Mylan-Voriconazole : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser Mylan-Voriconazole :

Mylan-Voriconazole vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement d’une infection fongique (c’est-à-dire causée par un champignon), plus précisément les infections à Aspergillus et à Candida.

Les effets de Mylan-Voriconazole :

Mylan-Voriconazole agit en détruisant les champignons ou en nuisant à leur reproduction, ce qui aide à freiner l’infection.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• si vous êtes allergique au voriconazole ou à l’un des

  autres ingrédients de Mylan-Voriconazole (voir Les ingrédients non médicinaux ci-après);

• si vous utilisez un médicament qui ne doit pas être pris

  en même temps que Mylan-Voriconazole (voir la liste sous Interactions médicamenteuses ci-après).

L’ingrédient médicinal et les présentations :

Le voriconazole est offert en comprimés dosés à 50 et à 200 mg.

Les ingrédients non médicinaux :

Croscarmellose sodique, hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, povidone, amidon prégélatinisé, dioxyde de titane et triacétine.

Mylan-Voriconazole a été prescrit pour vous. Ne laissez personne d’autre s’en servir. Ce produit ne doit être pris que sous la supervision d’un médecin.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

• Certains médicaments ne doivent pas être pris en même temps que Mylan-Voriconazole (voir la liste sous Interactions médicamenteuses).
• Mylan-Voriconazole peut entraîner une irrégularité de la fréquence cardiaque et, dans de rares cas, un arrêt cardiaque et la mort.
• Mylan-Voriconazole peut causer des troubles visuels.
• Mylan-Voriconazole peut causer des troubles du foie.
• Mylan-Voriconazole peut causer de graves réactions cutanées.
• Mylan-Voriconazole peut être dangereux pour le fœtus.

Pour obtenir de plus amples renseignements, voir Effets secondaires et mesures à prendre ci-après.

Précautions à prendre lors de votre traitement par Mylan-Voriconazole :

Avant le début du traitement par Mylan-Voriconazole, vous devez avertir votre médecin si :

• vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou une fréquence cardiaque irrégulière;

• vous avez déjà eu des réactions allergiques à des médicaments, notamment à d’autres dérivés azolés; • vous êtes, ou avez déjà été, atteint d’une maladie du foie; • vous êtes, ou avez déjà été, atteint d’une maladie du rein; • vous prenez actuellement un autre médicament (voir

  Interactions médicamenteuses ci-après);

• vous croyez présenter une intolérance au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose; veuillez en discuter avec votre médecin avant de commencer à prendre les comprimés Mylan-Voriconazole, car ils contiennent du lactose monohydraté;

• vous êtes enceinte : vous ne devez pas prendre Mylan-

  Voriconazole pendant la grossesse, à moins d’indication contraire de votre médecin; les femmes qui peuvent avoir des enfants et qui prennent Mylan-Voriconazole doivent utiliser une méthode de contraception efficace; communiquez immédiatement avec votre médecin si vous tombez enceinte pendant votre traitement par Mylan-Voriconazole;

• vous allaitez : les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre Mylan-Voriconazole; demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament, quel qu’il soit, pendant l’allaitement.

Pendant votre traitement par Mylan-Voriconazole :

• avisez immédiatement votre médecin si vous faites une

  éruption cutanée grave ou avez des cloques sur la peau; • évitez de vous exposer à la lumière vive du soleil durant

  votre traitement par Mylan-Voriconazole; informez votre médecin si votre peau devient plus sensible au soleil; • vous devrez peut-être subir des prises de sang qui

  permettront à votre médecin de surveiller le fonctionnement de votre foie et de vos reins.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Prise d’autres médicaments pendant votre traitement par Mylan-Voriconazole :

Si vous prenez ou avez pris d’autres médicaments, même ceux qui sont vendus sans ordonnance, il est très important que vous en informiez votre médecin ou votre pharmacien. Certains médicaments, dont ceux qui sont mentionnés ci-après, peuvent altérer les effets de Mylan-Voriconazole, ce qui pourrait nécessiter une modification de la posologie ou la surveillance des concentrations de médicaments dans votre sang :

