Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mylan-Fluconazole (Mylan Pharmaceuticals, 150 mg)
Pour quoi MYLAN-FLUCONAZOLE est-il utilisé?
MYLAN-FLUCONAZOLE est indiqué pour le traitement des infections vaginales à levures (une sorte de champignons). Il peut être pris à n’importe quel moment et n’importe où pour atténuer les démangeaisons, la sensation de brûlure et les pertes provoquées par ce type d’infection. MYLAN-FLUCONAZOLE, un médicament éprouvé en clinique, permet de guérir efficacement la plupart des infections vaginales à levures. Une seule dose suffit et elle commence à agir dans les 24 premières heures.
Qu’est-ce qu’une infection vaginale à levures?
Une infection à levures peut apparaître dans le vagin chaque fois que les levures y prolifèrent. Le vagin contient des bactéries et des levures. C’est normal. Cela dit, certaines circonstances peuvent entraîner une augmentation du nombre de levures, ce qui irrite les tissus du vagin et de son orifice.
Circonstances qui favorisent cette augmentation :
- une maladie;
- l’utilisation d’antibiotiques;
- des variations des concentrations hormonales;
- une grossesse;
- l’emploi de contraceptifs oraux (la pilule);
- la période précédant les règles;
- le diabète;
- un temps chaud et humide;
- le port constant de protège-dessous;
- le port de vêtements trop moulants et qui ne respirent pas;
- le port de sous-vêtements de nylon, de bas-culotte et de maillots de bain ou de vêtements de sport mouillés;
- les savons parfumés, les bains moussants ou les produits pour douche vaginale peuvent irriter le vagin et en perturber l’équilibre normal.
Si vous êtes atteinte d’une infection vaginale à levures, vous devez vous abstenir d’avoir des relations sexuelles avec pénétration pour ne pas contaminer votre partenaire et aggraver votre inconfort. Si votre partenaire présente des démangeaisons, une rougeur ou une douleur aux organes génitaux, il doit consulter son médecin en mentionnant que vous suivez un traitement contre une infection vaginale à levures.
Symptômes d’une infection vaginale à levures :
- augmentation des sécrétions vaginales;
- sécrétions généralement épaisses et collantes (grumeleuses, semblables à du fromage cottage), mais inodores;
- sécrétions qui irritent les tissus de la région vaginale;
- démangeaisons, rougeur et enflure de la région vaginale;
- parfois, apparition de taches rouges ou d’ulcères, surtout si la zone en question a été grattée;
- douleur dans le vagin;
- souvent, douleur pendant les rapports sexuels.
Comment MYLAN-FLUCONAZOLE agit-il?
MYLAN-FLUCONAZOLE est un antifongique. Le fluconazole, son ingrédient actif, agit en freinant la croissance des champignons responsables des infections vaginales à levures.
Quels sont les ingrédients dans MYLAN-FLUCONAZOLE?
Ingrédients médicinaux : Fluconazole
Ingrédients non médicinaux : Silice colloïdale, fécule de maïs, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium; l’enveloppe de la capsule se compose de gélatine et de dioxyde de titane; l’encre contient : oxyde de fer noir, alcool butylique, alcool déshydraté, alcool isopropylique, hydroxyde de potassium, propylène glycol, eau purifiée, gomme laque et solution d’ammoniac forte.
MYLAN-FLUCONAZOLE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Capsules dosées à 150 mg
Ne prenez pas MYLAN-FLUCONAZOLE si :
- vous êtes allergique au fluconazole, aux dérivés azolés qui y sont apparentés (par ex., le clotrimazole et le miconazole) ou aux autres ingrédients qui entrent dans sa composition (voir Quels sont les ingrédients de MYLAN-FLUCONAZOLE?);
- vous utilisez des médicaments contre les allergies (par ex., l’astémizole* et la terfénadine*);
- vous prenez du cisapride*, de la quinidine, de l’érythromycine, du pimozide ou de l’amiodarone.
*non commercialisés au Canada
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre MYLAN-FLUCONAZOLE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- s’il s’agit de votre première infection à levures;
- si vous avez souvent des infections vaginales;
- si vous êtes particulièrement exposée aux maladies transmises sexuellement, si vous avez plusieurs partenaires sexuels ou si vous changez souvent de partenaire;
- si vous êtes atteinte d’une maladie cardiaque;
si vous devez l’administrer à une enfant âgée de moins de 12 ans.
Autres mises en garde à connaître :
Les infections à levures ne provoquent pas :
- de fièvre,
- de frissons,
- de douleurs abdominales,
- de nausées,
- de vomissements,
- de diarrhée,
- de douleur à la miction,
- de douleur inexpliquée au bas du dos ou dans l’épaule,
- de pertes malodorantes.
Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez ces symptômes, car ils pourraient annoncer une maladie plus grave.
Grossesse et allaitement :
- N’utilisez pas MYLAN-FLUCONAZOLE si vous êtes enceinte ou si vous essayez de le devenir.
- N’utilisez pas MYLAN-FLUCONAZOLE si vous allaitez.
