Apri 21 : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

À quoi APRI® sert-il ?

APRI® est utilisé pour prévenir la grossesse chez les femmes qui ont eu leurs premières règles (ménarche).

Comment APRI® agit-il ?

APRI® est un contraceptif oral (ou « pilule anticonceptionnelle ») considéré comme combiné, car il contient deux hormones sexuelles féminines : le désogestrel et l’éthinylœstradiol. APRI®, a-t-on montré, est efficace pour prévenir la grossesse s’il est utilisé conformément aux directives d’un professionnel de la santé.

Les contraceptifs hormonaux combinés agissent de deux façons :

• ils bloquent la libération mensuelle d’un ovule par les ovaires ;
• ils modifient le mucus produit par le col de l’utérus, ce qui ralentit le déplacement des spermatozoïdes dans le mucus et l’utérus.

Efficacité des contraceptifs oraux

Les contraceptifs oraux combinés ont un taux d’efficacité de plus de 99 % pour prévenir la grossesse lorsque :

• les comprimés sont pris DE LA FAÇON INDIQUÉE, et
• les comprimés renferment au moins 20 microgrammes d’œstrogènes.

Un taux d’efficacité de 99 % veut dire que si 100 femmes prenaient des contraceptifs oraux pendant un an, l’une d’entre elles deviendrait enceinte.

Le risque de grossesse est plus élevé si les comprimés APRI® ne sont pas pris correctement.

Autres moyens de prévenir la grossesse

Il existe d’autres méthodes de contraception. Elles sont généralement moins efficaces que les contraceptifs oraux, mais si elles sont utilisées correctement, ces autres méthodes sont suffisamment efficaces pour beaucoup de femmes.

Le tableau ci-dessous présente une liste des taux de grossesse observés avec diverses méthodes de contraception, ainsi qu’en l’absence de méthode de contraception. Le taux de grossesse correspond au nombre de femmes sur 100 qui deviendraient enceintes au cours d’une période d’un an.

Nombre de grossesses par 100 femmes par année

La différence qui existe d’un taux de grossesse à l’autre est due au fait que les femmes ne sont pas toutes aussi consciencieuses ou régulières les unes que les autres dans la manière dont elles utilisent leur méthode de contraception. Toutefois, ceci ne s’applique pas aux implants sous-cutanés ni aux DIU, car ceux-ci sont insérés sous la peau ou dans l’utérus. Si vous prenez soin d’utiliser votre méthode de contraception régulièrement, le taux de grossesse devrait être plus faible. Certaines méthodes exigent néanmoins plus d’effort que de prendre un seul comprimé une fois par jour.

Quels sont les ingrédients d’APRI® ?

Ingrédients médicinaux : Désogestrel et éthinylœstradiol

Ingrédients non médicinaux : Acide stéarique, AD&C bleu n^o 2 sur substrat d’aluminium, AD&C rouge n^o 40 sur substrat d’aluminium, amidon prégélatinisé, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, povidone, silice colloïdale et vitamine E.

APRI 28 contient également les ingrédients non médicinaux suivants : Amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, lactose anhydre et stéarate de magnésium.

APRI® est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

APRI® 21 : Comprimé roses (portant les inscriptions « dp » d’un côté et « 575 » de l’autre) contenant 0,15 mg de désogestrel et 0,03 mg d’éthinylœstradiol.

APRI® 28 : Comprimé roses (portant les inscriptions « dp » d’un côté et « 575 » de l’autre) contenant 0,15 mg de désogestrel et 0,03 mg d’éthinylœstradiol.

Comprimés blancs (portant les inscriptions « dp » d’un côté et « 570 » de l’autre) contenant des ingrédients non médicinaux.