• Cyclosporine (prescrite aux receveurs de greffe) • Tacrolimus (prescrit aux receveurs de greffe) • Antidépresseurs tricycliques

• Antiarythmiques (stabilisent la fonction cardiaque;

  comprennent le procaïnamide, l’amiodarone, la quinidine et le sotalol)

• Antipsychotiques
• Inhibiteurs de la protéase du VIH
• Macrolides (antibiotiques)
• Méthadone
• Contraceptifs oraux

• Opiacés à courte durée d’action (p. ex. : alfentanil,

  sufentanil)

• Opiacés à longue durée d’action (p. ex. : oxycodone,

  fentanyl)

• Certains anticoagulants oraux (p. ex. : warfarine,

  coumarine)

• Fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques) • Évérolimus (utilisé chez les patients atteints d’un cancer

  du rein à un stade avancé et chez les receveurs de greffe) • Benzodiazépines (p. ex., midazolam, triazolam et

  alprazolam)

• Bloqueurs des canaux calciques (médicaments pour le

  cœur)

• Sulfamides hypoglycémiants (p. ex., glyburide,

  glibizide)

Si vous prenez un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS; médicament utilisé pour traiter la douleur et l’inflammation) comme l’ibuprofène ou le diclofénac, vous devez le mentionner à votre médecin, car il devra peut-être ajuster la dose d’AINS.

Vous ne devez pas prendre les médicaments suivants pendant votre traitement par Mylan-Voriconazole :

• Terfénadine† (utilisée pour traiter les allergies) • Astémizole⁺ (utilisé pour traiter les allergies) • Cisapride⁺ (utilisé pour traiter les troubles d’estomac) • Pimozide (utilisé pour traiter les maladies mentales) • Quinidine (utilisée pour traiter l’arythmie cardiaque) • Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose) • Carbamazépine (utilisée pour traiter les convulsions) • Barbituriques à longue durée d’action (utilisés pour traiter l’insomnie grave et les convulsions) tels que le phénobarbital

• Sirolimus (prescrit aux receveurs de greffe) • Rifabutine (utilisée pour traiter les infections fongiques) • Alcaloïdes de l’ergot : ergotamine et dihydroergotamine

  (servent à traiter les migraines)

• Ritonavir (dose de 400 mg administrée 2 fois par jour ou plus) et éfavirenz (dose de 400 mg administrée 1 fois par jour ou plus) (utilisés contre le VIH)
• Millepertuis (Hypericum perforatum)

⁺ Non commercialisé au Canada

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle chez l’adulte :

Votre médecin déterminera la dose en fonction de votre poids et du type d’infection (diagnostiquée ou présumée) que vous avez.

Prenez toujours Mylan-Voriconazole exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Ne modifiez jamais la dose vous-même.

Votre médecin vous prescrira une dose plus élevée de Mylan-Voriconazole le premier jour de votre traitement afin d’obtenir plus rapidement une concentration sanguine efficace dans votre organisme.

Il a été démontré que le fait de prendre toutes les doses, aux moments prévus, peut augmenter grandement l’efficacité de votre médicament.

Les comprimés Mylan-Voriconazole doivent être pris au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas. Avalez le comprimé tel quel, avec un peu d’eau.

Si vous avez une maladie du foie, il se peut que votre médecin vous prescrive une dose plus faible de Mylan-Voriconazole.

Il se peut que votre médecin vous prescrive des analyses de sang à intervalles réguliers pour surveiller le fonctionnement de votre foie durant le traitement par Mylan-Voriconazole.

Continuez de prendre Mylan-Voriconazole jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter. N’arrêtez pas votre traitement plus tôt que prévu, car l’infection pourrait ne pas être guérie. Les patients dont le système immunitaire est affaibli ou qui sont atteints d’une infection rebelle peuvent avoir besoin d’un traitement prolongé afin d’empêcher que l’infection revienne.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris trop de Mylan-Voriconazole, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Apportez avec vous votre flacon de comprimés Mylan-Voriconazole.

