Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - GLN-Posaconazole
Mises en garde et précautions importantes
Ne prenez PAS GLN-POSACONAZOLE si vous prenez l’un des médicaments suivants :
Évitez de prendre GLN-POSACONAZOLE avec l’un des médicaments suivants :
Si vous prenez GLN-POSACONAZOLE avec l’un des médicaments suivants, votre professionnel de la santé devra peut-être réduire votre dose et vous surveiller étroitement :
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Pour quoi GLN-POSACONAZOLE est-il utilisé?
Les comprimés à libération retardée GLN-POSACONAZOLE sont utilisés :
- pour prévenir les infections fongiques causées par les champignons Aspergillus et Candida chez les patients dont le système immunitaire pourrait être affaibli par d’autres médicaments ou des maladies.
- pour traiter les infections fongiques à Aspergillus chez les patients dont l’état ne s’est pas amélioré malgré un traitement au moyen d’antifongiques comme l’amphotéricine B ou l’itraconazole ou chez les patients qui ne tolèrent pas ces médicaments.
- Les comprimés à libération retardée GLN-POSACONAZOLE sont indiqués chez les patients âgés de 13 ans ou plus.
Comment GLN-POSACONAZOLE agit-il?
GLN-POSACONAZOLE appartient à un groupe de médicaments appelés antifongiques triazolés. GLN-POSACONAZOLE agit en détruisant certains types de champignons qui peuvent causer des infections chez l’humain ou en empêchant leur croissance.
Quels sont les ingrédients dans GLN-POSACONAZOLE?
Ingrédients médicinaux : Posaconazole
Ingrédients non médicinaux :
Comprimés à libération retardée GLN-POSACONAZOLE : Silice colloïdale, croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, hypromellose acétate succinate, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, talc, Opadry II Beige [contient les ingrédients suivants : oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, Macrogol/PEG 3350 (polyéthylèneglycol 3350), alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane et talc]. L'encre d'impression contient : ammonium hydroxyde, oxyde ferrosoferrique, alcool isopropylique, alcool butylique normal, propylène glycol et laque pharmaceutique.
GLN-POSACONAZOLE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimé à libération retardée GLN-POSACONAZOLE : 100 mg
Ne prenez pas GLN-POSACONAZOLE si :
- vous êtes hypersensible (allergique) au posaconazole ou à l’un des autres ingrédients de GLN-POSACONAZOLE (voir la section « Quels sont les ingrédients dans GLN-POSACONAZOLE? »)
vous prenez l’un des médicaments suivants :
- alcaloïdes de l’ergot, utilisés pour traiter les migraines;
- cisapride, utilisé pour traiter les troubles d’estomac;
- pimozide, utilisé pour traiter les problèmes de santé mentale;
- quinidine, utilisée pour traiter une irrégularité des battements du coeur;
- terfénadine et astémizole, utilisés pour traiter les allergies;
- certaines statines utilisées pour abaisser le taux de cholestérol, telles que l’atorvastatine, la lovastatine et la simvastatine;
- sirolimus, utilisé chez les greffés.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre GLN-POSACONAZOLE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez déjà fait une réaction allergique à d’autres antifongiques comme le kétoconazole, le fluconazole, l’itraconazole ou le voriconazole.
- si vous prenez certains médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire, comme la cyclosporine et le tacrolimus. Des effets secondaires graves qui ont été fatals se sont produits chez des patients prenant de la cyclosporine en association avec GLN-POSACONAZOLE. Il se pourrait que votre professionnel de la santé modifie la dose de ces immunosuppresseurs ou qu’il en vérifie la concentration dans votre sang si vous les prenez avec GLN-POSACONAZOLE.
si vous prenez certains médicaments utilisés pour traiter le cancer, tels que le vénétoclax et la vincristine. Des cas de toxicité se sont produits chez des patients prenant de la vincristine en association avec GLN-POSACONAZOLE. Cela a provoqué des effets secondaires graves, dont les suivants :
- lésions des tissus nerveux;
- crises d’épilepsie;
- engourdissement, douleur et faiblesse aux mains et aux pieds causés par des lésions nerveuses;
- crampes musculaires, nausées, vomissements et confusion en raison d’une rétention d’eau;
- blocage de l’intestin (douleur abdominale).
- si vous avez ou avez déjà eu des problèmes de foie.
- si vous souffrez de troubles rénaux.
- si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques, y compris une insuffisance cardiaque, des battements de cœur irréguliers, des battements de cœur lents ou une maladie génétique appelée « allongement congénital ou acquis de l’intervalle QT ».
- si vous avez des problèmes avec vos électrolytes (faibles taux de potassium, de magnésium ou de calcium dans le sang).
- si vous présentez des vomissements ou une diarrhée excessifs.
si vous allaitez. N’allaitez pas pendant votre traitement avec GLN-POSACONAZOLE, à moins que vous ayez discuté des risques et des avantages avec votre professionnel de la santé.
- si vous êtes enceinte ou comptez le devenir. Ne prenez pas GLN-POSACONAZOLE pendant votre grossesse, à moins que vous ayez discuté des risques et des avantages avec votre professionnel de la santé. Vous devez utiliser un moyen de contraception efficace si vous êtes une femme en âge de devenir enceinte et que vous prenez GLN-POSACONAZOLE. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte pendant le traitement avec GLN-POSACONAZOLE.
