Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Rupatadine
Pour quoi APO-RUPATADINE est-il utilisé?
Les comprimés d’APO-RUPATADINE sont utilisés chez les patients âgés de 12 ans et plus pour traiter les symptômes des affections suivantes :
- Rhinite allergique saisonnière (rhume des foins)
- Rhinite allergique apériodique (allergies se manifestant tout au long de l’année)
- Urticaire chronique idiopathique (urticaire et démangeaisons)
Comment APO-RUPATADINE agit-il?
APO-RUPATADINE est un antihistaminique. Il inhibe l’action de l’histamine et du facteur d’activation plaquettaire. Ces substances sont libérées par le système immunitaire lorsque l’organisme entre en contact avec des composantes auxquelles il est allergique. En bloquant l’action de l’histamine et du PAF, APO-RUPATADINE aide à soulager les symptômes d’allergie.
Quels sont les ingrédients dans les comprimés d’APO-RUPATADINE?
Ingrédients médicinaux : Fumarate de rupatadine
Ingrédients non médicinaux : Amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, monohydrate de lactose, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge et stéarate de magnésium.
APO-RUPATADINE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés : 10 mg de rupatadine (sous forme de fumarate de rupatadine)
Ne prenez pas les comprimés d’APO-RUPATADINE si :
- Vous êtes allergique à la rupatadine ou à l’un des autres ingredients;
- Vous avez des problèmes cardiaques ou des antécédents familiaux de problèmes cardiaques;
- Votre prenez des médicaments appelés inhibiteurs du CYP3A4, ou d’autres médicaments pouvant modifier la fréquence cardiaque, comme le kétoconazole ou l’érythromycine;
Votre enfant a moins de 12 ans;
- Vous avez une maladie héréditaire rare qui empêche de manger des aliments contenant du lactose. Ces maladies comprennent l’intolérance au galactose, la malabsorption du glucose-galactose ou le déficit en lactase de Lapp. Les comprimés d’APO-RUPATADINE contiennent du lactose.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-RUPATADINE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- êtes atteint d’une maladie du foie;
- êtes atteint d’une maladie du rein;
- à des problèmes cardiaques ou présente des antécédents familiaux de tels problèmes;
- présente un faible taux de potassium et/ou un rythme cardiaque anormal pouvant accompagner certaines maladies cardiaques;
- prend un ou des médicaments appelés inhibiteurs du CYP3A4, ou d’autres médicaments pouvant modifier la fréquence cardiaque, comme le kétoconazole ou l’érythromycine.
Autres mises en garde à connaître :
Réactions allergiques
Certains patients recevant la rupatadine ont présenté :
- des réactions allergiques graves et soudaines, mettant parfois leur vie en danger;
- une enflure de la peau, souvent autour des yeux et des lèvres;
- de l’urticaire et des démangeaisons.
Effets sur les muscles
Certains patients recevant la rupatadine ont présenté une faiblesse ou des douleurs musculaires.
Grossesse et allaitement
Il n’est pas recommandé d’utiliser les comprimés d’APO-RUPATADINE si vous êtes enceinte ou allaitez. Vous devez utiliser le médicament uniquement si votre médecin vous l’a prescrit.
Intolérance au lactose
APO-RUPATADINE en comprimés contiennent du lactose (un sucre présent dans le lait). Si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas consommer d’aliments contenant du lactose, contactez votre médecin avant de prendre ce medicament.
Patients âgés
Si vous êtes âgé, votre médecin pourrait prendre certaines mesures de précaution avant de décider de vous prescrire des comprimés d’APO-RUPATADINE.
Analyses sanguines
Le médecin pourrait demander certains tests sanguins pendant la prise d’APO-RUPATADINE. Rarement, certains patients prenant de la rupatadine avaient :
- augmentation du taux sanguin de certaines substances;
- fonctionnement anormal du foie.
