Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Voriconazole Pour Injection (Pharmaris Canada)
Mises en garde et précautions importantes
- Certains médicaments ne doivent pas être pris en même temps que le VORICONAZOLE POUR INJECTION (voir la liste sous « Les produits ci-dessous pourraient interagir avec VORICONAZOLE POUR INJECTION »).
- Le VORICONAZOLE POUR INJECTION peut entraîner une irrégularité de la fréquence cardiaque et, dans de rares cas, un arrêt cardiaque (le cœur cesse subitement de battre) et la mort.
- Le VORICONAZOLE POUR INJECTION peut causer des problèmes de vision.
- Le VORICONAZOLE POUR INJECTION peut causer des troubles du foie.
- Le VORICONAZOLE POUR INJECTION peut causer de graves réactions cutanées.
- Le VORICONAZOLE POUR INJECTION peut être dangereux pour le fœtus (bébé à naître) s’il est utilisé chez les femmes enceintes.
- Le VORICONAZOLE POUR INJECTION peut modifier l’aspect des dents et causer de la douleur aux articulations, aux os ou aux muscles.
Pour obtenir de plus amples renseignements, voir la rubrique intitulée « Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir le VORICONAZOLE POUR INJECTION… » ci-après et le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre ».
Pourquoi utilise-t-on le VORICONAZOLE POUR INJECTION?
- Le VORICONAZOLE POUR INJECTION est utilisé pour le traitement d’une infection fongique (c’est-à-dire causée par un champignon), plus précisément les infections à Aspergillus et à Candida.
Comment le VORICONAZOLE POUR INJECTION agit-il?
Le VORICONAZOLE POUR INJECTION agit en détruisant les champignons ou en nuisant à leur reproduction, ce qui aide à freiner l’infection.
Quels sont les ingrédients du VORICONAZOLE POUR INJECTION?
Ingrédient médicinal : voriconazole
Ingrédients non médicinaux :
Hydroxypropyl-β-cyclodextrine, chlorure de sodium et acide chlorhydrique 1N
Le VORICONAZOLE POUR INJECTION se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Voriconazole en poudre pour solution, 200 mg par fiole
N’utilisez pas le VORICONAZOLE POUR INJECTION dans les cas suivants :
si vous êtes allergique au voriconazole ou à l’un des autres ingrédients du VORICONAZOLE POUR
INJECTION (voir Ingrédients non médicinaux ci-dessus);
si vous utilisez un médicament qui ne doit pas être pris en même temps que le VORICONAZOLE
POUR INJECTION (voir Les produits ci-dessous pourraient interagir avec le VORICONAZOLE POUR INJECTION ci-après).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir du VORICONAZOLE POUR INJECTION, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :
- vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou une fréquence cardiaque irrégulière;
- vous avez déjà eu des réactions allergiques à des médicaments, notamment à d’autres médicaments appelés dérivés azolés;
- vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes de foie;
- vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes de rein;
vous êtes enceinte : ne prenez pas de VORICONAZOLE POUR INJECTION pendant la grossesse, à moins que votre médecin ne vous dise de le faire. Si vous pouvez avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace. Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous tombez enceinte pendant votre traitement par le VORICONAZOLE POUR INJECTION;
- vous allaitez : ne prenez pas de VORICONAZOLE POUR INJECTION si vous allaitez. On ne sait pas si le VORICONAZOLE POUR INJECTION passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament, quel qu’il soit, pendant l’allaitement.
Autres mises en garde à connaître :
Pendant votre traitement par le VORICONAZOLE POUR INJECTION :
- avisez immédiatement votre médecin si vous avez une réaction cutanée grave, comme une éruption ou une rougeur de la peau, une boursouflure des lèvres, des yeux ou de la bouche ou une desquamation (peau qui pèle) accompagnées de fièvre et de lésions sur la peau;
évitez de vous exposer à la lumière vive du soleil durant votre traitement par le VORICONAZOLE
POUR INJECTION. Portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire. Informez votre médecin si votre peau devient plus sensible au soleil;
- vous devrez peut-être subir des prises de sang qui permettront à votre médecin de surveiller le fonctionnement de votre foie et de vos reins.
