Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Fluconazole in Sodium Chloride Injection USP

Pour quoi FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP est-il utilisé?

FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP est employé pour traiter les infections fongiques, c’est-à-dire des infections qui sont causées par des champignons, comme les levures. FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP peut aussi être utilisé pour vous empêcher d’attraper une infection fongique.

Comment FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP agit-il?

FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP appartient à une famille de médicaments appelés antifongiques. Il contribue à stopper la croissance des champignons.

Quels sont les ingrédients dans FLUCONAZOLEINJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP?

Ingrédient médicinal : fluconazole

Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium, eau pour injection

FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP est disponible sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Injection : solution aqueuse stérile à 2 mg/mL

Ne prenez pas FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP si :

vous avez déjà fait une réaction allergique au fluconazole ou à n’importe lequel des autres ingrédients de FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP (voir Quels sont les ingrédients de FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP?);
vous avez déjà fait une réaction allergique à d’autres médicaments pour traiter une infection fongique;
vous prenez l’un ou l’autre des médicaments suivants :
- érythromycine (un antibiotique pour traiter les infections);
- pimozide (pour le traitement de la schizophrénie);
- quinidine (un médicament utilisé pour traiter les battements de cœur irréguliers).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment dans les cas suivants :

vous avez une maladie du foie ou des reins;
la teneur de votre sang en potassium, en calcium ou en magnésium est anormale;
vous avez des problèmes cardiaques, par exemple une anomalie du rythme cardiaque comme un allongement de l’intervalle QT.

Autres mises en garde à connaître :

Grossesse et allaitement :

Vous devez éviter de tomber enceinte pendant que vous prenez FLUCONAZOLE
INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP. Si vous êtes enceinte, croyez l’être ou songez à le devenir, parlez-en à votre professionnel de la santé.
FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP peut avoir des effets néfastes sur l’enfant à naître ou entraîner une fausse-couche.
FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP ne doit être utilisé pendant la grossesse que pour traiter des infections fongiques mettant la vie en danger.
Si vous êtes capable d’avoir des enfants, vous devez employer un moyen de
contraception efficace pendant le traitement par FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP et pendant une semaine après la fin du traitement. Consultez votre professionnel de la santé pour connaître les moyens de contraception qui vous conviennent.
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement, car FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS
DU CHLORURE DE SODIUM USP passe dans le lait maternel. Si vous allaitez ou avez l’intention de le faire, consultez votre professionnel de la santé.

Graves problèmes cutanés : de graves problèmes cutanés, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la toxidermie avec éosinophilie et symptômes généraux(syndrome DRESS), sont survenus chez des personnes traitées par FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP. Ces affections cutanées sont plus susceptibles de se produire chez des personnes atteintes du sida ou d’un cancer. Dans de rares cas, elles se sont révélées mortelles. Si vous remarquez l’apparition d’une éruption cutanée pendant votre traitement par FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP, avisez immédiatement votre professionnel de la santé. Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour obtenir de plus amples renseignements sur les effets secondaires graves.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP peut causer des étourdissements ou des crises convulsives. Évitez de conduire ou d’utiliser des machines tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs. Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP :

