Evra : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert EVRA :

EVRA est utilisé chez les femmes adultes pour prévenir la grossesse.

Comment fonctionne EVRA :

EVRA est un timbre contraceptif hormonal qui renferme deux hormones sexuelles femelles (norelgestromine et éthinylestradiol). Le timbre EVRA adhère à la peau et libère ces hormones dans la circulation sanguine de façon continue à travers la peau. Le profil d’exposition aux hormones produit par

• Une étude a révélé que les femmes utilisant le timbre contraceptif ORTHO EVRA (la formulation d’EVRA commercialisée aux États-Unis) présentaient un risque plus élevé de caillots sanguins dans les jambes et les poumons par rapport aux femmes utilisant un contraceptif oral. Une autre étude n’a montré aucune différence dans le risque de caillots sanguins entre les femmes utilisant ORTHO EVRA par rapport aux femmes utilisant un contraceptif oral.
• Votre professionnel de la santé examinera votre risque de caillots sanguins avant de vous prescrire des contraceptifs hormonaux, y compris EVRA. Les femmes obèses (BMI ≥ 30 kg/m²) présentent un risque plus élevé de développer des caillots sanguins. La prudence est de mise lors de la prescription d’EVRA à des femmes obèses.
• La cigarette augmente le risque d’effets indésirables graves au niveau du cœur et des vaisseaux sanguins. Ce risque augmente avec l’âge, particulièrement chez les femmes âgées de plus de 35 ans. Ce risque augmente également avec le nombre de cigarettes fumées. Pour cette raison, les femmes de plus de 35 ans qui fument ne doivent pas utiliser EVRA.
• Les contraceptifs hormonaux, y compris EVRA, NE PROTÈGENT PAS contre les infections sexuellement transmissibles (IST), y compris le VIH/SIDA. Pour vous protéger contre les IST, vous pouvez utiliser des préservatifs en latex ou en polyuréthane avec EVRA.
• La prise d’EVRA peut provoquer un œdème de Quincke, se manifestant par un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, des difficultés à avaler, de l’urticaire et/ou une détresse respiratoire. Arrêtez de prendre EVRA et consultez immédiatement un médecin si vous présentez ces symptômes.

le timbre est différent de celui produit par la pilule contraceptive. Parlez à votre professionnel de la santé à propos de ce que ça signifie pour vous lorsque vous utilisez EVRA.

Il a été démontré que les contraceptifs hormonaux, y compris EVRA, sont très efficaces pour prévenir la grossesse lorsqu’ils sont pris tels que prescrits par votre professionnel de la santé.

Les contraceptifs hormonaux comme EVRA fonctionnent de trois manières :

1. 1. Ils inhibent la libération mensuelle d’un ovule par les ovaires.
2. 2. en modifiant l’endomètre (paroi de l’utérus), cela diminue la probabilité d’implantation
3. 3. Ils modifient le mucus produit par le col de l’utérus. Cela rend plus difficile la pénétration des spermatozoïdes dans l’utérus.

Efficacité des méthodes contraceptives hormonales :

Quand EVRA est utilisé correctement, le risque de devenir enceinte est comparable à celui associé aux contraceptifs oraux combinés. Les contraceptifs oraux combinés ont un taux d’efficacité de plus de 99 % pour la prévention de la grossesse lorsque :

• La pilule est prise de la façon indiquée
• La quantité d’œstrogène est de 20 mcg ou plus

Cela signifie que si 100 femmes utilisaient un timbre contraceptif pendant un an, une femme deviendrait enceinte.

Le risque de devenir enceinte augmente avec une utilisation incorrecte.

Autres moyens de prévenir la grossesse :

Il existe d'autres méthodes de contraception. Elles sont généralement moins efficaces que les méthodes de contraception hormonales comme la pilule anticonceptionnelle ou EVRA, mais lorsqu'elles sont bien utilisées, elles peuvent être suffisamment efficaces pour de nombreuses femmes.

Le tableau suivant donne les taux de grossesse observés pour différentes méthodes de contraception, ainsi que pour l'absence de contraception. Les taux indiqués représentent le nombre de femmes sur 100 qui deviendraient enceintes en un an.

Grossesse signalées pour 100 femmes par année

Pilule combinée moins de 1 à 2

Dispositif intra-utérin (DIU) moins de 1 à 6

Condom avec spermicide (gelée ou

mousse)

1 à 6

Minipilule 3 à 6

Condom 2 à 12

Diaphragme avec spermicide (gelée

ou mousse)

3 à 18

Spermicide 3 à 21

Éponge avec spermicide 3 à 28

Cape cervicale avec spermicide 5 à 18

Abstinence périodique ou toute

autre méthode du calendrier

2 à 20 Aucune contraception 60 à 85

Les taux de grossesses varient grandement parce que toutes les personnes ne pratiquent pas une même méthode de contraception avec la même attention et la même régularité. (Cette observation ne s'applique pas aux DIU puisqu'ils sont implantés dans l'utérus.). Les personnes qui font preuve de rigueur peuvent s'attendre à des taux de grossesse se situant vers le bas de la fourchette. Les autres peuvent s'attendre à des taux de grossesse qui se situent davantage vers le milieu de la fourchette.

