Zamine 21 : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert ZAMINE :

• Contraception
• Traitement de l’acné modérée chez les femmes d’au moins 16 ans qui peuvent prendre des pilules anticonceptionnelles et ont eu leurs premières règles

Comment fonctionne ZAMINE :

Contraception

ZAMINE est une pilule anticonceptionnelle (contraceptif oral). Il est considéré comme un contraceptif oral combiné parce qu’il contient deux hormones sexuelles féminines : drospirénone et éthinylestradiol.

ZAMINE agit de deux façons :

1. 1. en empêchant la libération mensuelle d’un ovule par les ovaires.
2. 2.

   en modifiant le mucus produit par le col de l’utérus, ce qui ralentit le déplacement des spermatozoïdes dans le mucus et l’utérus.

   Traitement de l’acné

ZAMINE réduit les taux d’androgènes dans l’organisme. Les androgènes peuvent causer une surproduction de sébum (matière grasse) par les glandes cutanées, ce qui entraîne l’acné. ZAMINE agit en bloquant les effets des androgènes dans la glande.

Efficacité des pilules anticonceptionnelles combinées

L’efficacité des pilules anticonceptionnelles combinées pour prévenir la grossesse est de plus de 99 % si :

• la pilule est prise CONFORMÉMENT AUX DIRECTIVES DU MÉDECIN, et si
• la pilule contient au moins 20 microgrammes d’œstrogène.

Un taux d’efficacité de 99 % veut dire que si 100 femmes prenaient des pilules anticonceptionnelles pendant un an, il y aurait un cas de grossesse.

Si la pilule n’est pas prise correctement, le risque de grossesse est plus élevé. Autres méthodes de contraception

Il existe d’autres méthodes de contraception, mais elles sont en général moins efficaces que les pilules anticonceptionnelles. Utilisées correctement, ces autres méthodes sont toutefois assez efficaces pour beaucoup de femmes.

Le tableau ci-dessous donne les taux de grossesse associés à divers types de méthodes de contraception, y compris l’absence de méthode de contraception. Le taux de grossesse correspond au nombre de femmes sur 100 qui concevraient au cours d’une période d’un an.

Nombre de grossesses pour 100 femmes par année :

Pilule combinée moins de 1 ou 2 Dispositif intra-utérin (DIU) moins de 1 à 6 Condom et mousse ou gel spermicide 1 à 6 Pilule minidosée 3 à 6 Condom 2 à 12 Diaphragme et mousse ou gel spermicide 3 à 18 Spermicide 3 à 21 Éponge et spermicide 3 à 28 Cape cervicale et spermicide 5 à 18 Abstinence périodique (méthode rythmique), tous les types 2 à 20 Pas de méthode de contraception 60 à 85

Les taux de grossesse varient beaucoup parce que toutes les femmes n’utilisent pas les diverses méthodes avec autant de soin ni de régularité. Cette observation ne s’applique pas aux DIU, qui sont implantés dans l’utérus.

Les ingrédients de ZAMINE sont :

Ingrédients médicinaux : drospirénone et éthinylestradiol

Ingrédients non médicinaux :

• Comprimés jaunes (contenant des hormones) : Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, crospovidone (Polyplasdone XL), crospovidone (Polyplasdone XL-10), dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, macrogol 3350 (polyéthylèneglycol), oxyde de fer jaune (E172), polysorbate 80 (Tween 80), povidone K-30, stéarate de magnésium et talc.

• Comprimés blancs (sans hormone) : Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), lactose anhydre, macrogol 3350 (polyéthylèneglycol), povidone K-30, stéarate de magnésium et talc.

ZAMINE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

• Comprimés jaunes : 3 mg de drospirénone et 0,03 mg d’éthinylestradiol
• Comprimés blancs (sans hormone) : pas d’ingrédient médicinal

Les comprimés ZAMINE sont offerts en schéma de 21 jours (ZAMINE 21) et de 28 jours (ZAMINE 28).