Vous ne devez pas prendre APRI® si :

• vous êtes allergique au désogestrel, à l’éthinylœstradiol ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux d’APRI® (voir Quels sont les ingrédients d’APRI® ?)
• vous avez ou avez déjà eu des caillots sanguins dans les jambes (thrombose veineuse profonde), les poumons (embolie pulmonaire), les yeux ou d’autres parties du corps, ou encore vous souffrez ou avez déjà souffert de thrombophlébite (inflammation d’une veine)

• vous présentez l’un ou l’autre ou plusieurs des facteurs de risque de caillots sanguins suivants :

  • hypertension artérielle grave ou tension artérielle non maîtrisée
  • diabète accompagné de complications

  • troubles de la coagulation sanguine, tels que :

    • mutation du facteur V de Leiden
    • résistance à la protéine C activée
    • déficit en antithrombine III
    • déficit en protéine C
    • déficit en protéine S
    • hyperhomocystéinémie
    • mutation G20210A du gène de la prothrombine
    • présence d’anticorps antiphospholipides
  • taux de triglycérides ou de cholestérol sanguins très élevés
  • tabagisme et âge supérieur à 35 ans
  • antécédents familiaux de troubles de la coagulation sanguine
  • intervention chirurgicale majeure récente ou prochaine (touchant notamment les jambes, le bassin ou le système nerveux central)
  • incapacité à rester debout ou à bouger pendant de longues périodes (comprenant l’alitement prolongé)
• vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral (AVC) ou une crise cardiaque
• vous souffrez ou avez déjà souffert de coronaropathie (comprenant l’angine) ou d’une affection pouvant être un signe avant-coureur d’AVC (comme un mini-AVC, un AVC léger réversible ou des douleurs thoraciques)
• vous souffrez de valvulopathie compliquée
• vous avez ou avez déjà eu des migraines avec ou sans aura focale (éclairs ou lumières, taches aveugles ou autres modifications de la vue)
• vous êtes ou pourriez être atteinte d’un cancer du sein
• vous avez un cancer de l’utérus ou êtes atteinte d’un cancer hormonodépendant
• vous avez une maladie du foie
• vous êtes infectée par le virus de l’hépatite C (VHC) et prenez un traitement combiné comprenant l’association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir, ou tout autre traitement combiné contre l’hépatite C (comme l’association glécaprévir/pibrentasvir)
• vous avez ou avez déjà eu une ou plusieurs tumeurs au foie (cancéreuse ou non)
• vous souffrez ou avez déjà souffert d’ictère, affection caractérisée par un jaunissement de la peau et du blanc des yeux ; l’ictère peut être lié à d’autres médicaments que vous avez pris ou il peut être apparu durant une grossesse
• vous avez des saignements vaginaux inhabituels et inexpliqués
• vous avez perdu la vue en raison d’une maladie affectant les vaisseaux sanguins des yeux
• vous présentez ou avez déjà présenté une inflammation du pancréas (pancréatite) et des taux de lipides sanguins (triglycérides) élevés
• vous êtes enceinte ou pensez l’être

Avant de prendre APRI®, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• vous fumez
• vous avez un excès de poids
• vous faites de l’hypertension
• votre taux de cholestérol est élevé
• vous êtes atteinte ou avez des antécédents familiaux de diabète
• vous avez des antécédents familiaux d’AVC, de crise cardiaque ou de troubles de la coagulation sanguine
• vous êtes atteinte ou avez des antécédents de problèmes cardiaques ou rénaux
• vous avez des antécédents de convulsions ou souffrez d’épilepsie
• vous avez des antécédents de dépression
• vous avez des antécédents de problèmes hépatiques
• vous souffrez de cholestase, affection caractérisée par une diminution de la sécrétion de bile par le foie
• vous portez des lentilles cornéennes
• vous avez des fibromes utérins (tumeurs bénignes de l’utérus)
• vous souffrez de lupus érythémateux disséminé, maladie du système immunitaire qui affecte les articulations, la peau, les reins, les cellules sanguines, le cerveau, le cœur et les poumons
• vous souffrez d’une maladie inflammatoire de l’intestin, comme la maladie de Crohn ou la rectocolite hémorragique
• vous êtes atteinte du syndrome hémolytique et urémique, maladie au cours de laquelle une destruction anormale des cellules sanguines bloque les reins
• vous souffrez d’anémie falciforme ; il s’agit d’une maladie touchant l’hémoglobine, molécule présente dans les globules rouges et qui a pour fonction de transporter l’oxygène dans l’ensemble de l’organisme.
• vous avez des problèmes des valvules cardiaques et/ou une fréquence cardiaque irrégulière
• vous souffrez d’œdème de Quincke héréditaire ou acquis, vous avez eu des épisodes d’enflure de certaines parties du corps, comme les mains, les pieds, le visage, la langue et/ou la gorge, les voies respiratoires ; vous avez déjà eu de la difficulté à avaler, voire à respirer ; les produits contenant des œstrogènes peuvent déclencher ou aggraver des symptômes d’œdème de Quincke héréditaire ou acquis.
• vous souffrez de porphyrie, maladie héréditaire affectant un pigment du sang
• vous avez des antécédents de chloasma (hyperpigmentation de la peau)

