Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Voriconazole for Injection (Formative Pharma)
À quoi sert Voriconazole for Injection :
Voriconazole for Injection est utilisé pour le traitement d’une infection fongique (c’est-
à-dire causée par un champignon), plus précisément les infections à Aspergillus et à Candida.
Comment fonctionne Voriconazole for Injection :
Voriconazole for Injection agit en détruisant les champignons ou en nuisant à leur reproduction, ce qui aide à freiner l’infection.
Les ingrédients de Voriconazole for Injection sont :
Ingrédient médicinal : voriconazole
Ingrédients non médicinaux : Sulphobutyléther-β-cyclodextrine sodique (SBECD)
Voriconazole for Injection se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Voriconazole for Injection en fioles de 200 mg
N’utilisez pas Voriconazole for Injection dans les cas suivants :
si vous êtes allergique au voriconazole ou à l’un des autres ingrédients de
Voriconazole for Injection (voir Les ingrédients de Voriconazole pour Injection sont : ci-dessus);
- si vous utilisez un médicament qui ne doit pas être pris en même temps que Voriconazole for Injection (voir l’encadré Interactions médicamenteuses graves ci-après).
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser Voriconazole for Injection, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou une fréquence cardiaque irrégulière;
- vous avez déjà eu des réactions allergiques à des médicaments, notamment à d’autres médicaments appelés dérivés azolés;
- vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes de foie;
- vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes de rein;
vous êtes une femme enceinte ou prévoyez tomber enceinte : ne prenez pas Voriconazole for
Injection pendant la grossesse, à moins que votre professionnel de la santé ne vous dise de le faire. Si vous pouvez avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace. Communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte pendant votre traitement par Voriconazole for Injection;
- vous êtes une femme allaitante ou prévoyez allaiter : ne prenez pas Voriconazole for Injection si vous allaitez. On ne sait pas si Voriconazole for Injection passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament, quel qu’il soit, pendant l’allaitement.
Autres mises en garde à connaître :
Pendant votre traitement par Voriconazole for Injection :
- avisez immédiatement votre professionnel de la santé si vous avez une réaction cutanée grave, comme une éruption ou une rougeur de la peau, une boursouflure des lèvres, des yeux ou de la bouche ou une desquamation (peau qui pèle) accompagnées de fièvre et de lésions sur la peau;
- évitez de vous exposer à la lumière vive du soleil durant votre traitement par Voriconazole for Injection. Portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire. Informez votre professionnel de la santé si votre peau devient plus sensible au soleil;
- vous devrez peut-être subir des prises de sang qui permettront à votre professionnel de la santé de surveiller le fonctionnement de votre foie et de vos reins.
Voriconazole for Injection pourrait altérer votre vision (p. ex., entraîner une vue brouillée).
Évitez de conduire et d’effectuer des tâches complexes si vous avez des problèmes de vision. Vous devez éviter de conduire le soir et la nuit pendant votre traitement par Voriconazole for Injection.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Interactions médicamenteuses graves :
Vous ne devez pas prendre les médicaments suivants pendant votre traitement par Voriconazole for Injection :
- Pimozide (utilisé pour traiter les maladies mentales)
- Quinidine (utilisée pour traiter l’arythmie cardiaque)
- Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose)
- Carbamazépine (utilisée pour traiter les convulsions)
- Barbituriques à longue durée d’action (utilisés pour traiter l’insomnie grave et les convulsions, p. ex., le phénobarbital)
- Sirolimus (prescrit aux receveurs de greffe)
- Rifabutine (utilisée pour traiter les infections fongiques)
- Alcaloïdes de l’ergot : dihydroergotamine (servent à traiter les migraines)
- Ritonavir (dose de 400 mg administrée 2 fois par jour ou plus) et éfavirenz (dose de 400 mg administrée 1 fois par jour ou plus) (utilisés contre le VIH)
- Naloxégol (utilisé pour traiter la constipation causée par la prise d’opioïdes)
- Ivabradine (utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque)
- Millepertuis (Hypericum perforatum)