Les ingrédients d’EVRA sont :

Ingrédients médicinaux: norelgestromine et l’éthinylestradiol

Ingrédients non médicinaux: adhésif en polyisobutylène/polybutène, crospovidone, lactate de lauryle, polydiméthylsiloxane, polyester polyéthylène, polyéthylène téréphtalate et textile en polyester non tissé.

Le timbre EVRA ne contient aucun composant métallique.

EVRA se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivante :

Le système transdermique EVRA est offert sous forme de timbre mince en plastique beige qui adhère à la peau, renfermant 6 mg de norelgestromine et 0,6 mg d’éthinylestradiol. La partie adhésive du timbre renferme les hormones norelgestromine et éthinylestradiol, qui sont libérées dans la circulation sanguine de façon continue à travers la peau.

Le système transdermique EVRA libère environ 35 microgrammes d’éthinylestradiol et 200 microgrammes de norelgestromine toutes les 24 heures.

N'utilisez pas EVRA dans les cas suivants :

• allergie (hypersensibilité) à l’éthinylestradiol, à la norelgestromine ou à l’un des autres ingrédients d’EVRA (voir Les ingrédients d’EVRA sont :)

• caillots de sang dans les jambes, les poumons, les yeux ou ailleurs, ou thrombophlébite

  (inflammation des veines)

• accident vasculaire cérébral (AVC), crise cardiaque, ou maladie des artères coronaires (p. ex.

  angine de poitrine)

• vous avez une maladie des valves cardiaques (une ou plusieurs valves cardiaques ne s’ouvrent ou ne se ferment pas correctement) avec complications
• vous avez ou avez eu des maladies cérébrovasculaires (troubles affectant la circulation sanguine et les vaisseaux sanguins du cerveau)

• vous présentez des facteurs de risque de développer des caillots sanguins dans les veines ou les artères, tels que :

  • si vous faites de l’hypertension (haute pression) et que celle-ci n’est pas maîtrisée
  • vous avez un diabète qui affecte votre circulation
  • taux très élevés de cholestérol ou de triglycérides sanguins
  • vous fumez et avez plus de 35 ans

  • anomalies connues du système de la coagulation sanguine qui augmentent votre risque de développer des caillots de sang comme :

    • Mutation du facteur V Leiden,
    • Résistance à la protéine C activée (APC),
    • Déficit en protéine C,
    • Déficit en protéine S,
    • Hyperhomocystéinémie,
    • Mutation de la prothrombine G20210A,
    • Anticorps antiphospholipides.
  • vous êtes en repos prolongé au lit
  • vous devez subir une intervention chirurgicale majeure avec un risque plus élevé de caillots sanguins après l’intervention

• vous avez ou avez eu une migraine accompagnée de symptômes neurologiques tels qu’une aura

  (trouble visuel ou sensoriel)

• vous avez ou avez eu une jaunisse (jaunissement des yeux ou de la peau), une maladie du foie ou une tumeur du foie (maligne ou bénigne)

• cancer connu ou soupçonné du sein ou de l’utérus ou autre type de cancer qui dépend des

  œstrogènes

• perte sanguines vaginales anormales de cause inconnue
• vous avez ou avez eu une perte partielle ou totale de la vision ou d'autres problèmes de vision dus à une maladie des vaisseaux sanguins de l'œil (maladie vasculaire)
• grossesse connue ou soupçonnée
• vous prenez du paritaprévir, du ritonavir, de l’ombitasvir avec ou sans dasabuvir, du glécaprévir/pibrentasvir ou du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir pour le traitement de l’hépatite C
• vous prenez des médicaments contenant de l’ombitasvir/du paritaprévir/du ritonavir avec du dasabuvir

• vous prenez des médicaments contenant du glécaprévir/pibrentasvir ou du

  sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser EVRA afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :

• fumez
• pesez plus de 90 kg (198 lb)
• vous êtes obèse (un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m²)
• vous avez des antécédents personnels de maladie des seins (p. ex. masses dans le sein) ou antécédents de cancer du sein dans la famille
• vous faites de l’hypertension
• vous avez un taux anormal de lipides dans le sang (cholestérol ou triglycérides élevés)
• vous avez le diabète
• vous avez une maladie du cœur ou des reins
• vous avez des antécédents de crises convulsives ou d’épilepsies
• vous avez ou avez eu des migraines ou céphalées. Vous pourriez avoir un risque plus élevé de développer un accident vasculaire cérébral
• vous avez des antécédents de dépression
• vous souffrez du syndrome prémenstruel (SPM)
• vous avez des antécédents de maladie du foie ou de jaunisse (jaunissement des yeux ou de la peau)
• vous portez des lentilles cornéennes
• vous avez des fibromes utérins (tumeurs bénignes de l’utérus)
• vous avez des saignements vaginaux irréguliers
• vous avez une affection intestinale inflammatoire comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse
• vous êtes atteint de lupus érythémateux disséminé
• vous avez une hépatite C
• vous avez un plâtre à la jambe
• vous avez des varices (veines élargies et tordues)
• vous présentez des troubles de rétention d’eau, EVRA peut aggraver cette condition
• vous êtes peut-être enceinte ou vous allaitez
• vous avez ou avez eu des « tâches de grossesse ». Il s’agit de tâches ou plaque jaunâtres à brunes, en particulier sur le visage (appelées « chloasma » ou « masque de grossesse »). Ces tâches pourraient ne pas disparaître complètement même après l’arrêt de l’utilisation d’EVRA. Protégez votre peau du soleil et des rayons ultraviolets. Cela pourrait aider à prévenir l’apparition de ces tâches ou à éviter qu’elles empirent.
• vous avez une affection appelée œdème de Quincke héréditaire ou acquis qui entraîne un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés à avaler, de l’urticaire et/ou une détresse respiratoire.

Autres mises en garde :

Lorsque vous portez EVRA, vous ne devez pas exposer la zone du timbre à des sources de chaleur telles que des coussins chauffants, des couvertures électriques, des lits d’eau chauffants, des lampes chauffantes, des saunas et des spas, des bains de soleil intensifs, etc. Cela peut augmenter la capacité du médicament à traverser la peau et entraîner une exposition excessive à l’œstrogène. Cela peut également se produire si vous avez de la fièvre. Parlez avec votre professionnel de la santé pour obtenir des conseils si vous présentez de la fièvre.

Si vous consultez un autre professionnel de la santé, dites-lui que vous utilisez EVRA.

Demandez à votre professionnel de la santé si vous devez subir des tests de laboratoire, car certains tests sanguins peuvent être influencés par les contraceptifs hormonaux.

Informez également votre professionnel de la santé si vous devez subir une intervention chirurgicale MAJEURE. Vous devriez discuter avec votre professionnel de la santé de l’arrêt du traitement par EVRA quatre semaines avant l’intervention chirurgicale. Vous devriez également discuter avec votre professionnel de la santé de la possibilité de ne pas utiliser EVRA pendant un certain temps après une intervention chirurgicale ou pendant le repos au lit.

EVRA ne doit être utilisé que sous la supervision d’un professionnel de la santé, avec un suivi régulier pour identifier les effets secondaires qui peuvent survenir. Vos visites peuvent inclure une vérification de la pression artérielle, un examen des seins, un examen abdominal et un examen pelvien, y compris un frottis cervical (« test Pap »). Consultez votre professionnel de la santé dans les trois mois suivant l’examen initial. Consultez ensuite votre professionnel de la santé au moins une fois par an. N’utilisez EVRA que sur le conseil de votre professionnel de la santé et suivez attentivement toutes les instructions qui vous sont données. Vous devez utiliser le timbre contraceptif exactement comme il vous a été prescrit. Autrement, vous pourriez devenir enceinte.

Si vous et votre professionnel de la santé décidez que, pour vous, les avantages du timbre contraceptif EVRA l’emportent sur les risques, vous devez être consciente de ce qui suit :

Problèmes sanguins et cardiaques (y compris caillots sanguins dans les jambes, les poumons, le cœur, les yeux ou le cerveau)

Plusieurs études ont maintenant été menées pour évaluer le risque de caillots sanguins dans les jambes et les poumons chez les femmes utilisant ORTHO EVRA (la formulation d’EVRA commercialisée aux États-Unis) par rapport aux femmes utilisant des contraceptifs oraux. Ces études ont révélé des résultats allant d’aucune augmentation du risque de caillots sanguins à un doublement approximatif du risque de caillots sanguins chez les femmes utilisant ORTHO EVRA.

Vous devez informer votre professionnel de la santé de vos antécédents familiaux de caillots sanguins, de crises cardiaques ou d’accidents vasculaires cérébraux.

Il y a eu des cas de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral (AVC) et de caillots de sang dans les jambes, les poumons et les yeux chez des femmes utilisant EVRA. Les caillots de sang constituent l’effet secondaire grave le plus courant des contraceptifs hormonaux, y compris le timbre contraceptif. Le risque de développer un caillot de sang est particulièrement élevé pendant la première année d’utilisation d’une première contraception hormonale ou lors de la réinstauration du même, ou d’un différent, contraceptif hormonal après une pause de 4 semaines ou plus. Un caillot peut se produire dans plusieurs parties du corps.