Autres mises en garde pertinentes

Caillots sanguins dans les jambes, les poumons, le cœur, les yeux ou le cerveau

Les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux courent un risque accru de formation de caillots sanguins. La formation de caillots de sang est l’effet secondaire grave le plus courant des contraceptifs oraux. Le risque de formation de caillots de sang est particulièrement élevé au cours de la première année de la prise d’un contraceptif hormonal. Le risque augmente également lorsque la prise d’un contraceptif hormonal (le même produit ou un produit différent) recommence après une interruption de 4 semaines ou plus. Des caillots peuvent se former dans plusieurs régions du corps et entraîner la cécité ou une altération de la vue, ainsi que la perte ou la lésion d’un membre ou la mort.

Si vous éprouvez l’un des symptômes ci-dessous durant la prise d’ADRI®, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, car il s’agit de signes de formation de caillots sanguins :

• Douleur vive à la poitrine
• Toux avec expectoration de sang
• Essoufflement soudain
• Douleur constrictive ou serrement à la poitrine
• Battements cardiaques irréguliers
• Mal de tête intense soudain ou qui s’accentue
• Sensation de plénitude gastrique
• Vomissements
• Étourdissements, difficulté à marcher
• Évanouissement, crise épileptique
• Anxiété, confusion
• Altération de la vue
• Troubles de l’élocution
• Douleur et/ou enflure du mollet
• Faiblesse ou engourdissement du visage, du bras ou de la jambe
• Douleur soudaine, enflure et bleuissement ou rougissement léger d’un bras ou d’une jambe
• Malaise qui irradie dans le dos, la mâchoire, la gorge ou l’estomac

Des caillots sanguins peuvent se former peu importe si vous utilisiez des contraceptifs hormonaux ou non comme moyen de contraception. Il peut également s’en former lors d’une grossesse. Le risque est plus élevé chez les femmes qui prennent des CHC (dont APRI®) que chez celles qui n’en prennent pas, mais il n’est pas aussi élevé que durant la grossesse. Consultez votre professionnel de la santé pour connaître les options qui s’offrent à vous.

Cancer

L’utilisation de contraceptifs oraux (pilule anticonceptionnelle) peut faire augmenter le risque de certains cancers, dont le cancer du sein, le cancer du col de l’utérus et le cancer du foie.

Cancer du sein : Le risque de cancer du sein augmente avec l’âge. Il augmente également en cas d’antécédents familiaux de cancer du sein, c’est-à-dire de cancer présent ou passé chez un membre de la famille (mère ou sœur). Les autres facteurs qui augmentent le risque de cancer du sein comprennent l’obésité, le fait de ne pas avoir eu d’enfants ou une première grossesse à terme à un âge avancé.

Si vous êtes actuellement atteinte d’un cancer, ou si vous l’avez déjà été, ne prenez pas de contraceptifs oraux, car les hormones qu’ils contiennent peuvent avoir un effet sur certains types de cancer.

Certaines femmes qui prennent des contraceptifs oraux risquent davantage de présenter un cancer du sein avant la ménopause. Cela peut être le cas des femmes qui prennent un contraceptif oral depuis longtemps (plus de huit ans) ou qui en ont commencé l’utilisation en bas âge.

Chez certaines femmes, les contraceptifs oraux peuvent accélérer la progression d’un cancer du sein existant non diagnostiqué. Les répercussions du cancer du sein sur l’espérance de vie peuvent être moins grandes si ce dernier est découvert tôt. Les risques liés à la prise de contraceptifs oraux semblent toutefois faibles ; un examen annuel des seins est recommandé pour toutes les femmes.