N’utilisez pas ZAMINE dans les cas suivants :

• Vous avez ou avez déjà eu des caillots de sang dans les jambes, les poumons, les yeux ou ailleurs
• Vous avez ou avez déjà eu une inflammation ou une enflure des veines
• Vous avez ou avez déjà eu un accident vasculaire cérébral (AVC) ou une crise cardiaque
• Vous avez ou avez déjà eu des problèmes de santé qui modifient l’afflux de sang au cerveau
• Vous avez ou avez déjà eu une coronaropathie (p. ex. douleur à la poitrine), ou un trouble qui pourrait être un signe avant-coureur d’AVC (comme un accident ischémique transitoire ou un léger AVC réversible)
• Vous avez ou avez déjà eu une maladie des valvules cardiaques accompagnée de complications

• Vous avez ou avez déjà eu des problèmes de santé graves ou multiples qui vous rendent plus sujette à la formation de caillots de sang dans les veines ou les artères, notamment :

  • vous avez ou avez déjà présenté une hypertension artérielle (haute pression) grave

  • vous avez des troubles héréditaires ou acquis du système de coagulation sanguine

    (p. ex. une mutation du facteur V de Leiden)

  • vous avez ou avez déjà eu un diabète accompagné de complications
  • vous avez ou avez déjà eu des taux très élevés de cholestérol ou de triglycérides dans le sang
  • vous fumez et avez plus de 35 ans
  • vous souffrez ou avez déjà souffert de migraines
  • vous devez subir une chirurgie lourde
  • vous devez ou avez dû garder le lit pendant une longue période

• Vous prenez l’ombitasvir, le paritaprévir et le ritonavir, avec ou sans dasabuvir pour le

  traitement de l’hépatite C. L’utilisation de ces médicaments avec ZAMINE pourrait entraîner des troubles hépatiques

• Vous avez ou avez déjà présenté une jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau)
• Vous avez une maladie du foie ou une tumeur du foie
• Vous avez ou avez déjà eu un cancer du sein ou de l’utérus ou autre cancer œstrogénodépendant connu ou soupçonné
• Vous avez ou avez déjà eu un saignement vaginal inhabituel et inexpliqué
• Vous avez ou avez déjà subi une perte de la vue causée par une maladie des vaisseaux sanguins des yeux
• Vous êtes enceinte ou croyez l’être
• Vous avez ou avez déjà présenté une inflammation du pancréas associée à des taux élevés de matières grasses dans le sang
• Vous avez une maladie des reins
• Vous avez une maladie des glandes surrénales
• Vous êtes allergique à la drospirénone, à l’éthinylestradiol ou à tout autre ingrédient de ZAMINE ou de son contenant

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser ZAMINE, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• vous fumez
• vous avez un excès de poids
• vous avez déjà eu une maladie des seins (p. ex. bosses dans les seins) ou avez des antécédents familiaux de cancer du sein
• avoir des antécédents familiaux de caillots sanguins, de crises cardiaques ou d'accidents vasculaires cérébraux
• vous êtes atteinte de diabète
• vous avez une maladie du cœur
• vous avez des antécédents de convulsions / d’épilepsie
• vous avez des antécédents de dépression
• vous portez des verres de contact
• vous avez des fibromes utérins (tumeurs bénignes de l’utérus)
• vous allaitez
• vous souffrez de lupus érythémateux disséminé
• vous souffrez d’une maladie inflammatoire chronique de l’intestin telle que maladie de Crohn ou colite ulcéreuse
• vous souffrez du syndrome hémolytique et urémique
• vous souffrez d’anémie drépanocytaire
• vous avez des problèmes des valvules cardiaques et/ou un rythme cardiaque irrégulier

• vous souffrez d’un trouble appelé œdème de Quincke héréditaire ou avez déjà présenté une enflure

  de parties du corps comme les mains, les pieds, le visage ou les voies aériennes

Autres mises en garde :

• Bilans de santé et examens :

  • Pendant que vous prenez ZAMINE, vous consulterez régulièrement votre professionnel de la santé.

    Il pourrait :

    • vous faire passer une analyse sanguine pour vérifier votre taux de potassium. Cette analyse doit être faite pendant le premier mois de la prise de ZAMINE.
    • prendre votre pression sanguine.

    • faire un examen des seins, du foie, de l’abdomen et du bassin, y compris un test de

      Papanicolaou.

