Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Bio-Fluconazole
Pourquoi utilise-t-on Bio-FLUCONAZOLE?
Bio-FLUCONAZOLE est indiqué pour le traitement des infections vaginales à levures (une sorte de champignons). Il peut être pris à n’importe quel moment et n’importe où pour atténuer les démangeaisons, la sensation de brûlure et les pertes provoquées par ce type d’infection. Bio-FLUCONAZOLE, un médicament éprouvé en clinique, permet de guérir efficacement la plupart des infections vaginales à levures. Une seule dose suffit et elle commence à agir dans les 24 premières heures.
Qu’est-ce qu’une infection vaginale à levures?
Une infection à levures peut apparaître dans le vagin chaque fois que les levures y prolifèrent. Le vagin contient des bactéries et des levures. C’est normal. Cela dit, certaines circonstances peuvent entraîner une augmentation du nombre de levures, ce qui irrite les tissus du vagin et de son orifice.
Circonstances qui favorisent cette augmentation :
- une maladie;
- l’utilisation d’antibiotiques;
- des variations des concentrations hormonales;
- une grossesse;
- l’emploi de contraceptifs oraux (la pilule);
- la période précédant les règles;
- le diabète;
- un temps chaud et humide;
- le port constant de protège-dessous;
- le port de vêtements trop moulants et qui ne respirent pas;
- le port de sous-vêtements de nylon, de bas-culotte et de maillots de bain ou de vêtements de sport mouillés;
- les savons parfumés, les bains moussants ou les produits pour douche vaginale peuvent irriter le vagin et en perturber l’équilibre normal.
Si vous êtes atteinte d’une infection vaginale à levures, vous devez vous abstenir d’avoir des relations sexuelles avec pénétration pour ne pas contaminer votre partenaire et aggraver votre inconfort. Si votre partenaire présente des démangeaisons, une rougeur ou une douleur aux organes génitaux, il doit consulter son professionnel de la santé en mentionnant que vous suivez un traitement contre une infection vaginale à levures.
Symptômes d’une infection vaginale à levures :
- augmentation des sécrétions vaginales;
- sécrétions généralement épaisses et collantes (grumeleuses, semblables à du fromage cottage), mais inodores;
- sécrétions qui irritent les tissus de la région vaginale;
- démangeaisons, rougeur et enflure de la région vaginale;
- parfois, apparition de taches rouges ou d’ulcères, surtout si la zone en question a été grattée;
- douleur dans le vagin;
- souvent, douleur pendant les rapports sexuels.
Comment Bio-FLUCONAZOLE agit-il?
Bio-FLUCONAZOLE est un antifongique. Le fluconazole, son ingrédient actif, agit en freinant la croissance des champignons responsables des infections vaginales à levures.
Quels sont les ingrédients de Bio-FLUCONAZOLE?
Ingrédient médicinal : Fluconazole
Les capsules contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : silice colloïdale, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon prégélifié et laurylsulfate de sodium. La tunique de la capsule contient : gélatine, et dioxyde de titane.
Bio-FLUCONAZOLE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Il est offert en capsules de gélatine dure de couleur blanche portant l’inscription ’FL’ sur le capuchon et ‘150’ sur le corps. Chaque capsule renferme 150 mg de fluconazole; la dose unitaire est présentée sous plaquette alvéolée.
N’utilisez pas Bio-FLUCONAZOLE dans les cas suivants :
- vous êtes allergique au fluconazole, aux dérivés azolés qui y sont apparentés (par ex., le clotrimazole et le miconazole) ou aux autres ingrédients qui entrent dans sa composition (voir « Quels sont les ingrédients de BIO-FLUCONAZOLE? »;
- vous utilisez des médicaments contre les allergies (par ex., l’astémizole* et la terfénadine*);
- vous prenez du cisapride*, de la quinidine, de l’érythromycine, du pimozide ou de l’amiodarone.
* non commercialisés au Canada
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Bio-FLUCONAZOLE, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre
professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :
- s’il s’agit de votre première infection à levures;
- si vous avez souvent des infections vaginales;
- si vous êtes particulièrement exposée aux maladies transmises sexuellement, si vous avez plusieurs partenaires sexuels ou si vous changez souvent de partenaire;
- si vous êtes atteinte d’une maladie cardiaque;
si vous devez l’administrer à une enfant âgée de moins de 12 ans.
Autres mises en garde que vous devriez connaître :
Les infections à levures ne provoquent pas :
- fièvre,
- frissons,
- douleurs abdominales,
- nausées,
- vomissements,
- diarrhée,
- douleur à la miction,
- douleur inexpliquée au bas du dos ou dans l’épaule,
- pertes malodorantes.
Consultez votre professionnel de la santé immédiatement si vous présentez ces symptômes, car ils pourraient annoncer une maladie plus grave.