- le VORICONAZOLE POUR INJECTION pourrait altérer votre vision (p. ex., entraîner une vue brouillée). Évitez de conduire et d’effectuer des tâches complexes si vous avez des problèmes de vision. Vous devez éviter de conduire le soir et la nuit pendant votre traitement par le VORICONAZOLE POUR INJECTION.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves
Vous ne devez pas prendre les médicaments suivants pendant votre traitement par le VORICONAZOLE POUR INJECTION :
- Terfénadine† (utilisée pour traiter les allergies)
- Astémizole† (utilisé pour traiter les allergies)
- Cisapride† (utilisé pour traiter les troubles d’estomac)
- Pimozide (utilisé pour traiter les maladies mentales)
- Quinidine (utilisée pour traiter l’arythmie cardiaque)
- Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose)
- Carbamazépine (utilisée pour traiter les convulsions)
- Barbituriques à longue durée d’action (utilisés pour traiter l’insomnie grave et les convulsions) tels que le phénobarbital
- Sirolimus (prescrit aux receveurs de greffe)
- Rifabutine (utilisée pour traiter les infections fongiques)
- Alcaloïdes de l’ergot : ergotamine et dihydroergotamine (servent à traiter les migraines)
- Ritonavir (dose de 400 mg administrée 2 fois par jour ou plus) et éfavirenz (dose de 400 mg administrée 1 fois par jour ou plus) (utilisés contre le VIH)
- Naloxégol (utilisé pour traiter la constipation causée par la prise d’opioïdes)
- Ivabradine (utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque)
- Millepertuis (Hypericum perforatum)
- Vénétoclax (utilisé pour traiter la leucémie et le lymphome)
- Eszopiclone (utilisée pour traiter l’insomnie –chez les patients de 65 ans et plus)
- Lovastatine et simvastatine (utilisées pour abaisser les taux de cholestérol)
- Triazolam (utilisé pour traiter l’insomnie)
- Tolvaptan (utilisé pour la correction d’un taux de sodium faible)
- Lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie ou le trouble bipolaire)
- Glasdégib (utilisé pour traiter la leucémie myéloïde aiguë)
- Trétinoïne (utilisée pour traiter la leucémie promyélocytaire aiguë)
- Inhibiteurs de tyrosine kinase (p. ex., axitinib, bosutinib – utilisés pour traiter le cancer) † Non commercialisé au Canada
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec le VORICONAZOLE POUR INJECTION :
- Cyclosporine (prescrite aux receveurs de greffe)
- Tacrolimus (prescrit aux receveurs de greffe)
- Antidépresseurs tricycliques
- Antiarythmiques (stabilisent la fonction cardiaque; comprennent le procaïnamide, l’amiodarone, la quinidine et le sotalol)
- Antipsychotiques
- Inhibiteurs de la protéase du VIH
- Macrolides (antibiotiques)
- Méthadone
- Contraceptifs oraux
- Opiacés à courte durée d’action (p. ex., alfentanil, sufentanil)
- Opiacés à longue durée d’action (p. ex., oxycodone, fentanyl)
- Certains anticoagulants oraux (p. ex., warfarine, coumarine)
- Fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques)
- Évérolimus (utilisé chez les patients atteints d’un cancer du rein à un stade avancé et chez les receveurs de greffe)
- Benzodiazépines (p. ex., midazolam, alprazolam)
- Bloqueurs des canaux calciques (médicaments pour le cœur)
- Sulfamides hypoglycémiants (p. ex., glyburide, glipizide)
- Létermovir (utilisé pour traiter les infections causées par les virus)
- Ivacaftor (utilisé pour traiter la fibrose kystique)
- Corticostéroïdes (p. ex., prednisolone, budésonide)
Si vous prenez un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS; médicament utilisé pour traiter la douleur et l’inflammation) comme l’ibuprofène ou le diclofénac, vous devez le mentionner à votre médecin, car il devra peut-être ajuster la dose d’AINS.
Comment le VORICONAZOLE POUR INJECTION s’administre-t-il?
Le VORICONAZOLE POUR INJECTION a été prescrit pour vous. Ne laissez personne d’autre s’en servir.
Ce produit ne doit être pris que sous la supervision d’un médecin.
Dose habituelle :
Posologie habituelle chez l’adulte :
Votre médecin déterminera la dose en fonction de votre poids et du type d’infection (diagnostiquée ou présumée) que vous avez.
Prenez toujours le VORICONAZOLE POUR INJECTION exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Ne modifiez jamais la dose vous-même.
Votre médecin vous prescrira une dose plus élevée de VORICONAZOLE POUR INJECTION le premier jour de votre traitement afin d’aider votre organisme à obtenir plus rapidement une concentration sanguine efficace.
Durant les 24 premières heures, vous recevrez 2 doses de 6 mg/kg (à 12 heures d’intervalle).
Après les 24 premières heures :
- Si vous avez une infection à Aspergillus, vous recevrez 4 mg/kg, 2 fois par jour.
- Si vous avez une infection à Candida, vous recevrez 3 mg/kg ou 4 mg/kg, 2 fois par jour.
Si vous avez une maladie du foie, il se peut que votre médecin vous prescrive une dose plus faible de VORICONAZOLE POUR INJECTION.
Il se peut que votre médecin vous prescrive des analyses de sang à intervalles réguliers pour surveiller le fonctionnement de votre foie durant le traitement par le VORICONAZOLE POUR INJECTION.