Soyez à l’affût des signes et symptômes des effets indésirables graves suivants. Appelez immédiatement votre professionnel de la santé s’ils surviennent :

• Douleur thoracique aiguë, crachements de sang ou manque soudain de souffle. Ces symptômes pourraient indiquer la présence d'un caillot de sang dans un poumon.
• Douleur ou enflure dans un mollet. Ce symptôme pourrait indiquer la présence d'un caillot de sang dans la jambe.
• Douleur en étau ou pesanteur dans la poitrine. Ce symptôme pourrait indiquer une crise cardiaque.
• Mal de tête intense et soudain ou aggravation de maux de tête, vomissements, étourdissements ou évanouissements, troubles de la vue ou de la parole, ou encore faiblesse ou engourdissement d’un bras ou d’une jambe. Ces symptômes pourraient indiquer un accident vasculaire cérébral (AVC).
• Vision floue ou perte de vision totale soudaine, douleur oculaire ou pression oculaire. Ce symptôme pourrait indiquer la présence d’un caillot de sang dans l’œil.

Chacune de ces manifestations peut entraîner la mort ou l’invalidité. Des caillots se forment également rarement dans l’œil, ce qui entraîne de graves problèmes de vision. Cela peut également se produire dans un vaisseau sanguin menant à un bras ou à une jambe, entraînant des dommages ou la perte d’un membre.

L’incidence des caillots de sang est plus élevée chez les utilisatrices de contraceptifs hormonaux. Le risque de formation de caillots semble augmenter avec la dose d’œstrogène. Il est donc important d’utiliser la plus petite dose d’œstrogène possible.

Cancer du sein

Les principaux facteurs de risque du cancer du sein sont l’âge et des antécédents marqués de cancer du sein dans la famille (mère ou sœur). D’autres facteurs de risque établis comprennent :

• l’obésité,
• le fait de ne jamais avoir eu d’enfant, et
• le fait d’avoir eu une première grossesse à terme à un âge avancé.

Les femmes peuvent avoir un risque plus élevé de développer un cancer du sein avant la ménopause, qui survient vers 50 ans, si elles sont :

• Utilisatrices de contraceptifs hormonaux à long terme (plus de huit ans)
• Ont commencé à utiliser des contraceptifs hormonaux à un âge précoce

L’utilisation de contraceptifs hormonaux peut accélérer la croissance d’un cancer du sein non diagnostiqué.

Toutes les femmes devraient se faire examiner les seins chaque année par un professionnel de la santé.

DEMANDEZ CONSEIL À VOTRE MÉDECIN SUR LA FAÇON DE PRATIQUER L’AUTO-EXAMEN DES SEINS ET FAITES CET EXAMEN RÉGULIÈREMENT. Informez votre professionnel de la santé si vous constatez des bosses au niveau des seins.

Cancer du col de l’utérus

Certaines études ont constaté une augmentation du cancer du col de l’utérus chez les femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux, bien que ce résultat puisse être lié à des facteurs autres que l’utilisation de contraceptifs hormonaux, notamment l’infection par le virus du papillome humain (VPH). Le VPH est un facteur de risque important du cancer du col de l’utérus. Cependant, il n’existe pas suffisamment de preuves pour exclure la possibilité que les contraceptifs oraux puissent provoquer de tels cancers.

Tumeurs du foie

L’utilisation à court et à long terme de contraceptifs oraux a également été associée à la croissance de tumeurs du foie et au cancer du foie (carcinome hépatocellulaire). Le risque augmente avec la durée d’utilisation des contraceptifs hormonaux. Ces tumeurs sont extrêmement rares. Étant donné que le timbre contraceptif contient des hormones similaires à celles des contraceptifs oraux, cette association peut également exister avec le timbre contraceptif.

Communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé si vous ressentez une douleur intense ou une masse dans l’abdomen.

Affections de la vésicule biliaire

Des maladies de la vésicule biliaire, notamment une cholécystite (inflammation de la vésicule biliaire) et une cholélithiase (calculs biliaires), ont été signalées lors de l’utilisation de contraceptifs hormonaux. Les femmes utilisant des contraceptifs oraux présentent un risque plus élevé de développer une maladie de la vésicule biliaire nécessitant une intervention chirurgicale au cours de la première année d’utilisation. Le risque peut doubler après avoir utilisé des contraceptifs oraux pendant quatre ou cinq ans.

Crises convulsives

De rares cas de convulsions ont été observés chez des femmes utilisant EVRA. Parlez à votre professionnel de la santé si vous souffrez de troubles épileptiques (par exemple, épilepsie) et que vous prenez des anticonvulsivants. Il est important de communiquer immédiatement avec votre professionnel de la santé si vous présentez une nouvelle crise ou une aggravation d’un trouble épileptique antérieur (par exemple, l’épilepsie).

Poids corporel > 90 kg (198 lb)

L’efficacité d’EVRA peut être réduite chez les femmes pesant plus de 90 kg (198 lb). Si vous pesez plus de 90 kg (198 lb), vous devriez consulter votre professionnel de la santé pour déterminer quelle méthode de contraception pourrait vous convenir.