Grossesse et allaitement :
- N’utilisez pas Bio-FLUCONAZOLE si vous êtes enceinte ou si vous essayez de le devenir.
- N’utilisez pas Bio-FLUCONAZOLE si vous allaitez.
Des cas d'avortement spontané du fœtus ou de malformations congénitales ont été signalés. Si vous êtes susceptible de devenir enceinte pendant que vous prenez ce médicament, vous devez envisager d'utiliser une méthode de contraception fiable pendant environ 1 semaine après la dose. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, contactez votre professionnel de la santé.
Conduite de véhicules et utilisation de machinerie : Bio-FLUCONAZOLE peut causer des étourdissements ou des crises convulsives. Vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner de machinerie jusqu’à ce que vous sachiez quel effet Bio-FLUCONAZOLE a sur vous.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de professionnel de la santé douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Bio-FLUCONAZOLE :
- antibiotiques (rifabutine ou rifampine);
- astémizole* ou terfénadine* (utilisés contre les allergies)
- anticoagulants (warfarine ou d’autres médicaments semblables);
- cimétidine ou cisapride* (pour maîtriser les brûlures d’estomac);
- cyclosporine ou tacrolimus (des médicaments employés pour prévenir le rejet des organes transplantés);
- glyburide, glipizide ou tolbutamide (médicaments contre le diabète);
- ibrutinib (pour traiter certaines formes de cancer);
- ivacaftor (pour traiter la fibrose kystique);
- lemborexant (pour traiter l’insomnie);
- lurasidone (pour traiter les troubles du cerveau);
- midazolam ou triazolam (pour aider à dormir ou soulager l’anxiété);
- contraceptifs oraux;
- phénytoïne (pour traiter l’épilepsie);
- prednisone (un stéroïde utilisé pour traiter les problèmes de peau, d’estomac, de sang ou de respiration);
- statines (des hypocholestérolémiants);
- théophylline (pour traiter l’asthme);
- tolvaptan (utilisé pour la correction d’un taux de sodium faible);
- diurétiques (médicaments qui aident à uriner utilisés pour augmenter la sécrétion urinaire, comme l’hydrochlorothiazide);
- zidovudine (utilisé pour traiter le VIH/sida).
* non commercialisés au Canada
Comment prendre Bio-FLUCONAZOLE?
Consultez votre professionnel de la santé s’il s’agit de votre première infection à levures ou s’il s’agit d’une deuxième infection à levures en moins de 2 mois.
Posologie habituelle :
Adultes (12 ans et plus) : Prenez une seule capsule Bio-FLUCONAZOLE par la bouche, avec ou sans aliments, ou selon les directives de votre professionnel de la santé. NE PRENEZ PAS plus d’une capsule pour traiter cette infection. Si vos symptômes ne se sont pas atténués après 3 jours et n’ont pas disparu après 7 jours, veuillez en aviser votre professionnel de la santé.
La suppression d’une infection à levures prend du temps. Même s’il suffit de prendre une seule dose de Bio-FLUCONAZOLE, ce médicament n’élimine pas l’infection en une seule journée; il faut savoir que le médicament continue d’agir durant plusieurs jours. La plupart des patientes peuvent s’attendre à ressentir un début de soulagement de leurs symptômes dans les 24 heures qui suivent la prise du médicament. Au fur et à mesure que Bio-FLUCONAZOLE exerce son effet sur l’infection, les symptômes s’atténuent graduellement et finissent par disparaître.
Surdose :
| Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris une trop grande quantité de Bio-FLUCONAZOLE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
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Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Bio-FLUCONAZOLE?
Lorsque vous prenez Bio-FLUCONAZOLE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Comme c’est le cas pour tous les médicaments, Bio-FLUCONAZOLE peut causer des effets secondaires. Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants :
- maux de tête;
- douleur au ventre;
- diarrhée;
- nausées;
- vomissement.
La plupart des effets secondaires rapportés étaient d’intensité légère ou modérée.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre ou de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| TRÈS FRÉQUENT | |||
| Troubles cutanés : éruption cutanée ou irritation nouvelles ou symptômes d’allergie tels que l’urticaire | √ | ||
| Problèmes de foie : douleur au ventre, urine foncée, fièvre, selles de couleur pâle, jaunissement de la peau et du blanc des yeux | √ | ||
| FRÉQUENT | |||
| Problèmes cardiaques : battements de cœur irréguliers, douleur à la poitrine, essoufflement, étourdissement, | √ | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre ou de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| étourdissements, perte de conscience | |||
| RARE | |||
Réactions allergiques sévères (enflure du visage, des yeux, de la bouche, des mains et des pieds) | √ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Conservation :
Conservez ce médicament à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C). Ne le congelez pas.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur Bio-FLUCONAZOLE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en contactant le promoteur :
Biomed Pharma
info@biomed-pharma.ca
+1 (888) 731-6703
Cette notice a été préparée par Biomed Pharma.