Voriconazole for Injection (Sandoz Canada) : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection :

• Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection sont utilisés pour le traitement d’une infection fongique (c’est-à-dire causée par un champignon), plus précisément les infections à Aspergillus et à Candida.

Comment fonctionne Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection :

Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection agissent en détruisant les champignons ou en nuisant à leur reproduction, ce qui aide à freiner l’infection.

Les ingrédients de Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection sont :

Ingrédient médicinal : voriconazole

Ingrédients non médicinaux :

• Comprimés Sandoz Voriconazole : amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hypromellose, lactose monohydraté, povidone, stéarate de magnésium et triacétine.
• Voriconazole pour injection : sel de sodium de l’éther butylsulfonique de la bêta-cyclodextrine (SBECD).

Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection se présentent sous les formes pharmaceutiques suivantes :

• Comprimés Sandoz Voriconazole, 50 mg et 200 mg
• Voriconazole pour injection, 200 mg par vial

N’utilisez pas Sandoz Voriconazole ou Voriconazole pour injection dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique au voriconazole ou à l’un des autres ingrédients de Sandoz

  Voriconazole ou Voriconazole pour injection (voir « Les ingrédients de Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection sont : » ci-dessus);

• si vous utilisez un médicament qui ne doit pas être pris en même temps que Sandoz

  Voriconazole et Voriconazole pour injection (voir l’encadré « Interactions médicamenteuses graves » ci-après).

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser Sandoz Voriconazole ou Voriconazole pour injection, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicamenent et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou une fréquence cardiaque irrégulière;
• vous avez déjà eu des réactions allergiques à des médicaments, notamment à d’autres médicaments appelés dérivés azolés;
• vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes de foie;
• vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes de rein;
• vous croyez présenter une intolérance au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose. Veuillez en discuter avec votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre les comprimés Sandoz Voriconazole, car ils contiennent du lactose monohydraté;

• vous êtes enceinte ou prévoyez tomber enceinte : ne prenez pas Sandoz Voriconazole ou

  Voriconazole pour injection pendant la grossesse, à moins que votre professionnel de la santé ne vous dise de le faire. Si vous pouvez avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace. Communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte pendant votre traitement par Sandoz Voriconazole ou Voriconazole pour injection;

• vous allaitez ou prévoyez allaiter: ne prenez pas Sandoz Voriconazole ou Voriconazole pour injection si vous allaitez. On ne sait pas si Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection passent dans le lait maternel. Demandez conseil à votre professionnel de la santé avant de prendre un médicament, quel qu’il soit, pendant l’allaitement.

Autres mises en garde :

Pendant votre traitement par Sandoz Voriconazole ou Voriconazole pour injection :

• avisez immédiatement votre professionnel de la santé si vous avez une réaction cutanée grave, comme une éruption ou une rougeur de la peau, une boursouflure des lèvres, des yeux ou de la bouche ou une desquamation (peau qui pèle) accompagnées de fièvre et de lésions sur la peau;

• évitez de vous exposer à la lumière vive du soleil durant votre traitement par Sandoz

  Voriconazole ou Voriconazole pour injection. Portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire. Informez votre professionnel de la santé si votre peau devient plus sensible au soleil;

• vous devrez peut-être subir des prises de sang qui permettront à votre professionnel de la santé de surveiller le fonctionnement de votre foie et de vos reins.
• Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection pourraient altérer votre vision (p. ex., entraîner une vue brouillée). Évitez de conduire et d’effectuer des tâches complexes si vous avez des problèmes de vision. Vous devez éviter de conduire le soir et la nuit pendant votre traitement par Sandoz Voriconazole ou Voriconazole pour injection.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves :

Vous ne devez pas prendre les médicaments suivants pendant votre traitement par Sandoz Voriconazole ou Voriconazole pour injection :

