Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - PMS-Fluconazole-150

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

pms-FLUCONAZOLE est indiqué pour le traitement des infections vaginales à levures (une sorte de champignons). Il peut être pris à n’importe quel moment et n’importe où pour atténuer les démangeaisons, la sensation de brûlure et les pertes provoquées par ce t ype d’infection. pms-FLUCONAZOLE, un médicament éprouvé en clinique, permet de guérir efficacement la plupart des infections vaginales à l evures. Une seule dose suffit et elle commence à agir dans les 24 premières heures.

Qu’est-ce qu’une infection vaginale à levures?

Une infection à levures apparaître dans le vagin chaque fois que les levures y prolifèrent. Le vagin contient des bactéries et des levures. C’est normal. Cela dit, certaines circonstances peuvent entraîner une augmentation du nombre de levures, ce qui irrite les tissus du vagin et de son orifice.

Circonstances qui favorisent cette augmentation :

une maladie
l’utilisation d’antibiotiques
des variations des concentrations hormonales
une grossesse
l’emploi des contraceptifs oraux (la pilule)
la période précédant les règles
le diabète
un temps chaud et humide
le port constant de protège-dessous
le port de vêtements trop moulants et qui ne respirent pas
le port de sous-vêtements de nylon, de bas-culotte et de
maillots de bain ou de vêtements de sport mouillés
les savons parfumés, les bains moussants ou les produits pour
douche vaginale peuvent irriter le vagin et en perturber l’équilibre normal

Si vous êtes atteinte d'une infection vaginale à levures, vous devez vous abstenir d'avoir des relations sexuelles avec pénétration pour ne pas contaminer votre partenaire et aggraver votre inconfort. Si votre partenaire présente des démangeaisons, une rougeur ou une douleur aux organes génitaux, il doit consulter son médecin en

mentionnant que vous suivez un traitement contre une infection vaginale à levures.

Symptômes d’une infection vaginale à levures :

augmentation des sécrétions vaginales
sécrétions généralement épaisses et collantes (grumeleuses, semblables à du fromage cottage), mais inodores
secrétions qui irritent les tissus de la région vaginale
démangeaisons, rougeur et enflure de la région vaginale
parfois, apparition de taches rouges ou de d’ulcères, surtout si la zone en question a été grattée
douleur dans le vagin
souvent, douleur pendant les rapports sexuelles

Les effets de ce médicament :

pms-FLUCONAZOLE est un antifongique. Le fluconazole, son ingrédient actif, le fluconazole, en freinant la croissance des champignons responsables des infections vaginales à levures.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous :

êtes enceinte
allaitez
êtes allergique au fluconazole, aux dérivés azolés qui y sont apparentés (p. ex., le clotrimazole et le miconazole) ou aux autres ingrédients qui entrent dans sa composition
utilisez des médicaments contre les allergies (p. ex., l’astémizole* et la terfénadine*)
prenez du cisapride*

*non commercialisé au Canada

L’ingrédient médicinal est :

Fluconazole

Les ingrédients non médicinaux sont :

Amidon prégélifié, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titanium, gélatine, lactose et stéarate de magnésium.

Les formes posologiques sont :

Capsule: 150 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT D’UTILISER pms-FLUCONAZOLE :

s’il s'agit de votre première infection à levures
si vous avez souvent des infections vaginales
si vous êtes particulièrement exposée aux maladies transmises sexuellement, si vous avez plusieurs partenaires sexuels ou si vous changez souvent de partenaire
si vous êtes atteinte d’une maladie cardiaque
si vous devez l’administrer à une enfant âgée de moins de 12 ans

S’il est possible que vous tombiez enceinte pendant votre traitement par pms-FLUCONAZOLE, vous devriez utiliser une méthode contraception sûre, car on ne connaît pas l’effet de ce médicament sur le foetus.

Les affections à levures ne provoquent pas :

de fièvre
de frissons
de douleurs abdominales
de nausées
de vomissements
de diarrhée
de douleur à la miction
de douleur inexpliquée au bas du dos ou dans l’épaule
de pertes malodorantes

Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez ces symptômes, car ils pourraient annoncer une maladie plus grave.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser pms-FLUCONAZOLE si vous prenez d’autres médicaments, peu importe lesquels, mais surtout :

ceux qui servent au traitement des affections suivants :

VIH/sida (zidovudine)
allergies (astémizole*, terfénadine*)
asthme (théophylline)
des antibiotiques (rifabutine, rifampicine)
des anticoagulants (warfarine)
diabète (glyburide, glipizide, tolbutamide)
des diurétiques (hydrochlorothiazide)
épilepsie (phénytoïne)
des immunosuppresseurs (cyclosporine, tacrolimus)
problèmes d.estomac (cimétidine, cisapride*)
des sédatifs (midazolam, triazolam)

* non commercialisé au Canada

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Consultez votre médecin s’il s’agit de votre première infection à levures ou si votre infection à levures en moins de 2 mois.

Dose habituelle :

Adultes (12 ans et plus) : Prenez une seule dose de pms-FLUCONAZOLE par voie orale, avec ou sans aliments, ou selon les directives de votre médecin. NE PRENEZ PAS plus d’une dose pour traiter cette infection. Si vos symptômes ne se sont pas atténués après 3 jours et n’ont pas disparu après 7 jours, veuillez consulter votre médecin.

La suppression d’une infection à levures prend du temps. Même s’il suffit de prendre une seule dose de pms-FLUCONAZOLE, ce médicament n’élimine pas l’infection en une seule journée ; il faut savoir que le médicament continue d’agir durant plusieurs jours. La plupart des patientes peuvent s’attendre à ressentir un début de soulagement de leurs symptômes dans les 24 heures qui suivent la prise du médicament. Au fur et à mesure que pms-

FLUCONAZOLE exerce son effet sur l’infection, les symptômes s’atténuent graduellement et finissent par disparaître.

Surdose :

En cas de surdose accidentelle, communiquez avec un médecin ou un centre antipoison immédiatement, même en l’absence de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires le plus souvent observés pendant les études cliniques ont été les suivants : maux de tête, nausées, douleurs abdominales et diarrhée. La plupart des effets secondaires rapportés étaient d’intensité légère ou modérée.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cessez d’utiliser ce médicament et communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez une éruption cutanée ou si vous ressentez une irritation que vous n’aviez pas auparavant ou des symptômes d’allergie tels que l’urticaire. Des réactions allergiques graves (enflure du visage, des yeux, de la bouche, des mains et des pieds) se sont déjà produites, quoique rarement.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver entre 15 °C et 30 ^oC. Garder le médicament hors de la portée des enfants

SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES

SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-
234-2345;
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais
  1-866-678- 6789
- par la poste au: Programme Canada Vigilance
  Santé Canada
  Indice postal 0701C
  Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MCCanada à www.santecanada.gc.ca/medeffet .

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce d ocument et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc, au 1-888-550-6060.

Sur ordonnance ou en vente libre	En vente libre?
DIN	02246620
Annexe(s)	Médicaments sans ordonnance
Ingrédient(s) actif(s)	Fluconazole 150 MG
Forme(s) posologique(s)	Capsule
Voie(s) d’administration	Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	J Antiinfectieux généraux à usage systémique J02 Antimycosiques à usage systémique J02A Antimycosiques à usage systémique J02AC Dérivés triazolés J02AC01 Fluconazole
Entreprise	PHARMASCIENCE INC
État actuel	Dormant
Date de l’état actuel	2018-08-02

PMS-Fluconazole-150 : effets secondaires, posologie et usages