Utilisation pendant la grossesse

Les contraceptifs hormonaux, y compris le timbre contraceptif EVRA, ne doivent pas être pris si vous pensez être enceinte. Ils ne permettront pas d’empêcher la poursuite de la grossesse. Il n’existe cependant aucune preuve que les contraceptifs hormonaux puissent nuire au développement de l’enfant. Vous devriez vérifier auprès de votre professionnel de la santé les risques que tout médicament pris pendant la grossesse présente pour votre enfant à naître.

Utilisation après un accouchement, une fausse couche ou un avortement thérapeutique

Votre professionnel de la santé vous conseillera le moment approprié pour commencer à utiliser EVRA après un accouchement, une fausse couche ou un avortement thérapeutique.

Grossesse après l’arrêt d’EVRA

Vous devriez retarder la grossesse jusqu’à ce qu’au moins un cycle spontané normal se soit produit. Vous devriez utiliser une autre forme de contraception pendant cette période. Cela permet de dater la grossesse avec plus de précision.

Il peut y avoir un retard dans le début d’une grossesse après l’arrêt d’EVRA, surtout si vous aviez des cycles menstruels irréguliers avant d’utiliser le timbre contraceptif.

Utilisation pendant l’allaitement

Les contraceptifs hormonaux sont transmis à l’enfant par le lait. Des effets indésirables sur l’enfant ont été signalés, notamment un jaunissement de la peau (jaunisse) et une augmentation mammaire. Les contraceptifs hormonaux peuvent diminuer la quantité et la qualité de votre lait. Il est recommandé de ne pas utiliser de contraceptifs hormonaux combinés pendant l’allaitement. Vous devez utiliser une autre forme de contraceptif jusqu’à ce que vous ayez complètement sevré l’enfant.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Certains médicaments peuvent interagir avec les contraceptifs hormonaux, y compris EVRA, et les rendre moins efficaces pour prévenir la grossesse ou provoquer des saignements inattendus (saignements vaginaux légers ou saignements intermenstruels). EVRA peut également interférer avec le fonctionnement d’autres médicaments. Discutez avec votre professionnel de la santé pour savoir dans quels cas vous pourriez avoir besoin d’utiliser une méthode de contraception supplémentaire, non hormonale (comme des préservatifs, de la mousse ou une éponge).

N’utilisez pas EVRA si vous prenez de l’ombitasvir, du paritaprévir, du ritonavir, du glecaprévir/pibrentasvir ou du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, avec ou sans dasabuvir, pour le traitement de l’hépatite C. Utiliser ces médicaments au même moment qu’EVRA pourrait causer des problèmes de foie, comme une augmentation des taux de l’enzyme hépatique ALT. Consultez votre médecin ou pharmacien pour savoir comment recommencer EVRA après la fin de votre traitement contre l’hépatite C (voir N'utilisez pas EVRA dans les cas suivants :).

Les produits suivants pourraient interagir avec EVRA :

• médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (par exemple, carbamazépine, éthosuximide, lamotrigine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rufinamide, topiramate)
• antibiotiques (médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes) (par exemple, cotrimoxazole, métronidazole, nitrofurantoïne, pénicillines, sulfamides)
• il a été démontré qu’aucune interaction n’existe entre EVRA et la tétracycline
• les médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (par exemple, la rifampicine, la rifabutine)
• les médicaments utilisés pour traiter le VIH/SIDA (par exemple, l'atazanavir, l'étravirine, l'indinavir, le nelfinavir, la névirapine, le ritonavir, les inhibiteurs de la protéase renforcés par le ritonavir), ou les médicaments combinés contre le VIH/SIDA contenant du cobicistat
• médicaments utilisés pour réduire le taux de cholestérol (par exemple, le clofibrate et la cholestyramine)
• inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple, le voriconazole)
• antifongiques (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques) (par exemple, fluconazole, griséofulvine, kétoconazole, itraconazole)
• médicaments utilisés pour baisser la fièvre (comme le paracétamol, l’acide salicylique)
• les médicaments utilisés pour traiter les allergies (antihistaminiques)
• les médicaments utilisés pour traiter les migraines (préparations antimigraineuses)
• les médicaments utilisés pour traiter et gérer la douleur (analgésiques) (par exemple, la mépéridine et la morphine)
• des anticoagulants
• le remède à base de plantes appelé millepertuis commun (herbe de Saint-Jean) (des grossesses et des saignements intermenstruels ont été rapportés par des utilisatrices de contraceptifs oraux combinés qui ont également pris du millepertuis commun)
• les médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (tels que le bosentan, la guanéthidine et la méthyldopa)
• des bronchodilatateurs (médicaments utilisés pour le traitement de l’asthme, de la maladie pulmonaire obstructive chronique, de la bronchite chronique)( p. ex., théophylline)
• médicaments contre le diabète, y compris l’insuline
• des médicaments réduisant le taux de lipides (p. ex. atorvastatine, rosuvastatine)
• des sédatifs (p. ex. barbituriques, benzodiazépines, hydrate de chloral, glutéthimide, méprobamate)
• des stimulants (p. ex. modafinil)
• inhibiteurs de la pompe à protons (par exemple, l’oméprazole)
• médicaments utilisés pour arrêter les contractions utérines (par exemple, l’isoprotérénol)
• acide aminocaproïque (utilisé pour traiter les problèmes de saignement)
• les antiacides (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac et les indigestions)
• cyclosporine (utilisée pour traiter le rejet d’organe)
• (fos)aprépitant (médicament utilisé contre les nausées)
• phénylbutazone
• prednisone, prednisolone
• sélégiline (médicament utilisé contre la maladie de Parkinson)
• tizanidine (médicament utilisé contre la sclérose en plaques)