  • Vous devez consulter votre professionnel de la santé dans les trois mois suivant l’examen initial et, par la suite, au moins une fois par année.
  • Si vous devez subir des examens de laboratoire, vous devez le dire à votre professionnel de la santé, car ZAMINE peut modifier les résultats de certaines analyses sanguines.

• Interventions chirurgicales :

  • Informez votre professionnel de la santé si vous devez subir une chirurgie lourde. Il vous dira de cesser de prendre ZAMINE un mois avant la chirurgie et de ne pas prendre ZAMINE pendant un certain temps après la chirurgie ou pendant la période où vous devrez garder le lit.
  • Si vous consultez un autre professionnel de la santé, dites-lui que vous prenez ZAMINE.

• Taux élevés de potassium dans le sang :

  • ZAMINE est une pilule anticonceptionnelle qui contient un œstrogène et un progestatif. Le progestatif que contient ZAMINE porte le nom de drospirénone et peut accroître le taux de potassium dans le sang.
  • Par conséquent, vous ne devez pas prendre ZAMINE si vous êtes atteinte d’une maladie des reins, du foie ou des glandes surrénales (maladie qui altère l’équilibre hydrique et minéral dans l’organisme), car cela pourrait causer de graves problèmes de santé, entre autres des problèmes cardiaques.
  • D’autres médicaments peuvent également accroître le taux de potassium. Voir « Les produits suivants pourraient interagir avec ZAMINE » ci-dessous pour connaître la liste des médicaments qui peuvent avoir un effet sur votre taux de potassium.

• Problèmes de peau :

  • ZAMINE peut causer le chloasma (taches gris-brun sur le visage), surtout si vous avez déjà eu ce trouble de la peau.

  • Évitez l’exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets pendant que vous prenez ZAMINE si

    vous avez déjà fait un chloasma.

• Grossesse et allaitement :

  • Prise au cours de la grossesse

    • Ne prenez pas ZAMINE si vous êtes enceinte.
    • Consultez votre professionnel de la santé immédiatement si vous tombez enceinte ou si vous croyez l’être pendant que vous prenez ZAMINE, car, dans une telle situation, la prise de ce médicament comporte des risques dont vous devez discuter avec votre professionnel de la santé.

  • Prise pendant l’allaitement

    • Vous ne devez pas utiliser ZAMINE si vous allaitez.
    • On sait que les hormones que contient ZAMINE passent dans le lait maternel. Cela peut provoquer un jaunissement de la peau et une augmentation du volume des seins chez votre enfant. Ces hormones peuvent aussi réduire la quantité et la qualité du lait maternel.
    • Discutez avec votre professionnel de la santé des méthodes de contraception qui vous pourraient vous convenir.

  • Prise après une grossesse, une fausse couche ou un avortement

    • Votre professionnel de la santé déterminera le délai à respecter avant de commencer à prendre ZAMINE après un accouchement, une fausse couche ou un avortement.

• Grossesse après l’arrêt de la prise de ZAMINE

  • Vous devriez avoir vos règles quand vous cesserez de prendre ZAMINE. Attendez jusqu’à vos prochaines règles avant de concevoir. Ainsi, la date du début de la grossesse pourra être déterminée avec plus d’exactitude.
  • Votre professionnel de la santé pourra vous recommander une méthode de contraception à utiliser dans l’intervalle.

ZAMINE peut entraîner des effets secondaires graves, dont les suivants :

• Caillots de sang dans les jambes, les poumons, le cœur, les yeux ou le cerveau

  • La drospirénone, le progestatif que contient ZAMINE, pourrait être associée à un plus grand risque de caillots de sang que certains autres progestatifs (y compris le lévonorgestrel). Parlez à votre professionnel de la santé des options qui s’offrent à vous.

  • Le risque de caillot semble augmenter avec la dose d’œstrogènes. Votre

    professionnel de la santé veillera à ce que vous preniez la plus faible dose d’œstrogènes possible.

  • L’incidence des caillots de sang est plus élevée chez les femmes qui utilisent un contraceptif hormonal. La formation de caillots de sang est l’effet secondaire grave le plus courant des pilules anticonceptionnelles. Ces caillots sanguins peuvent entraîner la mort ou une invalidité. Le risque de formation de caillots de sang est particulièrement élevé pendant la première année où une femme prend un contraceptif hormonal ou recommence à prendre le même ou un autre contraceptif hormonal.