abrocitinib (pour traiter une affection cutanée appelée « dermatite atopique » (un type d’eczéma)
alfentanil, fentanyl ou méthadone (pour soulager la douleur)
amiodarone (pour traiter les battements de cœur irréguliers)
amitriptyline, nortriptyline (pour traiter la migraine et d’autres maladies)
amphotéricine B et voriconazole (pour traiter les infections fongiques)
anticoagulants de type coumarinique ou dérivés de l’indanedione (pour éclaircir le sang et empêcher la formation de caillots)
anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l’acide acétylsalicylique [aspirine] et l’ibuprofène), qui sont utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre
benzodiazépines, p. ex., midazolam, triazolam ou médicaments similaires (pour aider à dormir ou soulager l’anxiété)
bloqueurs des canaux calciques ou losartan (pour faire baisser la pression sanguine)
carbamazépine ou phénytoïne (pour traiter l’épilepsie)
célécoxib (pour traiter certaines formes d’arthrite et d’autres types de douleur)
cimétidine (pour traiter les brûlures d’estomac et les ulcères gastroduodénaux)
contraceptifs oraux
cyclophosphamide ou alcaloïdes de la pervenche (pour traiter certaines formes de cancer)
cyclosporine, sirolimus ou tacrolimus (pour prévenir le rejet d’organes)
diurétiques (médicaments qui font uriner, comme l’hydrochlorothiazide, utilisés pour diminuer la rétention d’eau et abaisser la pression sanguine)
halofantrine (pour traiter la malaria)
ibrutinib (pour traiter certaines formes de cancer)
ivacaftor (pour traiter la fibrose kystique
inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase (statines; pour abaisser le taux de cholestérol)
lemborexant (pour traiter l’insomnie)
lurasidone (pour traiter les troubles du cerveau)
médicaments pour traiter les infections (antibiotiques), comme l’azithromycine, l’érythromycine, la rifampine ou la rifabutine
olaparib (pour traiter certaines formes de cancer)
prednisone (pour traiter de nombreux types de maladies inflammatoires et d’allergies)
saquinavir ou zidovudine, aussi appelée AZT (pour traiter les patients atteints du VIH)
sulfonylurées et autres hypoglycémiants oraux (médicaments contre le diabète)
théophylline (pour traiter l’asthme)
tofacitinib (pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)
tolvaptan (pour traiter certaines maladies rénales)
vitamine A (sous forme d’acide rétinoïque utilisé pour traiter l’acné)

Comment prendre FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP?

Prenez FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP tel que vous l’a prescrit votre médecin.
L’injection de FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP est administrée directement dans une veine par un professionnel de la santé.

Dose habituelle

Adultes : de 100 à 200 mg par jour

Votre professionnel de la santé déterminera la dose et la durée du traitement par FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP d’après le type d’infection à soigner.

Enfants : votre professionnel de la santé déterminera la dose et la durée du traitement par FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP d’après le poids de l’enfant et le type d’infection à soigner.

Surdosage

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et reprenez l’horaire posologique prescrit par votre médecin. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP?

Lorsque vous prenez ou recevez FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires pourraient comprendre les suivants :

maux de tête;
éruption cutanée;
douleur au ventre;
diarrhée;
nausées et vomissements.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

	Consultez votre professionnel de la		Cessez de prendre
	santé.		ou de recevoir le
	Dans les cas		médicament et
Symptôme ou effet
			obtenez
	sévères	Dans tous les cas
			immédiatement des
	seulement
			soins médicaux
	rouges qui démangent, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, desquamation (peau qui pèle)

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Toxidermie avec éosinophilie et symptômes généraux (syndrome DRESS) : éruption cutanée sévère, fièvre, enflure des ganglions
Problèmes de foie : douleur au ventre, urine foncée, fièvre, selles de couleur pâle, jaunissement de la peau et du blanc des yeux			√
FRÉQUENT
Problèmes cardiaques (allongement de l’intervalle QT, torsades de pointes) : battements de cœur irréguliers, douleur à la poitrine, essoufflement, étourdissements, perte de conscience			√
Réaction allergique : enflure du visage, de la gorge, de la bouche ou des extrémités, difficulté à respirer, éruption ou démangeaisons			√

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Conservation

Conservez le produit à une température comprise entre 5 °C et 25 °C. Ne congelez pas le produit. Évitez la chaleur excessive.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur;

Téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Gardez le produit hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur FLUCONAZOLE INJECTABLE DANS DU CHLORURE DE SODIUM USP :

Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lisez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html), le site Web du fabricant (www.baxter.ca/fr), ou peut être obtenu en téléphonant au 1 888 719-9955.

Le présent dépliant a été rédigé par Corporation Baxter, Mississauga (Ontario), L5N 0C2.

BAXTER est une marque de commerce de Baxter International Inc.

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02261472
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s)	Fluconazole 2 MG
Forme(s) posologique(s)	Solution
Voie(s) d’administration	Intraveineuse
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	J Antiinfectieux généraux à usage systémique J02 Antimycosiques à usage systémique J02A Antimycosiques à usage systémique J02AC Dérivés triazolés J02AC01 Fluconazole
Entreprise	BAXTER CORPORATION
État actuel	Commercialisé
Date de l’état actuel	2017-02-10

Fluconazole in Sodium Chloride Injection USP : effets secondaires, posologie et usages