Conduite automobile et utilisation de machines
La prise d’APO-RUPATADINE à une dose adequate n'est pas susceptible d'affecter la conduite ou l'utilisation de la machinerie. Cependant, lorsque vous commencez à prendre l’APO-RUPATADINE, voyez comment le traitement affecte l'un ou l'autre d'entre vous avant de conduire ou d'utiliser des machineries.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-RUPATADINE :
- kétoconazole, itraconazole, voriconazole et posaconazole (utilisés pour traiter des infections fongiques)
- érythromycine, azithromycine et clarithromycine (utilisées pour traiter des infections bactériennes)
- ritonavir (utilisé dans le traitement du VIH/SIDA)
- simvastatine et lovastatine (utilisées pour abaisser les taux de cholestérol)
- néfazodone (antidépresseur)
- diltiazem (utilisé pour traiter l’hypertension artérielle)
- médicaments contre l’anxiété ou somnifères déprimant le système nerveux central
- pamplemousse ou jus de pamplemousse (pourraient accroître les concentrations de rupatadine dans l’organisme)
À la dose recommandée (10 mg), l’APO-RUPATADINE n’augmente pas la somnolence engendrée par l’alcool.
Comment prendre APO-RUPATADINE :
Prenez toujours APO-RUPATADINE exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dose habituelle des comprimés d’APO-RUPATADINE :
Adultes et adolescents (plus de 12 ans) :
Un comprimé d’APO-RUPATADINE à 10 mg une fois par jour, avec ou sans aliments. Avalez tout le comprimé avec un verre d’eau.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-RUPATADINE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose d’APO-RUPATADINE, prenez-la dès que possible, à moins qu’il ne soit presque l’heure de la prochaine dose. Ne prenez pas deux doses d’APO-RUPATADINE en même temps pour compenser une dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés aux comprimés d’APO-RUPATADINE?
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous pouvez ressentir lorsque vous prenez des comprimés d'APO-RUPATADINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous, veuillez communiquer avec un professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre :
- somnolence
- maux de tête
- étourdissements
- sécheresse de la bouche
- sensation de faiblesse
- fatigue
- nausées
- douleur dans la partie supérieure ou inférieure de l’abdomen (ventre)
- résultats anormaux lors des analyses sanguines (augmentation du taux d’une enzyme appelée créatine phosphokinase)
- symptômes du rhume et/ou de la grippe
- yeux rouges
- vomissements et diarrhée
- accumulation de mucus au fond du nez, de la gorge ou des sinus
- douleur dans la gorge, au niveau des amygdales ou lors de la déglutition
- toux
- douleur lors des menstruations
- douleur et/ou faiblesse musculaire
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
RARE Problèmes cardiaques : rythme cardiaque accéléré ou ralenti, sueurs froides, sensation d’évanouissement, ressentir ses battements cardiaques dans la poitrine, sensation de tête légère, nausées, essoufflement | √ | ||
| Réaction allergique : les symptômes comprennent une enflure des yeux, des lèvres, de la bouche, de la langue, du visage et de la gorge, des démangeaisons, une éruption cutanée, de l’urticaire | √ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant ne figurant pas dans la liste ci-dessus, ou s’aggravant au point d’interférer avec les activités de la vie quotidienne, veuillez en discuter avec un professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conservez les comprimés d'APO-RUPATADINE comme suit :
Plaquette : Entreposage à la température ambiante, 15 °C à 30 °C. Conserver la plaquette thermoformée dans sa boîte pour le protéger de la lumière et de l’humidité.
Flacons : Entreposage à température ambiante, 15 °C à 30 °C. Protéger de la lumière et de l’humidité.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser les comprimés d’APO-RUPATADINE après la date de péremption qui figure sur la boîte et sur les plaquettes alvéolées.
Il ne faut pas jeter de médicaments comme APO-RUPATADINE avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapporter plutôt le produit à la pharmacie. Cela contribuera à préserver l’environnement.
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-RUPATADINE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9.