• Pimozide (utilisé pour traiter les maladies mentales)
• Quinidine (utilisée pour traiter l’arythmie cardiaque)
• Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose)
• Carbamazépine (utilisée pour traiter les convulsions)
• Barbituriques à longue durée d’action (utilisés pour traiter l’insomnie grave et les convulsions, p. ex., le phénobarbital)
• Sirolimus (prescrit aux receveurs de greffe)
• Rifabutine (utilisée pour traiter les infections fongiques)
• Alcaloïdes de l’ergot : dihydroergotamine (sert à traiter les migraines)
• Ritonavir (dose de 400 mg administrée 2 fois par jour ou plus) et éfavirenz (dose de 400 mg administrée 1 fois par jour ou plus) (utilisés contre le VIH)
• Naloxégol (utilisé pour traiter la constipation causée par la prise d’opioïdes)
• Ivabradine (utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque)
• Millepertuis (Hypericum perforatum)
• Vénétoclax (utilisé pour traiter la leucémie et le lymphome)
• Eszopiclone, si vous avez 65 ans ou plus (utilisée pour traiter l'insomnie)
• Lovastatine et simvastatine (utilisées pour abaisser les taux de cholestérol)
• Triazolam (utilisé pour traiter l'insomnie)
• Tolvaptan (utilisé pour la correction d’un taux de sodium faible)
• Finérénone (utilisé pour ralentir la progression de la maladie rénale, réduire le risque de décès associé à une maladie cardiaque ou vasculaire, réduire le risque de crise cardiaque et le risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque)
• Éplérénone (utilisée pour diminuer la tension artérielle, prévenir l’aggravation de l’insuffisance cardiaque et réduire le risque d’hospitalisation et de décès associé à l’insuffisance cardiaque)
• Lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie ou le trouble bipolaire)
• Midazolam (utilisé pour traiter l’anxiété et causer l’endormissement ou la somnolence)

Les produits suivants pourraient également interagir avec Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection :

• Cyclosporine (prescrite aux receveurs de greffe)
• Tacrolimus (prescrit aux receveurs de greffe)
• Antidépresseurs tricycliques (utilisés pour traiter la dépression)
• Antiarythmiques (stabilisent la fonction cardiaque; p. ex., procaïnamide, amiodarone, quinidine et sotalol)
• Antipsychotiques (utilisés pour traiter les troubles psychotiques)
• Inhibiteurs de la protéase du VIH (utilisés pour traiter l’infection par le VIH)
• Macrolides (antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes)
• Méthadone (utilisée pour soulager la douleur)
• Contraceptifs oraux (utilisés pour prévenir les grossesses)
• Opiacés à courte durée d’action (utilisés pour soulager la douleur, p. ex., alfentanil et sufentanil)
• Opiacés à longue durée d’action (utilisés pour soulager la douleur, p. ex., oxycodone et fentanyl)
• Certains anticoagulants oraux (utilisés pour prévenir les caillots sanguins, p. ex., warfarine et coumarine)
• Fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques)
• Évérolimus (utilisé chez les patients atteints d’un cancer du rein à un stade avancé et chez les receveurs de greffe)
• Benzodiazépines (utilisées pour traiter l’anxiété, l’insomnie et les convulsions, p. ex., alprazolam)
• Bloqueurs des canaux calciques (utilisés pour traiter les maladies du coeur)
• Sulfamides hypoglycémiants (utilisés pour traiter le diabète, p. ex., glyburide et glipizide)
• Létermovir (utilisé pour traiter les infections causées par les virus)
• Ivacaftor (utilisé pour traiter la fibrose kystique)
• Corticostéroïdes (utilisés pour réduire l’inflammation, p. ex., prednisolone, budésonide)
• Lemborexant (utilisé pour traiter l’insomnie)
• Glasdégib (utilisé pour traiter la leucémie myéloïde aiguë)
• Trétinoïne (utilisée pour traiter la leucémie promyélocytaire aiguë)
• Inhibiteurs de tyrosine kinase (utilisés pour traiter le cancer, p. ex., axitinib et bosutinib)

Si vous prenez un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS; médicament utilisé pour traiter la douleur et l’inflammation) comme l’ibuprofène ou le diclofénac, vous devez le mentionner à votre professionnel de la santé, car il devra peut-être ajuster la dose d’AINS.