Autres mises en garde à connaître :
Analyses de sang : GLN-POSACONAZOLE peut provoquer des résultats d’analyses sanguines anormaux. Il se peut que votre professionnel de la santé demande que vous subissiez des analyses de sang durant le traitement avec GLN-POSACONAZOLE.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine si vous avez de la somnolence ou une vision brouillée.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs. Vous ne devez pas prendre les médicaments suivants avec GLN-POSACONAZOLE :
- cisapride, utilisé pour traiter les troubles d’estomac;
- pimozide, utilisé pour traiter les problèmes de santé mentale;
- quinidine, utilisée pour traiter une irrégularité des battements du cœur;
- alcaloïdes de l’ergot, utilisés pour traiter les migraines;
- terfénadine et astémizole, utilisés pour traiter les allergies;
- certaines statines, utilisées pour abaisser le taux de cholestérol, telles que l’atorvastatine, la lovastatine et la simvastatine;
- sirolimus, utilisé chez les greffés.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec GLN-POSACONAZOLE :
- rifabutine ou rifampine, antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes comme la tuberculose;
- phénytoïne, utilisée pour prévenir les crises d’épilepsie;
- éfavirenz, fosamprénavir, atazanavir et atazanavir/ritonavir, utilisés pour traiter l’infection par le VIH;
- alcaloïdes de la pervenche, y compris la vincristine, utilisés pour traiter le cancer;
- vénétoclax, utilisé pour traiter le cancer;
- cyclosporine et tacrolimus, utilisés chez les greffés;
- midazolam, utilisé comme sédatif pour favoriser le sommeil;
- statines, utilisés pour abaisser le taux de cholestérol;
- inhibiteurs calciques, utilisés pour abaisser la tension artérielle;
- digoxine, utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque.
Comment prendre GLN-POSACONAZOLE :
- Vous devez prendre GLN-POSACONAZOLE strictement selon les directives de votre professionnel de la santé.
- Celui-ci déterminera la durée de votre traitement avec GLN-POSACONAZOLE et votre dose en fonction de votre état et de votre réponse au traitement.
- Ne mettez pas fin à votre traitement prématurément, car il se pourrait que votre infection ne soit pas entièrement guérie. Il se pourrait que votre système immunitaire soit encore affaibli et que le médicament soit encore nécessaire pour prévenir l’infection, même si vous vous sentez bien.
- Ne remplacez pas les comprimés à libération retardée GLN-POSACONAZOLE par la suspension orale de posaconazole ou la solution pour injection de posaconazole ou vice versa sans consulter votre professionnel de la santé. La posologie est différente pour les différentes formulations.
Les comprimés à libération retardée de posaconazole peuvent être pris avec ou sans aliments.
- Les comprimés à libération retardée de posaconazole doivent être avalés entiers. Buvez beaucoup d’eau si vous avez de la difficulté à avaler.
- Évitez d’écraser, de croquer, de casser ou de dissoudre les comprimés.
Dose habituelle:
Comprimés à libération retardée GLN-POSACONAZOLE :
- Prendre 300 mg (3 comprimés de 100 mg) 2 fois par jour le premier jour.
- Les jours suivants, prendre 300 mg (3 comprimés de 100 mg) 1 fois par jour.
Surdosage :
Apportez votre flacon de GLN-POSACONAZOLE.
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de GLN-POSACONAZOLE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose de GLN-POSACONAZOLE, prenez-la le plus tôt possible après avoir constaté votre oubli. Toutefois, si l’heure de la dose suivante approche, ne prenez pas la dose oubliée et reprenez votre horaire normal. Ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous avez oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à GLN-POSACONAZOLE?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez GLN-POSACONAZOLE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- diarrhée;
- flatulences;
- nausées, vomissements;
- maux d’estomac;
- perte d’appétit;
- goût anormal dans la bouche;
- sécheresse de la bouche;
- enflure dans la bouche;
- maux de tête;
- étourdissements;
- engourdissement ou fourmillement;
- somnolence, fatigue;
- faiblesse;
- éruption cutanée;
- toux, essoufflement.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| COURANT | |||
| Anémie (faible nombre de globules rouges) : essoufflement, fatigue intense, pâleur de la peau, battements de cœur rapides, perte d’énergie ou faiblesse. |
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| Neutropénie (faible nombre de globules blancs) : infections (fièvre, frissons, maux de gorge, ulcères buccaux), faiblesse, fatigue, douleurs et symptômes pseudogrippaux. |
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| Thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes dans le sang) : formation d’ecchymoses ou saignements plus longs que d’habitude lorsque vous vous blessez, fatigue et faiblesse, saignements de nez et petits points rouges sur la peau. |
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Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Déséquilibre électrolytique (faible taux de potassium, de magnésium ou de calcium dans le sang) : faiblesse, fatigue et crampes musculaires. |
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| Œdème : enflure des mains ou des pieds. |
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| TRÈS PEU COURANT | |||
| Troubles du cœur : battements très lents, très rapides ou irréguliers, essoufflement, étourdissements et évanouissements. |
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| RARE | |||
| Réactions allergiques : formation de cloques, desquamation (exfoliation) de la peau, éruption cutanée, enflure des lèvres, de la bouche et de la gorge et difficulté à respirer. |
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| Troubles du foie (y compris l’insuffisance hépatique) : urine foncée, selles pâles, jaunissement de la peau et du blanc des yeux, douleur abdominale, nausées et vomissements. |
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En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada en
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Entreposage : Gardez le produit hors de la portée et de la vue des enfants. Ne l’utilisez pas après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.
Comprimés à libération retardée GLN-POSACONAZOLE :
Conservez-les à la température ambiante (de 15 °C à 30 °C).
Pour en savoir davantage au sujet de GLN-POSACONAZOLE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en contactant Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc. au 1-844-801-7468.
Ce dépliant a été préparé par :
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600, avenue Steeles Ouest
Suite 407, Concord, ON
L4K 4M2