Continuez de prendre VORICONAZOLE POUR INJECTION jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter. N’arrêtez pas votre traitement plus tôt que prévu, car l’infection pourrait ne pas être guérie. Les patients dont le système immunitaire est affaibli ou qui sont atteints d’une infection rebelle peuvent avoir besoin d’un traitement prolongé afin d’empêcher que l’infection revienne.
Surdosage :
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de VORICONAZOLE POUR INJECTION, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous sautez une dose de VORICONAZOLE POUR INJECTION, prenez tout simplement la dose suivante, à l’heure prévue. Ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous avez oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés au VORICONAZOLE POUR INJECTION?
Lorsque vous prenez ou recevez du VORICONAZOLE POUR INJECTION, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires pourraient comprendre les suivants :
- fièvre
- éruptions cutanées
- nausées
- vomissements
- diarrhée
- maux de tête
- enflure des mains et des pieds
- maux d’estomac
- étourdissements
- démangeaisons
- faiblesse
- maux de dos
- douleur à la poitrine
- symptômes ressemblant à ceux de la grippe
- enflure du visage
- picotements
- toux
- perte des cheveux
- douleur et irritation des yeux
Des patients qui prenaient le VORICONAZOLE POUR INJECTION seul ou en association avec un traitement de longue durée par des corticostéroïdes ont présenté des problèmes aux glandes surrénales avec des symptômes d’étourdissements, de la fatigue, une perte d’appétit, des nausées et vomissements.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | |||
| Cessez de prendre ou de | |||
| la santé. | |||
| recevoir le médicament et | |||
| Symptôme ou effet | |||
| Dans les cas | |||
| obtenez immédiatement des | |||
| Dans tous | |||
| sévères | |||
| soins médicaux | |||
| les cas | |||
| seulement | |||
| RARE | |||
| Insuffisance cardiaque (le sang ne pompe pas le sang aussi bien qu’à la normale) : essoufflement, fatigue et faiblesse; enflure des chevilles, des jambes et des pieds; toux; rétention liquidienne; perte d’appétit; nausées; battements de cœur rapides ou irréguliers; diminution de la capacité de faire de l’exercice | √ | ||
| Battements de cœur irréguliers | √ | ||
| Troubles de la vue (problèmes de vision) : vision brouillée, baisse de la vue, altération de la perception des couleurs et sensibilité accrue à la lumière | √ | ||
Réactions indésirables cutanées graves (réactions cutanées sévères pouvant affecter d’autres organes) :
| √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
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| Cessez de prendre ou de | ||||
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| Dans les cas | ||||
| obtenez immédiatement des | ||||
| Dans tous | ||||
| sévères | ||||
| soins médicaux | ||||
| les cas | ||||
| seulement | ||||
formation de cloques (contenant ou non du pus) pouvant aussi toucher les yeux, la bouche, le nez ou les parties génitales; démangeaisons; éruption cutanée sévère; bosses sous la peau; douleur cutanée; coloration rouge, jaune ou violacée de la peau
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| Problèmes de foie : jaunissement de la peau, démangeaisons, sensation de fatigue plus marquée qu’à l’habitude ou impression d’avoir la grippe, maux de ventre ou nausée et vomissements | √ | |||
Problèmes de rein : nausées, vomissements, fièvre, enflure des mains et des pieds, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urine foncée, réduction ou augmentation du volume d’urine émis, éruption cutanée, gain de poids (dû à la rétention liquidienne), perte d’appétit, résultats anormaux à certaines analyses sanguines, somnolence, confusion | √ | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de | ||||
| Cessez de prendre ou de | ||||
| la santé. | ||||
| recevoir le médicament et | ||||
| Symptôme ou effet | ||||
| Dans les cas | ||||
| obtenez immédiatement des | ||||
| Dans tous | ||||
| sévères | ||||
| soins médicaux | ||||
| les cas | ||||
| seulement | ||||
| Neuropathie périphérique (lésions nerveuses) : sensation de brûlure, fourmillements, engourdissement, sensibilité au toucher, faiblesse | √ | |||
| Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : nausées, vomissements, confusion, faiblesse, fatigue, crampes, altération de la conscience, convulsions | √ | |||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur et sensibilité abdominale persistantes, vomissements | √ | |||
| Douleurs aux os et aux articulations | √ | |||
| Hallucinations | √ | |||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
H
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver les fioles à une température ambiante contrôlée, entre 15 °C et 30 °C.
Utilisez immédiatement une fois reconstituée. La période d’utilisation est de 24 heures à 2 °C à 8 °C.
Pour en savoir plus sur le VORICONAZOLE POUR INJECTION :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments- produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.pharmaris.com, ou peut être obtenu en composant le 1-866-913-7955.
Le présent feuillet a été rédigé par Pharmaris Canada Inc.