  • Des caillots peuvent se former dans de nombreuses régions de l’organisme.

    Lorsqu’un caillot se forme dans un vaisseau sanguin de l’œil, cela peut causer une cécité ou une diminution de l’acuité visuelle, ou s’il se forme dans un vaisseau qui alimente en sang un bras ou une jambe, cela peut causer des lésions dans le membre ou entraîner la perte du membre.

  • Vous devez être attentive aux symptômes et aux signes d’effets secondaires graves

    (voir Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard). Téléphonez sans tarder à votre professionnel de la santé s’ils surviennent.

• Cancer du sein, cancer du col de l’utérus ou tumeurs du foie

  • ZAMINE peut accroître le risque de cancer du sein, de cancer du col de l’utérus ou de tumeurs du foie. Ces cancers peuvent mettre la vie en danger ou entraîner la mort.

  • Cancer du sein

    • Votre risque de cancer du sein augmente avec l’âge et si vous avez des

      antécédents familiaux marqués de cancer du sein (mère ou sœur).

    • Certaines femmes qui prennent ZAMINE risquent davantage de présenter un cancer du sein. Les autres facteurs pouvant augmenter le risque de cancer du sein sont notamment :

      • le surpoids
      • le fait de n’avoir pas eu d’enfant
      • une première grossesse à terme tardive
      • la prise prolongée de la pilule anticonceptionnelle (plus de huit ans)
      • le fait d’avoir commencé tôt à prendre la pilule anticonceptionnelle
    • Il est recommandé de passer un examen annuel des seins effectué par un professionnel de la santé. Demandez conseil à votre professionnel de la santé sur l’auto-examen régulier des seins.

  • Cancer du col de l’utérus

    • Votre risque de cancer du col de l’utérus est accru si vous avez une infection persistante par le virus du papillome humain (VPH).

    • Tumeurs du foie

      • Le risque de tumeurs du foie augmente avec la durée de l’utilisation de contraceptifs hormonaux.
      • Ces tumeurs sont extrêmement rares.

• Maladie de la vésicule biliaire

  • Chez les femmes qui prennent des pilules anticonceptionnelles, il y a un plus grand risque de maladie de la vésicule biliaire exigeant une chirurgie au cours de l’année suivant le début de la prise des pilules.
  • Le risque de maladie de la vésicule biliaire peut doubler après quatre à cinq années d’utilisation.

• Saignements vaginaux

  • Au cours des trois premiers mois de la prise de ZAMINE, vous pourriez avoir de légers saignements irréguliers, c’est-à-dire des saignements vaginaux entre les règles. Ceux-ci disparaissent en général par la suite. S’ils ne disparaissent pas, adressez-vous à votre professionnel de la santé ou à un professionnel de la clinique.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec ZAMINE :

• les médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, y compris la primidone, la phénytoïne, les barbituriques, la carbamazépine, l’oxcarbazépine, le topiramate et le felbamate
• les médicaments utilisés pour traiter la tuberculose, y compris la rifampicine et la rifabutine
• les médicaments utilisés pour traiter les infections à VIH, y compris le ritonavir et la névirapine
• les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris les pénicillines, les tétracyclines, la clarithromycine et l’érythromycine
• un médicament utilisé pour prévenir les rejets d’organes, appelé cyclosporine

• les médicaments utilisés pour traiter l’hépatite C, notamment :

  • l’ombitasvir, le paritaprévir, le ritonavir, avec ou sans dasabuvir
  • le bocéprévir et le télaprévir
• les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, y compris la griséofulvine, le fluconazole, l’itraconazole, le kétoconazole et le voriconazole
• les médicaments pour la réduction des taux de cholestérol, y compris le clofibrate
• les médicaments utilisés pour le traitement de certaines maladies du cœur ou l’hypertension, y compris le diltiazem et le vérapamil
• les médicaments antidiabétiques, y compris l’insuline