• le jus de pamplemousse

• l'alcool et la caféine
• certains suppléments nutritionnels (par exemple, acide folique, vitamine B12, vitamine C, vitamine E)

Cette liste d’interactions médicamenteuses possibles avec EVRA n’est pas exhaustive. Consultez votre professionnel de la santé pour obtenir de plus amples renseignements concernant les interactions médicamenteuses.

Comment utiliser EVRA :

Le système contraceptif transdermique vous empêche de devenir enceinte en diffusant des hormones dans votre corps à travers la peau. Le timbre doit adhérer parfaitement à votre peau pour agir correctement. Ce système suit un cycle de quatre semaines, c’est-à-dire 28 jours. Vous appliquerez un nouveau timbre chaque semaine pendant trois semaines : 21 jours en tout. Vous n’appliquerez pas de timbre pendant la quatrième semaine. Vous aurez votre menstruation cette semaine-là. Autrement dit, chaque nouveau timbre sera appliqué le même jour de la semaine. Ce jour sera votre « Jour de changement du timbre ». Par exemple, si vous appliquez votre premier timbre un lundi, vous devrez appliquer tous vos timbres le lundi. Vous ne porterez qu’un seul timbre à la fois.

Le lendemain du jour correspondant à la fin de la Semaine 4, vous commencerez un nouveau cycle de quatre semaines en appliquant un nouveau timbre.

Gardez ces instructions

Si votre timbre n’adhère plus bien, que les extrémités se soulèvent ou que le timbre est tombé

• pour moins d'un jour (jusqu'à 24 heures), essayez de le réappliquer au même endroit ou

appliquez immédiatement un nouveau dispositif transdermique. Aucune méthode de contraception d’appoint n’est nécessaire. Votre « Jour de changement de timbre » restera le même.

• pendant plus d’un jour (plus de 24 heures), OU si vous n’êtes pas sûre de la durée, VOUS

  POURRIEZ DEVENIR ENCEINTE. Commencez immédiatement un nouveau cycle de quatre semaines en appliquant un nouveau timbre. Vous avez maintenant un nouveau Jour 1 et un nouveau « Jour de changement de timbre ». Vous devez utiliser une contraception d’appoint pendant la première semaine de votre nouveau cycle

• N’essayez pas de réappliquer un timbre s’il ne colle plus, s’il s’est collé à lui-même ou à une autre surface, si un corps étranger s'y est collé ou s’il s’est déjà décollé partiellement ou complètement auparavant. N’utilisez aucun ruban adhésif ni bandage pour maintenir le timbre en place. Si vous ne pouvez pas le remettre en place, appliquez immédiatement un nouveau timbre.

Autres renseignements

• Vous ne devez pas couper, endommager, ni modifier le timbre de quelque façon que ce soit.
• Si l’utilisation d’un timbre provoque une irritation désagréable, vous pouvez appliquer un nouveau timbre à un autre endroit jusqu’au prochain Jour de changement du timbre. Vous ne devez porter qu’un seul timbre à la fois.
• Certains médicaments peuvent changer le mode d’action du système contraceptif transdermique. Si vous prenez un médicament, vous devez en aviser votre fournisseur de soins de santé AVANT d’utiliser le timbre. Vous devrez peut-être utiliser une méthode de contraception supplémentaire.
• Votre professionnel de la santé vous indiquera quand vous pourrez reprendre EVRA après un accouchement, une fausse couche ou un avortement.

Comment se débarrasser d’EVRA

Le timbre usagé contient encore des hormones actives. Pliez le timbre usagé soigneusement en deux de sorte qu’il adhère à lui-même, mettez-le ainsi plié dans un contenant résistant, de préférence avec une fermeture à l’épreuve des enfants, avant de le jeter au rebut en vous assurant qu’il reste hors de la portée des enfants et des animaux familiers. Les ingrédients hormonaux actifs restant dans le timbre peuvent avoir des effets nocifs s’ils atteignent un milieu aquatique. On ne doit pas jeter un timbre usagé dans les toilettes ou le déposer dans des systèmes d’évacuation de déchets liquides.