Dose oubliée :

Si vous sautez une dose de Mylan-Voriconazole, prenez tout simplement la dose suivante, à l’heure prévue. Ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous avez oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, Mylan-Voriconazole peut causer des effets secondaires. Si c’est le cas, ces effets seront probablement mineurs et passagers. Cependant, certains effets secondaires peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux.

Les effets secondaires signalés le plus souvent sont des troubles visuels (vue brouillée, diminution de la perception visuelle, modification de la perception des couleurs, sensibilité accrue à la lumière), de la fièvre, des éruptions cutanées, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des maux de tête, une enflure des mains ou des pieds et des maux d’estomac.

Les autres effets signalés comprennent : variation de la fréquence ou du rythme cardiaque, variation de la tension artérielle, modification des cellules sanguines, modification des paramètres chimiques du sang, étourdissements, démangeaisons, faiblesse, maux de dos, douleurs thoraciques, symptômes ressemblant à ceux de la grippe, enflure du visage, hallucinations et autres symptômes nerveux, picotements, toux, difficulté à respirer, perte des cheveux, douleur et irritation des yeux ainsi que douleur aux articulations.

Les effets secondaires suivants ont également été signalés en lien avec l’emploi de Mylan-Voriconazole : neuropathie périphérique (lésions nerveuses) accompagnée de symptômes tels que sensation de brûlure, fourmillements, engourdissement, sensibilité au toucher et faiblesse, et hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) caractérisée par des symptômes tels que nausées, vomissements, confusion, faiblesse, fatigue, crampes, altération de la conscience et convulsions.

Consultez votre médecin immédiatement si vous avez des frissons, de la fièvre, des bouffées de chaleur, des sueurs, des douleurs musculaires ou d’autres symptômes ressemblant à ceux de la grippe – surtout si ces symptômes apparaissent peu de temps avant une éruption cutanée ou en même temps que celle-ci – ou encore si votre pouls est rapide, si vous avez une sensation de serrement dans la poitrine ou l'impression que vous allez vous évanouir. Très rarement, ces effets peuvent être les premiers signes d’une réaction grave au médicament.

Communiquez avec votre médecin si vous ressentez une douleur ou une sensibilité abdominale persistante ou si vous vomissez, car cela pourrait indiquer un problème grave (pancréatite).

Communiquez avec votre médecin si vous ressentez une douleur osseuse durant le traitement.

Conduite automobile et utilisation de machines

Mylan-Voriconazole peut causer des changements de la vision, dont une vue brouillée et/ou de la photophobie (hypersensibilité à la lumière). La plupart des symptômes visuels semblent disparaître spontanément en l’espace de 60 minutes. Pendant votre traitement par Mylan-Voriconazole, vous ne devez pas effectuer de tâches pouvant être dangereuses, telles que la conduite d’une automobile ou l’utilisation de machines, si vous percevez un changement de votre vision. Vous devez également éviter de conduire le soir et la nuit pendant votre traitement par Mylan-Voriconazole.

Si l’un ou l’autre de ces effets secondaires persiste ou vous incommode, parlez-en à votre médecin.

Peu fréquent

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Mylan-Voriconazole, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Gardez Mylan-Voriconazole hors de la portée et de la

  vue des enfants.

• Conservez les comprimés Mylan-Voriconazole à la

  température ambiante (de 15 ºC à 30 ºC). • Ne les utilisez pas après la date de péremption imprimée

  sur l’étiquette.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignments liés à l'innocuité des produits. 3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet; • Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789 - Adresse postale :

    Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E

    Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer ce document à www.mylan.ca. On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC au :

1-800-575-1379

Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Révisée le : 03 mai 2016

Mylan Pharmaceuticals ULC

Etobicoke, ON M8Z 2S6

1-800-575-1379

www.mylan.ca