- Vénétoclax (utilisé pour traiter la leucémie et le lymphome)
- Eszopiclone, si vous avez 65 ans ou plus (utilisée pour traiter l’insomnie)
- Lovastatine et simvastatine (utilisées pour abaisser les taux de cholestérol)
- Triazolam (utilisé pour traiter l’insomnie)
- Tolvaptan (utilisé pour la correction d’un taux de sodium faible)
- Finérénone (utilisée pour ralentir la progression de la maladie rénale, réduire le risque de décès associé à une maladie cardiaque ou vasculaire, réduire le risque de crise cardiaque et le risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque)
- Éplérénone (utilisée pour diminuer la tension artérielle, prévenir l’aggravation de l’insuffisance cardiaque et réduire le risque d’hospitalisation et de décès associé à l’insuffisance cardiaque)
- Lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie ou le trouble bipolaire)
- Midazolam (utilisé pour traiter l’anxiété et causer l’endormissement ou la somnolence)
Les produits suivants pourraient également interagir avec Voriconazole for Injection :
- Cyclosporine (prescrite aux receveurs de greffe)
- Tacrolimus (prescrit aux receveurs de greffe)
- Antidépresseurs tricycliques (utilisés pour traiter la dépression)
- Antiarythmiques (stabilisent la fonction cardiaque; comprennent le procaïnamide, l’amiodarone, la quinidine et le sotalol)
- Antipsychotiques (utilisés pour traiter les troubles psychotiques)
- Inhibiteurs de la protéase du VIH (utilisés pour traiter l’infection par le VIH)
- Macrolides (antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes)
- Méthadone (utilisée pour soulager la douleur)
- Contraceptifs oraux (utilisés pour prévenir les grossesses)
- Opiacés à courte durée d’action (utilisés pour soulager la douleur, p. ex., alfentanil et sufentanil)
- Opiacés à longue durée d’action (utilisés pour soulager la douleur, p. ex., oxycodone et fentanyl)
- Certains anticoagulants oraux (utilisés pour prévenir les caillots sanguins, p. ex., warfarine et coumarine)
- Fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques)
- Évérolimus (utilisé chez les patients atteints d’un cancer du rein à un stade avancé et chez les receveurs de greffe)
- Benzodiazépines (utilisées pour traiter l’anxiété, l’insomnie et les convulsions, p. ex., alprazolam)
- Bloqueurs des canaux calciques (utilisés pour traiter les maladies du cœur)
- Sulfamides hypoglycémiants (utilisés pour traiter le diabète, p. ex., glyburide et glipizide)
- Létermovir (utilisé pour traiter les infections causées par les virus)
- Ivacaftor (utilisé pour traiter la fibrose kystique)
- Corticostéroïdes (utilisés pour réduire l’inflammation, p. ex., prednisolone, budésonide)
- Lemborexant (utilisé pour traiter l’insomnie)
- Glasdégib (utilisé pour traiter la leucémie myéloïde aiguë)
- Trétinoïne (utilisée pour traiter la leucémie promyélocytaire aiguë)
- Inhibiteurs de tyrosine kinase (utilisés pour traiter le cancer, p. ex., axitinib et bosutinib)
Si vous prenez un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) c’est-à-dire un médicament utilisé pour traiter la douleur et l’inflammation, comme l’ibuprofène ou le diclofénac, vous devez le mentionner à votre professionnel de la santé, car il se peut qu’il doive en ajuster la dose.
Comment utiliser Voriconazole for Injection :
Voriconazole for Injection a été prescrit pour vous. Ne laissez personne d’autre s’en servir. Ce produit ne doit être pris que sous la supervision d’un professionnel de la santé.
Dose habituelle
Posologie habituelle chez l’adulte :
Votre professionnel de la santé déterminera la dose en fonction de votre poids et du type d’infection (diagnostiquée ou présumée) que vous avez.
Prenez toujours Voriconazole for Injection exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé ou de votre pharmacien. Ne modifiez jamais la dose vous-même.
Votre professionnel de la santé vous prescrira une dose plus élevée de Voriconazole for Injection le premier jour de votre traitement afin d’aider votre organisme à obtenir plus rapidement une concentration sanguine efficace.
Durant les 24 premières heures, vous recevrez 2 doses de 6 mg/kg (à 12 heures d’intervalle).
Après les 24 premières heures :
- si vous avez une infection à Aspergillus, vous recevrez 4 mg/kg, 2 fois par jour.
- si vous avez une infection à Candida, vous recevrez 3 mg/kg ou 4 mg/kg, 2 fois par jour.
Si vous avez une maladie du foie, il se peut que votre professionnel de la santé vous prescrive une dose plus
faible de Voriconazole for Injection.
