Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Jamp Posaconazole
Mises en garde et précautions importantes
Interactions médicamenteuses : la prise de JAMP Posaconazole avec d’autres médicaments peut provoquer de graves effets secondaires.
Ne prenez PAS JAMP Posaconazole si vous prenez l’un des médicaments suivants :
- alcaloïdes de l’ergot, utilisés pour traiter les migraines;
- cisapride, utilisé pour traiter les troubles d’estomac;
- pimozide, utilisé pour traiter les problèmes de santé mentale;
- quinidine, utilisée pour traiter une irrégularité des battements du cœur;
- terfénadine et astémizole, utilisés pour traiter les allergies;
- certaines statines utilisées pour abaisser le taux de cholestérol, telles que l’atorvastatine, la lovastatine et la simvastatine;
- sirolimus, utilisé chez les greffés.
Évitez de prendre JAMP Posaconazole avec l’un des médicaments suivants :
- cimétidine, utilisée pour traiter les troubles d’estomac;
- rifabutine, un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes comme la tuberculose;
- phénytoïne, utilisée pour prévenir les crises d’épilepsie.
Si vous prenez JAMP Posaconazole avec l’un des médicaments suivants, votre professionnel de la santé devra peut-être réduire votre dose et vous surveiller étroitement :
- cyclosporine ou tacrolimus, utilisés chez les greffés;
- alcaloïdes de la pervenche, comme la vincristine, utilisés pour traiter le cancer;
- vénétoclax, utilisé pour traiter le cancer;
- midazolam, utilisé comme sédatif pour favoriser le sommeil;
- inhibiteurs calciques, utilisés pour abaisser la tension artérielle.
Troubles du cœur : JAMP Posaconazole peut provoquer des troubles cardiaques graves, notamment des troubles du rythme cardiaque. Informez immédiatement un professionnel de la santé si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant votre traitement avec
JAMP Posaconazole :
- battements de cœur très lents, très rapides ou irréguliers;
- essoufflement;
- étourdissements;
- évanouissements.
Pour quoi JAMP Posaconazole est-il utilisé?
La suspension orale JAMP Posaconazole est utilisée :
- pour prévenir les infections fongiques causées par les champignons Aspergillus et Candida chez les patients dont le système immunitaire pourrait être affaibli par d’autres médicaments ou des maladies.
- pour traiter les infections fongiques à Aspergillus chez les patients dont l’état ne s’est pas amélioré malgré un traitement au moyen d’antifongiques comme l’amphotéricine B ou l’itraconazole ou chez les patients qui ne tolèrent pas ces médicaments.
JAMP Posaconazole peut également être utilisé pour traiter des infections fongiques à
Candida dans la bouche ou dans la gorge connues sous le nom de « muguet ».
- JAMP Posaconazole est indiqué chez les patients âgés de 13 ans ou plus.
Comment JAMP Posaconazole agit-il?
JAMP Posaconazole appartient à un groupe de médicaments appelés antifongiques triazolés.
JAMP Posaconazole agit en détruisant certains types de champignons qui peuvent causer des infections chez l’humain ou en empêchant leur croissance.
Quels sont les ingrédients dans JAMP Posaconazole?
Ingrédient médicinal : posaconazole
Ingrédients non médicinaux :
Acide citrique monohydraté, arôme artificiel de cerise, benzoate de sodium, citrate de sodium monohydraté, dioxyde de titane, eau purifiée, glucose liquide, glycérine, gomme de xanthane, polysorbate 80 et siméthicone.
JAMP Posaconazole est disponible sous la forme posologique suivante :
Suspension orale JAMP Posaconazole : 40 mg / mL
Ne prenez pas JAMP Posaconazole si :
vous êtes hypersensible (allergique) au posaconazole ou à l’un des autres ingrédients de
JAMP Posaconazole (voir la section « Quels sont les ingrédients dans JAMP Posaconazole? »)
vous prenez l’un des médicaments suivants :
- alcaloïdes de l’ergot, utilisés pour traiter les migraines;
- cisapride, utilisé pour traiter les troubles d’estomac;
Troubles du foie (y compris l’insuffisance hépatique) : JAMP Posaconazole peut provoquer des troubles hépatiques graves, notamment une insuffisance hépatique. Votre professionnel de la santé procédera à des analyses de sang pour vérifier le fonctionnement de votre foie avant de commencer un traitement et pendant votre traitement avec JAMP Posaconazole. Informez immédiatement un professionnel de la santé si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant votre traitement avec JAMP Posaconazole :
- urine foncée;
- selles pâles;
- jaunissement de la peau et du blanc des yeux;
- douleur abdominale;
- nausées et vomissements.