Examinez vos seins fréquemment pendant la prise d’APRI®. Consultez votre professionnel de la santé si vous remarquez un changement quelconque, tel que :

• capitonnage ou affaissement de la peau ;
• changement touchant le mamelon ;
• bosse visible ou palpable.

Cancer du col : Les femmes qui prennent des contraceptifs oraux peuvent avoir un risque accru de cancer du col de l’utérus. Toutefois, cette augmentation peut être due à d’autres facteurs, comme une infection par le virus du papillome humain (VPH), facteur de risque important de cancer du col. Il est néanmoins possible que les contraceptifs oraux causent de tels cancers.

Cancer du foie : Le cancer du foie (carcinome hépatocellulaire) et les tumeurs hépatiques peuvent être liés à la prise de contraceptifs oraux. Le risque de cancer du foie augmente avec la durée de l’utilisation, mais les tumeurs hépatiques sont extrêmement rares.

Si vous ressentez une douleur intense ou observez une masse au niveau de l’abdomen, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Ne prenez pas APRI® si vous avez des antécédents de tumeurs hépatiques, cancéreuses ou non.

Affection cholécystique (affection de la vésicule biliaire)

Les femmes qui prennent des contraceptifs oraux courent un risque plus élevé d’affection cholécystique nécessitant une chirurgie. Ce risque est plus grand au cours de la première année et augmente avec la durée de l’utilisation.

Saignements vaginaux

Des saignements intermenstruels ou de légers saignements vaginaux peuvent se produire chez les femmes qui prennent des contraceptifs oraux. Il s’agit de sang qui s’écoule du vagin entre les règles. Ce phénomène est plus probable lors des premiers mois d’utilisation des contraceptifs oraux. Si les saignements sont abondants ou ne s’arrêtent pas, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Il se pourrait que vous n’ayez pas vos règles tous les mois pendant la prise d’APRI®. Si vous n’avez pas pris APRI® conformément aux directives de votre professionnel de la santé tous les jours, vous devriez passer un test de grossesse pour écarter la possibilité que l’absence de règles soit due à une grossesse.

Grossesse, allaitement, fausse couche ou avortement

Utilisation pendant la grossesse : Les femmes enceintes ne doivent pas prendre de contraceptifs oraux. Si vous devenez enceinte, cessez de prendre APRI®. Discutez avez votre professionnel de la santé des risques que tout médicament peut faire courir au fœtus durant la grossesse.

Utilisation après une grossesse, une fausse couche ou un avortement : Le risque de formation de caillots sanguins est plus élevé dans ces circonstances. Votre professionnel de la santé vous indiquera donc à partir de quel moment vous pourrez commencer à prendre APRI® après un accouchement, une fausse couche ou un avortement.

Grossesse après l’arrêt de la prise d’APRI® : Vous aurez vos règles quand vous cesserez de prendre APRI®. Vous devez attendre les règles suivantes, soit quatre à six semaines, avant de devenir enceinte. Ainsi, la date du début de la grossesse pourra être déterminée avec plus de précision. Demandez à votre professionnel de la santé de vous indiquer quelle autre méthode de contraception vous pouvez utiliser pendant cette période.

Allaitement : Si vous allaitez, consultez votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre un contraceptif oral. En effet, d’autres méthodes de contraception que la pilule sont recommandées en attendant que le bébé soit sevré. Les hormones contenues dans la pilule anticonceptionnelle pourraient réduire la quantité de lait maternel produite et sa qualité. Il est cependant possible que cela ne se produise pas si vous allaitez déjà depuis un certain temps.

Affections cutanées

Un chloasma pourrait se produire pendant la prise d’APRI®. Cette affection se manifeste sous forme de taches jaunâtres à brunes sur la peau, en particulier celle du visage. L’apparition d’un chloasma est plus probable si vous avez déjà eu un chloasma gravidique, c’est-à-dire des plaques apparaissant sur le visage pendant la grossesse (et qu’on appelle couramment « masque de grossesse »). Si vous avez présentement un chloasma, ou si vous en avez eu un dans le passé, évitez l’exposition excessive au soleil pendant la prise d’APRI®.