• la prednisone, un médicament utilisé pour traiter de nombreuses affections différentes comme

  l’asthme, les réactions allergiques et l’arthrite

• les sédatifs et les hypnotiques, des médicaments utilisés pour favoriser ou maintenir le sommeil, y compris les benzodiazépines, les barbituriques, l’hydrate de chloral, le glutéthimide et le méprobamate
• un médicament contre la douleur appelé mépéridine
• les médicaments utilisés pour traiter la dépression, y compris la clomipramine
• un médicament pour le traitement de la sclérose en plaques appelé tizanidine
• un médicament pour le traitement de l’asthme appelé théophylline

• les médicaments susceptibles d’accroître les taux de potassium, par exemple :

  • anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pris à long terme contre l’arthrite ou d’autres problèmes (p. ex. ibuprofène, naproxène ou autres)
  • diurétiques d’épargne potassique (spironolactone et autres) utilisés pour traiter l’hypertension artérielle (haute pression) et la rétention d’eau
  • suppléments de potassium
  • inhibiteurs de l’ECA et antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II contre l’hypertension (p. ex. captopril, énalapril, lisinopril, losartan, valsartan et irbésartan)
  • héparine, utilisée pour fluidifier le sang et prévenir les caillots sanguins
• certains suppléments alimentaires, y compris la vitamine B12 et l’acide folique
• les antiacides, utilisés pour traiter les brûlures d’estomac. Vous devez les prendre 2 heures avant ou après la prise de ZAMINE
• le millepertuis commun, un produit à base d’herbes médicinales employé principalement dans le traitement des humeurs dépressives

• le jus de pamplemousse

  • Certains médicaments peuvent réduire l’efficacité contraceptive des pilules anticonceptionnelles ou augmenter la fréquence des saignements intermenstruels. ZAMINE peut aussi interagir avec d’autres médicaments.

Vous devez aussi dire à tout autre professionnel de la santé qui vous prescrit un autre médicament que vous prenez ZAMINE. Il pourra vous dire si vous devez utiliser une méthode de contraception supplémentaire et, le cas échéant, pendant combien de temps.

Comment utiliser ZAMINE :

1. 1.

   Lisez ces directives

   • avant de commencer à prendre les pilules, et
   • en cas de doute sur ce que vous devez faire.
2. 2. Prenez les pilules exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, vérifiez auprès de lui, sans quoi, vous pourriez concevoir.
3. 3.

   Déterminez avec votre professionnel de la santé ou un professionnel de la clinique quel jour vous convient le mieux pour entamer la première plaquette de pilules (schéma de

   21 ou de 28 jours).

4. 4. Vous devriez utiliser une deuxième méthode de contraception (p. ex., condoms en latex ou en polyuréthanne et mousse ou gel spermicide) pendant les 7 premiers jours du premier cycle de prise des pilules au cas où vous oublieriez de prendre des pilules pendant que vous vous habituez à les prendre.
5. 5. Les vomissements, la diarrhée ou certains médicaments, tels que les antibiotiques, peuvent réduire l’efficacité des pilules. Utilisez une méthode supplémentaire, comme des condoms en latex ou en polyuréthanne et une mousse ou un gel spermicide, jusqu’à ce que vous puissiez consulter votre professionnel de la santé ou vous rendre à la clinique.
6. 6. Consultez votre professionnel de la santé dans les trois mois suivant l’examen initial et, par la suite, au moins une fois par année.
7. 7. Si un professionnel de la santé vous prescrit un traitement médical quelconque, ne manquez pas de lui dire que vous prenez des pilules anticonceptionnelles.
8. 8. Votre professionnel de la santé vous conseillera sur le délai à respecter avant de commencer à prendre la pilule anticonceptionnelle après un accouchement, une fausse couche ou un avortement thérapeutique.
9. 9. Vous pouvez prendre la pilule anticonceptionnelle de façon ininterrompue (sans période d’arrêt).
10. 10. Si vous avez d’autres questions, téléphonez à votre professionnel de la santé ou à la clinique.

MODE D’EMPLOI

Avant de commencer :

• vérifiez la plaquette pour savoir si elle contient 21 ou 28 pilules.
• examinez aussi la plaquette pour savoir 1) où commencer et 2) l’ordre dans lequel les pilules doivent être prises (suivez les flèches).

