Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Zaditen
À quoi Zaditen sert-il?
Zaditen est un médicament qui s’emploie en concomitance avec les autres agents utilisés pour traiter les cas légers d’asthme causé par les allergies chez les enfants (de 5 à 17 ans).
Comment Zaditen agit-il?
Zaditen fait partie d’un groupe de médicaments appelés antihistaminiques. Zaditen bloque la réponse allergique, ce qui aide à soulager les symptômes d’asthme.
Quels sont les ingrédients de Zaditen?
Ingrédient médicinal : Hydrogénofumarate de kétotifène
Ingrédients non médicinaux : Amidon 1500, lactose monohydraté et stéarate de magnésium
Zaditen est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés renfermant 1 mg de kétotifène (sous forme d’hydrogénofumarate de kétotifène)
Vous ne devez pas prendre Zaditen si :
vous êtes allergique à l’hydrogénofumarate de kétotifène ou à tout autre ingrédient de
Zaditen.
Avant de prendre Zaditen, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
vous recevez ou non un traitement antiasthmatique, comme par exemple, dans l’affirmative :
- des agonistes bêta2-adrénergiques ou des corticostéroïdes, ou
- des médicaments contenant une xanthine ou du cromoglycate de sodium; En cas de doute, informez-vous auprès de votre professionnel de la santé.
- vous avez des symptômes graves et soudains de crise asthmatique, comme lors d’un bronchospasme (situation causée par un rétrécissement soudain des voies respiratoires); en pareil cas, votre professionnel de la santé vous prescrira un médicament différent pour soulager ces symptômes.
- vous avez des antécédents de crises d’épilepsie;
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- vous allaitez ou avez l’intention de le faire, car on ignore si Zaditen se retrouve dans le lait maternel;
- vous digérez mal certains glucides (p. ex. intolérance au lactose), car Zaditen contient du lactose, un sucre contenu dans le lait.
Autres mises en garde pertinentes
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Zaditen peut causer de la somnolence, en particulier au début du traitement. Vous ne devriez donc pas conduire ni utiliser des machines jusqu’à ce que vous sachiez quel effet Zaditen produit sur vous. Même ainsi, vous devez vous montrer prudent si vous effectuez des activités qui requièrent des réflexes rapides et de la dextérité.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Zaditen :
Alcool
- Antidiabétiques, utilisés pour traiter le diabète
- Antihistaminiques, utilisés pour traiter les allergies
- Hypnotiques, utilisés pour faciliter le sommeil et réduire l’anxiété
- Sédatifs, utilisés pour faciliter le sommeil
Utilisation du médicament
- Prenez Zaditen exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a recommandé et continuez à prendre votre traitement antiasthmatique actuel.
- Zaditen se prend par voie orale; avalez les comprimés entiers.
- Il peut s’écouler au moins 2 à 3 mois avant que Zaditen ne fasse effet. Si votre asthme s’aggrave, consultez votre professionnel de la santé sans tarder.
Dose habituelle
Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient. Celle-ci peut dépendre de votre état comme de votre réponse à Zaditen. Pour les enfants (de 5 à 17 ans), la dose habituelle est de 1 comprimé deux fois par jour, soit un le matin et un le soir.
Il est possible que votre professionnel de la santé réduise votre dose en cours de route, mais vous ne devez pas changer votre dose vous-même ni cesser de prendre le médicament sans le consulter auparavant.
Surdosage
Les manifestations suivantes sont quelques-uns des symptômes de surdosage de Zaditen :
- Battements cardiaques anormalement rapides
- Coma
- Confusion
- Désorientation
- Somnolence ou sédation prononcée
- Hypotension
- Crise d’épilepsie
- Tendance à s’énerver ou énervement excessif
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de Zaditen, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Toutefois, si l’heure de la prochaine approche, laissez tomber la dose oubliée et poursuivez votre traitement selon votre horaire habituel. Ne doublez pas votre dose pour compenser celle que vous n’avez pas prise.
Effets secondaires possibles de Zaditen
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Zaditen. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets indésirables possibles de Zaditen :
- Étourdissements
- Somnolence
- Sécheresse buccale
- Énervement
- Symptômes grippaux
- Augmentation de l’appétit
- Difficulté à s’endormir ou à rester endormi
- Irritabilité
- Nervosité
- Saignement de nez
- Enflure des paupières
- Éruptions cutanées
- Sédation
- Troubles de sommeil
- Prise de poids
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre | |||||||
| la santé | le médicament et | ||||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez des soins | |||||||
| graves | médicaux | ||||||||
| seulement | d’urgence | ||||||||
| FRÉQUENT | |||||||||
| Infection respiratoire : Écoulement nasal, mal de gorge, toux, rhume ordinaire, éternuement, maux de tête, courbatures, congestion nasale, difficulté respiratoire, fièvre ou fatigue. | X | ||||||||
| RARE | |||||||||
| Cystite (inflammation de la vessie) : Besoin plus fréquent d’uriner, douleur au bassin ou au bas du dos, mictions fréquentes durant la nuit, urine trouble pouvant contenir du sang ou sensation de brûlure lors de la miction. | X | ||||||||
| TRÈS RARE | |||||||||
Problèmes de foie (comprenant l’hépatite) : Douleur et enflure abdominales, fatigue, fièvre, démangeaisons, selles pâles, trouble de la pensée, jaunissement de la peau et du blanc des yeux, nausées, vomissements, urine anormalement foncée ou fatigue inhabituelle. | X | ||||||||
| Crises d’épilepsie (convulsions) : Perte de connaissance avec mouvements incontrôlables. | X | ||||
| Réactions cutanées graves (comprenant l’érythème polymorphe et le syndrome de Stevens-Johnson) : Placards cutanés surélevés de couleur rouge ou violette avec présence possible de bulles ou de croûtes au centre, enflure des lèvres, démangeaison légère, sensation de brûlure, érythème, formation de cloques, desquamation, fièvre, frissons, maux de tête, toux, courbatures ou enflure des glandes. | X | ||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||||
| Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes) : Contusion et saignement plus long qu’en temps normal lors d’une blessure, fatigue ou faiblesse. | X | ||||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Conservez les comprimés Zaditen dans un endroit sec à une température inférieure à 25 oC. Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de Zaditen :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario), Canada, M1B 2K9.