Comment utiliser Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection :

Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection ont été prescrits pour vous. Ne laissez personne d’autre s’en servir. Ces produits ne doivent être pris que sous la supervision d’un professionnel de la santé.

Dose habituelle

Posologie habituelle chez l’adulte :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose en fonction de votre poids et du type d’infection (diagnostiquée ou présumée) que vous avez.

Prenez toujours Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé ou de votre pharmacien. Ne modifiez jamais la dose vous-même.

Votre professionnel de la santé vous prescrira une dose plus élevée de Sandoz Voriconazole ou Voriconazole pour injection le premier jour de votre traitement afin d’aider votre organisme à obtenir plus rapidement une concentration sanguine efficace.

Voriconazole pour injection :

Durant les 24 premières heures, vous recevrez 2 doses de 6 mg/kg (à 12 heures d’intervalle).

Après les 24 premières heures :

• Si vous avez une infection à Aspergillus, vous recevrez 4 mg/kg, 2 fois par jour.
• Si vous avez une infection à Candida, vous recevrez 3 mg/kg ou 4 mg/kg, 2 fois par jour.

Sandoz Voriconazole en comprimés :

Les comprimés Sandoz Voriconazole doivent être pris au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas. Avalez le comprimé tel quel, avec un peu d’eau.

Si vous avez une maladie du foie, il se peut que votre professionnel de la santé vous prescrive une dose plus faible de Sandoz Voriconazole ou Voriconazole pour injection.

Il se peut que votre professionnel de la santé vous prescrive des analyses de sang à intervalles réguliers pour surveiller le fonctionnement de votre foie durant le traitement par Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection.

Continuez de prendre Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection jusqu’à ce que votre professionnel de la santé vous dise d’arrêter. N’arrêtez PAS votre traitement plus tôt que prévu, car l’infection pourrait ne pas être guérie. Les patients dont le système immunitaire est affaibli ou qui sont atteints d’une infection rebelle peuvent avoir besoin d’un traitement prolongé afin d’empêcher que l’infection revienne.

Surdose

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Sandoz Voriconazole ou Voriconazole pour injection, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Apportez avec vous votre boîte ou bouteille de comprimés de Sandoz Voriconazole.

Dose oubliée

Si vous sautez une dose de Sandoz Voriconazole ou Voriconazole pour injection, prenez tout simplement la dose suivante, à l’heure prévue. Ne doublez PAS la dose pour compenser celle que vous avez oubliée.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous utilisez Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires pourraient comprendre les suivants :

• fièvre
• éruptions cutanées
• nausées
• vomissements
• diarrhée
• maux de tête
• enflure des mains et des pieds
• maux d’estomac
• étourdissements
• démangeaisons
• faiblesse
• maux de dos
• douleur à la poitrine
• symptômes ressemblant à ceux de la grippe
• enflure du visage
• picotements
• toux
• perte des cheveux
• douleur et irritation des yeux
• sensibilité à la lumière et au soleil (photosensibilité)

Des patients qui prenaient Sandoz Voriconazole ou Voriconazole pour injection seul ou en association avec un traitement de longue durée par des corticostéroïdes ont présenté des problèmes aux glandes surrénales avec des symptômes d’étourdissements, de la fatigue, une perte d’appétit, des nausées et vomissements.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conservez les comprimés Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection entre 15°C et 30°C. Ne les utilisez pas après la date de péremption imprimée sur l’étiquette.
• Le bouchon de Voriconazole pour injection n'est pas fait de latex de caoutchouc naturel.
• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur Sandoz Voriconazole et Voriconazole pour injection :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.sandoz.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-3062.

Le présent feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision: 24 juillet 2026