Lorsque vous passez de la pilule contraceptive à EVRA

Si vous passez de la pilule à EVRA, attendez d’avoir vos règles. Commencez EVRA le premier jour des saignements de retrait. Si vous ne commencez pas à prendre EVRA le premier jour de l'hémorragie de privation, vous devez utiliser un contraceptif non hormonal pendant les 7 premiers jours. S'il s'est écoulé plus de 7 jours depuis la prise de la dernière pilule active, parlez-en à votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre EVRA. Si vous n’avez pas vos règles dans les cinq jours suivant la prise de la dernière pilule active, consultez votre professionnel de la santé avant de commencer EVRA.

Rappels importants :

1. 1. Il est important d’utiliser EVRA en suivant à la lettre les instructions de cette notice. Les erreurs de dosage accroissent le risque de devenir enceinte. Cela inclut le fait de commencer son cycle contraceptif en retard ou de manquer le « jour de changement du timbre » prévu.
2. 2. N’utilisez pas EVRA pour une autre indication que celle pour laquelle il a été prescrit. EVRA a été prescrit uniquement pour vous. Ne le donnez pas à d’autres personnes qui peuvent désirer un moyen de contraception.
3. 3. Vous devez porter un timbre par semaine pendant trois semaines, suivies d’une semaine de repos. Vous ne devez jamais retirer le timbre pendant plus de sept jours consécutifs. Si vous n’utilisez pas le timbre pendant plus de sept jours consécutifs et que vous avez eu des rapports sexuels pendant cette période, vous risquez de devenir enceinte. Consultez votre professionnel de la santé.
4. 4.

   Si vous n’êtes pas sûre de la marche à suivre en cas d’erreur de dosage :

   • Utilisez une méthode supplémentaire de contraception chaque fois que vous avez des rapports sexuels.
   • Contactez votre fournisseur de soins de santé pour lui demander des directives.
5. 5. N’omettez d’utiliser aucun timbre, même si vous n’avez pas de rapports sexuels fréquents.
6. 6. De nombreuses femmes ont de légères pertes sanguines ou tachetures, des douleurs mammaires ou des nausées au cours des trois premiers cycles. Si ces symptômes apparaissent, n’arrêtez pas d’utiliser EVRA. Habituellement, la situation se corrige d’elle-même. Si le problème persiste, consultez votre professionnel de la santé.
7. 7. Les erreurs d’utilisation de vos timbres peuvent aussi causer des tachetures ou des saignements légers.
8. 8.

   Contrairement à la pilule, la quantité de médicament que le timbre EVRA libère ne devrait pas

   être affectée par les vomissements ou la diarrhée.

9. 9. Si vous souhaitez déplacer votre « Jour de changement de timbre » à un autre jour de la semaine, communiquez avec votre professionnel de la santé.
10. 10.

    Assurez-vous de toujours avoir sous la main :

    • une méthode de contraception non hormonale (comme des condoms, de la mousse spermicide ou une éponge) à utiliser comme méthode supplémentaire en cas d’erreur de dosage.
11. 11. Si vous avez du mal à vous souvenir de changer votre timbre contraceptif, parlez-en à votre professionnel de la santé pour savoir comment faciliter le changement de timbre ou pour utiliser une autre méthode de contraception.
12. 12. Il n’est pas nécessaire d’arrêter d’utiliser le timbre contraceptif EVRA pour se donner une période de repos.
13. 13. Pour le changement du timbre, reportez-vous à Comment utiliser EVRA.

Si vous avez des questions ou si vous n’êtes pas sûre des informations contenues dans cette notice, appelez votre professionnel de la santé.

Absence de menstruation :

Il peut y avoir des moments où vous n’aurez pas vos menstruations régulières pendant la semaine sans timbre. Si vous avez utilisé EVRA correctement et que vous n’avez pas de menstruations à la fin d’un cycle, continuez à utiliser EVRA pendant le cycle suivant mais assurez-vous d’abord d’en informer votre fournisseur de soins de santé. Si vous n’avez pas utilisé EVRA selon les instructions et que vous n’avez pas eu de menstruations au cours d'un mois donné, ou si vous n’avez pas eu de menstruations deux fois de suite, vous pourriez être enceinte. Consultez immédiatement votre fournisseur de soins de santé pour déterminer si vous êtes enceinte. Arrêtez d’utiliser EVRA et utilisez une méthode de contraception non hormonale jusqu’à ce que vous soyez sûre de ne pas être enceinte.

Grossesse due à l’échec du timbre contraceptif :

L’incidence de grossesses dues à l’échec de la contraception hormonale est d’environ un pour cent (c.-à-d. une grossesse pour 100 femmes par an) si la méthode est utilisée correctement. Le risque de devenir enceinte augmente avec son utilisation incorrecte. En cas d’échec du timbre contraceptif, le risque pour le fœtus est minime.