Chirurgie

Si vous devez subir une chirurgie, faites-le savoir à votre professionnel de la santé, car il se pourrait que vous deviez cesser de prendre APRI® quatre semaines avant l’intervention ainsi que durant votre convalescence. Vous pourriez devoir attendre au moins deux semaines après votre chirurgie avant de recommencer à prendre APRI®.

Bilans de santé et tests

Certains examens et tests seront nécessaires avant que vous ne commenciez à prendre APRI®. Votre professionnel de la santé vous fera passer un examen physique au cours duquel il examinera vos seins, votre foie, vos bras et vos jambes. Il examinera votre bassin et vous fera passer un test de Papanicolaou (test PAP). Votre professionnel de la santé vous posera également des questions sur vos antécédents médicaux et sur ceux de vos proches, mesurera votre tension artérielle et effectuera des analyses de sang.

Vous devrez subir des examens réguliers auprès de votre professionnel de la santé pendant toute la période ou vous prendrez APRI®. Le premier examen devrait avoir lieu environ trois mois après que vous aurez commencé à prendre APRI®. Vous devrez ensuite consulter votre professionnel de la santé au moins une fois l’an. Au cours de ces visites, votre professionnel de la santé effectuera des examens physique et interne. Il mesurera également votre tension artérielle et fera des analyses de sang.

Si vous devez subir des épreuves de laboratoire, assurez-vous de mentionner à votre professionnel de la santé que vous prenez APRI®, car les contraceptifs oraux peuvent affecter les résultats de certains tests de sang. Faites de même si vous en consultez un autre.

L’efficacité d’APRI® pour prévenir la grossesse pourrait diminuer si :

• vous oubliez de prendre des comprimés ;
• vous ne les prenez pas conformément aux directives de votre professionnel de la santé ;
• vous avez des problèmes gastro-intestinaux ;
• vous prenez certains médicaments.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Certains médicaments peuvent interagir avec les contraceptifs oraux (dont APRI®) et les empêcher de fonctionner correctement, ce qui peut diminuer leur efficacité dans la prévention des grossesses ou causer des saignements inattendus (microrragies ou métrorragies). Les contraceptifs oraux peuvent également perturber l’effet d’autres médicaments.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec APRI® :

• Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, y compris la primidone, la phénytoïne et les barbituriques (p. ex. phénobarbital, carbamazépine, oxcarbazépine, lamotrigine, topiramate, felbamate)
• Médicaments utilisés pour traiter la tuberculose, y compris la rifampicine et la rifabutine
• Médicaments utilisés pour traiter l’infection à VIH ou le SIDA, y compris le ritonavir, le nelfinavir, la névirapine et l’éfavirenz
• Médicaments utilisés pour traiter l’infection par le virus de l’hépatite C, y compris l’ombistavir, le paritaprévir, le ritonavir (en association ou non avec le dasabuvir), le bocéprévir, le télaprévir ainsi que certaines associations médicamenteuses contre le virus de l’hépatite C (comme l’association glécaprévir/pibrentasvir)
• Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris la nitrofurantoïne, l’érythromycine, la clarithromycine, le chloramphénicol, la néomycine, les sulfamides et la troléandomycine
• Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, y compris la griséofulvine, le fluconazole, l’itraconazole et le kétoconazole
• Médicaments utilisés pour abaisser les taux de cholestérol, y compris le clofibrate
• Médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins
• Millepertuis, herbe médicinale utilisée pour traiter la dépression et d’autres affections
• Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension, comme la guanéthidine, le méthyldopa, les bêtabloquants et le diltiazem
• Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension dans les vaisseaux sanguins situés entre le cœur et les poumons (hypertension pulmonaire), y compris le bosentan
• Médicaments utilisés pour traiter le diabète, y compris l’insuline et les hypoglycémiants oraux
• Médicaments utilisés pour traiter la fièvre, la douleur ou l’inflammation, y compris la prednisone, la phénylbutazone, l’acétaminophène, l’AAS, l’antipyridine et la mépéridine
• Médicaments utilisés pour faciliter la détente ou le sommeil, y compris les barbituriques, le glutéthimide, le méprobamate, le chlordiazépoxide, le lorazépam, l’oxazépam, le diazépam, les phénothiazines et la réserpine
• Médicaments utilisés pour traiter la dépression, y compris la clomipramine
• Médicaments utilisés pour traiter les allergies, y compris les antihistaminiques
• Médicaments utilisés pour traiter la migraine
• Certains suppléments nutritionnels, y compris la vitamine E, la vitamine B₁₂ et l’acide folique
• Médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’organes, y compris la cyclosporine
• Agonistes des récepteurs alpha₂-adrénergiques, y compris la clonidine
• Acide aminocaproïque, médicament utilisé pour aider à traiter les saignements
• Médicaments utilisés pour traiter certaines maladies pulmonaires telles que l’asthme ou la MPOC (bronchite, emphysème), y compris les bêtamimétiques (p. ex. isoprotérénol) et la théophylline