A. Plaquette de 21 pilules (ZAMINE 21)

Plaquette de 21 pilules : prise d’une pilule jaune « active » contenant des hormones chaque jour pendant 3 semaines et d’aucune pilule la 4^e semaine.

Ce schéma prévoit la prise de pilules pendant 21 jours et d’aucune pilule pendant 7 jours. La période où vous ne prenez pas de pilule ne doit pas dépasser 7 jours consécutifs.

Prise de ZAMINE 21

1. 1. Le premier jour de vos règles (saignements) est le jour 1 du cycle. Votre professionnel de la santé peut vous conseiller sur le moment où commencer à prendre ZAMINE 21. Vous devrez commencer à prendre les pilules le jour 1 (premier jour de vos règles), le jour 5 de votre cycle ou encore le premier dimanche après le début de vos règles. Si vos règles commencent un dimanche, prenez votre première pilule ce jour-là.
2. 2.

   Prenez une pilule à peu près à la même heure chaque jour pendant 21 jours.

   • Essayez d’associer la prise de la pilule à une activité quotidienne, comme un repas ou le coucher.
   • Ne sautez pas de prises même si vous avez des saignements entre les règles ou si vous avez mal au cœur (nausées).
   • Ne sautez pas de prises même si vous n’avez pas très souvent de relations sexuelles.
3. 3. La plaquette de pilules devrait être vide après 21 jours.
4. 4. Une fois les 21 pilules prises, attendez 7 jours (ne prenez pas de pilule pendant ces 7 jours), puis entamez une autre plaquette le 8^e jour. Vous aurez probablement vos règles au cours des 7 jours pendant lesquels vous ne prenez pas de pilules. (Il est possible que les saignements soient moins abondants et durent moins longtemps que d’habitude.)

B. Plaquette de 28 pilules (ZAMINE 28)

Plaquette de 28 pilules : prise d’une pilule jaune « active » contenant des hormones chaque jour pendant 3 semaines puis d’une pilule « aide-mémoire » ne contenant pas d’hormones chaque jour la 4^e semaine.

Ce schéma prévoit la prise de 21 pilules jaunes qui contiennent des hormones et de 7 pilules blanches qui n’en contiennent pas.

Prise de ZAMINE 28

1. 1. Le premier jour de vos règles (saignements) est le jour 1 du cycle. Votre professionnel de la santé peut vous conseiller sur le moment où commencer à prendre ZAMINE 28. Vous devrez commencer à prendre les pilules le jour 1 (premier jour de vos règles), le jour 5 de votre cycle ou encore le premier dimanche après le début de vos règles. Si vos règles commencent un dimanche, prenez votre première pilule ce jour-là.
2. 2.

   Prenez une pilule à peu près à la même heure chaque jour pendant 28 jours.

   • Essayez d’associer la prise de la pilule à une activité quotidienne, comme un repas ou le coucher.
   • Ne sautez pas de prises même si vous avez des saignements entre les règles ou si vous avez mal au cœur (nausées).
   • Ne sautez pas de prises même si vous n’avez pas très souvent de relations sexuelles.
3. 3. La plaquette de pilules devrait être vide après 28 jours. Vous devriez avoir vos règles au cours des 7 derniers jours du cycle de 28 jours.
4. 4. Une fois toutes les 28 pilules prises, entamez une autre plaquette de pilules le lendemain, sans aucun jour de pause. Prenez 1 pilule par jour. Ne prenez aucun jour de pause entre les plaquettes.

MODE D’EMPLOI DE CET AUTOCOLLANT :

Retirez l’autocollant correspondant au jour de la semaine durant lequel vous avez l’intention de commencer votre pilule. Placez l’autocollant dans l’espace fourni pour les jours de la semaine, et veillez

à ce qu’il soit bien aligné avec les pilules. Cet autocollant vous aidera à vous souvenir de prendre votre pilule chaque jour.

Passage d’une autre méthode de contraception à ZAMINE

• Si vous passez d’une autre méthode de contraception, demandez à votre professionnel de la santé quand commencer à prendre ZAMINE.