Il se peut que votre professionnel de la santé vous prescrive des analyses de sang à intervalles réguliers pour surveiller la fonction de votre foie durant le traitement par Voriconazole for Injection.
Continuez de prendre Voriconazole for Injection jusqu’à ce que votre professionnel de la santé vous dise d’arrêter. N’arrêtez PAS votre traitement plus tôt que prévu, car l’infection pourrait ne pas être guérie. Les patients dont le système immunitaire est affaibli ou qui sont atteints d’une infection rebelle peuvent avoir besoin d’un traitement prolongé afin d’empêcher que l’infection revienne.
Surdose
Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous prenez soin, avez pris ou reçu une trop grande quantité de Voriconazole for Injection, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, le centre antipoison de votre région, ou Santé Canada, au numéro sans frais, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous sautez une dose de Voriconazole for Injection, prenez tout simplement la dose suivante, à l’heure prévue. Ne doublez PAS la dose pour compenser celle que vous avez oubliée.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de Voriconazole for Injection :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous utilisez Voriconazole for Injection. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires pourraient comprendre les suivants :
- fièvre
- éruptions cutanées
- nausées
- vomissements
- diarrhée
- maux de tête
- enflure des mains et des pieds
- maux d’estomac
- étourdissements
- démangeaisons
- faiblesse
- maux de dos
- douleur à la poitrine
- symptômes ressemblant à ceux de la grippe
- enflure du visage
- picotements
- toux
- perte des cheveux
- douleur et irritation des yeux
- sensibilité à la lumière et au soleil (photosensibilité)
Des patients qui prenaient Voriconazole for Injection seul ou en association avec un traitement de longue durée par des corticostéroïdes ont présenté des problèmes aux glandes surrénales, accompagnés de
symptômes d’étourdissements, de fatigue, d’une perte d’appétit, de nausées et de vomissements.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | ||||
| santé | ||||||
| Dans les | Dans tous les cas | |||||
| cas | ||||||
| sévères | ||||||
| seulement | ||||||
| Rare | ||||||
| Douleurs aux os et aux articulations | √ | |||||
| Hallucinations | √ | |||||
Insuffisance cardiaque (le sang ne pompe pas le sang aussi bien qu’à la normale) : essoufflement, fatigue et faiblesse; enflure des chevilles, des jambes et des pieds; toux; rétention liquidienne; perte d’appétit; nausées; battements de cœur rapides ou irréguliers; diminution de la capacité de faire de l’exercice | √ | |||||
| Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : nausées, vomissements, confusion, faiblesse, fatigue, crampes, altération de la conscience, convulsions | √ | |||||
| Battements de cœur irréguliers | √ | |||||
Problèmes de rein : nausées, vomissements, fièvre, enflure des mains et des pieds, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urine foncée, réduction ou augmentation du volume d’urine émis, éruption cutanée, gain de poids (dû à la rétention liquidienne), perte d’appétit, résultats anormaux à certaines analyses sanguines, somnolence, confusion | √ | |||||
Problèmes de foie : jaunissement de la peau, démangeaisons, sensation de fatigue plus marquée qu’à l’habitude ou impression d’avoir la grippe, | √ | |||||
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | ||||
| santé | ||||||
| Dans les | Dans tous les cas | |||||
| cas | ||||||
| sévères | ||||||
| seulement | ||||||
| maux de ventre ou nausée et vomissements | ||||||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur et sensibilité abdominale persistantes, vomissements | √ | |||||
Neuropathie périphérique (lésions nerveuses) : sensation de brûlure, fourmillements, engourdissement, sensibilité au toucher, faiblesse | √ | |||||
Réactions indésirables cutanées graves (réactions cutanées sévères pouvant affecter d’autres organes) :
| √ | |||||
| Troubles de la vue (problèmes de vision) : vision brouillée, baisse de la vue, altération de la perception des couleurs et sensibilité accrue à la lumière | √ | |||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations
quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé moyennant l’une des deux options suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais en 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Conservez la poudre sèche à 15-30 °C. Utiliser immédiatement la solution reconstituée ou conserver jusqu'à 24 heures à 2-8 °C.
Pour en savoir plus sur Voriconazole for Injection :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), et sur le site Web du fabricant www.formativepharma.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-808-9528.
Cette notice a été préparée par :
Formative Pharma Inc.
Burlington (Ontario) L7L 6A3