- pimozide, utilisé pour traiter les problèmes de santé mentale;
- quinidine, utilisée pour traiter une irrégularité des battements du cœur;
- terfénadine et astémizole, utilisés pour traiter les allergies;
- certaines statines utilisées pour abaisser le taux de cholestérol, telles que l’atorvastatine, la lovastatine et la simvastatine;
- sirolimus, utilisé chez les greffés.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre JAMP Posaconazole, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez déjà fait une réaction allergique à d’autres antifongiques comme le kétoconazole, le fluconazole, l’itraconazole ou le voriconazole.
- si vous prenez certains médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire, comme la cyclosporine et le tacrolimus. Des effets secondaires graves qui ont été fatals se sont produits chez des patients prenant de la cyclosporine en association avec le posaconazole. Il se pourrait que votre professionnel de la santé modifie la dose de ces immunosuppresseurs ou qu’il en vérifie la concentration dans votre sang si vous les prenez avec JAMP Posaconazole.
si vous prenez certains médicaments utilisés pour traiter le cancer, tels que le vénétoclax et la vincristine. Des cas de toxicité se sont produits chez des patients prenant de la vincristine en association avec le posaconazole. Cela a provoqué des effets secondaires graves, dont les suivants :
- lésions des tissus nerveux;
- crises d’épilepsie;
- engourdissement, douleur et faiblesse aux mains et aux pieds causés par des lésions nerveuses;
- crampes musculaires, nausées, vomissements et confusion en raison d’une rétention d’eau;
- blocage de l’intestin (douleur abdominale).
- si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de foie.
- si vous souffrez de troubles rénaux.
- si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques, y compris une insuffisance cardiaque, des battements de cœur irréguliers, des battements de cœur lents ou une maladie génétique appelée « allongement congénital ou acquis de l’intervalle QT ».
- si vous avez des problèmes avec vos électrolytes (faibles taux de potassium, de magnésium ou de calcium dans le sang).
- si vous présentez des vomissements ou une diarrhée excessifs.
si vous allaitez. N’allaitez pas pendant votre traitement avec JAMP Posaconazole, à moins que vous ayez discuté des risques et des avantages avec votre professionnel de la santé.
- si vous êtes enceinte ou comptez le devenir. Ne prenez pas JAMP Posaconazole pendant votre grossesse, à moins que vous ayez discuté des risques et des avantages avec votre professionnel de la santé. Vous devez utiliser un moyen de contraception efficace si vous êtes une femme en âge de devenir enceinte et que vous prenez JAMP Posaconazole. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte pendant le traitement avec JAMP Posaconazole.
- si vous avez une intolérance au galactose ou souffrez de malabsorption du glucose-galactose. La suspension orale JAMP Posaconazole contient du glucose.
Autres mises en garde à connaître :
Analyses de sang : JAMP Posaconazole peut provoquer des résultats d’analyses sanguines anormaux. Il se peut que votre professionnel de la santé demande que vous subissiez des analyses de sang durant le traitement avec JAMP Posaconazole.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine si vous avez de la somnolence ou une vision brouillée.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs. Vous ne devez pas prendre les médicaments suivants avec JAMP Posaconazole :
- cisapride, utilisé pour traiter les troubles d’estomac;
- pimozide, utilisé pour traiter les problèmes de santé mentale;
- quinidine, utilisée pour traiter une irrégularité des battements du cœur;
- alcaloïdes de l’ergot, utilisés pour traiter les migraines;
- terfénadine et astémizole, utilisés pour traiter les allergies;
- certaines statines, utilisées pour abaisser le taux de cholestérol, telles que l’atorvastatine, la lovastatine et la simvastatine;
- sirolimus, utilisé chez les greffés.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec
JAMP Posaconazole :
- rifabutine ou rifampine, antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes comme la tuberculose;
- phénytoïne, utilisée pour prévenir les crises d’épilepsie;
- cimétidine et métoclopramide, utilisés pour traiter les troubles d’estomac (uniquement si vous êtes traité avec la suspension orale de posaconazole)
- inhibiteurs de la pompe à protons, tels que l’ésoméprazole (uniquement si vous êtes traité avec la suspension orale de posaconazole)
- éfavirenz, fosamprénavir, atazanavir et atazanavir/ritonavir, utilisés pour traiter l’infection par le VIH;
- alcaloïdes de la pervenche, y compris la vincristine, utilisés pour traiter le cancer;
- vénétoclax, utilisé pour traiter le cancer;
- cyclosporine et tacrolimus, utilisés chez les greffés;
- midazolam, utilisé comme sédatif pour favoriser le sommeil;
- statines, utilisées pour abaisser le taux de cholestérol;
- inhibiteurs calciques, utilisés pour abaisser la tension artérielle;
- digoxine, utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque.