Les antiacides peuvent affecter la manière dont l’organisme absorbe APRI®. Si vous devez prendre des antiacides, comme TUMS, prenez-les 2 heures avant ou deux heures après APRI®.

Les effets de la caféine et de l’alcool peuvent être plus prononcés, car les contraceptifs oraux affectent le métabolisme de ces deux substances.

Si vous prenez des médicaments ou des produits à base d’herbes médicinales qui peuvent diminuer l’efficacité d’APRI®, il vous faudra également utiliser une méthode de contraception barrière. Étant donné que l’effet de ces médicaments sur APRI® peut durer jusqu’à 28 jours après l’arrêt de leur prise, vous devrez utiliser une méthode de contraception barrière en sus pendant tout ce laps de temps

N’utilisez pas APRI® si vous êtes atteinte d’hépatite C et que vous recevez un traitement par l’association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir (avec ou sans dasabuvir). L’utilisation concomitante d’APRI® et de ces médicaments peut entraîner des problèmes hépatiques, notamment une augmentation du taux d’ALAT.

Vous pouvez généralement commencer à utiliser APRI® environ deux semaines après la fin du traitement d’association contre l’hépatite C, mais consultez toujours votre professionnel de la santé avant.

UTILISATION DU MÉDICAMENT

1. 1.

   Veuillez lire les directives suivantes :

   • avant de commencer à prendre vos comprimés, et
   • chaque fois que vous n’êtes pas certaine de savoir quoi faire.
2. 2. Avec votre professionnel de la santé, choisissez le jour qui vous convient le mieux pour prendre votre premier comprimé. Choisissez un moment de la journée que vous retiendrez facilement.
3. 3.

   Examinez votre plaquette de comprimés

   • Il existe deux types de plaquettes :

     A. APRI® 21

     La plaquette APRI® 21 contient :

     • 21 comprimés roses contenant des hormones.

B. APRI® 28

La plaquette APRI® 28 contient :

• 21 comprimés roses contenant des hormones ;
• 7 comprimés blancs ne contenant pas d’hormones.
• Examinez votre plaquette pour :
• savoir par où commencer à prendre vos comprimés, et
• connaître l’ordre dans lequel vous devez les prendre (suivez les flèches).
• Le premier jour de vos règles (saignement) est le Jour 1 du cycle. Votre professionnel de la santé vous recommandera de commencer à prendre vos comprimés soit le Jour 1, soit le premier dimanche suivant le début de vos règles. Si vos règlent débutent un dimanche, commencez à prendre vos comprimés cette journée-là.

• A. APRI® 21

  Prenez un comprimé rose à peu près à la même heure chaque jour pendant 21 jours, puis ne prenez plus aucun comprimé pendant 7 jours. Commencez ensuite une nouvelle plaquette. Vos règles devraient survenir pendant les 7 jours durant lesquels vous ne prenez pas de comprimés. La période pendant laquelle vous ne prenez pas de comprimés ne doit pas dépasser 7 jours consécutifs.

  B. APRI® 28

  Prenez un comprimé à peu près à la même heure chaque jour pendant 28 jours. Commencez ensuite une nouvelle plaquette le jour suivant, EN PRENANT SOIN DE NE SAUTER AUCUNE JOURNÉE. Vos règles devraient survenir pendant les 7 derniers jours d’utilisation de cette plaquette, pendant que vous prenez les comprimés blancs.

