caillots sanguins, p. ex., warfarine, et coumarine).
- Fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques).
- Évérolimus (utilisé chez les patients atteints d’un cancer du rein à un stade avancé et chez les receveurs de greffe).
- Benzodiazépines (utilisées pour traiter l’anxiété, l’insomnie et les convulsions, p. ex., alprazolam).
- Bloqueurs des canaux calciques (utilisés pour traiter les maladies du cœur).
- Sulfamides hypoglycémiants (utilisés pour traiter le diabète, p. ex., glyburide et glipizide).
- Létermovir (utilisé pour traiter les infections causées par les virus).
- Ivacaftor (utilisé pour traiter la fibrose kystique).
- Corticostéroïdes (utilisés pour réduire l’inflammation, p. ex., prednisolone, budésonide).
- Lemborexant (utilisé pour traiter l’insomnie).
- Glasdégib (utilisé pour traiter la leucémie myéloïde aiguë).
- Trétinoïne (utilisée pour traiter la leucémie promyélocytaire aiguë).
- Inhibiteurs de tyrosine kinase (utilisés pour traiter le cancer, p. ex., axitinib et bosutinib).
Si vous prenez un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS; médicament utilisé pour traiter la douleur et l’inflammation) comme l’ibuprofène ou le diclofénac, vous devez le mentionner à votre professionnel de la santé, car il devra peut-être ajuster la dose d’AINS.
Comment prendre MED-VORICONAZOLE?
MED-VORICONAZOLE a été prescrit pour vous. Ne laissez personne d’autre s’en servir. Ce produit ne doit être pris que sous la supervision d’un professionnel de la santé.
Dose habituelle :
Posologie habituelle chez l’adulte :
Votre professionnel de la santé déterminera la dose en fonction de votre poids et du type d’infection (diagnostiquée ou présumée) que vous avez.
Prenez toujours MED-VORICONAZOLE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé ou de votre pharmacien. Ne modifiez jamais la dose vous-même.
Votre professionnel de la santé vous prescrira une dose plus élevée de MED-VORICONAZOLE le premier jour de votre traitement afin d’aider votre organisme à obtenir plus rapidement une concentration sanguine efficace de l'antifongique.
MED-VORICONAZOLE en comprimés :
Les comprimés MED-VORICONAZOLE doivent être pris au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas. Avalez le comprimé tel quel, avec un peu d’eau.
Si vous avez une maladie du foie, il se peut que votre professionnel de la santé vous prescrive une dose plus faible de MED-VORICONAZOLE.
Il se peut que votre professionnel de la santé vous prescrive des analyses de sang à intervalles réguliers pour surveiller le fonctionnement de votre foie durant le traitement par le MED-VORICONAZOLE.
Type d’infection | 24 premières heures | Après les 24 premières heures | |
| 40 kg ou plus | Moins de 40 kg | 40 kg ou plus | |
| À Aspergillus | 400 mg 2 fois par jour (deux comprimés à 200 mg) | 200 mg 2 fois par jour (un comprimé à 200 mg) | 200 mg 2 fois par jour (un comprimé à 200 mg |
| À Candida | |||
Continuez de prendre MED-VORICONAZOLE jusqu’à ce que votre professionnel de la santé vous dise d’arrêter. N’arrêtez PAS votre traitement plus tôt que prévu, car l’infection pourrait ne pas être guérie. Les patients dont le système immunitaire est affaibli ou qui sont atteints d’une infection rebelle peuvent avoir besoin d’un traitement prolongé afin d’empêcher que l’infection revienne.
Surdose
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de MED-VORICONAZOLE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Apportez avec vous votre flacon de comprimés MED-VORICONAZOLE.
Dose omise
Si vous sautez une dose de MED-VORICONAZOLE, prenez tout simplement la dose suivante, à l’heure prévue. NE doublez PAS la dose pour compenser celle que vous avez oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MED-VORICONAZOLE?
Lorsque vous prenez ou recevez MED-VORICONAZOLE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires pourraient comprendre les suivants :
- fièvre,
- éruptions cutanées,
- nausées,
- vomissements,
- diarrhée,
- maux de tête,
- enflure des mains et des pieds,
- maux d’estomac,
- étourdissements,
- démangeaisons,
- faiblesse,
- maux de dos,
- douleur à la poitrine,
- symptômes ressemblant à ceux de la grippe,
- enflure du visage,
- picotements,
- toux,
- perte des cheveux,
- douleur et irritation des yeux,
- sensibilité à la lumière et au soleil (photosensibilité).
Des patients qui prenaient MED-VORICONAZOLE seul ou en association avec un traitement de longue durée par des corticostéroïdes ont présenté des problèmes aux glandes surrénales avec des
symptômes d’étourdissements, de la fatigue, une perte d’appétit, des nausées et des vomissements.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre ou de | ||
| la santé. | recevoir le médicament | ||
| Symptôme ou effet | et obtenez | ||
| Dans les cas | |||
| Dans tous | immédiatement des soins | ||
| sévères | |||
| les cas | médicaux | ||
| seulement | |||
| RARE | |||
| Douleurs aux os et aux articulations | √ | ||
| Hallucinations | √ | ||
| Insuffisance cardiaque (le sang ne pompe pas le sang aussi bien qu’à la normale) : essoufflement, fatigue et faiblesse; enflure des chevilles, des jambes et des pieds; toux; rétention liquidienne; perte d’appétit; nausées; battements de cœur rapides ou irréguliers; diminution de la capacité de faire de l’exercice | √ | ||
| Battements de cœur irréguliers | √ | ||
| Problèmes de rein : nausées, vomissements, fièvre, enflure des mains et des pieds, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urine foncée, réduction ou augmentation du volume d’urine émis, éruption cutanée, gain de poids (dû à la rétention liquidienne), perte d’appétit, résultats anormaux à certaines analyses sanguines, somnolence, confusion | √ | ||
| Problèmes de foie : jaunissement de la peau, démangeaisons, sensation de fatigue plus marquée qu’à l’habitude ou impression d’avoir la grippe, maux de ventre ou nausée et vomissements | √ | ||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur et sensibilité abdominale persistantes, vomissements | √ | ||
| Neuropathie périphérique (lésions nerveuses) : sensation de brûlure, fourmillements, engourdissement, | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre ou de | ||
| la santé. | recevoir le médicament | ||
| Symptôme ou effet | et obtenez | ||
| Dans les cas | |||
| Dans tous | immédiatement des soins | ||
| sévères | |||
| les cas | médicaux | ||
| seulement | |||
| sensibilité au toucher, faiblesse | |||
Réactions indésirables cutanées graves (réactions cutanées sévères pouvant affecter d’autres organes) :
| √ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
- Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
- Conservez les comprimés MED-VORICONAZOLE à la température ambiante (de 15 °C à 30 °C). Ne les utilisez pas après la date de péremption imprimée sur l’étiquette.
Pour en savoir plus sur MED-VORICONAZOLE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en composant le 416.444.4467.
Le présent feuillet a été rédigé par Partenaire Médicaux Génériques Inc.