Des cas d’avortement spontané du fœtus ou de malformations congénitales ont été signalés. S’il est possible que vous tombiez enceinte pendant votre traitement par ce médicament, vous devriez utiliser une méthode contraceptive sûre pendant environ 1 semaine après l’administration de la dose. Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement par ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : MYLAN-FLUCONAZOLE peut causer des étourdissements ou des crises convulsives. Vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner de machines jusqu’à ce que vous sachiez quel effet MYLAN-FLUCONAZOLE a sur vous.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec MYLAN-FLUCONAZOLE :
- abrocitinib (pour traiter la dermatite atopique, un type d’eczéma)
- antibiotiques (rifabutine, rifampine);
- astémizole* ou terfénadine* (utilisés contre les allergies );
- anticoagulants (warfarine ou d’autres médicaments semblables);
- cimétidine ou cisapride* (pour maîtriser les brûlures d’estomac);
- cyclosporine ou tacrolimus (des médicaments employés pour prévenir le rejet des organes transplantés);
- glyburide, glipizide ou tolbutamide (médicaments contre le diabète);
- ibrutinib (pour traiter certaines formes de cancer);
- ivacaftor (pour traiter la fibrose kystique);
- lemborexant (pour traiter l’insomnie);
- lurasidone (pour traiter les troubles du cerveau);
- midazolam ou triazolam (pour aider à dormir ou soulager l’anxiété);
- contraceptifs oraux;
- phénytoïne (pour traiter l’épilepsie);
- prednisone (un stéroïde utilisé pour traiter les problèmes de peau, d’estomac, de sang ou de respiration);
- statines (des hypocholestérolémiants);
- théophylline (pour traiter l’asthme);
- tolvaptan (utilisé pour la correction d’un taux de sodium faible);
- diurétiques (médicaments qui aident à uriner utilisés pour augmenter la sécrétion urinaire, comme l’hydrochlorothiazide);
- zidovudine (utilisé pour traiter le VIH/sida).
*non commercialisés au Canada
Comment prendre MYLAN-FLUCONAZOLE :
Consultez votre médecin s’il s’agit de votre première infection à levures ou s’il s’agit d’une deuxième infection à levures en moins de 2 mois.
Dose habituelle :
Adultes (12 ans et plus) : Prenez une seule capsule MYLAN-FLUCONAZOLE par la bouche, avec ou sans aliments, ou selon les directives de votre médecin. NE PRENEZ PAS plus d’une capsule pour traiter cette infection. Si vos symptômes ne se sont pas atténués après 3 jours et n’ont pas disparu après 7 jours, veuillez consulter votre médecin.
La suppression d’une infection à levures prend du temps. Même s’il suffit de prendre une seule dose de MYLAN-FLUCONAZOLE, ce médicament n’élimine pas l’infection en une seule journée; il faut savoir que le médicament continue d’agir durant plusieurs jours. La plupart des patientes peuvent s’attendre à ressentir un début de soulagement de leurs symptômes dans les 24 heures qui suivent la prise du médicament. Au fur et à mesure que MYLAN-FLUCONAZOLE exerce son effet sur l’infection, les symptômes s’atténuent graduellement et finissent par disparaître.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de MYLAN-FLUCONAZOLE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à MYLAN-FLUCONAZOLE?
Lorsque vous prenez ou recevez MYLAN-FLUCONAZOLE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Comme c’est le cas pour tous les médicaments, MYLAN-FLUCONAZOLE peut causer des effets secondaires.
Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants :
- maux de tête;
- douleur au ventre;
- diarrhée;
- nausées;
- vomissements.
La plupart des effets secondaires rapportés étaient d’intensité légère ou modérée.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre des | ||||||||
| la santé. | médicaments et obtenez | |||||||||
| Seulement si | Dans tous | de l’aide médicale | ||||||||
| l’effet est grave | les cas | immédiatement | ||||||||
| TRÈS FRÉQUENT | ||||||||||
| Troubles cutanés : éruption cutanée ou irritation nouvelles ou symptômes d’allergie tels que l’urticaire | ✓ | |||||||||
| Problèmes de foie : douleur au ventre, urine foncée, fièvre, selles de couleur pâle, jaunissement de la peau et du blanc des yeux | ✓ | |||||||||
| FRÉQUENT | ||||||||||
Problèmes cardiaques : battements de cœur irréguliers, douleur à la poitrine, essoufflement, étourdissements, perte de conscience | ✓ | |||||||||
| RARE | ||||||||||
Réactions allergiques sévères (enflure du visage, des yeux, de la bouche, des mains et des pieds) | ✓ | |||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à | |
| Santé Canada en | |
| |
| canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets- | |
| indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par | |
| courriel, ou par télécopieur ; ou | |
| |
| REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le | |
| traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils | |
| médicaux. | |
Entreposage :
Conserver ce médicament à une température entre 15 °C et 30 °C. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de MYLAN-FLUCONAZOLE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.mylan.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844-596-9526.
Le présent dépliant a été rédigé par Mylan Pharmaceuticals ULC.