Comment prendre JAMP Posaconazole :
- Vous devez prendre JAMP Posaconazole strictement selon les directives de votre professionnel de la santé.
- Celui-ci déterminera la durée de votre traitement avec JAMP Posaconazole et votre dose en fonction de votre état et de votre réponse au traitement.
- Ne mettez pas fin à votre traitement prématurément, car il se pourrait que votre infection ne soit pas entièrement guérie. Il se pourrait que votre système immunitaire soit encore affaibli et que le médicament soit encore nécessaire pour prévenir l’infection, même si vous vous sentez bien.
Ne pas passer de la suspension orale JAMP Posaconazole aux comprimés de posaconazole à libération retardée et à la solution injectable de posaconazole sans en parler à votre
- professionnel de la santé. La posologie est différente pour chaque formulation.
- Agitez bien la suspension orale JAMP Posaconazole avant chaque utilisation.
Prenez la suspension orale JAMP Posaconazole avec des aliments ou avec un supplément nutritionnel si vous ne pouvez pas prendre un repas complet.
Dose habituelle :
| Indication | Dose |
|---|---|
| Prévention des infections fongiques | Prendre 200 mg (1 cuillerée de 5 mL) 3 fois par jour avec des aliments ou un supplément nutritionnel. |
| Traitement d’infections fongiques ne répondant pas à d’autres médicaments | Prendre 400 mg (2 cuillerées de 5 mL) 2 fois par jour avec des aliments ou un supplément nutritionnel. Si vous ne pouvez prendre ni aliments ni supplément nutritionnel, votre professionnel de la santé vous indiquera de prendre 200 mg (1 cuillerée de 5 mL) 4 fois par jour. |
| Traitement initial du muguet | Prendre 100 mg (2,5 mL) 2 fois par jour le premier jour. Les jours suivants, prendre 100 mg (2,5 mL) 1 fois par jour. Toujours prendre la suspension avec des aliments ou un supplément nutritionnel. |
Surdosage :
Apportez votre bouteille de JAMP Posaconazole.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose de JAMP Posaconazole, prenez-la le plus tôt possible après avoir constaté votre oubli. Toutefois, si l’heure de la dose suivante approche, ne prenez pas la dose oubliée et reprenez votre horaire normal. Ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous avez oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à JAMP Posaconazole?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez
JAMP Posaconazole. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- diarrhée;
- flatulences;
- nausées, vomissements;
- maux d’estomac;
- perte d’appétit;
- goût anormal dans la bouche;
- sécheresse de la bouche;
- enflure dans la bouche;
- maux de tête;
- étourdissements;
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de
JAMP Posaconazole, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
- engourdissement ou fourmillement;
- somnolence, fatigue;
- faiblesse;
- éruption cutanée;
- toux, essoufflement.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| COURANT | |||
Anémie (faible nombre de globules rouges) : essoufflement, fatigue intense, pâleur de la peau, battements de cœur rapides, perte d’énergie ou faiblesse. | ✓ | ||
Neutropénie (faible nombre de globules blancs) : infections (fièvre, frissons, maux de gorge, ulcères buccaux), faiblesse, fatigue, douleurs et symptômes pseudogrippaux. | ✓ | ||
Thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes dans le sang) : formation d’ecchymoses ou saignements plus longs que d’habitude lorsque vous vous blessez, fatigue et faiblesse, saignements de nez et petits points rouges sur la peau. | ✓ | ||
Déséquilibre électrolytique (faible taux de potassium, de magnésium ou de calcium dans le sang) : faiblesse, fatigue et crampes musculaires. | ✓ | ||
| Œdème : enflure des mains ou des pieds. | ✓ | ||
| TRÈS PEU COURANT | |||
| Troubles du cœur : battements très lents, très rapides ou irréguliers, essoufflement, étourdissements et évanouissements. | ✓ | ||
| RARE | |||
Réactions allergiques : formation de cloques, desquamation (exfoliation) de la peau, éruption cutanée, enflure des lèvres, de la bouche et de la gorge et difficulté à respirer. | ✓ | ||
Troubles du foie (y compris l’insuffisance hépatique) : urine foncée, selles pâles, jaunissement de la peau et du blanc des yeux, douleur abdominale, nausées et vomissements. | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Entreposage : garder hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.
Conserver à la température ambiante entre 15-30 °C. Ne pas congeler. Utiliser dans les 4 semaines qui suivent l’ouverture de la bouteille.
Pour en savoir davantage au sujet de JAMP Posaconazole :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.jamppharma.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.
Le présent feuillet a été préparé par :
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Dernière révision : 30 août 2022
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.