• Choisissez l’étiquette autocollante appropriée indiquant les jours de la semaine. Il s’agit de celle qui commence par le jour de la semaine correspondant au Jour 1 de vos règles (dans le cas où la prise des comprimés commence le Jour 1 du cycle) ou de celle qui commence par le dimanche (dans le cas où la prise des comprimés commence le dimanche). Apposez-la sur la plaquette, au-dessus de la première rangée de comprimés. Cela peut vous aider à vous rappeler de prendre un comprimé chaque jour.
• Prise des comprimés APRI®
• Prenez APRI® conformément aux directives de votre professionnel de la santé.

• Prenez APRI® avec ou sans nourriture.

• Prenez votre comprimé à peu près à la même chaque jour. Essayez d’associer la prise des comprimés à une activité régulière comme un repas ou le coucher. Cela vous aidera à vous rappeler de les prendre.
• Commencez à prendre APRI® soit :
• le Jour 1 de vos règles ; c’est ce qu’on appelle « Cycle débutant le Jour 1 », ou
• le premier dimanche après le début de vos règles ; c’est ce qu’on appelle « Cycle débutant le dimanche ». Si votre cycle commence un dimanche, commencez à prendre vos comprimés cette journée-là.
• Prenez APRI® 21 selon l’horaire suivant :
• Prenez 1 comprimé rose chaque jour pendant 21 jours de suite.
• Ensuite, ne prenez aucun comprimé pendant 7 jours.
• Commencez une nouvelle plaquette le huitième jour.
• La période pendant laquelle vous ne prenez pas de comprimés ne doit pas dépasser 7 jours consécutifs.
• Prenez APRI® 28 selon l’horaire suivant :
• Prenez 1 comprimé rose chaque jour pendant 21 jours de suite. Vous devez toujours commencer une nouvelle plaquette en commençant par les comprimés roses. Vous devez toujours prendre les comprimés roses en premier.
• Ensuite, prenez un comprimé blanc chaque jour pendant 7 jours consécutifs.
• Commencez la nouvelle plaquette le lendemain suivant la prise de votre dernier comprimé blanc. Ne sautez pas de journées entre deux plaquettes.
• Assurez-vous de prendre tous les comprimés contenus dans chaque plaquette.
• Ne sautez aucun comprimé, même si vous avez des microrragies ou des saignements entre les menstruations ou que vous avez des nausées.
• Ne sautez pas de comprimés même si vous n’avez pas de relations sexuelles souvent.
• Si vous commencez à prendre APRI® après le Jour 1 de vos règles (Cycle débutant le dimanche), utilisez une méthode de contraception barrière additionnelle (telle qu’un condom) durant les 7 premiers jours de votre premier cycle d’APRI®.

Il se peut que vous remarquiez des saignements 2 à 4 jours après la prise du dernier comprimé rose. Ces saignements pourraient se poursuivre jusqu’à tant que vous commenciez la prochaine plaquette. Cela est normal. Si cela se produit, ne cessez pas de prendre APRI® pour autant. Ces symptômes disparaissent généralement d’eux-mêmes. S’ils persistent cependant, consultez votre professionnel de la santé.

Il est possible que vous n’ayez pas de règles pendant que vous prenez APRI®. Si vous aviez des règles régulières et que vous n’en avez pas pendant deux cycles ou plus, il se pourrait alors que vous soyez enceinte. Si cela se produit, consultez votre professionnel de la santé.

Si vous vomissez dans les 4 heures suivant la prise d’un comprimé rose, prenez un nouveau comprimé dès que possible. Vous devez prendre un nouveau comprimé dans les 24 heures suivant l’heure habituelle de la prise. Prenez ensuite le comprimé suivant à l’heure habituelle. S’il s’est écoulé plus de 24 heures depuis la prise du dernier comprimé, reportez-vous à la section « Dose oubliée » ci-dessous pour obtenir des instructions supplémentaires.

Substitution d’APRI® à une autre méthode de contraception

• Lorsque vous remplacez votre méthode de contraception actuelle par APRI®, vous devez utiliser une méthode barrière (comme un condom) en sus d’APRI® pendant les 7 premiers jours d’utilisation d’APRI®.
• Si vous utilisiez un autre contraceptif oral combiné auparavant, demandez à votre professionnel de la santé quand commencer la prise d’APRI®.
• Si vous utilisiez la minipilule (progestatif seul), commencez à prendre APRI® le lendemain.
• Si vous utilisiez un implant contraceptif, commencez à prendre APRI® le jour même où l’implant est retiré.
• Si vous utilisiez une méthode par injection, commencez à prendre APRI® le jour où vous auriez reçu votre prochaine injection.