Dose habituelle :

Plaquette de 21 pilules (ZAMINE 21)

Prenez 1 comprimé par jour, en commençant par les comprimés jaunes. Ensuite, lorsque vous avez pris les 21 comprimés jaunes, attendez 7 jours avant de commencer une nouvelle plaquette.

Plaquette de 28 pilules (ZAMINE 28)

Prenez 1 comprimé par jour, en commençant par les comprimés jaunes. Ensuite, lorsque vous avez pris les 21 comprimés jaunes, prenez 1 comprimé blanc par jour pendant 7 jours.

Surdose :

Les symptômes de surdosage peuvent comprendre nausées, vomissements ou saignements vaginaux. Il peut même y avoir un saignement de retrait chez les jeunes filles qui n’ont pas eu leurs premières règles si elles prennent accidentellement le produit médicinal.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de ZAMINE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une pilule, il se peut que vous ayez de légères pertes de sang, même si vous prenez plus tard la pilule oubliée. Vous pourriez également avoir un peu mal au cœur les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser un oubli.

Si vous oubliez de prendre une pilule à un moment quelconque du cycle, vous pourriez concevoir. Le risque de grossesse est plus élevé :

• si vous entamez une plaquette plus tard que prévu;
• si vous oubliez de prendre des pilules peu après avoir entamé une plaquette ou quand la plaquette est presque vide.

En cas d’oubli

Le tableau qui suit vous indique ce qu’il faut faire en cas d’oubli, en fonction du moment où

vous entamez la plaquette et du nombre de pilules oubliées. Faites correspondre le nombre de pilules oubliées en fonction du jour de début de votre type de plaquette de pilules.

REMARQUE : Plaquette de 28 jours – Si vous oubliez de prendre certaines des 7 pilules « aide- mémoire » ne contenant pas d’hormones pendant la 4^e semaine, jetez-les en prenant les précautions voulues. Continuez ensuite de prendre 1 pilule par jour jusqu’à ce que la plaquette soit vide. Il n’est pas

nécessaire d’employer une autre méthode de contraception.

Ayez toujours sous la main :

• une autre méthode de contraception (tels condoms en latex ou en polyuréthanne et mousse ou gel spermicide) pour le cas où vous oublieriez des pilules, et
• une plaquette de pilules supplémentaire.

Si vous oubliez plus de 1 pilule deux mois de suite, parlez à votre professionnel de la santé ou à un professionnel de la clinique de moyens qui pourraient vous faciliter la prise des pilules ou de l’utilisation d’une autre méthode de contraception.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de ZAMINE :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ZAMINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• nausées
• vomissements
• douleur aux seins, sensibilité, augmentation du volume, écoulement
• acné
• démangeaisons
• migraine
• étourdissements
• labilité émotionnelle (changements soudains de l’état émotionnel sans raison)
• crampes menstruelles douloureuses
• maux de tête
• infection vaginale à levures
• douleur dorsale
• nervosité
• éruption cutanée
• symptômes gastro-intestinaux (crampes abdominales et ballonnement)
• assombrissement de la peau (surtout du visage)
• modifications de l’appétit
• modifications de la libido (pulsion sexuelle)
• chute des cheveux
• perte ou gain de poids
• infertilité temporaire après l’arrêt du traitement
• difficulté à porter des verres de contact
• irritation ou infections vaginales
• infections ou inflammation des voies urinaires

• infections des voies respiratoires supérieures, y compris rhume, bronchite, écoulement

  nasal, nez bouché, mal de gorge

• insomnie
• symptômes pseudo-grippaux
• allergie
• fatigue
• fièvre
• diarrhée
• flatulences
• pousse excessive de poils sur le visage, la poitrine, le ventre ou les jambes
• hypertension (haute pression)

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non-mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conservez les pilules dans leur emballage original entre 15°C à 30°C dans son emballage original.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux.
• Il ne faut pas jeter les médicaments dans l’évier, la toilette ou les ordures ménagères. Demander à un professionnel de la santé comment jeter les médicaments qui ne sont plus nécessaires. Ces mesures contribuent à la protection de l’environnement.

Pour en savoir plus sur ZAMINE :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web

  du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products); ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent feuillet a été rédigé par Apotex Inc. Toronto (Ontario), M9L 1T9.

Date d’approbation : 2026-02-13