Surdose :

Un surdosage peut provoquer des nausées et des vomissements. Des saignements vaginaux peuvent survenir chez les femmes. En cas de suspicion de surdosage, le timbre doit être retiré.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’EVRA, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de changer votre timbre

• au début de tout cycle de timbre, la première semaine (Jour 1) : si vous oubliez d’appliquer votre timbre, vous risquez de devenir enceinte - vous devez utiliser une méthode de contraception d’appoint pendant une semaine. Appliquez le premier timbre de votre nouveau cycle dès que vous vous en souvenez. Vous avez maintenant un nouveau « Jour de changement de timbre » et un nouveau Jour 1. Si vous avez eu des rapports sexuels pendant cette période, vous risquez de devenir enceinte. Consultez votre professionnel de la santé.

• au milieu de votre cycle de timbre, à la semaine deux (Jour 8) ou semaine trois (Jour 15) :

  • si vous oubliez de changer votre timbre pendant un ou deux jours (jusqu’à 48 heures), appliquez un nouveau timbre dès que vous vous en rendez compte. Appliquez votre prochain timbre lors de votre « Jour de changement de timbre » habituel. Aucune méthode de contraception d’appoint n’est nécessaire.
  • si vous oubliez de changer votre timbre pendant plus de deux jours (48 heures ou plus), vous pourriez devenir enceinte - commencez un nouveau cycle de quatre semaines dès que vous vous en souvenez en appliquant un nouveau timbre. Vous disposez désormais d’un « Jour de changement de timbre » différent et d’un nouveau Jour 1. Vous devez utiliser une contraception d’appoint pendant la première semaine de votre nouveau cycle.
• À la fin de votre cycle de timbres Semaine 4 : Si vous oubliez d'enlever votre timbre, retirez-le aussitôt que vous vous en apercevez. Commencez le cycle suivant le « Jour de changement du timbre » normal, c’est-à-dire le lendemain du Jour 28. Aucune méthode de contraception supplémentaire n’est nécessaire.
• Au début du cycle de timbres suivant Jour 1 (Semaine 1) : Si vous oubliez d’appliquer votre timbre, vous pouvez devenir enceinte : appliquez le premier timbre de votre nouveau cycle aussitôt que vous vous en apercevez. Vous avez maintenant un nouveau « Jour de changement du timbre » et un nouveau Jour 1. Vous devez utiliser une méthode de contraception supplémentaire pendant la première semaine de votre nouveau cycle.
• vous ne devez jamais retirer le timbre pendant plus de sept jours. Si plus de 7 jours sans timbre s’écoulent, vous n’êtes pas protégée contre une grossesse et vous devez utiliser un contraceptif d’appoint.

Effets secondaires possibles de l'utilisation EVRA :

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez EVRA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Une irritation de la peau, des rougeurs ou une éruption peuvent survenir au site d’application.

  Dans ce cas, on peut appliquer un nouveau timbre à un autre endroit jusqu’au Jour de changement suivant.

• Des saignements vaginaux inattendus ou des tachetures peuvent survenir. Ces effets secondaires disparaissent généralement après les premiers cycles d’utilisation du timbre contraceptif. Cela ne signifie pas que vous devez arrêter d’utiliser EVRA. Si le saignement persiste pendant plus d’un cycle ou dure plus de quelques jours, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Autres effets secondaires possibles :

• inconfort mammaire
• augmentation du volume mammaire, douleur mammaire
• règles douloureuses
• saignements intermenstruels
• pertes vaginales, démangeaisons
• maux de tête
• acné
• éruption cutanée
• diarrhée
• flatulence (gaz)
• fatigue, fièvre
• symptômes pseudo-grippaux
• nez qui coule ou congestion nasale, mal de gorge
• toux
• prise de poids
• douleur au dos, douleur musculaire

Les symptômes additionnels suivants ont été signalés chez des femmes prenant des contraceptifs hormonaux en général :

• crampes ou ballonnement abdominal
• changement d’appétit
• changements au niveau de la pigmentation de la peau (peuvent être permanents)
• difficulté à porter des lentilles cornéennes
• rétention d’eau/gonflement des bras ou des jambes
• changement de poids corporel (prise ou perte)

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver entre 15 °C et 25 °C. Ne pas réfrigérer ni congeler. Garder les timbres dans leur pochette protectrice à l’intérieur de la boîte d’origine. Appliquer le timbre dès sa sortie de l’emballage.

Garder les systèmes transdermiques neufs et usagés hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.

Pour en savoir plus sur EVRA :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); et sur le site Web du fabricant (https://searchlightpharma.com/fr/commencer/),ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Searchlight Pharma Inc.

Date d’approbation : 2026-08-18

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