Fluconazole (Sorres Pharma) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

FLUCONAZOLE est indiqué pour le traitement des infections vaginales à levures (fongiques). Il peut être pris en tout temps pour atténuer les démangeaisons, la sensation de brûlure et les pertes vaginales associées aux infections vaginales à levures. FLUCONAZOLE est un produit à dose unique efficace et éprouvé en clinique pour le traitement de la plupart des infections vaginales à levures qui donne des résultats en 1 jour.

Qu’est-ce qu’une infection vaginale?

Une « infection vaginale » survient à la suite d’une prolifération de levures dans le vagin. Il est normal que des bactéries et des levures soient présentes dans le vagin. Cependant, dans certaines conditions, le nombre de levures augmente, ce qui entraîne l’irritation des tissus du vagin et de l’orifice vaginal.

Les facteurs suivants augmentent le risque d’infection vaginale :

• maladie
• utilisation d’antibiotiques
• changements des taux hormonaux

• grossesse

• utilisation de contraceptifs oraux
• période prémenstruelle
• diabète
• temps chaud et humide
• port continu de protège-dessous
• port de vêtements serrés gênant la respiration
• port de sous-vêtements de nylon, de collants ou de maillots de bain ou de vêtements d’entraînement humides
• savons parfumés, produits moussants pour le bain et douches (peuvent causer une irritation vaginale et perturber l’équilibre normal)

Évitez d’avoir des rapports sexuels vaginaux pendant que vous avez une infection vaginale afin de ne pas contaminer votre partenaire et de prévenir tout autre inconfort. Si votre partenaire souffre de démangeaisons, de rougeurs ou d’inconfort dans la région génitale, il devrait consulter son médecin et mentionner que vous êtes en train de traiter une infection vaginale.

Quelles sont les réactions de l’organisme face à une infection vaginale?

• augmentation des sécrétions vaginales
• sécrétions généralement épaisses et collantes (semblables à du fromage cottage), mais inodores
• secrétions irritant les tissus du vagin
• démangeaison, rougeur et enflure du vagin
• risque de taches ou de lésions rouges, particulièrement si l’on se gratte
• douleur du vagin
• douleur durant les relations sexuelles

Les effets de ce médicament :

FLUCONAZOLE est un médicament antifongique. Son ingrédient actif, le fluconazole, agit en arrêtant la croissance des champignons à l’origine des infections vaginales à levures.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas ce médicament si :

• vous êtes enceinte
• vous allaitez
• vous êtes allergique au fluconazole, aux azoles apparentés (p. ex., clotrimazole, miconazole) ou à d’autres ingrédients de ce produit
• vous prenez des médicaments contre les allergies (p. ex., astémizole*, terfénadine*)
• vous prenez du cisapride*

*non commercialisé au Canada

L’ingrédient médicinal est :

Fluconazole 150 mg (capsule orale)

Les ingrédients non médicinaux sont :

Amidon prégélifié, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titanium, gélatine, lactose et stéarate de magnésium.

Les formes posologiques sont :

Capsule: 150 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT D’UTILISER FLUCONAZOLE si :

• vous en êtes à votre première infection à levures
• vous souffrez souvent d’infections vaginales
• vous présentez un risque accru de maladie transmise sexuellement, avez plusieurs partenaires sexuels ou changez de partenaires souvent
• vous êtes atteinte d’une maladie cardiaque
• le produit est destiné à une fille de moins de 12 ans

S’il est possible que vous tombiez enceinte pendant votre traitement par FLUCONAZOLE, vous devriez utiliser des méthodes de contraception efficaces, car on ne connaît pas l’effet de ce médicament sur le foetus.

Les affections suivantes ne sont pas causées par les infections à levures :

• fièvre
• frissonnements
• douleurs abdominales
• nausées
• vomissements
• diarrhée
• douleur à la miction (lorsque vous urinez)
• douleur d’origine inconnue dans le bas du dos ou à l’une ou l’autre des épaules
• écoulement nauséabond

Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez ces symptômes, car ils pourraient indiquer une affection plus grave.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser FLUCONAZOLE si vous prenez d’autres médicaments, particulièrement pour traiter :

• le VIH/sida (zidovudine)
• une allergie (astémizole*, terfénadine*)
• l’asthme (théophylline)
• une infection bactérienne (rifabutine, rifampicine)
• des caillots sanguins (warfarine)
• le diabète (glyburide, glipizide, tolbutamide)
• une affection nécessitant des diurétiques (hydrochlorothiazide)
• l’épilepsie (phénytoïne)
• une affection nécessitant des immunosuppresseurs (cyclosporine, tacrolimus)
• un trouble gastrique (cimétidine, cisapride*)
• sédation ou somnolence (midazolam, triazolam)

* non commercialisé au Canada

Consultez votre médecin s’il s’agit de votre première infection à levures ou si votre infection à levures est revenue en moins de deux mois.

Dose habituelle :

Adultes (12 ans et plus) : Prenez une seule dose de FLUCONAZOLE par voie orale, avec ou sans aliments, ou conformément aux directives de votre médecin. NE PRENEZ PAS plus d’une dose pour cette infection. Si vos symptômes ne se sont pas atténués au bout de 3 jours, ou s’ils ne sont pas entièrement disparus au bout de 7 jours, consultez votre médecin.

La suppression d’une infection fongique prend du temps. Même s’il suffit de prendre une seule dose FLUCONAZOLE, le traitement par FLUCONAZOLE ne guérit pas l’infection en un seul jour; le médicament continue d’agir pendant plusieurs jours. La plupart des patientes peuvent s’attendre à ce que les symptômes commencent à s’atténuer dans les 24 heures qui suivent la prise du médicament. À mesure que FLUCONAZOLE exerce son effet sur l’infection, les symptômes diminuent graduellement pour finir par disparaître.

Surdose :

En cas de surdose accidentelle, appelez un médecin ou un centre antipoison sur-le-champ, même en l’absence de symptômes.

EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE

Au cours des essais cliniques, les maux de tête, les nausées, les douleurs abdominales et la diarrhée sont les effets indésirables qui ont été le plus souvent observés. La plupart des effets indésirables étaient d’intensité légère ou modérée.

EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cessez de prendre le médicament et communiquez avec un médecin ou un pharmacien si vous souffrez de nouvelles éruptions cutanées ou irritations ou de symptômes d’allergie (p. ex. urticaire). Des cas isolés de réactions allergiques graves (gonflement du visage, des yeux, de la bouche, des mains et des pieds) ont été signalés.

CONDITIONS D’ENTREPOSAGE

Conservez FLUCONAZOLE à une température entre 15 et 30 ^oC. Gardez le médicament hors de la portée des enfants

SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Sorres Pharma Inc, au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Sorres Pharma Inc.

Montréal Québec

H4P 2T4

Dernière révision: 15 avril 2010