Dose habituelle

APRI® 21 : 21 comprimés roses (actifs)

Prendre un (1) comprimé par jour pendant 21 jours, puis ne prendre aucun comprimé les 7 jours suivants.

APRI® 28 : 21 comprimés roses (actifs), 7 comprimés blancs (inactifs)

Prendre un (1) comprimé rose par jour. Une fois les 21 comprimés roses pris, prendre un (1) comprimé blanc par jour pendant 7 jours.

Surdosage

La prise simultanée d’un trop grand nombre de pilules anticonceptionnelles peut causer des nausées, des vomissements, de la sensibilité mammaire, des étourdissements, des douleurs abdominales, de la fatigue, de la somnolence et des saignements vaginaux.

Dose oubliée

L’oubli de comprimés roses pourrait entraîner une grossesse. Plus vous en oubliez, plus vous risquez de tomber enceinte, en particulier s’il s’agit des premiers ou des derniers comprimés roses d’une plaquette donnée.

L’oubli de comprimés peut causer de légers saignements vaginaux, même si vous prenez les doses oubliées.

Si vous oubliez plus d’un comprimé pendant deux mois de suite, demandez à votre professionnel de la santé de vous conseiller pour faciliter les prises ou de vous parler des autres méthodes de contraception.

Le tableau qui suit indique les mesures à prendre en cas d’oubli d’un ou de plusieurs comprimés. Faites correspondre le nombre de comprimés oubliés au moment où vous commencez une plaquette donnée. Si vous oubliez de prendre un comprimé rose ou plus et que vous n’avez pas vos règles durant ce mois, vous pourriez être enceinte. Si cela se produit, consultez votre professionnel de la santé.

APRI® 28 : Si vous oubliez de prendre l’un ou l’autre des sept comprimés « rappel » blancs (comprimés inactifs) pendant la quatrième semaine, vous n’avez qu’à les jeter de façon sécuritaire. Continuez ensuite à prendre un comprimé une fois par jour jusqu’à ce que la plaquette soit vide. Vous n’avez pas besoin d’utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire.

Si vous êtes incertaine quant au nombre de comprimés omis ou à leur couleur :

Consultez votre professionnel de la santé immédiatement.

Assurez-vous d’avoir toujours sous la main :

• des méthodes de contraception auxiliaires. Il s’agit de méthodes sans hormones, comme l’utilisation d’un condom de latex ou de polyuréthane et d’un spermicide en mousse ou en gel. Une méthode de contraception auxiliaire sera également nécessaire si vous oubliez des doses, ainsi que dans d’autres situations. Si vous n’êtes pas certaine de savoir si vous devez utiliser ou non une méthode de contraception auxiliaire, demandez toujours conseil à votre professionnel de la santé.
• une plaquette supplémentaire pleine.

Effets secondaires possibles d’APRI®

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles d’APRI®. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre médecin.

Les effets indésirables suivants pourraient survenir :

• Maux de tête
• Crampes menstruelles douloureuses
• Douleur abdominale (au ventre)
• Nausées
• Infections des voies respiratoires supérieures (bronchite, écoulement nasal, congestion nasale, mal de gorge, etc.)
• Maux de dos
• Sensibilité des seins
• Mal de gorge
• Diarrhée
• Vomissements
• Diminution de la force, faiblesse, fatigue
• Sentiment d’inconfort ou gêne
• Toux
• Grippe (symptômes ressemblant à ceux de la grippe, fièvre)
• Migraine, maux de tête intenses
• Étourdissements
• Indigestion
• Irritation ou infections vaginales
• Infections ou inflammation des voies urinaires
• Prise de poids
• Difficulté à porter des verres de contact
• Acné
• Insomnie, nervosité

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Conservation

Conserver entre 15 °C et 30 °C. Ranger le produit dans un endroit sécuritaire, hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.

Pour de plus amples renseignements au sujet d’APRI® :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 04 avril 2025